암 외과 의사 의사 결정을 향상시키기위한 시각적 도구 설계
이 전향 적 연구는 새로 진단 된 국소화 된 전립선 및 신장 암 환자를보고 비뇨기과 의사들 사이에서 외과 의사를 향한 시각적 의사 결정에 대한 사후 조종사 시험을 비교할 것입니다. 최대 20 명의 비뇨기과 전문가 (10 명의 학업 및 10 명의 커뮤니티)가 등록됩니다. 목표는 반년 동안 200 개의 고유 한 환자 방문 (100 건 및 100 건)의 발생한 목표를 가진 각 비뇨기과 전문의에 대해 최대 10 개의 전후 및 10 개의 중재 후 환자 만남을 포착하는 것입니다. 중재 전 및 개입 후 환자 만남은 오디오 기록, 전사 및 수술의 위험/이점에 대한 논의 및 권장 강도에 대한 토론을 위해 코딩됩니다. 환자와 비뇨기과 전문의는 환자 제공자 의사 소통에 대한 인식에 대한 추가 조사를 완료 할 것입니다. 비뇨기과 의사들은 자신의 경험을 더 설명하고 시각적 의사 결정 지원에 대한 만족도를 평가할 것입니다. 의사 소통 (내용 및 인식)은 중재 전 및 후 전시 후 인종 및 관리 환경에 의한 2 차 비교와 비교됩니다.
암 수술의 위험과 이점에 대한 논의는 개입 후 증가를 증가시킬 것이며 환자 제공자 의사 소통에 대한 권장 사항의 강점과 인식의 강점이 변할 것이라고 가정했습니다. 이차 가설은 이러한 변화가 환자 인종 및 치료 환경에 따라 다르다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Deborah Usinger
- 전화번호: (919) 962-5431
- 이메일: dusinger@unc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Taylor Greene
- 이메일: taylor_greene@med.unc.edu
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- 모병
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
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수석 연구원:
- Hung-Jui Tan, MD, MSHPM
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연락하다:
- Deborah M Usinger
- 전화번호: 919-962-0000
- 이메일: dusinger@email.unc.edu
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연락하다:
- Taylor L Greene
- 전화번호: (919) 962-0000
- 이메일: taylor_greene@med.unc.edu
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Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
- 아직 모집하지 않음
- New Hanover Regional Medical Center
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연락하다:
- Natara Dulaney
- 이메일: natara.dulaney@novanthealth.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
이 연구에 참여하려면 과목은 아래에 요약 된 모든 자격 기준을 충족해야합니다.
- 연구에 참여하기 위해 구두 사전 동의가 얻어졌습니다.
- 피험자는 조사자 또는 프로토콜 피지명인의 판단에 근거하여 연구 절차를 기꺼이 준수 할 수 있습니다.
- 동의 당시 18 세 이상.
- 환자 대상의 경우, 개인 건강 정보의 방출에 대한 HIPAA 승인 및 전립선 생검 또는 전립선 신장 질량 (직경 ≤7 cm)의 임상 진단에 기초한 국소 전립선 암의 새로운 조직 학적 진단에 대한 새로운 조직 학적 진단. 새로운 진단은 동의 후 6 개월 이내에 정의됩니다. T1 신장 질량은 고체 질량 또는 보스니아 III/IV 낭성 질량을 포함한다.
- 의사 피험자의 경우 UNC Health, Novant Health 또는 계열사에서 노스 캐롤라이나의 비뇨기과 전문의를 연습하고 전립선 또는 신장 암이 의심되거나 확인 된 환자를보고 있습니다.
제외 기준 :
다음 기준을 충족하는 과목은 연구 참여에서 제외됩니다.
- 영어가 아닌 말하기.
- 사전 동의를 완료하지 못하거나 완료 할 수 없습니다.
환자 대상의 경우 :
- 국소 적으로 진행된 또는 전이성 질환을 나타내는 준비 정보가 있습니다. 여기에는 PSA> 50 ng/mL, 먼 전이를 암시하는 영상화, 또는 림프절 관여, 신장 질량> 7 cm 또는 신장 부비동 또는 종양 혈전에 침입하는 것이 포함됩니다.
- 조직 학적 또는 임상 진단> 동의 날짜 6 개월 전.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자 참가자
환자 참가자는 10 분 기준 설문 조사, 15 분 후 방문 후 설문 조사 및 5 분 6 개월 설문 조사를 완료합니다.
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개입 없음
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실험적: 의사 참가자
의사 참가자는 새로 진단 된 국소 전립선 암 및 임상 T1 신장 덩어리가 신장 암에 의심되는 환자를보고 있습니다.
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의사 참가자는 중재 기간 동안 환자의 방에 들어가기 전에 시각적 의사 결정 지원을보고 환자와 공유 할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위험과 혜택에 대한 토론
기간: 기준선 (환자-의사와의 만남)
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환자-의사 소통에 대한 시각적 결정 지원의 영향은 브리핑 인터뷰의 코딩 기반 주제 분석을 사용하여 평가 될 것입니다.
임상 문제의 특성 (예 : 암 사망 위험, 기대 수명), 치료 옵션 (예 : 수술, 대안), 위험 및 혜택 (예 : 합병증, 부작용, 기능적 결과) 및 불확실성 (예 : 가능한 결과)을 포함하는 9 가지 요소가 포함됩니다.
오디오 녹음 환자 만남이 코딩됩니다.
페어링 된 코더는이 도메인을 0 (결석), 1 (부분, 짧은 또는 일방 통행) 또는 2 (완전, 양방향 토론)로 평가합니다.
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기준선 (환자-의사와의 만남)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 의사 결정 지원이 권장 사항의 강점에 미치는 영향 - 관찰자
기간: 기준선 (환자-의사와의 만남)
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시각적 의사 결정 지원이 권장 사항의 강점에 미치는 영향은 브리핑 인터뷰의 코딩 기반 주제 분석을 사용하여 평가됩니다.
확립 된 코딩 접근법은 오디오 녹음 환자 만남에 적용됩니다.
수술에 대한 권장 사항은 -2에서 +2의 쌍을 이루는 코더에 의해 평가되며 ± 2는 강하고 ± 1은 경미하고 0은 중립적입니다.
의사 소통, 환자 의사 결정, 의사 의사 결정 및 치료 선택/품질에 대한 시각적 의사 결정 지원의 영향을 비교합니다.
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기준선 (환자-의사와의 만남)
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시각적 의사 결정 지원이 권장 사항의 강점에 미치는 영향 - 외과 의사 등급
기간: 기준선 (방문 후)
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외과 의사 참가자는 각 환자가 5 점 리 커트 척도로 방문한 후 1 명이 수술에 대해 강하고 5는 수술에 강하고 3 명은 중립적입니다.
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기준선 (방문 후)
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치료 선택/품질
기간: 최대 12 개월
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치료 선택/품질에는 수술 선택 (유형 포함), 관찰 (능동 감시, 조심스런 대기 포함), 기타 치료 (예 : 방사선 치료, 절제 치료), 보조 테스트 (예 : 바이오 마커 수령, 콘 14 영상, 신장 생검 참조)가 포함됩니다.
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최대 12 개월
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의사 브리핑 인터뷰
기간: 최대 6 개월
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의사 브리핑 인터뷰는 학습 관련 인터뷰 가이드로 평가됩니다.
참가자는 인식 된 유용성, 사용 용이성, 워크 플로 영향 및 전반적인 만족에 대한 주관적인 평가를 요청받을 것입니다.
사용에 대한 장벽과 개선에 대한 제안도 이반됩니다.
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최대 6 개월
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환자 중심의 의사 소통
기간: 기준선 (방문 후)
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암에서의 환자 중심 의사 소통은 정보 교환, 관계를 육성, 의사 결정, 감정에 대한 응답, 자기 효능을 가능하게하며 불확실성 관리에 대한 질문을 통합하는 의사 소통의 환자의 관점에서 6 개 항목 검증 척도를 사용하여 평가 될 것입니다.
최대 값 = 5, 최소값 = 1; 점수가 높을수록 결과가 더 나은 것을 의미합니다.
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기준선 (방문 후)
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의사 만족 척도
기간: 기준선 (방문 후)
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의사 만족도 척도는 상담 품질에 대한 의사 인식과 환자의 사례 및 치료 옵션에 대한 의사의 인식에 대한 3 개 항목 척도를 사용하여 평가됩니다.
최대 값 = 5, 최소값 = 1; 점수가 높을수록 결과가 더 나은 것을 의미합니다.
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기준선 (방문 후)
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환자-의사 소통
기간: 기준선 (방문 후)
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환자-의사 소통은 환자가 인식 한 각 외과 의사의 "환자에 대한 문맥 적 지식"에 대해 1 개의 하위 척도 (5 항목)를 사용하여 평가 될 것이다.
최대 값 = 5, 최소값 = 1; 점수가 높을수록 결과가 더 나은 것을 의미합니다.
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기준선 (방문 후)
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환자 의사 결정
기간: 최대 6 개월
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환자 의사 결정에는 공유 의사 결정, 지식 및 외과 적 결정, 의사 결정 갈등, 의사 결정 후회 및 자기 효능이 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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최대 6 개월
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의사의 의사 결정
기간: 기준선 (방문 후)
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의사의 의사 결정에는 인식 된 위험, 수술 권장 사항 및 방문 중 환자와 시각적 의사 결정 지원을 공유했는지 여부가 포함됩니다.
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기준선 (방문 후)
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인식 된 유용성 등급
기간: 최대 6 개월
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수용 가능성, 적절성, 타당성, 유용성,지지, 정보 성, 미학 및 사용 용이성에 대한 등급을 포함하여 인식 된 유용성 등급이 평가됩니다. 최대 값 = 5, 최소값 = 1; 점수가 높을수록 결과가 더 나은 것을 의미합니다. |
최대 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hung-Jui Tan, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LCC2321Aim3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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