Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Visuaalisten työkalujen suunnittelu syöpäkirurgin päätöksenteon parantamiseksi

torstai 4. joulukuuta 2025 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Tässä tulevaisuuden tutkimuksessa verrataan kirurgiin kohdistuvan ja visuaalisen päätöksenteon tukemia koskevia tukevia tukevia tukia urologien keskuudessa, jotka näkevät potilaiden, joilla on äskettäin diagnosoitu paikallinen eturauhasen ja munuaissyöpä. Enintään 20 urologia (10 akateemista ja 10 yhteisöä) ilmoittautuu. Tavoitteena on siepata jopa 10 ennen intervention jälkeistä potilaan kohtaamista jokaiselle urologille, jolla on suoriteperusteinen tavoite 200 ainutlaatuista potilaskäyntiä (100 ennen intervention jälkeistä ja 100-vuotiaita) puolen vuoden ajanjaksolla. Potilaan kohtaamiset ennen interventiota ja sen jälkeen äänitetään, kirjoitetaan ja koodataan keskustelemaan leikkauksen riskeistä/eduista ja suosituksen vahvuudesta. Potilaat ja urologit suorittavat lisätutkimuksia käsityksistään potilaan tarjoajan viestinnästä. Urologit kuvaavat edelleen kokemustaan ​​ja arvioivat tyytyväisyytensä visuaalisen päätöksenteon tukemiseen. Viestintää (sisältöä ja havaittu) verrataan interventiota ennen ja jälkeen toissijaisiin vertailuihin rotu- ja hoitoasetuksella.

Oletettiin, että syöpäleikkauksen riskeistä ja hyötyjen keskustelu lisää intervention jälkeistä ja että potilaan tarjoajan viestinnän suosituksen ja käsityksen vahvuus muuttuu. Toissijainen hypoteesi on, että nämä muutokset eroavat potilaan rodun ja hoidon asettamisen mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

220

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Deborah Usinger
  • Puhelinnumero: (919) 962-5431
  • Sähköposti: dusinger@unc.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • Rekrytointi
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Hung-Jui Tan, MD, MSHPM
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistumiseksi tähän tutkimukseen aiheen on täytettävä kaikki alla esitetyt kelpoisuuskriteerit.

  • Tutkimukseen osallistumisesta saatiin sanallinen tietoinen suostumus.
  • Aihe on halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusmenettelyjä tutkijan tai protokollan nimeäjän arviointiin.
  • Ikä ≥ 18 vuotta suostumuksen aikaan.
  • Potilaan kohteille HIPAA-lupa henkilökohtaisen terveystiedon vapauttamiseksi ja paikallisen eturauhassyövän uusi histologinen diagnoosi eturauhasen biopsian tai T1-munuaismassan kliinisen diagnoosin (halkaisijaltaan ≤7 cm) kliiniseen diagnoosiin (halkaisijaltaan ≤7 cm) poikkileikkauksen kuvantamisen perusteella. Uusi diagnoosi määritellään 6 kuukauden kuluessa suostumuksesta. T1 -munuaismassat sisältävät kiinteitä massoja tai Bosniak III/IV -kystisiä massoja.
  • Lääkärin kohteille, UNC: n terveydenhuollon tai sidosryhmän Pohjois -Carolinan urologin harjoittaminen, ja näkee potilaat, joilla on epäilty tai vahvistettu eturauhassyöpä.

Poissulkemiskriteerit:

Seuraavat kriteerit täyttävät koehenkilöt jätetään tutkimuksen osallistumisen ulkopuolelle:

  • Ei-englanninkielinen puhuminen.
  • Haluttomasti tai ei pysty suorittamaan tietoista suostumusta.

  • Potilaille:

    1. Siinä on lavastustiedot, jotka osoittavat paikallisesti edistynyttä tai metastaattista sairautta. Tähän sisältyy PSA> 50 ng/ml, etä metastaasiin viittaava kuvantaminen tai imusolmukkeiden osallistuminen, munuaismassa> 7 cm tai tunkeutuminen munuaisten sinus- tai kasvaimen trombiin.
    2. Histologinen tai kliininen diagnoosi> 6 kuukautta ennen suostumusta varten.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaan osallistujat
Potilaan osallistujat suorittavat 10 minuutin perustutkimuksen, 15 minuutin vierailun jälkeisen tutkimuksen ja 5 minuutin 6 kuukauden kyselyn.
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa
Kokeellinen: Lääkärin osallistujat
Lääkärien osallistujat näkevät potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu paikallinen eturauhassyöpä ja kliiniset T1 -munuaismassat epäilyttäviä munuaissyöpään.
Käyttäytyminen: Visuaalinen
Lääkärien osallistujat tarkastelevat visuaalisen päätöksentekoa koskevan tuen ennen potilaan huoneeseen pääsyä interventiojakson aikana, ja mahdollisuus jakaa potilaan kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskustelu riskeistä ja eduista
Aikaikkuna: Perustaso (potilaan ja lääkärin kohtaaminen)
Visuaalisen päätöksenteon tuen vaikutusta potilaan ja lääkärin viestinnässä arvioidaan käyttämällä koodauspohjaista temaattisia analyysejä selvityshaastatteluista. Tietoinen päätöksentekokoodausjärjestelmä, joka sisältää 9 elementtiä, joka sisältää kliinisen ongelman luonteen (esim. Syövän kuolleisuusriski, elinajanodote), hoitovaihtoehdot (esim. Leikkaus, vaihtoehdot), riskit ja edut (esim. Komplikaatiot, sivuvaikutukset, funktionaaliset tulokset) ja epävarmuustekijät (esim. Mahdollisten tulosten valikoima). Äänitallentetut potilaskohtaukset koodataan. Parilliset kooderit saavat nämä verkkotunnukset 0 (poissa), 1 (osittainen, lyhyt tai yksisuuntainen) tai 2 (täydellinen, kaksisuuntainen keskustelu).
Perustaso (potilaan ja lääkärin kohtaaminen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalisen päätöksenteon tuen vaikutus suositusten vahvuuteen - tarkkailija
Aikaikkuna: Perustaso (potilaan ja lääkärin kohtaaminen)
Visuaalisen päätöksenteon tuen vaikutusta suositusten vahvuuteen arvioidaan käyttämällä koodauspohjaista temaattisia analyysejä selvityshaastatteluista. Äänitallennettuihin potilaan kohtaamisiin sovelletaan vakiintunutta koodausmenetelmää. Parilliset kooderit arvioidaan leikkaussuosituksille -2 -+2, ± 2 on vahva, ± 1 on lievä ja 0 neutraali. Visuaalisen päätöksenteon tuen vertaamiseksi viestinnän, potilaan päätöksentekoon, lääkärin päätöksentekoon ja hoidon valintaan/laatuun.
Perustaso (potilaan ja lääkärin kohtaaminen)
Visuaalisen päätöksenteon tuen vaikutus suositusten vahvuuteen - kirurgi arvioitu
Aikaikkuna: Perustaso (vierailun jälkeen)
Kirurgin osallistujat arvioivat suosituksen voimakkuutta jokaisen potilaan vierailun jälkeen 5-pisteisellä Likert-asteikolla, kun yksi on vahva leikkausta vastaan, 5 on vahva leikkaukseen ja 3 on neutraalia.
Perustaso (vierailun jälkeen)
Hoidon valinta/laatu
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Hoitovalinta/laatu sisältää leikkauksen valinnan (mukaan lukien tyyppi), havainnot (mukaan lukien aktiivinen valvonta, tarkkaava odotus), muu hoito (esim. Säteilyterapia, ablatiivinen hoito), apukokeet (esim. Biomarkkerin vastaanottaminen, katso Connary Imaging, Munuaisten massan biopsia, ulkopuolinen viittaus).
Jopa 12 kuukautta
Lääkärin selvityshaastattelu
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Lääkärin selvityshaastattelu arvioidaan tutkimuskohtaisella haastatteluoppaaseen. Osallistujilta pyydetään heidän subjektiivisen arvioinnin havaitusta hyödyllisyydestä, helppokäyttöisyydestä, työnkulun vaikutuksista ja yleisestä tyytyväisyydestä. Käyttöesteet ja parannusehdotukset saadaan myös aikaan
Jopa 6 kuukautta
Potilaskeskeinen viestintä
Aikaikkuna: Perustaso (vierailun jälkeen)
Potilaskeskeistä viestintää syöpään arvioidaan käyttämällä 6-osaa validoitua asteikkoa potilaan viestinnän näkökulmasta, joka sisältää kysymyksiä tiedon vaihtamisesta, suhteiden edistämisestä, päätösten tekemisestä, tunteiden vastaamisesta, itsetehokkuuden mahdollistamisesta ja epävarmuuden hallinnasta. Maksimiarvo = 5, minimiarvo = 1; Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Perustaso (vierailun jälkeen)
Lääkärin tyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: Perustaso (vierailun jälkeen)
Lääkärien tyytyväisyysasteikko arvioidaan käyttämällä 3-osaa lääkärin käsitystä kuulemisen laadusta ja potilaan ymmärryksestä heidän tapauksestaan ​​ja hoitovaihtoehdoistaan. Maksimiarvo = 5, minimiarvo = 1; Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Perustaso (vierailun jälkeen)
Potilaan ja lääkärin viestintä
Aikaikkuna: Perustaso (vierailun jälkeen)
Potilaan ja lääkärin viestintä arvioidaan käyttämällä 1 ala-asteikkoa (5 kohdetta) kunkin kirurgin "potilaan kontekstuaalista tietoa" potilaan havaitsemana. Maksimiarvo = 5, minimiarvo = 1; Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Perustaso (vierailun jälkeen)
Potilaiden päätöksenteko
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta

Potilaan päätöksentekoon sisältyy yhteinen päätöksenteko, tieto ja luottamus kirurgiseen päätökseen, päätöksentekoon, päätöksentekoon ja itsetehokkuuteen arvioidaan kyselylomakkeen avulla.

  • Päätöskonflikti - Max 100, min 0, alempi pistemäärä on parempi
  • Päätös pahoittelee - Max 100, min 0, alempi pistemäärä on parempi
  • Luottamus - Max 5, min 1, korkeampi pisteet paremmin
  • Jaettu päätöksentekokysely (SDM-Q-9)-Max 45, min 0, korkeampi pistemäärä on parempi
  • Itsetehokkuus - max 5, min 1, korkeampi pisteet paremmin
Jopa 6 kuukautta
Lääkärin päätöksenteko
Aikaikkuna: Perustaso (vierailun jälkeen)

Lääkärin päätöksentekoon kuuluu havaittu riski, leikkaussuositukset ja se, jakoivatko he visuaalisen päätöksenteon tuen potilaan kanssa vierailun aikana.

  • Riskin havainto (0-100)
  • Leikkausluokitus (1-5)
Perustaso (vierailun jälkeen)
Havaitut käytettävyysluokitukset
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta

Arvioidaan havaitut käytettävyysluokitukset, mukaan lukien hyväksyttävyyden, tarkoituksenmukaisuuden, toteutettavuuden, hyödyllisyyden, tukevuuden, informatiivisuuden, estetiikan ja helppokäyttöisyyden luokitukset.

Maksimiarvo = 5, minimiarvo = 1; Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Hung-Jui Tan, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 11. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LCC2321Aim3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot asetetaan saataville kohtuullisen pyynnön perusteella.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa