쌍 링 승모판 고리 링 사이징 장치
2026년 9월 2일 업데이트: Nikola Dobrilovic, Endeavor Health
소설 쌍 링 승모판 화속 사이징 방법 및 장치의 평가
이 연구의 목적은 인간의 신규 한 페어링 링 승모판 화살표 크기 사이징 시스템을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 조사 장치에 대한 파일럿 타당성 조사입니다.
제안 된 장치는 승모판 수리 수술 중에 최종 링 크기 선택을 안내하는 임시 일회용 도구로 사용되도록 설계되었습니다.
이 장치를 사용하면 승모판 개구부를 직접 측정 할 수 있습니다.
현재, 승모판 고리 링 이식을위한 크기 조정 도구는 대략적인 추정치 만 제공합니다.
심장 수술 분야는 이식을 위해 고효본 반지를 올바르게 선택하는 중요한 작업을 수행하기 위해 정확한 기술이 필요합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
22
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nikola Dobrilovic, MD
- 전화번호: (847) 570-2868
- 이메일: nikola.dobrilovic@endeavorhealth.org
연구 장소
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Illinois
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Glenview, Illinois, 미국, 60026
- 모병
- Endeavor Health
-
연락하다:
- Nikola Dobrilovic, MD
- 전화번호: 847-570-2868
- 이메일: nikola.dobrilovic@endeavorhealth.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
승모판 수리를받는 환자.
설명
포함 기준 :
- 승모판 수술을 위해 예정된 모든 환자
- 18 세 이상
제외 기준 :
- 동의 할 수없는 성인,
- 임산부와 죄수.
- 응급 수술과 승모판 복구가 의미있는 방식으로 수행되지 않은 환자는 승모판 대체를 요구하는 환자는 제외됩니다.
- 초기 선별 과정에서 급성 심내막염 감염의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Annuloplasty 링 사이징 도구
승모판 수리 수술을위한 새로운 사이징 도구의 단일 시간 사용
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승모판 복구 수술을위한 새로운 사이징 도구의 단일 시간 사용 (관찰 용량으로 만 사용됩니다.이 장치는 어떤 식 으로든 수술을 수행하는 동안 의사 결정에 영향을 미치지 않습니다).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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승모판 전단지 공동 aptation 길이.
기간: 수술 중, 보철 이식 직전 직전.
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수술 (일회용) 통치자를 사용하여 MM에서 수행 된 시저로 수행 된 승모전 코트 코트 길이의 직접 측정.
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수술 중, 보철 이식 직전 직전.
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시술 후, 심 초음파 측정 - 승모판 코트 길이.
기간: 심폐 바이 패스로부터 분리 된 후.
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표준 수술 중 횡단 심장 초음파 (TEE) 이미지 (보관 된 이미지를 기반으로 수술 후 수행)를 사용하여 승모판 코트 길이 (MM)의 간접 측정.
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심폐 바이 패스로부터 분리 된 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nikola Dobrilovic, MD, Endeavor Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 3일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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