Parirengas mitraalisen renoplastian renkaan mitoituslaite
keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Nikola Dobrilovic, Endeavor Health
Uuden pariläheisen mitraalisen renoplastian mitoitusmenetelmän ja laitteen arviointi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uutta pariliitosta mitraalista renoplastian mitoitusjärjestelmää ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tutkimuslaitteen pilottin toteutettavuustutkimus.
Ehdotettu laite on suunniteltu käytettäväksi väliaikaisena, kertakäyttöisenä työkaluna, joka ohjaa lopullisen renkaan koon valintaa mitraaliventtiilin korjausleikkauksen aikana.
Tämä laite mahdollistaa mitraaliventtiilin aukon suoran mittauksen.
Tällä hetkellä mitraalisen renoplastisen renkaan implantaation mitoitusvälineet ovat antaneet vain karkean arvion.
Sydänleikkauksen kenttä tarvitsee tarkan tekniikan tärkeän tehtävän suorittamiseksi oikean tehtävän valintaa implantointia varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
22
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nikola Dobrilovic, MD
- Puhelinnumero: (847) 570-2868
- Sähköposti: nikola.dobrilovic@endeavorhealth.org
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60026
- Rekrytointi
- Endeavor Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Nikola Dobrilovic, MD
- Puhelinnumero: 847-570-2868
- Sähköposti: nikola.dobrilovic@endeavorhealth.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään mitraaliventtiilin korjaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka on suunniteltu mitraalisen korjausleikkaukselle
- 18 -vuotias tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset eivät pysty suostumaan,
- Raskaana olevat naiset ja vangit.
- Hätäoperaatiot ja potilaat, joilla mitraalikorjausta ei suoriteta tarkoituksenmukaisella tavalla, mikä vaatii mitraalisen korvauksen sijaan.
- Akuutin endokardiitti -infektion esiintyminen alkuperäisen seulontaprosessin aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Renoplastian renkaan mitoitustyökalu
Uuden mitoitustyökalun yhden kerran käyttö mitraaliventtiilien korjausleikkaukseen
|
Uuden mitoitustyökalun yksi aikakäyttö mitraaliventtiilin korjausleikkaukseen (käytetään vain havainnollisessa kapasiteetissa - tämä laite ei vaikuta päätöksentekoon toiminnan aikana millään tavalla).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MITRAL LEFELLET -KOPTAPTION PITUUS.
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana välittömästi ennen proteesin implantaatiota.
|
Mitraalisen esitekuormituspituuden suora mittaus, joka suoritetaan sizerilla asennossa, suoritetaan MM: ssä käyttämällä kirurgista (kertakäyttöistä) viivainta.
|
Leikkauksen aikana välittömästi ennen proteesin implantaatiota.
|
|
Post -procedure, ehokardiografiamittaukset - mitraalikorotuspituus.
Aikaikkuna: Erotuksen jälkeen sydän- ja keuhkojen ohituksen jälkeen.
|
Mitraalisen esitteiden yhdistymispituuden (MM) epäsuora mittaus käyttämällä tavanomaisia intraoperatiivisia transofageaalisia ehokardiografia (TEE) (mittaukset, jotka suoritettiin postoperatiivisesti arkistoitujen kuvien perusteella).
|
Erotuksen jälkeen sydän- ja keuhkojen ohituksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nikola Dobrilovic, MD, Endeavor Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 11. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EH23-243
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .