다발성 경화증 환자를위한 직업 재활에 대한 접근 최적화 (MS_Work_Hub)
다발성 경화증 자선 단체를 통한 직업 재활에 대한 접근 최적화 : 타당성 무작위 통제 시험
다발성 경화증 (MS)은 종종 MS 증상과 직장 관계 및 성능을 관리하는 데 어려움을 겪기 때문에 종종 인력을 조기에 떠납니다. 직업 재활 (VR)은 MS를 가진 사람들의 일자리 유지 결과를 향상시킬 수 있지만 이러한 중재의 효과에 대한 증거가 부족합니다.
심리학자이자 직업 치료사가 제공 한 VR 개입은 이전에 MS 환자가 유급 고용 상태를 유지하도록 지원하기 위해 개발되었습니다. 이 프로그램은 지역 사회 환경과 영국 국립 보건국 (NHS) 내에서 테스트되었습니다. 예비 연구 결과는 중재가 MS와 고용주를 가진 사람들에게 개입이 매우 수용 가능하며 MS의 참가자들이 직업 목표를 달성하도록 도왔다는 것을 보여줍니다. 그러나이 연구는 또한 의료 환경 내 에서이 프로그램을보다 널리 제공하는 다양한 장벽 (예 : 직원 부족, 서비스 구조 등)을 확인했습니다.
이로 인해 환자 및 대중 참여 (PPI) 담당자는 MS 자선 단체가 제공하는 서비스 내에서 VR 개입을 테스트 할 것을 제안했습니다. 이 접근법은 질병의 초기 단계에 있고 정보를 찾고 있거나 의료 서비스 제공 업체와 "일"을 논의하지 않은 MS를 가진 사람들에게 도달하는 데 도움이 될 수 있습니다.
따라서, VR 중재 MSVR ( "다발성 경화증 직업 재활")은 MS 자선 단체를 위해 일하는 비전문가들에 의해 전달되도록 조정되었다. 최근 몇 년 동안, 자원이 부족한 지역 사회에 도달하거나 이러한 개입의 범위를 높이는 데 도움이되는 증거 기반의 복잡한 중재를 제공하기 위해 비전문가를 훈련시키는 관행은 증가했습니다.
이 연구는 다음을 목표로합니다.
- MS 자선 단체를 통한 고용 지원 제공의 타당성과 수용 가능성을 탐색하십시오.
- 미래의 대규모 무작위 대조 시험의 매개 변수를 결정하십시오.
- MSVR 개입을 받고 전달하는 사람들의 경험을 탐구하십시오.
유급 고용중인 60 명의 사람들이 6 개월 동안 자신의 요구에 맞는 고용에 대한 지원을 받기 위해 채용 될 것입니다. MS를 가진 참가자는 고용 상태에 영향을 미치는 것으로 알려진 변수가있는 설문지 소책자를 작성해야합니다.
약 20 명의 참가자가 중재가 끝날 때 피드백 인터뷰에 참여하도록 요청받습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nottingham, 영국, NG7 2UH
- University of Nottingham
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 나이 ≥18
- 사전 동의를 할 수 있습니다.
- 영어로 의사 소통 할 수 있습니다.
- 유급 고용 (자영업 포함).
제외 기준 :
- 향후 12 개월 이내에 은퇴 할 계획.
- 현재 NHS 또는 기타 고용주 서비스로부터 직업 재활 지원을 받고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
평소 케어
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실험적: MSVR
MSVR 그룹의 참가자는 관심있는 변수를 탐색하기 위해 설문지 소책자를 작성하도록 요청받습니다. 그런 다음 참가자는 선택적 반 구조화 된 피드백 인터뷰에 초대되어 중재 경험에 대한 질적 정보를 제공합니다. |
MSVR은 초기 평가 (직업 목표 설정 포함)를 포함하고 필요에 따라 6 개월에 걸쳐 최대 10 시간의 개별적으로 맞춤형 지원을 포함합니다. 지원은 다음과 같은 주제를 해결함으로써 MS를 가진 사람을 지원하는 데 중점을 둘 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선 및 -6, -9 및 12 개월간의 랜가이션 후.
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짧은 양식 36 건강 조사 설문지는 신체적, 정신적 건강과 관련된 8 가지 건강 구성을 측정합니다.
이 척도는 0-100이며, 100은 건강과 기능 수준이 가장 높으며 더 높은 수준의 장애를 나타내는 점수를 나타냅니다.
이 측정은 높은 내부 일관성 (Cronbach 's alpha> 0.80)과 우수한 테스트 재시험 신뢰성 (> 0.70)을 갖습니다.
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기준선 및 -6, -9 및 12 개월간의 랜가이션 후.
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작업 생산성 및 활동 장애 설문지- 다발성 경화증
기간: 기준선 및 -6, -9 및 12 개월간의 랜가이션 후.
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이 설문지에는 MS가있는 사람의 고용 상황, MS로 인해 직장에서 누락 된 시간, MS가 직장에서 생산성에 영향을 미치고 일상 활동을 수행하는 방법을 측정하는 두 가지 숫자 척도에 대한 질문이 포함됩니다. 숫자 스케일의 범위는 0 (충격 없음)에서 10 (활동을 수행 할 수 없음)에서, 점수가 높은 점수는 직장에서 MS의 더 큰 영향을 미치고 일상 생활 활동을 수행합니다. 리콜은 7 일에서 4 주로 연장됩니다. |
기준선 및 -6, -9 및 12 개월간의 랜가이션 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 조정 스케일링
기간: 기준선 및 -6, -9 및 12 개월간의 랜가이션 후.
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목표 달성 척도 (GAS) (Turner-Stokes L., 2009)는 직업 목표에 대한 중재의 영향을 확인하는 데 사용됩니다. 참가자들은 -2에서 5 점 척도를 사용하여 중재 목표를 달성했는지 여부를 평가해야합니다 (목표는 예상보다 훨씬 나쁘다) +2 (목표 충족, 예상보다 훨씬 더 많은). 가스 t 점수는 목표 달성을 위해 표준화 된 공식을 사용하여 계산됩니다. 가스 T 점수가> 50 인 경우 목표는 충족됩니다. |
기준선 및 -6, -9 및 12 개월간의 랜가이션 후.
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환자 건강 설문지 -9 (PHQ -9)
기간: 기준선 및 -6, -9 및 12 개월간의 랜가이션 후.
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우울증 증상 수준의 변화.
점수가 높을수록 결과가 더 나빠졌으며 총 점수는 0-27, 스케일 값은 0-3입니다.
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기준선 및 -6, -9 및 12 개월간의 랜가이션 후.
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일반 불안 장애 -7 (GAD -7)
기간: 기준선 및 -6, -9 및 12 개월간의 랜가이션 후.
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불안 증상 수준의 변화.
점수가 높을수록 결과가 더 나빠졌으며 총 점수는 0-21, 스케일 값은 0-3입니다.
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기준선 및 -6, -9 및 12 개월간의 랜가이션 후.
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인식 된 어려움 설문지
기간: 기준선 및 -6, -9 및 12 개월간의 랜가이션 후.
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인식 된 결함 설문지 (PDQ) (Sullivan et al. 1990)는 인식 된인지 적 어려움을 탐구하고 설문 내에서 4 가지 하위 척도, 즉주의/집중, 계획/조직, 후 향적 기억 및 예비 기억을 측정합니다. PDQ는 0 (Never)에서 4 (거의 항상) 범위의 5 점 리 커트 스케일로 20 개 항목 스케일입니다. 스케일의 총 점수는 0-80 포인트 사이이며 도메인 하위 스케일은 0-20입니다. 높은 점수는 더 큰인지 적자를 나타냅니다. 서브 스케일에 대한 컷오프 점수는 없지만 PDQ에서 40 이상의 점수는 "위험 범위"에있는 것으로 간주됩니다. |
기준선 및 -6, -9 및 12 개월간의 랜가이션 후.
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선 및 -6, -9 및 12 개월간의 랜가이션 후.
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EQ-5D-5L- 5 개의 스케일링 된 질문은 삶의 질 (이동성, 자기 관리, 일반적인 활동, 통증/불편, 불안/우울증)의 5 가지 영역을 평가합니다.
각 응답은 1 자리 숫자에 해당합니다.
총 응답은 건강 상태를 나타내는 5 자리 수로 결합됩니다. 예를 들어, 11111은 건강 상태에서 아무런 문제가 없습니다.
그런 다음 이들은 인덱스 점수로 변환됩니다. 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 -6, -9 및 12 개월간의 랜가이션 후.
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피로 수준
기간: 기준선 및 -6, -9 및 12 개월간의 랜가이션 후.
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수정 된 충격 피로 척도 -5 항목 (MFIS -5) (Fisk et al., 1994; Fischer et al., 1999). 총 점수는 0-20입니다. 점수가 높을수록 피로의 더 큰 영향을 나타냅니다. 척도 점수는 5 개의 스케일링 된 질문으로 0-4입니다. |
기준선 및 -6, -9 및 12 개월간의 랜가이션 후.
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자기 효능
기간: 기준선 및 -6, -9 및 12 개월간의 랜가이션 후.
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일반화 된 자기 효능 척도 (GSE)는 참가자의 작업을 성공적으로 완료하는 능력에 대한 참가자의 신념을 평가합니다.
이 척도는 알파와의 내부 일관성이 높습니다. .76에서 .90 사이).
총 점수는 10에서 40 사이이며 점수가 높을수록 더 많은 자기 효능이 나타납니다.
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기준선 및 -6, -9 및 12 개월간의 랜가이션 후.
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합리적인 조정
기간: 기준선 및 -6, -9 및 12 개월간의 랜가이션 후.
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고용주가 직장 직원에게 합리적인 조정을 제공했는지 여부에 관한 질문.
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기준선 및 -6, -9 및 12 개월간의 랜가이션 후.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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