Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja dostępu do rehabilitacji zawodowej dla osób ze stwardnieniem rozsianym (MS_Work_Hub)

2 maja 2025 zaktualizowane przez: Blanca de Dios Perez, University of Nottingham

Optymalizacja dostępu do rehabilitacji zawodowej poprzez organizacje charytatywne stwardnienia rozsiane: wykonalność randomizowana kontrolowana badanie

Osoby ze stwardnieniem rozsianym (MS) często przedwcześnie opuszczają pracowników z powodu objawów stwardnienia rozsianego i trudności w zarządzaniu relacjami i wydajnością w miejscu pracy. Rehabilitacja zawodowa (VR) może poprawić wyniki zatrzymywania pracy dla osób ze stwardnieniem rozsianym, ale brakuje dowodów na skuteczność tych interwencji.

Wcześniej opracowano psycholog i interwencja VR dostarczana przez terapeutę zajęciową, aby wspierać osoby ze stwardnieniem rozsianym w celu pozostania w płatnym zatrudnieniu. Program ten został przetestowany w środowisku społeczności i w brytyjskim National Health Service (NHS). Wstępne ustalenia pokazują, że interwencja jest wysoce do przyjęcia dla osób ze stwardnieniem rozsianym i ich pracodawcami i pomogła uczestnikom ze stwardnieniem rozsianym w osiągnięciu ich celów zawodowych. Jednak w badaniu zidentyfikowano również różne bariery (np. Brak personelu, struktura usług itp.) Do szerszego dostarczania tego programu w ramach opieki zdrowotnej.

Z tego powodu przedstawiciele zaangażowania pacjentów i publicznych (PPI) zasugerowali testowanie interwencji VR w ramach usług świadczonych przez MS Charities. Takie podejście może być korzystne dla dotarcia do osób ze stwardnieniem rozsianym, którzy mogą znajdować się na wcześniejszych etapach choroby i szukają informacji lub którzy nie rozważali omawiania „pracy” ze swoimi świadczeniodawcami.

Dlatego interwencja VR MSVR („Rehabilitacja zawodowa stwardnienia rozsianego”) została dostosowana do dostarczenia przez niespecjalistów pracujących dla MS Charities. W ostatnich latach praktyka szkolenia osób niebędących specjalistami w zakresie dostarczania opartych na dowodach i złożonych interwencji wzrosła, aby dotrzeć do społeczności, w których brakuje zasobów lub w celu zwiększenia zasięgu tych interwencji.

To badanie ma na celu:

  1. Zbadaj wykonalność i akceptowalność zapewnienia wsparcia zatrudnienia za pośrednictwem organizacji charytatywnej.
  2. Określ parametry przyszłego na dużą skalę, randomizowaną kontrolowaną badanie.
  3. Przeglądaj doświadczenia osób otrzymujących i dostarczających interwencję MSVR.

Sześćdziesiąt osób ze stwardnieniem rozsianym w płatnym zatrudnieniu zostanie zatrudnionych w celu uzyskania wsparcia z zatrudnieniem dostosowanym do ich potrzeb w ciągu sześciu miesięcy. Uczestnicy ze stwardnieniem rozsianym zostaną poproszeni o wypełnienie broszury kwestionariuszy ze zmiennymi, o których wiadomo, że wpływają na status zatrudnienia.

Około 20 uczestników zostanie poproszonych o udział w wywiadzie zwrotnym pod koniec interwencji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. W wieku ≥18
  2. Może wyrazić świadomą zgodę,
  3. Może komunikować się po angielsku,
  4. Są w płatnym zatrudnieniu (w tym samozatrudnionym).

Kryteria wykluczenia:

  1. Planowanie przejścia na emeryturę w ciągu najbliższych 12 miesięcy.
  2. Obecnie otrzymuje wsparcie rehabilitacji zawodowej z NHS lub innych usług pracodawców.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zwykła opieka
Eksperymentalny: MSVR

Uczestnicy grupy MSVR zostaną poproszeni o wypełnienie broszury kwestionariusza w celu zbadania zmiennych zainteresowania.

Uczestnicy zostaną następnie zaproszeni do opcjonalnego wywiadu z częściowo ustrukturyzowaną, w celu dostarczenia jakościowych informacji na temat ich doświadczenia interwencji.
Behawioralne: Rehabilitacja zawodowa stwardnienia rozsianego (MSVR)

MSVR obejmuje wstępną ocenę (w tym ustalanie celów zawodowych), a następnie do 10 godzin indywidualnie dostosowanego wsparcia w ciągu sześciu miesięcy zgodnie z potrzebą. Wsparcie skupi się na wspieraniu osoby z MS, aby pozostać w pracy, zajmując się takimi tematami, jak:

  • Zrozumienie stwardnienia rozsianego
  • Porady dotyczące rozsądnych korekt
  • Wsparcie żądające rozsądnych korekt
  • Zarządzanie zmęczeniem
  • Zarządzanie poznaniem w pracy
  • Informacje o prawach
  • Ujawnienie
  • Długoterminowe planowanie kariery
  • Zarządzanie trudnościami w nastroju
  • Oznaczenie zasobów lokalnych i krajowych. MSVR zaspokaja indywidualne potrzeby osoby ze stwardnieniem rozsianym i oferuje porady zdalnie (np. Za pośrednictwem telefonu, wideokonferencji lub e -maila). Sesje zostaną ułożone w czasie wygodnym dla danej osoby, a potrzebne wsparcie będzie się różnić w zależności od złożoności trudności w miejscu pracy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Na początku i -6, -9 i 12 -miesięczne po landomizacji.
Kwestionariusz w krótkim poziomie 36 badań zdrowotnych mierzy osiem konstruktów zdrowotnych związanych ze zdrowiem fizycznym i psychicznym. Skala wynosi od 0-100, przy czym 100 reprezentuje najwyższy poziom zdrowia i funkcjonowania, a niższe wyniki reprezentujące wyższe poziomy niepełnosprawności. Ta miara ma wysoką spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha> 0,80) i dobrą niezawodność testu (> 0,70).
Na początku i -6, -9 i 12 -miesięczne po landomizacji.
Wydajność pracy i kwestionariusz upośledzenia aktywności- Stwardnienie rozsiane
Ramy czasowe: Na początku i -6, -9 i 12 -miesięczne po landomizacji.

Kwestionariusz zawiera pytania dotyczące sytuacji zatrudnienia osoby z MS, godzinami pominiętymi w pracy z powodu stwardnienia rozsianego oraz dwie skale numeryczne mierzące, w jaki sposób MS wpływa na wydajność w pracy i prowadząc codzienne czynności.

Skale liczbowe wahają się od 0 (bez wpływu) do 10 (niezdolna do wykonania aktywności), gdzie wyższy wynik stanowi większy wpływ stwardnienia rozsianego w pracy i prowadzenie codziennych czynności.

Wycofanie zostanie przedłużone z siedmiu dni do czterech tygodni.
Na początku i -6, -9 i 12 -miesięczne po landomizacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Celowy skalowanie
Ramy czasowe: Na początku i -6, -9 i 12 -miesięczne po landomizacji.

Skala osiągnięcia celu (GAS) (Turner-Stokes L., 2009) zostanie wykorzystana do ustalenia wpływu interwencji na cele zawodowe.

Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę, czy osiągnęli cele interwencyjne przy użyciu 5 -punktowej skali od -2 (cel nie osiągnięty, znacznie gorszy niż oczekiwano) do +2 (cel osiągnięty, znacznie więcej niż oczekiwano). Wynik tomów t zostanie obliczony przy użyciu znormalizowanej formuły osiągnięcia celu. Gale są uważane za osiągnięte, jeśli wynik T wynosi> 50.
Na początku i -6, -9 i 12 -miesięczne po landomizacji.
Kwestionariusz zdrowia pacjenta - 9 (PHQ -9)
Ramy czasowe: Na początku i -6, -9 i 12 -miesięczne po landomizacji.
Zmiana poziomu objawów depresji. Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik, całkowite wyniki wynosi od 0-27, wartości skali wahają się od 0-3.
Na początku i -6, -9 i 12 -miesięczne po landomizacji.
Uogólnione zaburzenie lękowe - 7 (GAD -7)
Ramy czasowe: Na początku i -6, -9 i 12 -miesięczne po landomizacji.
Zmiana poziomu objawów lękowych. Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik, całkowite wyniki wahają się od 0-21, wartości skali wahają się od 0-3.
Na początku i -6, -9 i 12 -miesięczne po landomizacji.
Postrzegane kwestionariusz
Ramy czasowe: Na początku i -6, -9 i 12 -miesięczne po landomizacji.

Postrzegany kwestionariusz deficytów (PDQ) (Sullivan i in. 1990) bada postrzegane trudności poznawcze i mierzy cztery podeszwy w kwestionariuszu: uwaga/koncentracja, planowanie/organizacja, pamięć retrospektywna i pamięć prospektywna.

PDQ to 20-elementowa skala oceniana z 5-punktową skalą Likerta w zakresie od 0 (nigdy) do 4 (prawie zawsze). Całkowity wynik dla skali waha się od 0 do 80 punktów, a podstępy domeny wahają się od 0-20; gdzie wyższy wynik stanowi większe postrzegane deficyty poznawcze. Nie ma wyniku odcięcia dla podskal, ale wynik ≥40 na PDQ jest uważany za „zakres ryzyka”.
Na początku i -6, -9 i 12 -miesięczne po landomizacji.
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Na początku i -6, -9 i 12 -miesięczne po landomizacji.
EQ-5D-5L-Pięć skalowanych pytań Oceń pięć domen jakości życia (mobilność, samoopieka, zwykłe działania, ból/dyskomfort, lęk/depresja). Każda odpowiedź odpowiada 1-cyfrowej liczbie. Całkowite odpowiedzi są łączone w 5-cyfrową liczbę w celu reprezentowania stanu zdrowia; np. 11111 nie stanowi żadnych problemów w stanie zdrowia. Są one następnie konwertowane na wynik indeksu; Wyższe wyniki wskazują na większą jakość życia związaną ze zdrowiem.
Na początku i -6, -9 i 12 -miesięczne po landomizacji.
Poziomy zmęczenia
Ramy czasowe: Na początku i -6, -9 i 12 -miesięczne po landomizacji.

Zmodyfikowana skala zmęczenia uderzenia - 5 pozycji (MFIS -5) (Fisk i in., 1994; Fischer i in., 1999). Całkowity wynik wynosi od 0-20; Wyższe wyniki wskazują na większy wpływ zmęczenia.

Wyniki skali wahają się od 0-4 z 5 skalowanymi pytaniami.
Na początku i -6, -9 i 12 -miesięczne po landomizacji.
Własna skuteczność
Ramy czasowe: Na początku i -6, -9 i 12 -miesięczne po landomizacji.
Uogólniona skala własnej skuteczności (GSE) ocenia wiarę uczestników w ich zdolność do skutecznego wykonywania zadań. Ta skala ma wysoką wewnętrzną spójność z alfami wynosi od 0,76 do 0,90). Całkowity wynik wynosi od 10 do 40, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą własną skuteczność.
Na początku i -6, -9 i 12 -miesięczne po landomizacji.
Rozsądne korekty
Ramy czasowe: Na początku i -6, -9 i 12 -miesięczne po landomizacji.
Pytania dotyczące tego, czy pracodawca zapewnił, czy nie uzasadnione korekty pracownika w miejscu pracy.
Na początku i -6, -9 i 12 -miesięczne po landomizacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nottingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMHS 102-0325
  • 184 (Inny numer grantu/finansowania: UK MS Society)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj