Optimoimalla pääsy ammatilliseen kuntoutukseen multippeliskleroosipotilaille (MS_Work_Hub)
Ammatillisen kuntoutuksen pääsyn optimointi multippeliskleroosin hyväntekeväisyysjärjestöjen kautta: toteutettavuus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Ihmiset, joilla on multippeliskleroosi (MS), jättävät työvoiman usein ennenaikaisesti MS -oireiden ja työsuhteiden ja suorituskyvyn hallinnan vaikeuksien vuoksi. Ammatillinen kuntoutus (VR) voi parantaa MS -potilaiden työn säilyttämistuloksia, mutta näiden toimenpiteiden tehokkuudesta puuttuu todisteita.
Aikaisemmin kehitettiin psykologi ja toimintaterapeutin toimittama VR-interventio tukemaan MS: n ihmisiä pysymään palkallisessa työssä. Ohjelma testattiin yhteisöympäristössä ja Ison -Britannian kansallisessa terveyspalvelussa (NHS). Alustavat havainnot osoittavat, että interventio on erittäin hyväksyttävää MS: n ja heidän työnantajiensa kanssa ja auttoi osallistujia MS: n kanssa heidän ammatillisen tavoitteensa saavuttamiseksi. Tutkimuksessa tunnistettiin kuitenkin myös erilaisia esteitä (esim. Henkilöstön puute, palvelurakenne jne.) Tämän ohjelman toimittamiseen laajemmin terveydenhuollon ympäristössä.
Tämän vuoksi potilaan ja julkisen osallistumisen (PPI) edustajat ehdottivat VR -intervention testaamista MS -hyväntekeväisyysjärjestöjen tarjoamissa palveluissa. Tätä lähestymistapaa voi olla hyödyllinen tavoittaa ihmiset MS: n kanssa, jotka saattavat olla sairauden aikaisemmissa vaiheissa ja etsimässä tietoa tai jotka eivät ole harkinnut keskustelua "työstä" terveydenhuollon tarjoajiensa kanssa.
Siksi VR-interventio MSVR ("multippeliskleroosin ammatillinen kuntoutus") mukautettiin MS-hyväntekeväisyysjärjestöjen parissa työskentelevien muiden kuin asiantuntijoiden toimittamiseksi. Viime vuosien aikana ei-asiantuntijoiden kouluttaminen todisteisiin perustuvien ja monimutkaisten toimenpiteiden toimittamiseksi on lisääntynyt yhteisöihin, joissa resursseja puuttuu tai auttaa lisäämään näiden toimenpiteiden ulottuvuutta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on:
- Tutustu työllisyystuen tarjoamisen toteutettavuuteen ja hyväksyttävyyteen MS -hyväntekeväisyysjärjestöjen kautta.
- Määritä tulevan suuren mittakaavan satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen parametrit.
- Tutustu MSVR -interventioiden vastaanottajien kokemuksiin.
Kuusikymmentä henkilöä, joilla on MS: n palkattu työllisyys MS
Noin 20 osallistujaa pyydetään osallistumaan palautteen haastatteluun intervention lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
- University of Nottingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 -vuotias
- Voi antaa tietoisen suostumuksen,
- Voi kommunikoida englanniksi,
- Ovat palkattuja työsuhteita (mukaan lukien itsenäinen ammatinharjoittaja).
Poissulkemiskriteerit:
- Suunnittelu eläkkeelle seuraavan 12 kuukauden aikana.
- Tällä hetkellä NHS: n tai muiden työnantajapalvelujen ammatillinen kuntoutustuki.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: MSVR
MSVR -ryhmän osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeen tutkimaan kiinnostavia muuttujia. Osallistujat kutsutaan sitten valinnaiseen puolijärjestelmälliseen palautteen haastatteluun tarjotakseen laadullista tietoa heidän kokemuksestaan interventiosta. |
MSVR sisältää alkuperäisen arvioinnin (mukaan lukien ammatillisen tavoitteen asettaminen), jota seuraa jopa 10 tuntia yksilöllisesti räätälöityä tukea kuuden kuukauden kuluessa tarpeen mukaan. Tuki keskittyy tukemaan MS: n henkilöä pysymään töissä käsittelemällä esimerkiksi:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja -6, -9 ja 12 kuukauden kuluttua satunnaisesta.
|
Lyhyt lomakkeen 36 terveyskyselykysely mittaa kahdeksan fyysistä ja mielenterveyttä koskevaa terveysrakennetta.
Asteikko vaihtelee välillä 0-100, ja 100 edustaa korkeinta terveyttä ja toimintaa ja pienemmät pisteet, jotka edustavat korkeampaa vammaisuutta.
Tällä toimenpiteellä on korkea sisäinen konsistenssi (Cronbachin alfa> 0,80) ja hyvä testien uudelleentestaus (> 0,70).
|
Lähtötilanteessa ja -6, -9 ja 12 kuukauden kuluttua satunnaisesta.
|
|
Työn tuottavuus ja aktiivisuuden heikkenemiskysely- multippeliskleroosi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja -6, -9 ja 12 kuukauden kuluttua satunnaisesta.
|
Tämä kyselylomake sisältää kysymyksiä MS: n henkilön työllistymistilanteesta, MS: n aiheuttamien työtuntien tuntia ja kaksi numeerista asteikkoa, jotka mittaavat, kuinka MS vaikuttaa tuottavuuteen työssä ja jokapäiväisen toiminnan suorittaminen. Numeeriset asteikot vaihtelevat 0: sta (ei vaikutusta) - 10 (ei kykene suorittamaan toimintaa), missä korkeampi pistemäärä edustaa MS: n suurempaa vaikutusta työssä ja suorittamalla arjen toimintaa. Muistutus pidennetään seitsemästä päivästä neljään viikkoon. |
Lähtötilanteessa ja -6, -9 ja 12 kuukauden kuluttua satunnaisesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maali attaiment skaalaus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja -6, -9 ja 12 kuukauden kuluttua satunnaisesta.
|
Tavoitteen saavuttamisasteikkoa (GAS) (Turner-Stokes L., 2009) käytetään selvittämään intervention vaikutukset ammatillisiin tavoitteisiin. Osallistujia pyydetään arvioimaan, saavuttivatko he interventiotavoitteet käyttämällä viiden pisteen asteikkoa -2: sta (tavoite ei saavuta, paljon odotettua huonompaa) -+2 (tavoite saavutti, paljon odotettua enemmän). Kaasu -T -pistemäärä lasketaan käyttämällä standardisoitua kaavaa maalin saavuttamiseen. Tavoitteet pidetään saavutettuina, jos kaasun T -pisteet ovat> 50. |
Lähtötilanteessa ja -6, -9 ja 12 kuukauden kuluttua satunnaisesta.
|
|
Potilaan terveyskysely - 9 (PHQ -9)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja -6, -9 ja 12 kuukauden kuluttua satunnaisesta.
|
Masennusoireiden tason muutos.
Korkeammat pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen, kokonaispisteet ovat välillä 0-27, asteikon arvot ovat välillä 0-3.
|
Lähtötilanteessa ja -6, -9 ja 12 kuukauden kuluttua satunnaisesta.
|
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö - 7 (GAD -7)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja -6, -9 ja 12 kuukauden kuluttua satunnaisesta.
|
Ahdistuksen oireiden taso.
Korkeammat pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen, kokonaispisteet ovat välillä 0-21, asteikon arvot ovat välillä 0-3.
|
Lähtötilanteessa ja -6, -9 ja 12 kuukauden kuluttua satunnaisesta.
|
|
Havaittu vaikeuskysely
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja -6, -9 ja 12 kuukauden kuluttua satunnaisesta.
|
Havaittujen alijäämien kyselylomakkeessa (PDQ) (Sullivan ym. 1990) tutkii kognitiivisia vaikeuksia ja mittaa neljää ala-asteikkoa kyselylomakkeessa: huomio/keskittyminen, suunnittelu/organisaatio, retrospektiivinen muisti ja tuleva muisti. PDQ on 20-osainen asteikko, joka on pistetty 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei koskaan)-4 (melkein aina). Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-80 pistettä, ja domeenin ala-asteikot ovat välillä 0-20; missä korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa kognitiivista vajausta. Sub-asteikoilla ei ole rajapistemäärää, mutta PDQ: n pistemäärän ≥40 pidetään olevan "riskimaissa". |
Lähtötilanteessa ja -6, -9 ja 12 kuukauden kuluttua satunnaisesta.
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja -6, -9 ja 12 kuukauden kuluttua satunnaisesta.
|
EQ-5D-5L-Viisi skaalattua kysymystä arvioi viisi elämänlaatua (liikkuvuus, itsehoito, tavanomainen toiminta, kipu/epämukavuus, ahdistus/masennus).
Jokainen vaste vastaa 1-numeroista lukua.
Kokonaisvasteet yhdistetään 5-numeroiseen lukumäärään terveystilan edustamiseksi; Esimerkiksi 11111 ei edusta ongelmia terveystilassa.
Ne muunnetaan sitten hakemistopisteeksi; Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Lähtötilanteessa ja -6, -9 ja 12 kuukauden kuluttua satunnaisesta.
|
|
Väsymystaso
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja -6, -9 ja 12 kuukauden kuluttua satunnaisesta.
|
Modifioitu iskuväsymysasteikko - 5 kohdetta (MFIS -5) (Fisk et ai., 1994; Fischer et ai., 1999). Kokonaispistemäärä on välillä 0-20; Korkeammat pisteet osoittavat väsymyksen suuremman vaikutuksen. Asteikkopisteet vaihtelevat välillä 0-4 5 skaalatulla kysymyksellä. |
Lähtötilanteessa ja -6, -9 ja 12 kuukauden kuluttua satunnaisesta.
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja -6, -9 ja 12 kuukauden kuluttua satunnaisesta.
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko (GSE) arvioi osallistujien uskoaan heidän kykynsä suorittaa tehtävät onnistuneesti.
Tällä asteikolla on korkea sisäinen konsistenssi alfajen kanssa välillä .76 - .90).
Kokonaispistemäärä on välillä 10–40, ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän itsetehokkuutta.
|
Lähtötilanteessa ja -6, -9 ja 12 kuukauden kuluttua satunnaisesta.
|
|
Kohtuulliset säädöt
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja -6, -9 ja 12 kuukauden kuluttua satunnaisesta.
|
Kysymyksiä siitä, onko työnantaja tarjonnut tai ei kohtuulliset muutokset työntekijälle työpaikalla.
|
Lähtötilanteessa ja -6, -9 ja 12 kuukauden kuluttua satunnaisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMHS 102-0325
- 184 (Muu apuraha/rahoitusnumero: UK MS Society)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .