Optimización del acceso a la rehabilitación vocacional para personas con esclerosis múltiple (MS_Work_Hub)
Optimización del acceso a la rehabilitación vocacional a través de organizaciones benéficas de esclerosis múltiple: un ensayo controlado aleatorio de viabilidad
Las personas con esclerosis múltiple (EM) a menudo dejan la fuerza laboral prematuramente debido a los síntomas de la EM y las dificultades para manejar las relaciones y el rendimiento en el lugar de trabajo. La rehabilitación vocacional (VR) puede mejorar los resultados de retención de empleo para las personas con EM, pero hay una falta de evidencia sobre la efectividad de estas intervenciones.
Un psicólogo y intervención de realidad virtual entregada en el terapeuta ocupacional se desarrolló previamente para apoyar a las personas con EM para que permanezcan en empleo remunerado. Este programa fue probado en un entorno comunitario y dentro del Servicio Nacional de Salud del Reino Unido (NHS). Los hallazgos preliminares demuestran que la intervención es altamente aceptable para las personas con EM y sus empleadores y ayudó a los participantes con EM a cumplir con sus objetivos vocacionales. Sin embargo, el estudio también identificó varias barreras (por ejemplo, falta de personal, estructura de servicio, etc.) para entregar este programa más ampliamente dentro de un entorno de atención médica.
Debido a esto, los representantes de la participación del paciente y el público (PPI) sugirieron probar la intervención VR dentro de los servicios prestados por MS Charities. Este enfoque podría ser beneficioso para llegar a personas con EM que podrían estar en las primeras etapas de la enfermedad y buscar información o que no hayan considerado discutir "trabajo" con sus proveedores de atención médica.
Por lo tanto, la intervención VR MSVR ("Rehabilitación vocacional de esclerosis múltiple") fue adaptada para ser entregada por los no especialistas que trabajan para organizaciones benéficas MS. En los últimos años, la práctica de capacitar a los no especialistas para ofrecer intervenciones basadas en evidencia y complejas ha aumentado para llegar a las comunidades, donde hay una falta de recursos o para ayudar a aumentar el alcance de estas intervenciones.
Este estudio tiene como objetivo:
- Explore la viabilidad y aceptabilidad de brindar apoyo laboral a través de organizaciones benéficas de la Sra.
- Determine los parámetros para un futuro ensayo controlado aleatorio a gran escala a gran escala.
- Explore las experiencias de quienes reciben y entregan la intervención MSVR.
Sesenta personas con EM en empleo pagado serán reclutadas para recibir apoyo con el empleo adaptado a sus necesidades durante seis meses. Se les pedirá a los participantes con EM que completen un folleto de cuestionarios con variables que se sabe que afectan el estado laboral.
Se les pedirá a aproximadamente 20 participantes que participen en una entrevista de comentarios al final de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nottingham, Reino Unido, NG7 2UH
- University of Nottingham
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Envejecido ≥18
- Puede dar su consentimiento informado,
- Puede comunicarse en inglés,
- Están en empleo pagado (incluido el trabajo por cuenta propia).
Criterios de exclusión:
- Planeando retirarse dentro de los próximos 12 meses.
- Actualmente recibe apoyo de rehabilitación vocacional del NHS u otros servicios del empleador.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Cuidado usual
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Experimental: MSVR
Se les pedirá a los participantes en el grupo MSVR que complete un folleto de cuestionario para explorar variables de interés. Los participantes serán invitados a una entrevista de retroalimentación semiestructurada opcional para proporcionar información cualitativa sobre su experiencia en la intervención. |
MSVR implica una evaluación inicial (incluida la configuración de objetivos vocacionales), seguido de hasta 10 horas de soporte personalizado durante seis meses según la necesidad. El soporte se centrará en apoyar a la persona con MS para permanecer en el trabajo abordando temas como:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Al inicio, y -6, -9 y 12 meses después de la aleación.
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El cuestionario de encuesta de salud de forma corta 36 mide ocho construcciones de salud relacionadas con la salud física y mental.
La escala varía de 0-100, con 100 que representan el más alto nivel de salud y funcionamiento, y puntajes más bajos que representan niveles más altos de discapacidad.
Esta medida tiene una alta consistencia interna (alfa de Cronbach> 0.80) y buena confiabilidad test-retest (> 0.70).
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Al inicio, y -6, -9 y 12 meses después de la aleación.
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Productividad laboral y cuestionario de deterioro de la actividad: esclerosis múltiple
Periodo de tiempo: Al inicio, y -6, -9 y 12 meses después de la aleación.
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Este cuestionario incluye preguntas sobre la situación laboral de la persona con EM, horas perdidas en el trabajo debido a la EM y dos escalas numéricas que miden cómo la EM afecta la productividad en el trabajo y la realización de actividades cotidianas. Las escalas numéricas varían de 0 (sin impacto) a 10 (incapaz de realizar una actividad), donde una puntuación más alta representa un mayor impacto de la EM en el trabajo y la realización de actividades de la vida cotidiana. El retiro se extenderá de siete días a cuatro semanas. |
Al inicio, y -6, -9 y 12 meses después de la aleación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Meta de escalado attaiment
Periodo de tiempo: Al inicio, y -6, -9 y 12 meses después de la aleación.
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La Escala de logro de objetivos (GAS) (Turner-Stokes L., 2009) se utilizará para determinar el impacto de la intervención en los objetivos vocacionales. Se les pedirá a los participantes que evalúen si cumplieron o no los objetivos de intervención utilizando una escala de 5 puntos de -2 (el objetivo no se cumple, mucho peor de lo esperado) a +2 (el objetivo se reunió, mucho más de lo esperado). Se calculará una puntuación de gas T utilizando la fórmula estandarizada para el logro de objetivos. Los objetivos se consideran cumplidos si el puntaje de gas T es> 50. |
Al inicio, y -6, -9 y 12 meses después de la aleación.
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Cuestionario de salud del paciente - 9 (PHQ -9)
Periodo de tiempo: Al inicio, y -6, -9 y 12 meses después de la aleación.
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Cambio en el nivel de síntomas de depresión.
Los puntajes más altos indican un mejor resultado, las puntuaciones totales varían de 0 a 27, los valores de escala varían de 0-3.
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Al inicio, y -6, -9 y 12 meses después de la aleación.
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Trastorno de ansiedad generalizada - 7 (GAD -7)
Periodo de tiempo: Al inicio, y -6, -9 y 12 meses después de la aleación.
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Cambio en el nivel de síntomas de ansiedad.
Los puntajes más altos indican un mejor resultado, los puntajes totales varían de 0-21, los valores de escala varían de 0-3.
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Al inicio, y -6, -9 y 12 meses después de la aleación.
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Cuestionario de dificultades percibidas
Periodo de tiempo: Al inicio, y -6, -9 y 12 meses después de la aleación.
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El cuestionario de déficit percibido (PDQ) (Sullivan et al. 1990) explora las dificultades cognitivas percibidas y mide cuatro subcaléticas dentro del cuestionario: atención/concentración, planificación/organización, memoria retrospectiva y memoria prospectiva. El PDQ es una escala de 20 ítems obtenida con una escala Likert de 5 puntos que varía de 0 (nunca) a 4 (casi siempre). La puntuación total para la escala oscila entre 0 y 80 puntos, y las subcalas de dominio varían de 0-20; donde una puntuación más alta representa un mayor déficit cognitivo percibido. No hay una puntuación de corte para las subescalas, pero una puntuación de ≥40 en el PDQ se considera como un "rango de riesgo". |
Al inicio, y -6, -9 y 12 meses después de la aleación.
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Al inicio, y -6, -9 y 12 meses después de la aleación.
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EQ-5D-5L: cinco preguntas escaladas evalúan cinco dominios de calidad de vida (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/incomodidad, ansiedad/depresión).
Cada respuesta corresponde a un número de 1 dígito.
Las respuestas totales se combinan en un número de 5 dígitos para representar el estado de salud; Por ejemplo, 11111 no representa problemas en el estado de salud.
Estos se convierten a una puntuación de índice; Los puntajes más altos indican una mayor calidad de vida relacionada con la salud.
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Al inicio, y -6, -9 y 12 meses después de la aleación.
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Niveles de fatiga
Periodo de tiempo: Al inicio, y -6, -9 y 12 meses después de la aleación.
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Escala de fatiga de impacto modificada - 5 ítems (MFIS -5) (Fisk et al., 1994; Fischer et al., 1999). El puntaje total varía de 0-20; Los puntajes más altos indican un mayor impacto de la fatiga. Los puntajes de escala varían de 0-4 con 5 preguntas escaladas. |
Al inicio, y -6, -9 y 12 meses después de la aleación.
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: Al inicio, y -6, -9 y 12 meses después de la aleación.
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La Escala de autoeficacia generalizada (GSE) evalúa la creencia de los participantes en su capacidad para completar las tareas con éxito.
Esta escala tiene una alta consistencia interna con alfa entre .76 y .90).
La puntuación total varía entre 10 y 40, con una puntuación más alta que indica más autoeficacia.
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Al inicio, y -6, -9 y 12 meses después de la aleación.
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Ajustes razonables
Periodo de tiempo: Al inicio, y -6, -9 y 12 meses después de la aleación.
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Preguntas sobre si el empleador ha proporcionado o no ajustes razonables al empleado en el lugar de trabajo.
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Al inicio, y -6, -9 y 12 meses después de la aleación.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMHS 102-0325
- 184 (Otro número de subvención/financiamiento: UK MS Society)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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