Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимизация доступа к профессиональной реабилитации для людей с рассеянным склерозом (MS_Work_Hub)

2 мая 2025 г. обновлено: Blanca de Dios Perez, University of Nottingham

Оптимизация доступа к профессиональной реабилитации через благотворительные организации рассеянного склероза: выполнимое рандомизированное контролируемое исследование

Люди с рассеянным склерозом (MS) часто оставляют рабочую силу преждевременно из -за симптомов MS и трудностей, управляющих отношением на рабочем месте и производительности. Профессиональная реабилитация (VR) может улучшить результаты удержания рабочих мест для людей с РС, но не хватает доказательств об эффективности этих вмешательств.

Ранее было разработано психолог и профессиональный терапевт, предоставленное вмешательством VR, чтобы поддержать людей с РС оставаться в оплачиваемой занятости. Эта программа была протестирована в общественных условиях и в рамках Национальной службы здравоохранения Великобритании (NHS). Предварительные результаты показывают, что вмешательство очень приемлемо для людей с РС и их работодателями и помогло участникам с РС достичь своих профессиональных целей. Тем не менее, исследование также выявило различные барьеры (например, отсутствие персонала, структура обслуживания и т. Д.) Для более широкого обеспечения этой программы в условиях здравоохранения.

Из -за этого представители пациента и общественного участия (PPI) предложили проверить вмешательство VR в рамках услуг, предоставляемых благотворительными организациями MS. Этот подход может быть полезным для охвата людей с РС, которые могут быть на более ранних этапах болезни и в поисках информации или которые не рассматривали обсуждение «работы» со своими поставщиками медицинских услуг.

Следовательно, VR-вмешательство MSVR («Профессиональная реабилитация рассеянного склероза») была адаптирована для доставки неспециалистами, работающими в благотворительных организациях MS. За последние годы практика обучения неспециалистам для осуществления основанных на фактических данных и сложных вмешательствах увеличилась, чтобы охватить сообщества, в которых отсутствует ресурсы, или для повышения охвата этих вмешательств.

Это исследование направлено на:

  1. Исследуйте осуществимость и приемлемость оказания поддержки трудоустройства через благотворительные организации MS.
  2. Определите параметры для будущего крупномасштабного рандомизированного контролируемого исследования.
  3. Исследуйте опыт тех, кто получает и предоставляя вмешательство MSVR.

Шестьдесят человек с MS в оплачиваемой занятости будут набраны для получения поддержки с трудоустройством, адаптированной к их потребностям в течение шести месяцев. Участникам с РС будет предложено заполнить буклет с анкет с переменными, которые, как известно, влияют на статус занятости.

Приблизительно 20 участников будет предложено принять участие в интервью с обратной связью в конце вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Выдержанный ≥18
  2. Может дать информированное согласие,
  3. Может общаться на английском языке,
  4. Находятся в платной занятости (включая самозанятость).

Критерии исключения:

  1. Планируйте уйти в отставку в течение следующих 12 месяцев.
  2. В настоящее время получает поддержку профессиональной реабилитации от NHS или других услуг работодателей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Обычный уход
Экспериментальный: MSVR

Участникам группы MSVR будет предложено заполнить буклет вопросник, чтобы исследовать переменные, представляющие интерес.

Затем участники будут приглашены на дополнительное полуструктурированное интервью с обратной связью, чтобы предоставить качественную информацию об их опыте вмешательства.
Поведенческий: Профессиональная реабилитация рассеянного склероза (MSVR)

MSVR включает в себя первоначальную оценку (включая настройку профессиональных целей), за которой следует до 10 часов индивидуальной адаптированной поддержки в течение шести месяцев в соответствии с необходимостью. Поддержка будет сосредоточена на поддержке человека с РС, чтобы оставаться на работе, рассмотрев такие темы, как:

  • Понимание MS
  • Консультации по разумным корректировкам
  • Поддержка запрашивающая разумные корректировки
  • Управление усталостью
  • Управление познанием на работе
  • Информация о законных правах
  • Раскрытие
  • Долгосрочное планирование карьеры
  • Управление трудностями настроения
  • Установление местных и национальных ресурсов. MSVR удовлетворяет индивидуальные потребности человека с MS и предлагает советы удаленно (например, по телефону, видеоконференции или электронной почте). Сессии будут организованы в то время, удобное для человека, и необходимая поддержка будет варьироваться в зависимости от сложности их трудностей на рабочем месте.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связанное со здоровьем качество жизни
Временное ограничение: На исходном уровне и -6, -9 и 12 месяцев пострандомизации.
Краткая форма в сфере здравоохранения измеряет восемь конструкций здравоохранения, связанные с физическим и психическим здоровьем. Шкала колеблется от 0-100, причем 100 представляют наибольший уровень здоровья и функционирования, а также более низкие оценки, представляющие более высокие уровни инвалидности. Эта мера имеет высокую внутреннюю согласованность (Alpha> 0,80) Cronbach) и хорошую надежность повторного тестирования (> 0,70).
На исходном уровне и -6, -9 и 12 месяцев пострандомизации.
Анкета по производству производительности и ухудшению активности- рассеянный склероз
Временное ограничение: На исходном уровне и -6, -9 и 12 месяцев пострандомизации.

Этот вопросник включает в себя вопросы о ситуации занятости человека с РС, часами, пропущенными на работе из -за РС, и двух численных масштабах, измеряющих то, как МС влияет на производительность на работе и проводя повседневную деятельность.

Числовые масштабы варьируются от 0 (без воздействия) до 10 (невозможно выполнить деятельность), где более высокий балл представляет собой более широкое влияние MS на работе и проводя повседневную жизнь.

Отзыв будет продлен с семи дней до четырех недель.
На исходном уровне и -6, -9 и 12 месяцев пострандомизации.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Цель привлекает масштабирование
Временное ограничение: На исходном уровне и -6, -9 и 12 месяцев пострандомизации.

Шкала достижения цели (газ) (Turner-Stokes L., 2009) будет использоваться для определения влияния вмешательства на профессиональные цели.

Участникам будет предложено оценить, достигли ли они целей вмешательства, используя 5 -балльную шкалу от -2 (цель не достигнута, гораздо хуже, чем ожидалось) до +2 (цель достигнута, гораздо больше, чем ожидалось). Оценка газа T будет рассчитана с использованием стандартизированной формулы для достижения цели. Цели считаются достигнутыми, если балл T составляет> 50.
На исходном уровне и -6, -9 и 12 месяцев пострандомизации.
Анкета для здоровья пациентов - 9 (PHQ -9)
Временное ограничение: На исходном уровне и -6, -9 и 12 месяцев пострандомизации.
Изменение уровня симптомов депрессии. Более высокие оценки указывают на худший результат, общие оценки варьируются от 0-27, значения масштаба варьируются от 0-3.
На исходном уровне и -6, -9 и 12 месяцев пострандомизации.
Генерализованное тревожное расстройство - 7 (GAD -7)
Временное ограничение: На исходном уровне и -6, -9 и 12 месяцев пострандомизации.
Изменение уровня симптомов тревоги. Более высокие оценки указывают на худший результат, общие оценки варьируются от 0-21, значения масштаба варьируются от 0-3.
На исходном уровне и -6, -9 и 12 месяцев пострандомизации.
Воспринимаемая Анкета
Временное ограничение: На исходном уровне и -6, -9 и 12 месяцев пострандомизации.

Воспринимаемый вопросник дефицита (PDQ) (Sullivan et al. 1990) исследует воспринимаемые когнитивные трудности и измеряет четыре подметки в вопроснике: внимание/концентрация, планирование/организация, ретроспективная память и проспективная память.

PDQ представляет собой шкалу из 20 пунктов, набравшись с 5-балльной шкалой Лайкерта в диапазоне от 0 (никогда) до 4 (почти всегда). Общий балл по шкале колеблется от 0 до 80 баллов, а подметки домены варьируются от 0 до 20; где более высокий балл представляет собой больший воспринимаемый когнитивный дефицит. Не существует отсечения баллов для подметок, но оценка ≥40 на PDQ считается в «диапазоне риска».
На исходном уровне и -6, -9 и 12 месяцев пострандомизации.
Связанное со здоровьем качество жизни
Временное ограничение: На исходном уровне и -6, -9 и 12 месяцев пострандомизации.
EQ-5D-5L-Пять масштабированных вопросов оценивают пять областей качества жизни (мобильность, самообслуживание, обычные действия, боль/дискомфорт, беспокойство/депрессия). Каждый ответ соответствует однозначному числу. Общие ответы объединяются в 5-значное число для представления состояния здоровья; Например, 11111 не представляет проблем в состоянии здоровья. Затем они преобразуются в показатель индекса; Более высокие баллы указывают на большее качество жизни, связанное со здоровьем.
На исходном уровне и -6, -9 и 12 месяцев пострандомизации.
Устойчивые уровни
Временное ограничение: На исходном уровне и -6, -9 и 12 месяцев пострандомизации.

Модифицированная шкала усталости воздействия - 5 предметов (MFIS -5) (Fisk et al., 1994; Fischer et al., 1999). Общий балл варьируется от 0 до 20; Более высокие оценки указывают на более высокое влияние усталости.

Масштабные оценки варьируются от 0-4 с 5 масштабированными вопросами.
На исходном уровне и -6, -9 и 12 месяцев пострандомизации.
Самоэффективность
Временное ограничение: На исходном уровне и -6, -9 и 12 месяцев пострандомизации.
Обобщенная шкала самоэффективности (GSE) оценивает веру участников в их способность успешно выполнять задачи. Эта шкала имеет высокую внутреннюю согласованность с альфами, находится между 0,76 и 0,90). Общий балл колеблется от 10 до 40, а более высокий балл, указывающий на большую самоэффективность.
На исходном уровне и -6, -9 и 12 месяцев пострандомизации.
Разумные корректировки
Временное ограничение: На исходном уровне и -6, -9 и 12 месяцев пострандомизации.
Вопросы относительно того, предоставил ли работодатель или не разумные корректировки работнику на рабочем месте.
На исходном уровне и -6, -9 и 12 месяцев пострандомизации.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nottingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

10 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FMHS 102-0325
  • 184 (Другой номер гранта/финансирования: UK MS Society)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться