Optimisation de l'accès à la réadaptation professionnelle pour les personnes atteintes de sclérose en plaques (MS_Work_Hub)
Optimisation de l'accès à la réadaptation professionnelle par le biais de charités de sclérose en plaques: un essai contrôlé randomisé de faisabilité
Les personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP) laissent souvent la main-d'œuvre prématurément en raison des symptômes de la SEP et des difficultés à gérer les relations et les performances en milieu de travail. La réadaptation professionnelle (VR) peut améliorer les résultats de la rétention d'emploi pour les personnes atteintes de SEP, mais il y a un manque de preuves sur l'efficacité de ces interventions.
Un psychologue et une intervention de la réalité dilillée de l'ergothérapeute a déjà été développé pour aider les personnes atteintes de SEP pour rester dans un emploi rémunéré. Ce programme a été testé en milieu communautaire et au sein du UK National Health Service (NHS). Les résultats préliminaires démontrent que l'intervention est très acceptable pour les personnes atteintes de SEP et leurs employeurs et a aidé les participants atteints de SEP à atteindre leurs objectifs professionnels. Cependant, l'étude a également identifié divers obstacles (par exemple, le manque de personnel, la structure des services, etc.) pour offrir ce programme plus largement dans un cadre de soins de santé.
Pour cette raison, les représentants de la participation des patients et du public (PPI) ont suggéré de tester l'intervention VR au sein des services fournis par MS Charities. Cette approche pourrait être bénéfique pour atteindre les personnes atteintes de SEP qui pourraient être dans les étapes antérieures de la maladie et la recherche d'informations ou qui n'ont pas envisagé de discuter du «travail» avec leurs prestataires de soins de santé.
Par conséquent, l'intervention VR MSVR ("réhabilitation professionnelle de la sclérose en plaques") a été adaptée pour être livrée par des non-spécialistes travaillant pour les organismes de bienfaisance MS. Au cours des dernières années, la pratique de la formation de non-spécialistes à fournir des interventions fondées sur des preuves et complexes a augmenté pour atteindre les communautés où il y a un manque de ressources ou pour aider à augmenter la portée de ces interventions.
Cette étude vise à:
- Explorez la faisabilité et l'acceptabilité de fournir un soutien à l'emploi par le biais de l'organisme de bienfaisance MS.
- Déterminez les paramètres d'un futur essai contrôlé randomisé à grande échelle.
- Explorez les expériences de ceux qui reçoivent et de la livraison de l'intervention MSVR.
Soixante personnes atteintes de SEP dans un emploi rémunéré seront recrutées pour recevoir un soutien avec un emploi adapté à leurs besoins sur six mois. Les participants atteints de SEP seront invités à remplir un livret de questionnaires avec des variables connues pour affecter le statut d'emploi.
Environ 20 participants seront invités à participer à un entretien de rétroaction à la fin de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nottingham, Royaume-Uni, NG7 2UH
- University of Nottingham
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âgé ≥18
- Peut donner un consentement éclairé,
- Peut communiquer en anglais,
- Sont dans l'emploi rémunéré (y compris les travailleurs indépendants).
Critères d'exclusion:
- Prévoit de prendre sa retraite dans les 12 prochains mois.
- Recevant actuellement le soutien de la réadaptation professionnelle du NHS ou d'autres services à l'employeur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Soins habituels
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Expérimental: MSVR
Les participants au groupe MSVR seront invités à remplir un livret de questionnaire pour explorer les variables d'intérêt. Les participants seront ensuite invités à un entretien en option semi-structuré et à rétroaction pour fournir des informations qualitatives sur leur expérience de l'intervention. |
MSVR implique une évaluation initiale (y compris la définition d'objectifs professionnels), suivie de jusqu'à 10 heures de support personnalisé sur six mois selon le besoin. Le support se concentrera sur le soutien à la personne atteinte de SEP de rester au travail en abordant des sujets tels que:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Au départ, et -6, -9 et 12 mois après la randomisation.
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Le questionnaire sur le sondage de la santé courte 36 mesure huit constructions de santé relatives à la santé physique et mentale.
L'échelle varie de 0 à 100, 100 représentant le niveau de santé et de fonctionnement le plus élevé, et des scores inférieurs représentant des niveaux plus élevés d'invalidité.
Cette mesure a une cohérence interne élevée (alpha de Cronbach> 0,80) et une bonne fiabilité test-retest (> 0,70).
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Au départ, et -6, -9 et 12 mois après la randomisation.
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Productivité du travail et affirmation d'activité Questionnaire - sclérose en plaques
Délai: Au départ, et -6, -9 et 12 mois après la randomisation.
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Ce questionnaire comprend des questions sur la situation d'emploi de la personne atteinte de la SEP, des heures manquées au travail en raison de la SEP et deux échelles numériques mesurant l'impact de la productivité de la SEP au travail et menant des activités quotidiennes. Les échelles numériques varient de 0 (aucun impact) à 10 (incapable d'effectuer une activité), où un score plus élevé représente un impact plus important de la SEP au travail et la conduite des activités de la vie quotidienne. Le rappel sera prolongé de sept jours à quatre semaines. |
Au départ, et -6, -9 et 12 mois après la randomisation.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'attamente de but
Délai: Au départ, et -6, -9 et 12 mois après la randomisation.
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L'échelle d'atteinte à l'objectif (GAS) (Turner-Stokes L., 2009) sera utilisée pour déterminer l'impact de l'intervention sur les objectifs professionnels. Les participants seront invités à évaluer s'ils ont atteint ou non les objectifs d'intervention en utilisant une échelle de 5 points de -2 (objectif non atteint, bien pire que prévu) à +2 (objectif se sont bien plus que prévu). Un score de gaz t sera calculé en utilisant la formule standardisée pour la réalisation des objectifs. Les buts sont considérés comme atteints si le score de gaz t est> 50. |
Au départ, et -6, -9 et 12 mois après la randomisation.
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Questionnaire sur la santé des patients - 9 (PHQ-9)
Délai: Au départ, et -6, -9 et 12 mois après la randomisation.
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Changement dans le niveau de symptômes de dépression.
Des scores plus élevés indiquent un résultat pire, les scores totaux varient de 0 à 27, les valeurs d'échelle varient de 0 à 3.
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Au départ, et -6, -9 et 12 mois après la randomisation.
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Trouble d'anxiété généralisée - 7 (GAD-7)
Délai: Au départ, et -6, -9 et 12 mois après la randomisation.
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Changement dans le niveau de symptômes d'anxiété.
Des scores plus élevés indiquent un résultat pire, les scores totaux varient de 0 à 21, les valeurs d'échelle varient de 0-3.
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Au départ, et -6, -9 et 12 mois après la randomisation.
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Questionnaire sur les difficultés perçues
Délai: Au départ, et -6, -9 et 12 mois après la randomisation.
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Le questionnaire sur les déficits perçus (PDQ) (Sullivan et al. 1990) explore les difficultés cognitives perçues et mesure quatre sous-échelles dans le questionnaire: attention / concentration, planification / organisation, mémoire rétrospective et mémoire prospective. Le PDQ est une échelle de 20 éléments notée avec une échelle de Likert à 5 points allant de 0 (jamais) à 4 (presque toujours). Le score total pour l'échelle varie entre 0 et 80 points, et les sous-échelles de domaine varient de 0 à 20; où un score plus élevé représente un plus grand déficit cognitif perçu. Il n'y a pas de score de coupure pour les sous-échelles, mais un score ≥40 sur le PDQ est considéré comme étant dans une "plage de risque". |
Au départ, et -6, -9 et 12 mois après la randomisation.
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Au départ, et -6, -9 et 12 mois après la randomisation.
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EQ-5D-5L - Cinq questions à l'échelle évaluent cinq domaines de la qualité de vie (mobilité, autosoins, activités habituelles, douleur / inconfort, anxiété / dépression).
Chaque réponse correspond à un numéro à 1 chiffre.
Les réponses totales sont combinées en un nombre à 5 chiffres pour représenter l'état de santé; Par exemple, 11111 ne représente aucun problème dans l'état de santé.
Ceux-ci sont ensuite convertis en un score d'index; Des scores plus élevés indiquent une plus grande qualité de vie liée à la santé.
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Au départ, et -6, -9 et 12 mois après la randomisation.
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Niveaux de fatigue
Délai: Au départ, et -6, -9 et 12 mois après la randomisation.
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Échelle de fatigue de l'impact modifié - 5 éléments (MFIS-5) (Fisk et al., 1994; Fischer et al., 1999). Le score total varie de 0 à 20; Des scores plus élevés indiquent un plus grand impact de la fatigue. Les scores d'échelle vont de 0 à 4 avec 5 questions à l'échelle. |
Au départ, et -6, -9 et 12 mois après la randomisation.
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Auto-efficacité
Délai: Au départ, et -6, -9 et 12 mois après la randomisation.
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L'échelle d'auto-efficacité généralisée (GSE) évalue la croyance des participants en leur capacité à effectuer des tâches avec succès.
Cette échelle a une cohérence interne élevée avec les alphas entre 0,76 et 0,90).
Le score total varie entre 10 et 40, avec un score plus élevé indiquant plus d'auto-efficacité.
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Au départ, et -6, -9 et 12 mois après la randomisation.
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Ajustements raisonnables
Délai: Au départ, et -6, -9 et 12 mois après la randomisation.
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Questions quant à savoir si l'employeur a fourni ou non des ajustements raisonnables à l'employé sur le lieu de travail.
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Au départ, et -6, -9 et 12 mois après la randomisation.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMHS 102-0325
- 184 (Autre subvention/numéro de financement: UK MS Society)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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