Otimizando o acesso à reabilitação profissional para pessoas com esclerose múltipla (MS_Work_Hub)
Otimizando o acesso à reabilitação profissional através de instituições de caridade de esclerose múltipla: um estudo controlado randomizado de viabilidade
Pessoas com esclerose múltipla (EM) geralmente deixam a força de trabalho prematuramente devido a sintomas da EM e dificuldades para gerenciar as relações e o desempenho do local de trabalho. A reabilitação profissional (VR) pode melhorar os resultados de retenção de empregos para pessoas com EM, mas há uma falta de evidência sobre a eficácia dessas intervenções.
Um psicólogo e intervenção de VR entregue ao terapeuta ocupacional foi desenvolvido anteriormente para apoiar as pessoas com EM para permanecer em emprego remunerado. Este programa foi testado em um ambiente comunitário e no Serviço Nacional de Saúde do Reino Unido (NHS). As conclusões preliminares demonstram que a intervenção é altamente aceitável para pessoas com EM e seus empregadores e ajudou os participantes com a EM a cumprir seus objetivos vocacionais. No entanto, o estudo também identificou várias barreiras (por exemplo, falta de pessoal, estrutura de serviço etc.) para fornecer esse programa mais amplamente dentro de um ambiente de assistência médica.
Por causa disso, os representantes do envolvimento do paciente e do público (PPI) sugeriram testar a intervenção de RV dentro dos serviços prestados pelas instituições de caridade. Essa abordagem pode ser benéfica para alcançar pessoas com EM que podem estar nos estágios anteriores da doença e procurando informações ou que não pensaram em discutir "trabalho" com seus prestadores de serviços de saúde.
Portanto, a intervenção VR MSVR ("reabilitação vocacional de esclerose múltipla") foi adaptada para ser entregue por não especialistas que trabalham para instituições de caridade. Nos últimos anos, a prática de treinar não especialistas para fornecer intervenções complexas e baseadas em evidências aumentou para alcançar comunidades onde há falta de recursos ou para ajudar a aumentar o alcance dessas intervenções.
Este estudo pretende:
- Explore a viabilidade e a aceitabilidade de fornecer apoio ao emprego por meio de instituições de caridade.
- Determine os parâmetros para um futuro estudo controlado randomizado em larga escala.
- Explore as experiências daqueles que recebem e entregam a intervenção do MSVR.
Sessenta pessoas com mestrado em emprego remunerado serão recrutadas para receber apoio com emprego adaptado às suas necessidades ao longo de seis meses. Os participantes com MS serão solicitados a concluir um livreto de questionários com variáveis conhecidas por afetar o status do emprego.
Aproximadamente 20 participantes serão solicitados a participar de uma entrevista de feedback no final da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nottingham, Reino Unido, NG7 2UH
- University of Nottingham
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Envelhecido ≥18
- Pode dar consentimento informado,
- Pode se comunicar em inglês,
- Estão em emprego remunerado (incluindo autônomo).
Critérios de exclusão:
- Planejando se aposentar nos próximos 12 meses.
- Atualmente recebendo apoio de reabilitação profissional do NHS ou de outros serviços de empregador.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidados usuais
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Experimental: Msvr
Os participantes do grupo MSVR serão solicitados a preencher um livreto de questionário para explorar variáveis de interesse. Os participantes serão convidados para uma entrevista de feedback semiestruturada opcional para fornecer informações qualitativas sobre a experiência da intervenção. |
O MSVR envolve uma avaliação inicial (incluindo a configuração de metas vocacionais), seguida de até 10 horas de suporte individualmente adaptado ao longo de seis meses, de acordo com a necessidade. O suporte se concentrará em apoiar a pessoa com MS para permanecer no trabalho, abordando tópicos como:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Na linha de base e -6, -9 e 12 meses após a randomização.
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O Questionário de Pesquisa de Saúde do Formulário 36 mede oito construções de saúde relacionadas à saúde física e mental.
A escala varia de 0 a 100, com 100 representando o mais alto nível de saúde e funcionamento e pontuações mais baixas representando níveis mais altos de incapacidade.
Esta medida possui uma alta consistência interna (alfa de Cronbach> 0,80) e boa confiabilidade teste-reteste (> 0,70).
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Na linha de base e -6, -9 e 12 meses após a randomização.
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Produtividade do trabalho e questionário de redução de atividades- Esclerose múltipla
Prazo: Na linha de base e -6, -9 e 12 meses após a randomização.
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Este questionário inclui perguntas sobre a situação do emprego da pessoa com EM, horas perdidas no trabalho devido a EM e duas escalas numéricas que medem como a EM afeta a produtividade no trabalho e a realização de atividades cotidianas. As escalas numéricas variam de 0 (sem impacto) a 10 (incapazes de realizar uma atividade), onde uma pontuação mais alta representa um impacto maior da EM no trabalho e a realização de atividades da vida cotidiana. O recall será estendido de sete dias a quatro semanas. |
Na linha de base e -6, -9 e 12 meses após a randomização.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Objetivo Attaiment Scaling
Prazo: Na linha de base e -6, -9 e 12 meses após a randomização.
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A escala de atendimento a objetivos (GAS) (Turner-Stokes L., 2009) será usada para determinar o impacto da intervenção nos objetivos vocacionais. Os participantes serão solicitados a avaliar se atingiram ou não as metas de intervenção usando uma escala de 5 pontos de -2 (objetivo não atingido, muito pior do que o esperado) a +2 (gols atingidos, muito mais do que o esperado). Uma pontuação T GAS T será calculada usando a fórmula padronizada para a alcance da meta. Os objetivos são considerados atendidos se a pontuação do GAS T for> 50. |
Na linha de base e -6, -9 e 12 meses após a randomização.
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Questionário de Saúde do Paciente - 9 (PHQ -9)
Prazo: Na linha de base e -6, -9 e 12 meses após a randomização.
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Mudança no nível dos sintomas de depressão.
As pontuações mais altas indicam um resultado pior, as pontuações totais variam de 0-27, os valores da escala variam de 0 a 3.
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Na linha de base e -6, -9 e 12 meses após a randomização.
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Transtorno de Ansiedade Generalizada - 7 (GAD -7)
Prazo: Na linha de base e -6, -9 e 12 meses após a randomização.
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Mudança no nível de sintomas de ansiedade.
As pontuações mais altas indicam um resultado pior, as pontuações totais variam de 0-21, os valores da escala variam de 0 a 3.
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Na linha de base e -6, -9 e 12 meses após a randomização.
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Questionário de dificuldades percebidas
Prazo: Na linha de base e -6, -9 e 12 meses após a randomização.
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O questionário de déficits percebidos (PDQ) (Sullivan et al. 1990) explora as dificuldades cognitivas percebidas e mede quatro sub-escalas dentro do questionário: atenção/concentração, planejamento/organização, memória retrospectiva e memória prospectiva. O PDQ é uma escala de 20 itens marcada com uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (nunca) a 4 (quase sempre). A pontuação total para a escala varia entre 0 e 80 pontos, e as sub-escalas de domínio variam de 0 a 20; onde uma pontuação mais alta representa um maior déficit cognitivo percebido. Não há pontuação de corte para as sub-escalas, mas uma pontuação de ≥40 no PDQ é considerada em um "intervalo de risco". |
Na linha de base e -6, -9 e 12 meses após a randomização.
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Qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Na linha de base e -6, -9 e 12 meses após a randomização.
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EQ-5D-5L-Cinco questões em escala avaliam cinco domínios de qualidade de vida (mobilidade, autocuidado, atividades usuais, dor/desconforto, ansiedade/depressão).
Cada resposta corresponde a um número de 1 dígito.
As respostas totais são combinadas em um número de 5 dígitos para representar o estado de saúde; Por exemplo, 11111 não representa problemas no estado de saúde.
Estes são então convertidos em uma pontuação de índice; Pontuações mais altas indicam maior qualidade de vida relacionada à saúde.
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Na linha de base e -6, -9 e 12 meses após a randomização.
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Níveis de fadiga
Prazo: Na linha de base e -6, -9 e 12 meses após a randomização.
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Escala de fadiga de impacto modificada - 5 itens (MFIS -5) (Fisk et al., 1994; Fischer et al., 1999). A pontuação total varia de 0 a 20; Pontuações mais altas indicam maior impacto da fadiga. As pontuações da escala variam de 0 a 4 com 5 perguntas em escala. |
Na linha de base e -6, -9 e 12 meses após a randomização.
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Autoeficácia
Prazo: Na linha de base e -6, -9 e 12 meses após a randomização.
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A Escala de Autoeficácia Generalizada (GSE) avalia a crença dos participantes em sua capacidade de concluir as tarefas com sucesso.
Essa escala possui alta consistência interna com alfas está entre 0,76 e 0,90).
A pontuação total varia entre 10 e 40, com uma pontuação mais alta, indicando mais autoeficácia.
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Na linha de base e -6, -9 e 12 meses após a randomização.
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Ajustes razoáveis
Prazo: Na linha de base e -6, -9 e 12 meses após a randomização.
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Perguntas sobre se o empregador forneceu ou não ajustes razoáveis ao funcionário no local de trabalho.
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Na linha de base e -6, -9 e 12 meses após a randomização.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMHS 102-0325
- 184 (Número de outro subsídio/financiamento: UK MS Society)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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