Optimierung des Zugangs zur Berufsrehabilitation für Menschen mit Multipler Sklerose (MS_Work_Hub)
Optimierung des Zugangs zur Berufsrehabilitation durch Multiple Sklerose -Wohltätigkeitsorganisationen: Eine durchführbare randomisierte kontrollierte Studie
Menschen mit Multipler Sklerose (MS) verlassen die Belegschaft aufgrund von MS -Symptomen und Schwierigkeiten bei der Behandlung von Arbeitsbeziehungen und Leistung am Arbeitsplatz häufig vorzeitig. Die berufliche Rehabilitation (VR) kann die Ergebnisse der Arbeitsplätze für Menschen mit MS verbessern, aber es gibt Anzeichen für die Wirksamkeit dieser Interventionen.
Zuvor wurde eine Psychologe und Ergotherapeutin für VR-Interventionen entwickelt, um Menschen mit MS zu unterstützen, in der bezahlten Beschäftigung zu bleiben. Dieses Programm wurde in einer Gemeinschaftsumgebung und im britischen National Health Service (NHS) getestet. Die vorläufigen Erkenntnisse zeigen, dass die Intervention für Menschen mit MS und ihren Arbeitgebern sehr akzeptabel ist und den Teilnehmern mit MS geholfen hat, ihre Berufsziele zu erreichen. In der Studie wurde jedoch auch verschiedene Hindernisse (z. B. Mangel an Mitarbeitern, Servicestruktur usw.) für die Bereitstellung dieses Programms in einer Umgebung des Gesundheitswesens identifiziert.
Aus diesem Grund schlugen Vertreter des Patienten und der öffentlichen Beteiligung (PPI) vor, die VR -Intervention innerhalb der von MS Charities erbrachten Dienstleistungen zu testen. Dieser Ansatz könnte von Vorteil sein, um Menschen mit MS zu erreichen, die sich möglicherweise in den früheren Phasen der Krankheit befinden und nach Informationen suchen oder nicht darüber nachgedacht haben, mit ihren Gesundheitsdienstleistern "Arbeit" zu diskutieren.
Daher wurde die VR-Intervention MSVR ("Multiple Sklerose-berufliche Rehabilitation") von Nicht-Spezialisten für MS-Wohltätigkeitsorganisationen angepasst. In den letzten Jahren hat sich die Praxis der Schulung von Nicht-Spezialisten zur Bereitstellung von evidenzbasierten und komplexen Interventionen erhöht, um Gemeinden zu erreichen, in denen ein Mangel an Ressourcen besteht, oder um die Reichweite dieser Interventionen zu erhöhen.
Diese Studie zielt darauf ab:
- Erforschen Sie die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Bereitstellung von Beschäftigungsunterstützung durch MS -Wohltätigkeitsorganisationen.
- Bestimmen Sie die Parameter für eine zukünftige, groß angelegte randomisierte kontrollierte Studie.
- Erforschen Sie die Erfahrungen derjenigen, die die MSVR -Intervention empfangen und liefern.
Sechzig Menschen mit MS in bezahlten Beschäftigung werden eingestellt, um Unterstützung mit Beschäftigung zu erhalten, die über sechs Monate auf ihre Bedürfnisse zugeschnitten sind. Teilnehmer mit MS werden gebeten, eine Broschüre mit Fragebögen mit Variablen auszufüllen, von denen bekannt ist, dass sie den Beschäftigungsstatus beeinflussen.
Ungefähr 20 Teilnehmer werden am Ende der Intervention gebeten, an einem Feedback -Interview teilzunehmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG7 2UH
- University of Nottingham
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre alt
- Kann eine Einverständniserklärung geben,
- Kann auf Englisch kommunizieren,
- Sind in bezahlter Beschäftigung (einschließlich Selbständiger).
Ausschlusskriterien:
- Planen Sie in den nächsten 12 Monaten in den Ruhestand.
- Derzeit erhalten Sie Unterstützung für berufliche Rehabilitation vom NHS oder anderen Arbeitgeberdiensten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Übliche Pflege
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Experimental: MSVR
Die Teilnehmer der MSVR -Gruppe werden gebeten, ein Fragebogenroschel auszufüllen, um Variablen von Interesse zu untersuchen. Die Teilnehmer werden dann zu einem optionalen halbstrukturierten Feedback-Interview eingeladen, um qualitative Informationen über ihre Erfahrungen mit der Intervention bereitzustellen. |
MSVR beinhaltet eine erste Bewertung (einschließlich Berufszieleinstellung), gefolgt von bis zu 10 Stunden individuell maßgeschneiderter Unterstützung über sechs Monate nach Bedarf. Die Unterstützung wird sich darauf konzentrieren, die Person mit MS zu unterstützen, bei der Arbeit zu bleiben, indem Sie Themen wie folgt:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und -6, -9 und 12 Monate nach der Widerstand.
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Die Kurzform 36 -Fragebogen -Fragebogen misst acht Gesundheitskonstrukte in Bezug auf körperliche und psychische Gesundheit.
Die Skala reicht von 0 bis 100, wobei 100 das höchste Gesundheits- und Funktionsniveau darstellen, und niedrigere Werte, die ein höheres Maß an Behinderung darstellen.
Diese Maßnahme hat eine hohe interne Konsistenz (Cronbachs Alpha> 0,80) und eine gute Zuverlässigkeit von Test-Retest (> 0,70).
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Zu Studienbeginn und -6, -9 und 12 Monate nach der Widerstand.
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Arbeitsproduktivität und Aktivität Beeinträchtigung Fragebogen- Multiple Sklerose
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und -6, -9 und 12 Monate nach der Widerstand.
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Dieser Fragebogen enthält Fragen zur Beschäftigungssituation der Person mit MS, Stunden, die bei der Arbeit aufgrund von MS übersehen wurden, und zwei numerische Skalen, die messen, wie sich MS auf die Produktivität bei der Arbeit auswirkt und alltägliche Aktivitäten durchführt. Die numerischen Skalen reichen von 0 (ohne Auswirkung) bis 10 (können keine Aktivität ausführen), wobei ein höherer Score einen größeren Einfluss von MS bei der Arbeit und die Durchführung von Aktivitäten des Alltags darstellt. Der Rückruf wird von sieben Tagen auf vier Wochen verlängert. |
Zu Studienbeginn und -6, -9 und 12 Monate nach der Widerstand.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ziel -ATAMENT -Skalierung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und -6, -9 und 12 Monate nach der Widerstand.
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Die Zielerreichungsskala (GAS) (Turner-Stokes L., 2009) wird verwendet, um die Auswirkungen der Intervention auf die Berufsziele festzustellen. Die Teilnehmer werden gebeten zu bewerten, ob sie die Interventionsziele mit einer 5 -Punkte -Skala von -2 (Ziel nicht erfüllt, viel schlechter als erwartet) bis +2 erreicht haben (Ziel, viel mehr als erwartet). Ein Gas -T -Score wird unter Verwendung der standardisierten Formel für die Zielerreichung berechnet. Die Tore werden als MET angesehen, wenn der Gas -T -Score> 50 beträgt. |
Zu Studienbeginn und -6, -9 und 12 Monate nach der Widerstand.
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Fragebogen für Patientengesundheit - 9 (PHQ -9)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und -6, -9 und 12 Monate nach der Widerstand.
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Änderung des Grads der Depressionssymptome.
Höhere Werte deuten auf ein schlechteres Ergebnis hin, und die Gesamtwerte liegen zwischen 0 und 27, und die Skalierungswerte liegen zwischen 0 und 3.
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Zu Studienbeginn und -6, -9 und 12 Monate nach der Widerstand.
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Generalisierte Angststörung - 7 (GAD -7)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und -6, -9 und 12 Monate nach der Widerstand.
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Veränderung des Grads der Angstsymptome.
Höhere Werte deuten auf ein schlechteres Ergebnis hin, und die Gesamtwerte reichen von 0 bis 21, und die Maßstabwerte liegen zwischen 0 und 3.
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Zu Studienbeginn und -6, -9 und 12 Monate nach der Widerstand.
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Wahrgenommene Schwierigkeiten Fragebogen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und -6, -9 und 12 Monate nach der Widerstand.
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Der vorgefertigte Fragebogen (PDQ) (Sullivan et al. 1990) untersucht die wahrgenommenen kognitiven Schwierigkeiten und misst vier Teilskalen innerhalb des Fragebogens: Aufmerksamkeit/Konzentration, Planung/Organisation, retrospektives Gedächtnis und prospektives Gedächtnis. Der PDQ ist eine 20-Punkte-Skala, die mit einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (nie) bis 4 (fast immer) bewertet wurde. Die Gesamtpunktzahl für die Skala liegt zwischen 0 und 80 Punkten, und die Domänen-Unterkalen reichen von 0 bis 20; wobei ein höherer Score eine größere wahrgenommene kognitive Defizite darstellt. Es gibt keinen Grenzwert für die Teilskalen, aber eine Punktzahl von ≥ 40 im PDQ wird als "Risikobereich" angesehen. |
Zu Studienbeginn und -6, -9 und 12 Monate nach der Widerstand.
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und -6, -9 und 12 Monate nach der Widerstand.
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EQ-5D-5L-Fünf skalierte Fragen bewerten fünf Bereiche der Lebensqualität (Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerz/Beschwerden, Angst/Depression).
Jede Antwort entspricht einer 1-stelligen Zahl.
Die Gesamtantworten werden zu einer 5-stelligen Zahl kombiniert, um den Gesundheitszustand darzustellen. z. B. ist 11111 keine Probleme im Gesundheitszustand.
Diese werden dann in eine Indexbewertung konvertiert; Höhere Werte deuten auf eine höhere gesundheitsbezogene Lebensqualität hin.
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Zu Studienbeginn und -6, -9 und 12 Monate nach der Widerstand.
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Ermüdung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und -6, -9 und 12 Monate nach der Widerstand.
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Modifizierte Impact Metigue Scale - 5 Elemente (MFIS -5) (Fisk et al., 1994; Fischer et al., 1999). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 20; Höhere Werte weisen auf einen höheren Einfluss der Müdigkeit hin. Die Skalierungswerte reichen von 0 bis 4 mit 5 skalierten Fragen. |
Zu Studienbeginn und -6, -9 und 12 Monate nach der Widerstand.
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Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und -6, -9 und 12 Monate nach der Widerstand.
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Die generalisierte Selbstwirksamkeitsskala (GSE) bewertet den Glauben der Teilnehmer an ihre Fähigkeit, Aufgaben erfolgreich zu erledigen.
Diese Skala hat eine hohe interne Konsistenz mit Alphas zwischen 0,76 und 0,90).
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 10 und 40, wobei ein höherer Score mehr Selbstwirksamkeit anzeigt.
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Zu Studienbeginn und -6, -9 und 12 Monate nach der Widerstand.
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Angemessene Anpassungen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und -6, -9 und 12 Monate nach der Widerstand.
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Fragen, ob der Arbeitgeber dem Arbeitnehmer am Arbeitsplatz angemessene Anpassungen vorgelegt hat oder nicht.
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Zu Studienbeginn und -6, -9 und 12 Monate nach der Widerstand.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FMHS 102-0325
- 184 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: UK MS Society)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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