Ottimizzare l'accesso alla riabilitazione professionale per le persone con sclerosi multipla (MS_Work_Hub)
Ottimizzazione dell'accesso alla riabilitazione professionale attraverso enti di beneficenza per la sclerosi multipla: uno studio controllato randomizzato di fattibilità
Le persone con sclerosi multipla (MS) spesso lasciano la forza lavoro prematuramente a causa dei sintomi della SM e delle difficoltà che gestiscono le relazioni e le prestazioni sul posto di lavoro. La riabilitazione professionale (VR) può migliorare i risultati della conservazione del lavoro per le persone con SM, ma mancano prove sull'efficacia di questi interventi.
Uno psicologo e un intervento VR consegnato da terapista occupazionale era stato precedentemente sviluppato per supportare le persone con SM per rimanere in un lavoro retribuito. Questo programma è stato testato in un ambiente comunitario e all'interno del National Health Service (NHS) del Regno Unito. I risultati preliminari dimostrano che l'intervento è altamente accettabile per le persone con SM e i loro datori di lavoro e hanno aiutato i partecipanti con SM a raggiungere i loro obiettivi professionali. Tuttavia, lo studio ha anche identificato vari ostacoli (ad es. Mancanza di personale, struttura del servizio, ecc.) Per la consegna di questo programma più ampiamente all'interno di un contesto sanitario.
Per questo motivo, i rappresentanti del coinvolgimento del paziente e del pubblico (PPI) hanno suggerito di testare l'intervento VR all'interno dei servizi forniti da MS Charities. Questo approccio potrebbe essere utile per raggiungere le persone con SM che potrebbero essere nelle fasi precedenti della malattia e alla ricerca di informazioni o che non hanno preso in considerazione la discussione del "lavoro" con i loro operatori sanitari.
Pertanto, l'intervento VR MSVR ("Riabilitazione professionale della sclerosi multipla") è stato adattato per essere consegnato da non specialisti che lavorano per le organizzazioni benefiche della SM. Negli ultimi anni, la pratica della formazione dei non specialisti per fornire interventi basati sull'evidenza e complessi è aumentata per raggiungere le comunità in cui vi è una mancanza di risorse o per aiutare ad aumentare la portata di questi interventi.
Questo studio mira a:
- Esplora la fattibilità e l'accettabilità di fornire supporto all'occupazione attraverso le organizzazioni benefiche.
- Determina i parametri per un futuro studio controllato randomizzato su larga scala.
- Esplora le esperienze di coloro che ricevono e consegnano l'intervento MSVR.
Sessanta persone con SM nel lavoro retribuito saranno reclutate per ricevere supporto con un impiego su misura per le loro esigenze per sei mesi. Ai partecipanti con MS verrà chiesto di completare un opuscolo di questionari con variabili note per influire sullo stato di occupazione.
A circa 20 partecipanti verrà chiesto di partecipare a un'intervista di feedback alla fine dell'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nottingham, Regno Unito, NG7 2UH
- University of Nottingham
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Invecchiato ≥18
- Può dare il consenso informato,
- Può comunicare in inglese,
- Sono impiegati a pagamento (incluso un lavoratore autonomo).
Criteri di esclusione:
- Pianificare di ritirarsi entro i prossimi 12 mesi.
- Attualmente riceve supporto di riabilitazione professionale dal SSN o da altri servizi del datore di lavoro.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Solita cura
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Sperimentale: Msvr
Ai partecipanti al gruppo MSVR verrà chiesto di completare un opuscolo del questionario per esplorare le variabili di interesse. I partecipanti saranno quindi invitati a un colloquio semi-strutturato opzionale per fornire informazioni qualitative sulla loro esperienza di intervento. |
MSVR prevede una valutazione iniziale (compresa la definizione degli obiettivi professionali), seguita da un massimo di 10 ore di supporto su misura individualmente per sei mesi in base alle necessità. Il supporto si concentrerà sul supporto della persona con la SM per rimanere al lavoro affrontando argomenti come:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita legata alla salute
Lasso di tempo: Al basale e -6, -9 e 12 mesi post -randomizzazione.
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Il questionario su Short Form 36 Survey Health Survey misura otto costrutti di salute relativi alla salute fisica e mentale.
La scala varia da 0 a 100, con 100 che rappresentano il massimo livello di salute e funzionamento e punteggi più bassi che rappresentano livelli più elevati di disabilità.
Questa misura ha un'elevata coerenza interna (alpha di Cronbach> 0,80) e buona affidabilità test-retest (> 0,70).
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Al basale e -6, -9 e 12 mesi post -randomizzazione.
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Produttività lavorativa e compromissione dell'attività- Sclerosi multipla
Lasso di tempo: Al basale e -6, -9 e 12 mesi post -randomizzazione.
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Questo questionario include domande sulla situazione occupazionale della persona con SM, ore perse al lavoro a causa della SM e due scale numeriche che misurano il modo in cui MS influisce sulla produttività sul lavoro e conduce attività quotidiane. Le scale numeriche vanno da 0 (nessun impatto) a 10 (incapaci di svolgere un'attività), in cui un punteggio più elevato rappresenta un impatto maggiore della SM sul lavoro e conducendo attività di vita quotidiana. Il richiamo sarà esteso da sette giorni a quattro settimane. |
Al basale e -6, -9 e 12 mesi post -randomizzazione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gol Attaiment ridimensionamento
Lasso di tempo: Al basale e -6, -9 e 12 mesi post -randomizzazione.
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La scala del raggiungimento degli obiettivi (GAS) (Turner-Stokes L., 2009) verrà utilizzato per accertare l'impatto dell'intervento sugli obiettivi professionali. Ai partecipanti verrà chiesto di valutare se hanno raggiunto o meno gli obiettivi di intervento usando una scala a 5 punti da -2 (obiettivo non raggiunto, molto peggio del previsto) a +2 (goal Met, molto più del previsto). Un punteggio T di gas verrà calcolato utilizzando la formula standardizzata per il raggiungimento degli obiettivi. Gli obiettivi sono considerati raggiunti se il punteggio T di gas è> 50. |
Al basale e -6, -9 e 12 mesi post -randomizzazione.
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Questionario sulla salute del paziente - 9 (PHQ -9)
Lasso di tempo: Al basale e -6, -9 e 12 mesi post -randomizzazione.
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Cambiamento nel livello dei sintomi della depressione.
I punteggi più alti indicano un risultato peggiore, i punteggi totali vanno da 0-27, i valori di scala vanno da 0 a 3.
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Al basale e -6, -9 e 12 mesi post -randomizzazione.
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Disturbo d'ansia generalizzato - 7 (GAD -7)
Lasso di tempo: Al basale e -6, -9 e 12 mesi post -randomizzazione.
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Cambiamento nel livello dei sintomi di ansia.
I punteggi più alti indicano un risultato peggiore, i punteggi totali vanno da 0-21, i valori di scala vanno da 0 a 3.
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Al basale e -6, -9 e 12 mesi post -randomizzazione.
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Questionario percepito difficoltà
Lasso di tempo: Al basale e -6, -9 e 12 mesi post -randomizzazione.
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Il questionario sui deficit percepiti (PDQ) (Sullivan et al. 1990) esplora le difficoltà cognitive percepite e misura quattro sotto-scale all'interno del questionario: attenzione/concentrazione, pianificazione/organizzazione, memoria retrospettiva e memoria prospettica. Il PDQ è una scala di 20 elementi con una scala Likert a 5 punti che va da 0 (mai) a 4 (quasi sempre). Il punteggio totale per la scala varia tra 0-80 punti e le sotto-scale del dominio vanno da 0-20; Laddove un punteggio più alto rappresenta un maggiore deficit cognitivo percepito. Non esiste un punteggio di cut-off per le sotto-scale, ma un punteggio di ≥40 sul PDQ è considerato in un "intervallo di rischio". |
Al basale e -6, -9 e 12 mesi post -randomizzazione.
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Qualità della vita legata alla salute
Lasso di tempo: Al basale e -6, -9 e 12 mesi post -randomizzazione.
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EQ-5D-5L-Cinque domande in scala valutano cinque settori di qualità della vita (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio, ansia/depressione).
Ogni risposta corrisponde a un numero di 1 cifra.
Le risposte totali sono combinate in un numero a 5 cifre per rappresentare lo stato sanitario; Ad esempio, 11111 non rappresenta problemi nello stato sanitario.
Questi vengono quindi convertiti in un punteggio dell'indice; I punteggi più alti indicano una maggiore qualità della vita legata alla salute.
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Al basale e -6, -9 e 12 mesi post -randomizzazione.
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Livelli di fatica
Lasso di tempo: Al basale e -6, -9 e 12 mesi post -randomizzazione.
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Scala di fatica a impatto modificata - 5 articoli (MFIS -5) (Fisk et al., 1994; Fischer et al., 1999). Il punteggio totale varia da 0 a 20; I punteggi più alti indicano un maggiore impatto della fatica. I punteggi della scala vanno da 0 a 4 con 5 domande in scala. |
Al basale e -6, -9 e 12 mesi post -randomizzazione.
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Autoefficacia
Lasso di tempo: Al basale e -6, -9 e 12 mesi post -randomizzazione.
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La scala di autoefficacia generalizzata (GSE) valuta la convinzione dei partecipanti nella loro capacità di completare i compiti con successo.
Questa scala ha un'elevata coerenza interna con gli alfa sono compresi tra .76 e .90).
Il punteggio totale varia tra 10 e 40, con un punteggio più alto che indica una maggiore autoefficacia.
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Al basale e -6, -9 e 12 mesi post -randomizzazione.
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Regolazioni ragionevoli
Lasso di tempo: Al basale e -6, -9 e 12 mesi post -randomizzazione.
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Domande riguardanti se il datore di lavoro ha fornito o meno ragionevoli adeguamenti al dipendente sul posto di lavoro.
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Al basale e -6, -9 e 12 mesi post -randomizzazione.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMHS 102-0325
- 184 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: UK MS Society)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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