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다이어프램 초음파 검사를 사용하여 Sugammadex는 Neostigmine보다 다이어프램 기능을보다 효과적으로 회복시킵니다.

2025년 5월 19일 업데이트: Ain Shams University

전신 마취 후 횡격막 기능의 회복에 대한 초음파 평가에서 Neostigmine과 Sugammadex의 효과에 대한 연구

우리의 연구의 목적은 Rocuronium- 유도 블록의 반전, Neostigmine과 sugammadex를 사용한 후 다이어프램 초음파 촬영을 사용하여 근육 기능의 회복의 차이를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

수술 후 잔류 곡률 (PORC)은 필수 임상 도전으로 남아 있습니다. 수술 전 기간에 비 침습적 도구를 사용하여 근육 기능을 평가하고 PARC를 제외 할 가능성은 매우 매력적입니다. 따라서 우리는 다이어프램 초음파 촬영을 사용했습니다.

다이어프램은 호흡기 작업량의 60-70%를 차지하는 주요 호흡기 근육입니다. 기능 장애는 수술 후 호흡 부전을 포함합니다.

다이어프램 초음파 이미징은 저렴하고 휴대용 기술로, 지적 또는 시간이 지남에 따라 외래 환자 및 기계적으로 환기 된 환자에서 다이어프램 두께, 두껍게 및 여행을 평가할 수 있습니다.

아세틸 콜린 에스 테라 제 억제제는 근육 블록을 역전시킬 수 있지만, 짧은 반감기는 특히 중간 또는 장기 NMBA가 투여 될 때 와드에서 잔류 곡선화로 이어질 수 있습니다. Sugammadex는 스테로이드 NMBA에 대한 최초의 선택적 반전 약물입니다. 그것은 근육 강도의 완전하고 빠른 회복을 제공하여 잔류 곡선화의 발생을 최소화하는 것으로 나타났습니다.

이 연구는 rocuronium- 유도 블록의 반전, Neostigmine 대 Sugammadex를 사용하여 다이어프램 초음파 촬영을 사용하여 횡격막 기능의 회복의 차이를 평가하도록 설계되었습니다.

Rocuronium과 깊은 신경 근육 블록을 겪은 Fess 수술을 위해 예정된 60 명의 남녀 환자에게 수행되었습니다. 사례는 18-65 세, ASA 신체 상태 또는 III.

환자는 컴퓨터 소프트웨어 무작위 화에 의해 무작위 화되었고 두 개의 동등한 그룹으로 나뉘었다. 50 마이크/kg 및 0.01-0.02를받은 2 mg/kg sugammadex 및 neu 그룹 (n = 30 명의 환자)을받은 SUG 그룹 (n = 30 명의 환자) Mg/kg 아트로핀.

다음 파라미터를 평가하고 기록 하였다; 횡격막 두꺼운 비율, 횡격막 소풍, 기준선 다이어프램 기능 30 분, 폐활량 측정 부피, 연출 후 심박수, 호흡기, 포화, 기관지 경련, 메스꺼움 및 구토.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Faculty of medicine, Ain Shams university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준 :

  • 미국 마취과 학회 (ASA) 신체 상태 I 또는 II 또는 III 환자
  • 성인 환자 노화 (18-65) 두 남녀 모두. Rocuronium과 깊은 신경근 블록을 겪고있는 사람.
  • 선택적 균열 수술을 예약 한 환자

제외 기준 :

  • 환자의 절차 거부 또는 연구 참여.
  • ASA 클래스 IV.
  • 간 질환의 병력 (Child Pugh B 또는 C 클래스).
  • 신장 질환의 역사.
  • Sugammadex 또는 Neostigmine에 대한 알레르기 또는 과민증.
  • 신경 근육 질환의 병력.
  • 횡격막 마비, 임신, 간호.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Sugammadex
그룹 A : 반전 약으로 Sugammadex (SUG Group)를받습니다.
: 환자는 무작위 배정 된 그룹에 따라 반전 약물을 받게됩니다. Sugammadex 그룹에서는 2mg/kg Sugammadex를 받게됩니다.
다른 이름들:
  • 브리디온
활성 비교기: Neostigmine
반전 약으로 Neostigmine (Neo Group)을받습니다.
NEO 그룹의 환자는 50 마이크/kg Neostigmine 및 .01-.02 mg/kg 아트로핀을받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30 분 uets에서 횡격막 두께 비율과 해당 기준 값의 차이
기간: 횡격막 초음파 검사 기준선 횡격막 두껍게하는 분획 전 수술 전 및 제로 타임, 10 분 및 30 분 동안 마취 치료 장치를 사용함으로써

마취의 유도 전에, 횡격막 초음파 촬영을 사용하여 기준선 두껍게하는 분획 평가, 모든 환자는 펜타닐과 프로포폴을 사용하여 마취 전 유도를 시작한 후 전신 마취를 제공 하였다. Rocuronium에 의해 제공된 이완 후 적절한 크기의 기관 내 튜브로 삽관을 수행 하였다. 결국 수술 환자는 무작위 화 된 그룹에 따라 반전 약물을 받았다.

삽관 직전에, 자발적인 호흡 동안 각 환자의 근육 회복을 평가하기 위해 다이어프램 초음파 검사를 수행 하였다. 2 개의 추가 다이어프램 초음파 세션은 수술 극장에서 퇴원 한 후 10 분 30 분 후에 수행되었으며, 환자는 마취 후 치료부에 있습니다.

횡격막 초음파 검사 기준선 횡격막 두껍게하는 분획 전 수술 전 및 제로 타임, 10 분 및 30 분 동안 마취 치료 장치를 사용함으로써

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mostafa Hamed Mahmoud, M.B.B.CH, Anesthesia resident Ain Shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 26일

기본 완료 (실제)

2025년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 5월 19일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

연구가 완료되면 모든 데이터가 공유됩니다

IPD 공유 기간

3/2025 이전

IPD 공유 액세스 기준

무료

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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