Usando a ultrassonografia do diafragma, o SugamMadex recupera a função diafragmática de maneira mais eficaz que a neostigmina.
Estudo dos efeitos da neostigmina versus sugamadex na avaliação ultrassonográfica da recuperação da função diafragmática após anestesia geral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A curarização residual pós-operatória (PORC) continua sendo um desafio clínico essencial. A possibilidade de avaliar a função muscular e excluir o PorC usando ferramentas não invasivas no período perioperatório é muito atraente. Portanto, usamos a ultrassonografia do diafragma.
O diafragma é um dos principais músculos respiratórios, representando 60-70% da carga de trabalho respiratória. Sua disfunção envolve insuficiência respiratória pós-operatória.
A imagem por ultrassom diafragma é uma técnica barata e portátil que permite a avaliação da espessura do diafragma, espessamento e excursão em um momento ou com o tempo, em pacientes ambulatoriais e em pacientes ventilados mecanicamente.
Os inibidores da acetilcolinesterase podem reverter o bloqueio muscular, mas sua meia-vida curta pode levar à curarização residual na enfermaria, especialmente quando os NMBAs intermediários ou de ação prolongada foram administrados. Sugammadex é o primeiro medicamento de reversão seletiva para NMBAs esteróides; Demonstrou -se dar uma recuperação completa e rápida da força muscular, minimizando assim a ocorrência de curarização residual.
Este estudo foi projetado para avaliar as diferenças na recuperação da função diafragmática, usando a ultrassonografia do diafragma, após a reversão de um bloco induzido por rocurônio, usando neostigmina versus sugamadex.
Foi conduzido a 60 pacientes de ambos os sexos, programados para cirurgias de fess que foram submetidas a um bloqueio neuromuscular profundo com rocurônio. Os casos tinham entre 18 e 65 anos, o status físico da ASA ou III.
Os pacientes foram randomizados pela randomização do software de computador e divididos em dois grupos iguais; Grupo SUG (n = 30 pacientes) que receberam 2 mg/kg de grupo sugammadex e neu (n = 30 pacientes) que receberam 50 mic/kg e 0,01-0,02 mg/kg atropina.
Os seguintes parâmetros foram avaliados e registrados; Fração de espessamento diafragmático, excursão diafragmática, número de paciente com função diafragmática da linha de base, 30 minutos, volume de espirometria, frequência cardíaca pós -extubação, frequência respiratória, saturação, broncoespasmo, náusea e vomitação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Faculty of medicine, Ain Shams university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com a Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Status Físico I ou II ou III
- Pacientes adultos envelhecendo (18-65) anos de ambos os sexos. que passando por um bloqueio neuromuscular profundo com rocurônio.
- Pacientes programados para cirurgia eletiva da FISS
Critérios de exclusão:
- Recusa do procedimento ou participação do paciente no estudo.
- ASA Classe IV.
- História da doença hepática (classe Bugh B ou C da criança).
- História da doença renal.
- Alergia ou hipersensibilidade ao sugamadex ou neostigmina.
- História da doença neuromuscular.
- Paralisia diafragmática, gravidez, enfermagem.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: sugammadex
Grupo A: Receba SugamMadex (Grupo SUG) como o medicamento de reversão
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: Os pacientes receberão o medicamento de reversão de acordo com o grupo ao qual foram randomizados.
No grupo SugamMadex receberá 2 mg/kg sugammadex.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: neostigmina
Receba neostigmina (grupo neo) como medicamento de reversão.
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Pacientes do grupo neo receberão 50 mic/kg de neostigmina e 0,01-,02 mg/kg de atropina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A diferença entre a fração de espessamento diafragmática em 30 minuets vs. os valores de linha de base correspondentes
Prazo: Usando a ultrassonografia diabragmática da linha de base diafragmática da fração de espessamento pré -operatória e em tempo zero, 10 minutos e 30 minutos na unidade de atendimento de anestesia pós -anestesia
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Antes da indução da anestesia, o espessamento da linha de base foi avaliado usando a ultrassonografia diafragmática, todos os pacientes receberam anestesia geral, após o início da indução de anestesia pré-oxigenação usando fentanil e propofol. A intubação foi feita com o tubo endotraqueal de tamanho adequado após o relaxamento fornecido pelo rocurônio; no final, os pacientes da operação receberam o medicamento reverso de acordo com o grupo ao qual haviam sido randomizados. Imediatamente antes da extubação, a ultrassonografia do diafragma foi realizada para avaliar a recuperação muscular em cada paciente durante a respiração espontânea. Duas sessões adicionais de ultrassom de diafragma foram realizadas 10 minutos e 30 minutos após a alta do teatro operacional, enquanto os pacientes estão na unidade de atendimento de anestesia pós -anestesia. |
Usando a ultrassonografia diabragmática da linha de base diafragmática da fração de espessamento pré -operatória e em tempo zero, 10 minutos e 30 minutos na unidade de atendimento de anestesia pós -anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mostafa Hamed Mahmoud, M.B.B.CH, Anesthesia resident Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MS535/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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