Unter Verwendung von Membran -Ultraschalluntersuchungen setzt Sugammadex die miaphragmatische Funktion effektiver als Neostigmin zurück.
Untersuchung der Auswirkungen von Neostigmin gegenüber Sugammadex bei der ultraschalluntersuchenden Bewertung der Wiederherstellung der Zwerchfellfunktion nach Vollnarkose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die postoperative Rest-Curarization (PORC) bleibt eine wesentliche klinische Herausforderung. Die Möglichkeit der Bewertung der Muskelfunktion und der Ausschluss von PORC mit nichtinvasiven Werkzeugen in der perioperativen Zeit ist sehr attraktiv. Daher verwendeten wir Membran -Ultraschall -Ultraschall.
Das Zwerchfell ist ein wichtiger Atemmuskel, der 60-70% der Arbeitsbelastung der Atemwege ausmacht. Seine Funktionsstörung beinhaltet ein postoperatives Atemversagen.
Die Membran -Ultraschall -Bildgebung ist eine billige und tragbare Technik, die die Bewertung der Zwerchfelldicke, -verdickung und -exkursion zu einem Zeitpunkt der Zeit oder im Laufe der Zeit, bei ambulanten Patienten und bei mechanisch belüfteten Patienten ermöglicht.
Acetylcholinesterase-Inhibitoren können den Muskelblock rückgängig machen, aber ihre kurze Halbwertszeit kann zu einer verbleibenden Kurarisation in der Station führen, insbesondere wenn Zwischen- oder lang wirkende NMBAs verabreicht wurden. Sugammadex ist das erste selektive Umkehrmittel für steroidale NMBAs; Es wurde gezeigt, dass es eine vollständige und schnelle Erholung der Muskelkraft ergibt und so das Auftreten der Restkurarisation minimiert.
Diese Studie wurde entwickelt, um Unterschiede in der Wiederherstellung der Zwerchfellfunktion unter Verwendung von Diaphragm-Ultraschalluntersuchungen nach Umkehrung eines Rocuronium-induzierten Blocks unter Verwendung von Neostigmin gegen Sugammadex zu bewerten.
Es wurde an 60 Patienten beider Geschlechter durchgeführt, die für Fessoperationen geplant waren, die sich einem tiefen neuromuskulären Block mit Rocuronium unterzogen hatten. Die Fälle waren 18-65 Jahre alt, der physikalische ASA-Status і oder III.
Die Patienten wurden durch Randomisierung der Computersoftware randomisiert und in zwei gleiche Gruppen unterteilt. Sug-Gruppe (n = 30 Patienten), die 2 mg/kg Sugammadex und Neu-Gruppe (n = 30 Patienten) erhielten, die 50 MIC/kg und 0,01-0,02 erhielten Mg/kg Atropin.
Die folgenden Parameter wurden bewertet und aufgezeichnet; Zwerchfellfraktion, Zwerchfellausflug, Patienten mit einer Basislinienmembranfunktion 30 min, Spirometrievolumen, Herzfrequenz nach der Extubation, Atemfrequenz, Sättigung, Bronchospasmus, Übelkeit und Erbrechen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Faculty of medicine, Ain Shams university
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit der amerikanischen Gesellschaft der Anästhesisten (ASA) physischer Status I oder II oder III
- Erwachsene Patienten altern (18-65) Jahre beideren Geschlechter. die sich einem tiefen neuromuskulären Block mit Rocuronium unterziehen.
- Patienten, die für eine elektive Spaltungspflicht geplant sind
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung des Verfahrens oder Teilnahme an der Studie durch den Patienten.
- ASA Klasse IV.
- Vorgeschichte von Lebererkrankungen (Kinderpugh B oder C -Klasse).
- Vorgeschichte von Nierenerkrankungen.
- Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Sugammadex oder Neostigmin.
- Geschichte der neuromuskulären Erkrankungen.
- Zwerchfellparese, Schwangerschaft, Pflege.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Sugammadex
Gruppe A: Sugammadex (Sug -Gruppe) als Umkehrmedikament erhalten
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: Die Patienten erhalten das Umkehrmedikament gemäß der Gruppe, der sie randomisiert worden waren.
In der Sugammadex -Gruppe erhält 2 mg/kg Sugammadex.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Neostigmin
Empfangen Sie Neostigmin (NEO -Gruppe) als Umkehrmedikament.
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Patienten in der NEO-Gruppe erhalten 50 MIC/kg-Neostigmin und 0,01 bis 02 mg/kg Atropin
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Differenz zwischen einer Mindragmatikverdickungsfraktion bei 30 Minuetten im Vergleich zu den entsprechenden Basiswerten
Zeitfenster: Durch die Verwendung von Diaphragmatik -Ultraschallbasisgräbchen -Diaphragmatikfraktionen präoperativ und zu Null, 10 Minuten und 30 Minuten in der Pflegeeinheit nach Anästhesie
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Vor der Induktion der Anästhesie wurde alle Patienten mit einer Vollnarkose mit Fentanyl und Propofol begonnen. Die Intubation erfolgte mit ordnungsgemäßer Endotrachealrohr nach der Entspannung durch Rocuronium. Am Ende erhielten die Operationspatienten das Umkehrmedikament gemäß der Gruppe, deren Gruppe randomisiert worden war. Unmittelbar vor der Extubation wurde die Membran -Ultraschall -Ultraschalluntersuchung durchgeführt, um die Muskelwiederherstellung bei jedem Patienten während der spontanen Atmung zu bewerten. Zwei zusätzliche Diaphragm -Ultraschallsitzungen wurden 10 Minuten und 30 Minuten nach der Entlassung aus dem Operationstheater durchgeführt, während sich die Patienten in der Pflegeeinheit nach Anästhesie befinden. |
Durch die Verwendung von Diaphragmatik -Ultraschallbasisgräbchen -Diaphragmatikfraktionen präoperativ und zu Null, 10 Minuten und 30 Minuten in der Pflegeeinheit nach Anästhesie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mostafa Hamed Mahmoud, M.B.B.CH, Anesthesia resident Ain Shams University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FMASU MS535/2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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