Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pomocí membránového ultrasonografie Sugammadex zotavuje efektivněji bránicí funkci než Neostigmin.

19. května 2025 aktualizováno: Ain Shams University

Studium účinků neostigminu versus sugammadex při ultrasonografickém hodnocení regenerace bránice po celkové anestézii

Cílem naší studie je posoudit rozdíly ve regeneraci svalové funkce pomocí membránové ultrasonografie po obrácení bloku vyvolaného rokuroniem pomocí neostigminu versus sugammadex

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Pooperační zbytková léčiva (Porc) zůstává nezbytnou klinickou výzvou. Možnost posouzení svalové funkce a vyloučení Porc pomocí neinvazivních nástrojů v perioperačním období je velmi atraktivní. Proto jsme použili membránovou ultrasonografii.

Membrána je hlavní respirační svaly, což představuje 60-70% respiračního pracovního zatížení. Jeho dysfunkce zahrnuje pooperační respirační selhání.

Ultrazvukové zobrazování membrány je levná a přenosná technika, která umožňuje posouzení tloušťky membrány, zesílení a exkurze v okamžiku nebo v průběhu času, u ambulantních pacientů a u mechanicky ventilovaných pacientů.

Inhibitory acetylcholinesterázy mohou zvrátit svalový blok, ale jejich krátký poločas může vést k zbytkové kurázování na oddělení, zejména když byly podány střední nebo dlouhodobě působící NMBA. Sugammadex je první selektivní reverzní lék pro steroidní NMBA; Ukázalo se, že poskytuje plné a rychlé zotavení síly svalů, čímž se minimalizuje výskyt zbytkové léčivky.

Tato studie byla navržena tak, aby posoudila rozdíly ve regeneraci diafragmatické funkce pomocí membránové ultrasonografie po obrácení bloku vyvolaného rokuroniem za použití neostigmine versus sugammadex.

Bylo provedeno 60 pacientům obou pohlaví, naplánovaných na operace fess, kteří podstoupili hluboký neuromuskulární blok s rokuroniem. Případy byly ve věku 18–65 let, fyzický stav ASA nebo III.

Pacienti byli randomizováni randomizací počítačového softwaru a rozděleni do dvou stejných skupin; Skupina SUG (n = 30 pacientů), kteří dostávali 2 mg/kg skupiny Sugammadex a Neu (n = 30 pacientů), kteří dostávali 50 mikrofonů/kg a 0,01-0,02 Mg/kg atropin.

Byly hodnoceny a zaznamenány následující parametry; Memragmatická zahušťovací frakce, bránička, počet pacienta s výchozím diafragmatickou funkcí 30min, objem spirometrie, srdeční frekvence po extubaci, respirační frekvence, nasycení, bronchospasmus, nevolnost a zvracení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Faculty of medicine, Ain Shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s americkou společností anesteziologů (ASA) (ASA) fyzický stav I nebo II nebo III
  • Dospělí pacienti stárnutí (18-65) let obou pohlaví. kteří podstupují hluboký neuromuskulární blok s rokuroniem.
  • Pacienti naplánovaní na volitelnou chirurgii štěpky

Kritéria pro vyloučení:

  • Odmítnutí postupu nebo účasti pacienta ve studii.
  • ASA třída IV.
  • Historie jaterních chorob (třída dětského pugh B nebo C).
  • Historie onemocnění ledvin.
  • Alergie nebo přecitlivělost na Sugammadex nebo Neostigmine.
  • Historie neuromuskulárního onemocnění.
  • Memragmatická obrna, těhotenství, ošetřovatelství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Sugammadex
Skupina A: Přijímáte Sugammadex (SUG Group) jako reverzní lék
: Pacienti obdrží reverzní lék podle skupiny, do které byli randomizováni. Ve skupině Sugammadex obdrží 2 mg/kg sugammadex.
Ostatní jména:
  • bridion
Aktivní komparátor: Nestigmine
Přijímejte neostigmine (Neo Group) jako reverzní lék.
Pacienti ve skupině NEO obdrží 50 mikrofonu/kg Nestigmine a 0,01-0,02 mg/kg atropinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl mezi diafragmatickou zahušťovací frakcí při 30 minutách vs. odpovídající hodnoty základní linie
Časové okno: Použitím diafragmatické ultrasonografie Bázeňáka z zahušťovací frakce předoperativní a za nula, 10 minut a 30 minut v jednotce péče o anestezii

Před indukcí anestezie se základní zahušťování frakcí hodnoceno pomocí diafragmatické ultrasonografie dostal všem pacientům celkovou anestézii po indukci anestézie před kyslíkem s použitím fentanylu a propofolu. Intubace byla provedena s endotracheální trubicí správnou velikostí po relaxaci poskytnuté Rocuroniem, na konci operační pacienti dostali reverzní lék podle skupiny, do které byli randomizováni.

Bezprostředně před extubací byla provedena ultrasonografie bránice pro posouzení zotavení svalů u každého pacienta během spontánního dýchání. Dvě další membránové ultrazvukové ultrazvukové sezení byly provedeny 10 minut a 30 minut po propuštění z operačního divadla, zatímco pacienti jsou v jednotce péče o po anestezii.

Použitím diafragmatické ultrasonografie Bázeňáka z zahušťovací frakce předoperativní a za nula, 10 minut a 30 minut v jednotce péče o anestezii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mostafa Hamed Mahmoud, M.B.B.CH, Anesthesia resident Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po dokončení studie budou všechna data sdílena

Časový rámec sdílení IPD

před 3/2025

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

uvolnit

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perioperační diafragmatická funkce

Předplatit