Pomocí membránového ultrasonografie Sugammadex zotavuje efektivněji bránicí funkci než Neostigmin.
Studium účinků neostigminu versus sugammadex při ultrasonografickém hodnocení regenerace bránice po celkové anestézii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pooperační zbytková léčiva (Porc) zůstává nezbytnou klinickou výzvou. Možnost posouzení svalové funkce a vyloučení Porc pomocí neinvazivních nástrojů v perioperačním období je velmi atraktivní. Proto jsme použili membránovou ultrasonografii.
Membrána je hlavní respirační svaly, což představuje 60-70% respiračního pracovního zatížení. Jeho dysfunkce zahrnuje pooperační respirační selhání.
Ultrazvukové zobrazování membrány je levná a přenosná technika, která umožňuje posouzení tloušťky membrány, zesílení a exkurze v okamžiku nebo v průběhu času, u ambulantních pacientů a u mechanicky ventilovaných pacientů.
Inhibitory acetylcholinesterázy mohou zvrátit svalový blok, ale jejich krátký poločas může vést k zbytkové kurázování na oddělení, zejména když byly podány střední nebo dlouhodobě působící NMBA. Sugammadex je první selektivní reverzní lék pro steroidní NMBA; Ukázalo se, že poskytuje plné a rychlé zotavení síly svalů, čímž se minimalizuje výskyt zbytkové léčivky.
Tato studie byla navržena tak, aby posoudila rozdíly ve regeneraci diafragmatické funkce pomocí membránové ultrasonografie po obrácení bloku vyvolaného rokuroniem za použití neostigmine versus sugammadex.
Bylo provedeno 60 pacientům obou pohlaví, naplánovaných na operace fess, kteří podstoupili hluboký neuromuskulární blok s rokuroniem. Případy byly ve věku 18–65 let, fyzický stav ASA nebo III.
Pacienti byli randomizováni randomizací počítačového softwaru a rozděleni do dvou stejných skupin; Skupina SUG (n = 30 pacientů), kteří dostávali 2 mg/kg skupiny Sugammadex a Neu (n = 30 pacientů), kteří dostávali 50 mikrofonů/kg a 0,01-0,02 Mg/kg atropin.
Byly hodnoceny a zaznamenány následující parametry; Memragmatická zahušťovací frakce, bránička, počet pacienta s výchozím diafragmatickou funkcí 30min, objem spirometrie, srdeční frekvence po extubaci, respirační frekvence, nasycení, bronchospasmus, nevolnost a zvracení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of medicine, Ain Shams University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s americkou společností anesteziologů (ASA) (ASA) fyzický stav I nebo II nebo III
- Dospělí pacienti stárnutí (18-65) let obou pohlaví. kteří podstupují hluboký neuromuskulární blok s rokuroniem.
- Pacienti naplánovaní na volitelnou chirurgii štěpky
Kritéria pro vyloučení:
- Odmítnutí postupu nebo účasti pacienta ve studii.
- ASA třída IV.
- Historie jaterních chorob (třída dětského pugh B nebo C).
- Historie onemocnění ledvin.
- Alergie nebo přecitlivělost na Sugammadex nebo Neostigmine.
- Historie neuromuskulárního onemocnění.
- Memragmatická obrna, těhotenství, ošetřovatelství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Sugammadex
Skupina A: Přijímáte Sugammadex (SUG Group) jako reverzní lék
|
: Pacienti obdrží reverzní lék podle skupiny, do které byli randomizováni.
Ve skupině Sugammadex obdrží 2 mg/kg sugammadex.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Nestigmine
Přijímejte neostigmine (Neo Group) jako reverzní lék.
|
Pacienti ve skupině NEO obdrží 50 mikrofonu/kg Nestigmine a 0,01-0,02 mg/kg atropinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl mezi diafragmatickou zahušťovací frakcí při 30 minutách vs. odpovídající hodnoty základní linie
Časové okno: Použitím diafragmatické ultrasonografie Bázeňáka z zahušťovací frakce předoperativní a za nula, 10 minut a 30 minut v jednotce péče o anestezii
|
Před indukcí anestezie se základní zahušťování frakcí hodnoceno pomocí diafragmatické ultrasonografie dostal všem pacientům celkovou anestézii po indukci anestézie před kyslíkem s použitím fentanylu a propofolu. Intubace byla provedena s endotracheální trubicí správnou velikostí po relaxaci poskytnuté Rocuroniem, na konci operační pacienti dostali reverzní lék podle skupiny, do které byli randomizováni. Bezprostředně před extubací byla provedena ultrasonografie bránice pro posouzení zotavení svalů u každého pacienta během spontánního dýchání. Dvě další membránové ultrazvukové ultrazvukové sezení byly provedeny 10 minut a 30 minut po propuštění z operačního divadla, zatímco pacienti jsou v jednotce péče o po anestezii. |
Použitím diafragmatické ultrasonografie Bázeňáka z zahušťovací frakce předoperativní a za nula, 10 minut a 30 minut v jednotce péče o anestezii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mostafa Hamed Mahmoud, M.B.B.CH, Anesthesia resident Ain Shams University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FMASU MS535/2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Perioperační diafragmatická funkce
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy