Usando la ecografía del diafragma, Sugammadex recupera la función diafragmática de manera más efectiva que la neostigmina.
Estudio de los efectos de neostigmina versus sugammadex en evaluación ultrasonográfica de la recuperación de la función diafragmática después de la anestesia general
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La curación residual postoperatoria (PORC) sigue siendo un desafío clínico esencial. La posibilidad de evaluar la función muscular y excluir el PORC utilizando herramientas no invasivas en el período perioperatorio es muy atractiva. Por lo tanto, utilizamos ultrasonografía del diafragma.
El diafragma es un músculo respiratorio importante, que representa el 60-70% de la carga de trabajo respiratoria. Su disfunción implica insuficiencia respiratoria postoperatoria.
La imagen de ultrasonido del diafragma es una técnica barata y portátil que permite la evaluación del espesor del diafragma, el engrosamiento y la excursión en un momento o con el tiempo, en pacientes ambulatorios y en pacientes con ventilación mecánica.
Los inhibidores de la acetilcolinesterasa pueden revertir el bloqueo muscular, pero su vida media corta puede conducir a la curarización residual en la sala, especialmente cuando se han administrado NMBA intermedios o de acción prolongada. Sugammadex es el primer fármaco de inversión selectiva para NMBA esteroides; Se ha demostrado que da una recuperación completa y rápida de la fuerza muscular, minimizando así la aparición de curarización residual.
Este estudio fue diseñado para evaluar las diferencias en la recuperación de la función diafragmática, utilizando ultrasonografía del diafragma, después de la reversión de un bloqueo inducido por rocuronio, usando neostigmine versus Sugammadex.
Se realizó a 60 pacientes de ambos sexos, programados para cirugías de fess que se sometieron a un bloqueo neuromuscular profundo con rocuronio. Los casos tenían entre 18 y 65 años, el estado físico como III.
Los pacientes fueron asignados al azar mediante aleatorización de software de computadora y se dividieron en dos grupos iguales; Grupo SUG (n = 30 pacientes) que recibieron 2 mg/kg de grupo sugammadex y neu (n = 30 pacientes) que recibieron 50 mic/kg y 0.01-0.02 mg/kg atropina.
Se evaluaron y registraron los siguientes parámetros; Fracción de engrosamiento diafragmático, excursión diafragmática, número de pacientes con función diafragmática basal de 30 minutos, volumen de espirometría, frecuencia cardíaca posterior a la extubación, frecuencia respiratoria, saturación, broncoespasmo, náuseas y vómitos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Faculty of medicine, Ain Shams university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con el estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I II o III
- Pacientes adultos envejeciendo (18-65) años de ambos sexos. quienes se someten a un bloqueo neuromuscular profundo con rocuronio.
- Pacientes programados para la cirugía electiva FISS
Criterios de exclusión:
- Rechazo del paciente de procedimiento o participación en el estudio.
- ASA Clase IV.
- Historia de la enfermedad hepática (Clase Niño Pugh B o C).
- Historia de la enfermedad renal.
- Alergia o hipersensibilidad a Sugammadex o Neostigmine.
- Historia de la enfermedad neuromuscular.
- Parálisis diafragmática, embarazo, enfermería.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: sugammadex
Grupo A: Recibe Sugammadex (grupo SUG) como el medicamento de reversión
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: Los pacientes recibirán el fármaco de inversión de acuerdo con el grupo al que habían sido aleatorizados.
En el grupo Sugammadex recibirá 2 mg/kg de sugammadex.
Otros nombres:
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Comparador activo: neostigmina
Reciba neostigmine (grupo NEO) como fármaco de reversión.
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Los pacientes en el grupo NEO recibirán 50 mic/kg de neostigmina y .01-.02 mg/kg atropina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La diferencia entre la fracción de engrosamiento diafragmático a los 30 minuets frente a los valores de referencia correspondientes
Periodo de tiempo: Mediante el uso de la ultrasonografía diafragmática de la fracción diafragmática de espesamiento preoperatorio y en el tiempo cero, 10 minutos y 30 minutos en la unidad de cuidado de anestesia después de
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Antes de la inducción de la anestesia, el fraccionamiento de engrosamiento basal evaluado con la ecografía diafragmática, todos los pacientes recibieron anestesia general, después de que la inducción de anestesia de la oxigenación se inició con fentanilo y propofol. La intubación se realizó con el tubo endotraqueal de tamaño adecuado después de la relajación proporcionada por el rocuronio, al final, la operación Los pacientes recibieron el fármaco de reversión de acuerdo con el grupo al que habían sido aleatorizados. Inmediatamente antes de la extubación, se llevó a cabo la ecografía del diafragma para evaluar la recuperación muscular en cada paciente durante la respiración espontánea. Se llevaron a cabo dos sesiones de ultrasonido de diafragma adicionales 10 minutos y 30 minutos después del alta del octubre de operación, mientras que los pacientes están en la unidad de atención posterior a la anestesia. |
Mediante el uso de la ultrasonografía diafragmática de la fracción diafragmática de espesamiento preoperatorio y en el tiempo cero, 10 minutos y 30 minutos en la unidad de cuidado de anestesia después de
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mostafa Hamed Mahmoud, M.B.B.CH, Anesthesia resident Ain Shams University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MS535/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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