Используя ультрасонографию диафрагмы, Sugammadex восстанавливает диафрагматическую функцию более эффективно, чем неостигмин.
Изучение эффектов неостигмина в сравнении с сугаммадексом в ультразвуковой оценке восстановления диафрагмальной функции после общей анестезии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеоперационная остаточная атака (PORC) остается важной клинической проблемой. Возможность оценки мышечной функции и исключения PORC с использованием неинвазивных инструментов в периоперационный период очень привлекательна. Поэтому мы использовали ультрасонографию диафрагмы.
Диафрагма является основной дыхательной мышцей, составляя 60-70% дыхательной нагрузки. Его дисфункция включает послеоперационную дыхательную недостаточность.
Ультразвуковая визуализация диафрагмы - это дешевый и портативный метод, который позволяет оценить толщину, утолщение и экскурсию диафрагмы и экскурсию в тот момент или во времени, у пациентов с амбулаторными и у пациентов с механической вентиляцией.
Ингибиторы ацетилхолинэстеразы могут обратить вспять мышечный блок, но их короткий период полураспада может привести к остаточной обработке в палате, особенно когда вводится NMBA среднего или длительного действия. Sugammadex является первым селективным лекарственным препаратом для стероидальных NMBA; Было показано, что он дает полное и быстрое выздоровление мышечной силы, таким образом минимизируя возникновение остаточной карризации.
Это исследование было разработано для оценки различий в восстановлении диафрагматической функции с использованием ультрасонографии диафрагмы после изменения блока, вызванного рокуроном, с использованием неостигмина по сравнению с Sugammadex.
Он был проведен 60 пациентам обоих полов, запланированных для операций FESS, которые перенесли глубокий нервно -мышечный блок с Rocuronium. Случаи были в возрасте от 18 до 65 лет, физическое состояние ASA в II или III.
Пациенты были рандомизированы с помощью рандомизации компьютерного программного обеспечения и разделены на две равные группы; Группа SUG (n = 30 пациентов), которые получали 2 мг/кг Sugammadex и Neu Group (n = 30 пациентов), которые получали 50 микрон/кг и 0,01-0,02 мг/кг атропин.
Следующие параметры были оценены и записаны; Диафрагматическая фракция утолщения, диафрагматическая экскурсия, количество пациента с исходной диафрагмальной функцией 30 мин, объем спирометрии, частота сердечных сокращений после экстубации, частота дыхания, насыщение, бронхоспазм, тошнота и рвота.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с Американским обществом анестезиологов (ASA) физическое состояние I или II или III II или III
- Взрослые пациенты старея (18-65) лет обоих полов. кто проходит глубокий нервно -мышечный блок с рокурониумом.
- Пациенты запланированы на плановую хирургию
Критерии исключения:
- Отказ пациента в процедуре или участие в исследовании.
- ASA Class IV.
- История заболевания печени (Child Pugh B или C Class).
- История почечных заболеваний.
- Аллергия или гиперчувствительность к сугаммадексу или неостигмину.
- История нервно -мышечных заболеваний.
- Диафрагматический паралич, беременность, уход за больными.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Sugammadex
Группа A: Получите Sugammadex (SUG Group) в качестве препарата для реверса
|
: Пациенты получат лекарство от обращения в соответствии с группой, в которую они были рандомизированы.
В группе Sugammadex получит 2 мг/кг Sugammadex.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: неостигмин
Получить неостигмин (Neo Group) в качестве лекарственного средства.
|
Пациенты в группе NEO получат 50 микрон/кг неостигмин и 0,01-02 мг/кг атропин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница между двойной сгущанием диафрагматического утолщения при 30 Минюта против соответствующих базовых значений
Временное ограничение: Используя диафрагматическую ультрасонографию Базовую диафрагматическую добычу дооперационную фракцию и в нулевое время, 10 минут и 30 минут в отделении по уходу за анестезией после анестезии
|
Перед индукцией анестезии фракционирование базового утолщения, оцененное с использованием диафрагмальной ультрасонографии, всем пациентам давали общий анестезию после того, как доксиксегенационная индукция анестезии была запущена с использованием фентанила и пропофола. Интубация была выполнена с помощью эндотрахеальной трубки надлежащего размера после релаксации, предоставленной Rocuronium, в конце концов пациенты с операцией получили лекарство для реверса в соответствии с группой, в которую они были рандомизированы. Непосредственно до экстубации была проведена ультрасонография диафрагмы для оценки восстановления мышц у каждого пациента во время спонтанного дыхания. Две дополнительные ультразвуковые сеансы диафрагмы были проведены через 10 минут и через 30 минут после выписки из операционной, в то время как пациенты находятся в отделении после анестезии. |
Используя диафрагматическую ультрасонографию Базовую диафрагматическую добычу дооперационную фракцию и в нулевое время, 10 минут и 30 минут в отделении по уходу за анестезией после анестезии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mostafa Hamed Mahmoud, M.B.B.CH, Anesthesia resident Ain Shams University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU MS535/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .