Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ved hjælp af membran -ultrasonografi gendanner Sugammadex membranfunktion mere effektivt end neostigmin.

19. maj 2025 opdateret af: Ain Shams University

Undersøgelse af effekter af neostigmin versus sugammadex i ultrasonografisk evaluering af genvinding af membranfunktion efter generel anæstesi

Formålet med vores undersøgelse er at vurdere forskelle i genvinding af muskelfunktion ved hjælp af membran-ultrasonografi, efter reversering af en rocuronium-induceret blok ved hjælp af neostigmin versus sugammadex

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ resterende curarisering (PORC) er stadig en væsentlig klinisk udfordring. Muligheden for at vurdere muskelfunktion og ekskludere PORC ved hjælp af ikke -invasive værktøjer i den perioperative periode er meget attraktiv. Derfor brugte vi membran -ultrasonografi.

Membranen er en vigtig åndedrætsmuskel, der tegner sig for 60-70% af den respiratoriske arbejdsbyrde. Dets dysfunktion involverer postoperativ respirationssvigt.

Membran -ultralydafbildning er en billig og bærbar teknik, der tillader vurdering af membrantykkelse, fortykning og udflugt på et tidspunkt eller over tid, hos ambulante patienter og hos mekanisk ventilerede patienter.

Acetylcholinesteraseinhibitorer kan vende muskelblok, men deres korte halveringstid kan føre til resterende curarisering i afdelingen, især når mellemliggende eller langtidsvirkende NMBA'er er blevet administreret. Sugammadex er det første selektive reverseringsmiddel til steroidale NMBA'er; Det har vist sig at give fuld og hurtig bedring af muskelstyrke og dermed minimere forekomsten af ​​resterende curarisering.

Denne undersøgelse var designet til at vurdere forskelle i genvinding af den membranfunktion ved anvendelse af membran-ultrasonografi efter reversering af en rocuronium-induceret blok ved anvendelse af neostigmin versus sugammadex.

Det blev udført til 60 patienter af begge køn, planlagt til Fess -operationer, der gennemgik dyb neuromuskulær blok med rocuronium. Tilfælde var i alderen 18-65 år, ASA fysisk status і і eller III.

Patienterne blev randomiseret af computersoftware randomisering og opdelt i to lige store grupper; SUG-gruppe (n = 30 patienter), der modtog 2 mg/kg Sugammadex og NEU-gruppen (n = 30 patienter), der modtog 50 mikrofon/kg og 0,01-0,02 Mg/kg atropin.

De følgende parametre blev vurderet og registreret; Membranforbindelsesfraktion, membranudflugt, antal patient med baseline -membranfunktion 30min, spirometri -volumen, efter ekstubationshjertet, respirationsfrekvens, mætning, bronchospasme, kvalme og opkast.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Faculty of medicine, Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med American Society of Anesthesiologists '(ASA) Fysisk status I eller II eller III
  • Voksne patienter aldring (18-65) år med begge køn. der gennemgår dyb neuromuskulær blok med rocuronium.
  • Patienter, der er planlagt til valgfri hissekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens afvisning af procedure eller deltagelse i undersøgelsen.
  • Asa klasse IV.
  • HISTORIE OM HEPATISK SYGDOM (Børnepugh B- eller C -klasse).
  • Historie om nyresygdom.
  • Allergi eller overfølsomhed over for Sugammadex eller Neostigmine.
  • Historie om neuromuskulær sygdom.
  • Membranparese, graviditet, sygepleje.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sugammadex
Gruppe A: Modtag Sugammadex (SUG Group) som reverseringsmiddel
: Patienter vil modtage reverseringsmedicinen i henhold til den gruppe, de var blevet randomiseret til. I Sugammadex -gruppen modtager 2 mg/kg Sugammadex.
Andre navne:
  • bridion
Aktiv komparator: Neostigmine
Modtag neostigmin (NEO -gruppe) som reverseringsmiddel.
Patienter i NEO-gruppen modtager 50 mikrofon/kg neostigmin og 0,01-.02 mg/kg atropin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen mellem membranforbindelsesfraktion ved 30 minuet vs. de tilsvarende basisværdier
Tidsramme: Ved at bruge membranen ultrasonografi baseline -membranforbindelsesfraktion præoperativ og på nul tid, 10 minutter og 30 minutter i postanæstesi -plejeenheden

Før induktion af anæstesi, baseline-fortykningsfraktionering, der blev evalueret ved anvendelse af membran-ultrasonografi, fik alle patienter generel anæstesi, efter induktion af anæstesi før oxygenering af anæstesi blev startet under anvendelse af fentanyl og propofol. Intubation blev udført med korrekt størrelse endotrachealt rør efter afslapning leveret af rocuronium, i slutningen modtog operationspatienterne reverseringsmedicinen i henhold til den gruppe, de var randomiseret til.

Umiddelbart før ekstubation blev membran -ultrasonografi udført for at vurdere muskelgenvinding hos hver patient under spontan vejrtrækning. To yderligere membran -ultralydsessioner blev udført 10 minutter og 30 minutter efter udskrivning fra operationsteatret, mens patienterne er i postanæstesien.

Ved at bruge membranen ultrasonografi baseline -membranforbindelsesfraktion præoperativ og på nul tid, 10 minutter og 30 minutter i postanæstesi -plejeenheden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mostafa Hamed Mahmoud, M.B.B.CH, Anesthesia resident Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data deles, når undersøgelsen er afsluttet

IPD-delingstidsramme

før 3/2025

IPD-delingsadgangskriterier

gratis

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perioperativ membranfunktion

Kliniske forsøg med Sugammadex

Abonner