Käyttämällä Diaphragm -ultraäänitutkimusta Sugammadex palauttaa kalvon toiminnan tehokkaammin kuin neostigmiini.
Neostigmiinin ja sugammadexin vaikutuksen vaikutukset kalvojen toiminnan palautumisen ultraäänitutkimuksessa yleisen anestesian jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeinen jäännösten kurarisointi (PORC) on edelleen välttämätön kliininen haaste. Mahdollisuus arvioida lihasten toimintaa ja poissulkemista PORC: n käyttämällä noninvasiivisia työkaluja perioperatiivisella ajanjaksolla on erittäin houkutteleva. Siksi käytimme kalvon ultraääni.
Kalvo on merkittävä hengityslihas, jonka osuus on 60–70% hengitystyökuormasta. Sen toimintahäiriöön sisältyy leikkauksen jälkeinen hengitysvaje.
Kalvojen ultraäänikuvaus on halpa ja kannettava tekniikka, joka mahdollistaa kalvon paksuuden, sakeutumisen ja retken arvioinnin ajan myötä, ambulatorisilla potilailla ja mekaanisesti tuuletetuilla potilailla.
Asetyylikoliiniesteraasin estäjät voivat kääntää lihaslohkon, mutta niiden lyhyt puoliintumisaika voi johtaa jäännösten kurarisointiin osastolla, etenkin kun keskitason tai pitkävaikutteisia NMBA: ita on annettu. Sugammadex on ensimmäinen selektiivinen kääntölääke steroidisille NMBAS: lle; Sen on osoitettu antavan lihaksen voiman täydellisen ja nopean palautumisen, mikä minimoi jäännösten kurarisaation esiintymisen.
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan eroja diafragmaattisen funktion talteenotossa, käyttämällä kalvojen ultraäänitutkimusta rocuroniumin aiheuttaman lohkon kääntämisen jälkeen, käyttämällä neostigmiinia verrattuna sugammadexiin.
Se suoritettiin 60 molempien sukupuolen potilaalle, jotka oli suunniteltu fess -leikkauksille, joille tehtiin syvä neuromuskulaarinen lohko rocuroniumin kanssa. Tapauksia oli 18–65-vuotiaita, ASA: n fyysinen asema і і і і і і і і і і і і і і і і і і і і і і і і і і і і і і і і і і і і і і \ III.
Potilaat satunnaistettiin tietokoneohjelmistojen satunnaistamisella ja jaettiin kahteen yhtä suureen ryhmään; SUG-ryhmä (n = 30 potilasta), jotka saivat 2 mg/kg Sugammadex- ja NEU-ryhmää (n = 30 potilasta), jotka saivat 50 mikrofoni/kg ja 0,01-0,02 mg/kg atropiini.
Seuraavat parametrit arvioitiin ja tallennettiin; Diafragmaattinen sakeutumisfraktio, diafragmaattinen retki, potilaiden lukumäärä, jolla on lähtötason diafragmaattinen funktioni 30min, spirometrian tilavuus, ekstubaation jälkeinen syke, hengitysnopeus, kylläisyys, bronkospasmi, pahoinvointi ja oksentelu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on amerikkalainen anestesiologien yhdistys (ASA) fyysinen asema I tai II tai III
- Aikuisten potilaiden ikääntyminen (18-65) vuotta molemmista sukupuolista. kuka tapahtuu syvän hermo -lihaslohkon kanssa rocuroniumin kanssa.
- Potilaat, jotka on suunniteltu valinnaiselle halkeamisleikkaukselle
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen menettelystä tai osallistumisesta tutkimukseen.
- ASA -luokka IV.
- Maksasairauden historia (Child Pugh B tai C -luokka).
- Munuaisten historia.
- Allergia tai yliherkkyys sugammadexille tai neostigmiinille.
- Neuromuskulaarisen sairauden historia.
- Kalvohalvaus, raskaus, hoitotyö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: sugammadex
Ryhmä A: Vastaano Sugammadex (SUG Group) peruutuslääkkeeksi
|
: Potilaat saavat kääntölääke sen ryhmän mukaan, johon heidät oli satunnaistettu.
Sugammadex -ryhmässä saa 2 mg/kg Sugammadex.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: netigmiini
Vastaanota neostigmiini (NEO -ryhmä) kääntölääkkeeksi.
|
NEO-ryhmän potilaat saavat 50 mic/kg neostigmiini ja 0,01 --,02 mg/kg atropiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero pallomaisten paksuuntumisfraktioiden välillä 30 minuutin kohdalla verrattuna vastaaviin lähtötason arvoihin
Aikaikkuna: Käyttämällä diafragmaattista ultraäänitutkimusta perustutkimusta edeltävän paksunjaosan preoperatiivinen ja nollaaikana, 10 minuuttia ja 30 minuuttia anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä
|
Ennen anestesian induktiota, lähtötason sakeutumisfraktiota arvioitiin käyttämällä diafragmaattista ultraäänitutkimusta, kaikille potilaille annettiin yleinen anestesia, kun anestesian esiopetuksen induktio aloitettiin fentanyylillä ja propofolilla. Intubaatio suoritettiin oikean kokoisella endotrakeaaliputkella Rocuroniumin tarjoaman rentoutumisen jälkeen. Lopussa operaatiopotilaat saivat kääntölääkkeen ryhmän mukaan, johon heidät oli satunnaistettu. Välittömästi ennen ekstubaatiota suoritettiin kalvojen ultraäänitutkimusta lihasten palautumisen arvioimiseksi jokaisella potilaalla spontaanin hengityksen aikana. Kaksi ylimääräistä kalvon ultraääniistuntoa suoritettiin 10 minuuttia ja 30 minuuttia purkautumisen jälkeen leikkausteatterista, kun taas potilaat ovat anestesian hoitoyksikössä. |
Käyttämällä diafragmaattista ultraäänitutkimusta perustutkimusta edeltävän paksunjaosan preoperatiivinen ja nollaaikana, 10 minuuttia ja 30 minuuttia anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mostafa Hamed Mahmoud, M.B.B.CH, Anesthesia resident Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MS535/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .