En utilisant l'échographie de diaphragme, Sugammadex récupère la fonction diaphragmatique plus efficacement que la néostigmine.
Étude des effets de la néostigmine versus sugammadex dans l'évaluation échographique de la récupération de la fonction diaphragmatique après anesthésie générale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La curarisation résiduelle postopératoire (PORC) reste un défi clinique essentiel. La possibilité d'évaluer la fonction musculaire et de exclure le PORC à l'aide d'outils non invasifs dans la période périopératoire est très attrayante. Par conséquent, nous avons utilisé l'échographie de diaphragme.
Le diaphragme est un muscle respiratoire majeur, représentant 60 à 70% de la charge de travail respiratoire. Son dysfonctionnement implique une insuffisance respiratoire postopératoire.
L'imagerie par ultrasons de diaphragme est une technique bon marché et portable qui permet d'évaluer l'épaisseur, l'épaississement et l'excursion du diaphragme à un moment ou dans le temps, chez les patients ambulatoires et chez les patients ventilés mécaniquement.
Les inhibiteurs de l'acétylcholinestérase peuvent inverser le bloc musculaire, mais leur courte demi-vie peut entraîner une curarisation résiduelle dans le quartier, en particulier lorsque des NMBA intermédiaires ou à action prolongée ont été administrés. Sugammadex est le premier médicament d'inversion sélectif pour les NMBA stéroïdiens; Il a été démontré qu'il donne une récupération complète et rapide de la force musculaire, minimisant ainsi la survenue de la curarisation résiduelle.
Cette étude a été conçue pour évaluer les différences dans la récupération de la fonction diaphragmatique, en utilisant l'échographie de diaphragme, après l'inversion d'un bloc induit par le rocuronium, en utilisant la néostigmine contre Sugammadex.
Il a été mené à 60 patients des deux sexes, prévus pour des chirurgies de fascers qui ont subi un bloc neuromusculaire profond avec du rocuronium. Les cas étaient âgés de 18 à 65 ans, le statut physique ASA iі ou III.
Les patients ont été randomisés par randomisation des logiciels informatiques et divisés en deux groupes égaux; Groupe SUG (n = 30 patients) qui a reçu 2 mg / kg de groupe Sugammadex et Neu (n = 30 patients) qui a reçu 50 micro / kg et 0,01-0,02 mg / kg atropine.
Les paramètres suivants ont été évalués et enregistrés; Fraction d'épaississement diaphragmatique, excursion diaphragmatique, nombre de patients avec une fonction diaphragmatique de base 30min, volume de spirométrie, fréquence cardiaque post-extubation, fréquence respiratoire, saturation, bronchospasme, nausées et vomissements.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Faculty of medicine, Ain Shams university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients atteints de la société américaine des anesthésiologistes (ASA) Statut physique I ou II ou III
- Patients adultes vieillissant (18-65) ans des deux sexes. qui subit un bloc neuromusculaire profond avec du rocuronium.
- Patients prévus pour une chirurgie de fiss élective
Critères d'exclusion:
- Le refus du patient de procédure ou de participation à l'étude.
- ASA Classe IV.
- Antécédents de maladie hépatique (classe Pugh B ou C).
- Antécédents de maladie rénale.
- Allergie ou hypersensibilité à Sugammadex ou Neostigmine.
- Antécédents de maladie neuromusculaire.
- Paralysie diaphragmatique, grossesse, soins infirmiers.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: sugammadex
Groupe A: Recevez Sugammadex (groupe SUG) comme médicament d'inversion
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: Les patients recevront le médicament d'inversion selon le groupe auquel ils avaient été randomisés.
dans le groupe Sugammadex recevra 2 mg / kg de Sugammadex.
Autres noms:
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Comparateur actif: néostigmine
Recevez Neostigmine (NEO Group) comme médicament d'inversion.
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Les patients du groupe NEO recevront 50 micro / kg de néostigmine et 0,01-02 mg / kg d'atropine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La différence entre la fraction d'épaississement diaphragmatique à 30 minuets par rapport aux valeurs de référence correspondantes
Délai: En utilisant l'échographie diaphragmatique de la fraction d'épaississement diaphragmatique de base préopératoire et à zéro, 10 minutes et 30 minutes dans l'unité de soins post-anesthésie
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Avant l'induction de l'anesthésie, le fractionnement d'épaississement de base évalué à l'aide de l'échographie diaphragmatique, tous les patients ont reçu une anesthésie générale, après le début de l'induction de pré-oxygénation de l'anesthésie à l'aide de fentanyl et de propofol. L'intubation a été réalisée avec un tube endotrachéal de bonne taille après la relaxation fournie par le rocuronium, à la fin, les patients opérationnels ont reçu le médicament d'inversion selon le groupe auquel ils avaient été randomisés. Immédiatement avant l'extubation, l'échographie de diaphragme a été effectuée pour évaluer la récupération musculaire chez chaque patient pendant la respiration spontanée. Deux séances d'échographie de diaphragmes supplémentaires ont été effectuées 10 minutes et 30 minutes après la sortie du théâtre d'opération, tandis que les patients sont dans l'unité de soins post-anesthésie. |
En utilisant l'échographie diaphragmatique de la fraction d'épaississement diaphragmatique de base préopératoire et à zéro, 10 minutes et 30 minutes dans l'unité de soins post-anesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mostafa Hamed Mahmoud, M.B.B.CH, Anesthesia resident Ain Shams University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU MS535/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
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- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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