Ved å bruke membran ultrasonografi, gjenoppretter Sugammadex diafragmatisk funksjon mer effektivt enn neostigmin.
Studie av effekter av neostigmin kontra sugammadex i ultrasonografisk evaluering av utvinning av diafragmatisk funksjon etter generell anestesi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Postoperativ restkurarisering (PORC) er fortsatt en essensiell klinisk utfordring. Muligheten for å vurdere muskelfunksjon og ekskludere PORC ved bruk av ikke -invasive verktøy i den perioperative perioden er veldig attraktiv. Derfor brukte vi membran ultrasonografi.
Membranen er en viktig luftveismuskel, og utgjør 60-70% av luftveiene. Dysfunksjonen innebærer postoperativ luftveisvikt.
Membran ultralydavbildning er en billig og bærbar teknikk som tillater vurdering av membranstykkelse, tykning og utflukt på et tidspunkt eller over tid, hos ambulerende pasienter og hos mekanisk ventilerte pasienter.
Acetylkolinesteraseinhibitorer kan reversere muskelblokk, men deres korte halveringstid kan føre til restkurarisering i avdelingen, spesielt når mellomprodukt eller langtidsvirkende NMBA er blitt administrert. Sugammadex er det første selektive reverseringsmedisinen for steroidal NMBA; Det har vist seg å gi full og rask utvinning av muskelstyrke, og minimerer dermed forekomsten av restkurarisering.
Denne studien ble designet for å vurdere forskjeller i utvinning av den diafragmatiske funksjonen ved bruk av membran ultrasonografi, etter reversering av en rocuronium-indusert blokk ved bruk av neostigmin kontra sugammadex.
Det ble utført til 60 pasienter av begge kjønn, planlagt for FESS -operasjoner som gjennomgikk dyp nevromuskulær blokk med rocuronium. Tilfeller var i alderen 18-65 år, ASA fysisk status і eller III.
Pasientene ble randomisert ved dataprogramvare randomisering og delt inn i to like grupper; SUG-gruppe (n = 30 pasienter) som fikk 2 mg/kg sugammadex og NEU-gruppe (n = 30 pasienter) som fikk 50 mikrofon/kg og 0,01-0,02 Mg/kg atropin.
Følgende parametere ble vurdert og registrert; Diafragmatisk tykningsfraksjon, diafragmatisk ekskursjon, antall pasient med baseline diafragmatisk funksjonat 30min, spirometri volum, post extubation hjerterytme, respirasjonshastighet, metning, bronkospasme, kvalme og oppkast.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med American Society of Anesthesiologists '(ASA) Fysisk status I eller II eller III
- Voksne pasienter aldring (18-65) år av begge kjønn. som gjennomgår dyp nevromuskulær blokk med rocuronium.
- Pasienter planlagt for valgfri FISS -kirurgi
Eksklusjonskriterier:
- Pasientens avslag på prosedyre eller deltakelse i studien.
- ASA klasse IV.
- Historie om leversykdom (barn Pugh B eller C -klasse).
- Historien om nyresykdom.
- Allergi eller overfølsomhet for sugammadex eller neostigmin.
- Historie om nevromuskulær sykdom.
- Diafragmatisk parese, graviditet, sykepleie.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sugammadex
Gruppe A: Motta Sugammadex (SUG Group) som reverseringsmedisinen
|
: Pasienter vil få reverseringsmedisinen i henhold til gruppen de hadde blitt randomisert til.
I Sugammadex -gruppen vil motta 2 mg/kg Sugammadex.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: neostigmin
Motta Neostigmin (Neo Group) som reverseringsmedisin.
|
Pasienter i NEO-gruppen vil motta 50 MIC/kg neostigmin og 0,01-.02 mg/kg atropin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen mellom diafragmatisk tykningsfraksjon ved 30 minueter kontra de tilsvarende baselineverdiene
Tidsramme: Ved å bruke diafragmatisk ultrasonografi Baseline Membrormatisk tykningsfraksjon preoperativ og på null tid, 10 minutter og 30 minutter i postbedøvelse
|
Før induksjon av anestesi, baseline tykningsfraksjoner evaluert ved bruk av diafragmatisk ultrasonografi, ble alle pasienter gitt generell anestesi, etter pre-oksygeneringsinduksjon av anestesi ble startet ved bruk av fentanyl og propofol. Intubasjon ble utført med endotrakealt rør i riktig størrelse etter avslapning levert av Rocuronium, på slutten fikk operasjonspasientene reverseringsmedisinen i henhold til gruppen de hadde blitt randomisert til. Umiddelbart før ekstubasjon ble membran ultrasonografi utført for å vurdere muskelgjenoppretting hos hver pasient under spontan pust. To ekstra membran -ultralydøkter ble utført 10 minutter og 30 minutter etter utskrivning fra operasjonsteatret, mens pasientene er i Post Anesthesia Care -enheten. |
Ved å bruke diafragmatisk ultrasonografi Baseline Membrormatisk tykningsfraksjon preoperativ og på null tid, 10 minutter og 30 minutter i postbedøvelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mostafa Hamed Mahmoud, M.B.B.CH, Anesthesia resident Ain Shams University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMASU MS535/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .