제 2 형 당뇨병에서 지방간 질환에 대한 피오글리타존 및 엠파 글리 플로 진

포함 기준 :

1. 20 세 이상의 성인.

2. 부적절하게 제어 된 제 2 형 당뇨병 환자는 7%에서 10% 사이의 HBA1C로 정의되며, 현재 중 하나로 치료를 받고 있습니다.

   • 메트포르민 및 설 포닐 우레아, OR의 병용 요법
   • 메트포르민 및 DPP-4 억제제의 병용 요법
   • 메트포르민 단일 요법, OR
   • 트리플 요법 (메트포르민 포함)은 연구 등록시 설 포닐 우레아가 중단 될 것이라고 제안했다.
3. 지난 3 개월 동안 간 지방증의 증거는 268dB/m 이상의 제어 된 감쇠 매개 변수 (CAP)로 피브로칸에 의해 확인 된 간 증거 (2024 EASL-EASD-EASO 가이드 라인에 따르면 S2 이상의 [≥10% 간세포 기밀증]).

4. 다음의 대사 이상 중 하나 이상의 존재 :

   • 허리 둘레는 남성의 경우 90cm 이상 또는 여성의 경우 85cm 이상입니다.
   • 혈압 ≥130 mmHg 수축기 또는 ≥85 mmHg 이완기 또는 항 고혈압 약물 사용.
   • 혈청 트리글리세리드 ≥150 mg/dL 또는 지질 저하제의 현재 사용.
   • 남성의 경우 HDL- 콜레스테롤 ≤45 mg/dl 또는 여성의 경우 ≤50 mg/dl.
   • HOMA-IR (인슐린 저항성의 항상성 모델 평가) ≥2.5.
   • 혈청 C- 반응성 단백질 (CRP) ≥2 mg/L.
5. 연구 결과에 영향을 미치지 않도록 조사자가 변화를 나타내지 않는 한, 지난 3 개월 동안 항 당뇨병 또는 대사 약물의 변화는 없다.

제외 기준 :

1. 인슐린 요법을 받거나 제 1 형 당뇨병으로 진단 된 환자.
2. 지난 3 개월 내에 다음 약물의 사용 : GLP-1 수용체 작용제, SGLT2 억제제, Rosiglitazone (TZD), 비타민 E 또는 Ursodeoxycholic acid (UDCA).
3. B 형 간염, C 형 간염 또는 알코올성 지방 간 질환과 같은 대사 기능 장애와 관련이없는 간 지방증의 이차 원인의 존재.
4. 발 프로 산, 에스트로겐, 타목시펜, 아미오다론 또는 클로로 퀴인을 포함한 간 지방증을 유발하는 것으로 알려진 약물의 사용.

5. 심각한 기관 실패, 다음과 같이 정의됩니다.

   • 간부전 : AST 또는 ALT> 상한 정상 한계 (UNL), 혈청 알부민 <3.2 g/dL, 혈소판 수 <60,000/µL 또는 Child-Pugh-Turcotte 단계 B 또는 C
   • 신부전 : 혈청 크레아티닌 ≥ 2.0 mg/dl, 추정 사구체 여과율 (EGFR) <30 ml/min/1.73 m² (CKD-EPI 공식) 또는 말기 신장 질환 또는 투석 환자.
6. 간세포 암종, 활성 악성 종양 또는 전이성 암의 존재.
7. 또는 활성 방광암의 병력.
8. 심부전의 병력 또는 현재 심부전 진단.
9. 말기 질환의 존재.
10. 담석 질환, 만성 췌장염 또는 급성 췌장염의 병력.
11. 저체중 환자 (체질량 지수 [BMI] <18.5 kg/m²).
12. 임신 한 여성이나 임신을 계획하는 여성.
13. 연구 약물의 활성 성분 또는 부형제에 대한 알려진 과민증.
14. 당뇨병 성 케톤 산증의 병력.