Pioglitazone et empagliflozine pour la maladie du foie graisseuse dans le diabète de type 2

Critères d'inclusion:

1. Adultes âgés de 20 ans ou plus.

2. Les patients atteints de diabète sucré de type 2 à contrôler mal à contrôler, définis comme HbA1c entre 7% et 10%, qui sont actuellement traités avec l'un ou l'autre:

   • Thérapie combinée de la metformine et d'une sulfonylurée, ou
   • Thérapie combinée de la metformine et d'un inhibiteur DPP-4, ou
   • Metformine monothérapie, ou
   • La triple thérapie (y compris la metformine) à condition que la sulfonylurée soit interrompue lors de l'inscription de l'étude.
3. Preuve de stéatose hépatique au cours des 3 derniers mois, confirmée par Fibroscan avec un paramètre d'atténuation contrôlé (CAP) ≥ 268 dB / m (conformément à S2 ou plus [≥10% de stéatose hépatocytaire] selon les lignes directrices 2024 EASL-EASD-EASO).

4. Présence d'au moins l'une des anomalies métaboliques suivantes:

   • Circle de taille ≥90 cm pour les hommes ou ≥ 85 cm pour les femmes.
   • Pression artérielle ≥130 mmHg systolique ou ≥ 85 mmHg de diastolique, ou utilisation de médicaments antihypertenseurs.
   • Triglycérides sériques ≥150 mg / dL ou utilisation du courant d'agents hypolipidémiants.
   • HDL-cholestérol ≤45 mg / dL pour les hommes ou ≤50 mg / dL pour les femmes.
   • HOMA-IR (évaluation du modèle homéostatique de la résistance à l'insuline) ≥2,5.
   • Protéine sérique C-réactive (CRP) ≥ 2 mg / L.
5. Aucun changement dans les médicaments anti-diabétiques ou métaboliques au cours des 3 derniers mois, à moins que les modifications ne soient jugées par le chercheur de ne pas affecter les résultats de l'étude.

Critères d'exclusion:

1. Les patients recevant une thérapie à l'insuline ou diagnostiqué avec du diabète sucré de type 1.
2. Utilisation des médicaments suivants au cours des 3 derniers mois: agonistes des récepteurs du GLP-1, inhibiteurs de SGLT2, rosiglitazone (TZD), vitamine E ou acide ursodésoxycholique (UDCA).
3. Présence de causes secondaires de stéatose hépatique sans rapport avec un dysfonctionnement métabolique, telles que l'hépatite B, l'hépatite C ou la maladie hépatique alcoolique.
4. Utilisation de médicaments connus pour induire une stéatose hépatique, notamment l'acide valproïque, les œstrogènes, le tamoxifène, l'amiodarone ou la chloroquine.

5. Réfusion d'organe sévère, définie comme:

   • Panne du foie: AST ou ALT> 5 fois la limite normale supérieure (UNTH), albumine sérique <3,2 g / dl, nombre de plaquettes <60 000 / µl, ou enfant-pugh-turcotte stade B ou C.
   • Insuffisance rénale: créatinine sérique ≥ 2,0 mg / dL, taux de filtration glomérulaire estimé (EGFR) <30 ml / min / 1,73 M² (formule CKD-EPI), ou patients atteints d'une maladie rénale terminale ou sur dialyse.
6. Présence de carcinome hépatocellulaire, malignité active ou cancer métastatique.
7. Antécédents de cancer de la vessie ou actif.
8. Antécédents d'insuffisance cardiaque ou de diagnostic actuel d'insuffisance cardiaque.
9. Présence de maladies en phase terminale.
10. Antécédents de maladie biliaire, de pancréatite chronique ou de pancréatite aiguë.
11. Patients insuffisants (indice de masse corporelle [IMC] <18,5 kg / m²).
12. Les femmes enceintes ou les femmes prévoient de devenir enceintes.
13. Hypersensibilité connue aux ingrédients actifs ou aux excipients des médicaments d'étude.
14. Antécédents de cétoacidose diabétique.