스페인 청소년의 정신 건강을 보호하고 자살 행동을 예방하기위한다면 학교 기반 개입의 영향
스페인의 청소년들 사이에서 정신 건강을 보호하고 자살 행동을 방지하기위한 다각적 인 학교 기반 개입의 개발 및 평가
이 연구는 무엇에 관한 것입니까? 이 연구는 학교 기반 프로그램이 스페인의 십대들의 정신 건강을 개선하고 자살 생각과 행동을 예방할 수 있는지 알아내는 것을 목표로합니다. 자살은 젊은이들 사이에서 사망의 주요 원인 중 하나입니다. 자살에 대해 생각하거나 자살을 시도하는 많은 십대들도 우울증과 같은 정신 건강 문제로 어려움을 겪고 있습니다. 학교는 거의 모든 청소년이 정기적으로 학교에 다니기 때문에 도움이 될 수있는 독특한 기회를 제공합니다.
연구에서 어떤 일이 일어날까요?
이 연구에는 스페인 발레 아릭 제도에있는 38 개 중등 학교에서 12 세에서 16 세 사이의 약 2,280 명의 학생들이 포함됩니다. 학교는 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
중재 그룹 : 학생들은 훈련 된 심리학자가 이끄는 4 주간의 교실 세션에 참여하게됩니다. 이 세션은 학생들이 정신 건강에 대해 배우고, 감정을 관리하고, 자신이나 다른 사람의 고통의 징후를 인식하고, 필요할 때 도움을 요청하는 데 도움이됩니다. 동시에, 학부모와 교사는 학생들의 정신 건강을 지원하고 경고 신호를 인식 할 수 있도록 비디오와 리소스를 통해 디지털 교육 프로그램을 따릅니다.
통제 그룹 : 학생들은 교실에 전시 된 교육 포스터를 포함하여 최소한의 개입을 받게됩니다.
이 프로그램의 목적은 무엇입니까? 주요 목표는 자살 생각과 행동을 줄이는 것입니다. 이 프로그램은 또한 학생들의 전반적인 정신 건강을 개선하고 우울증 증상을 줄이며 도움을 구하는 행동을 장려하는 것을 목표로합니다. 또한 부모와 교사가 위험에 처할 수있는 십대들을 지원하는 데 더 자신감을 느끼도록 도와줍니다.
연구는 어떻게 평가됩니까? 학생들은 학습이 시작될 때 그리고 6 개월 후에 다시 설문지를 작성합니다. 이 설문 조사는 정신 건강, 자살 생각, 정서적 복지, 자해, 물질 사용 및 괴롭힘에 대한 경험에 대해 묻습니다. 학부모와 교사는 또한 학생 지원에 대한 지식과 자신감에 대한 설문 조사를 완료 할 것입니다.
이 연구가 중요한 이유는 무엇입니까? 자살을 예방하고 젊은이들의 정신 건강을 지원하는 효과적인 방법을 찾아야 할 긴급한 필요성이 있습니다. 이 프로그램에는 학생, 가족 및 학교가 함께 협력하여 안전하고 지원적인 환경을 조성합니다. 이 프로그램이 효과가 있다면 스페인 전역과 다른 국가에서도 학교에서 사용할 수 있습니다.
이 연구에 자금을 지원하는 사람은 누구입니까? 이 연구는 Fundación Mutua Madrileña가 자금을 지원합니다.
연구 개요
상세 설명
배경 청소년 자살은 중요한 공중 보건 문제이며 전 세계 청소년들 사이에서 사망의 주요 원인 중 하나입니다. 스페인에서는 자살이 2008 년 이래로 주요 사망 원인이었습니다. 요금은 특히 청소년과 청년들 사이에 있습니다. 우울증 및 기타 정신 건강 장애는이 인구의 자살 생각 및 행동과 관련된 주요 위험 요소입니다.
학교는 정서적 발달의 중요한 단계에서 청소년들에게 직접적이고 반복적으로 접근 할 수 있기 때문에 자살 예방 및 정신 건강 증진을위한 전략적 환경을 제공합니다. 교사와 가족의 참여도 위험에 처한 학생들을 식별하고 지원하는 데 중요한 역할을하기 때문에 중요합니다.
이 연구는 자살 아이디어와 행동을 줄이고 12 세에서 16 세 사이의 청소년의 정신 건강을 증진시키기 위해 다각적 인 학교 기반 개입의 효과를 평가하기 위해 설계된 2ARAR, 클러스터 랜도 화 통제 시험입니다. 스페인 발레 아릭 제도에있는 총 38 개의 중등 학교가 중재 또는 통제 그룹에 1 : 1 비율로 무작위로 할당되며 2,280 명의 학생들이 참여할 것으로 예상됩니다.
중재 설명
중재는 두 가지 구성 요소로 구성됩니다.
학생 중심의 심리 교육 프로그램 : 훈련 된 심리학자가 4 주간의 교실 세션 (각각 90 분)으로 전달한이 구성 요소는 자살 예방 및 정신 건강 증진의 포괄적 인 모델을 기반으로합니다. 세션에는 다음이 포함됩니다.
- 정신 건강 문해력과 낙인 감소
- 정서적 규제 및 대처 전략
- 경고 표시 및 위기 대응의 인식
- 도움을 구하는 행동의 홍보 및 사회적 지원 네트워크의 강화는 역동적 인 그룹 활동을 통합하여 참여와 학습을 향상시킵니다. 이 프로그램은 공유 및 반영을위한 안전한 환경을 조성하도록 설계되었습니다.
- 부모와 교사를위한 디지털 공동 인터뷰 : 맞춤형 디지털 플랫폼을 통해 제공되는이 구성 요소에는 비디오, 팟 캐스트 및 추가 교육 자료가 포함 된 4 개의 지식 모듈이 포함되어 있습니다. 이 내용은 학생 세션과 일치하며 자살 관련 지식을 향상시키고, 낙인을 줄이며, 자기 효능을 높이며, 위험에 처한 학생의 식별 및 추천을 지원하는 것을 목표로합니다. 플랫폼에 대한 액세스는 사용자 자체 보고서 및 자동화 된 참여 추적을 통해 모니터링됩니다.
통제 그룹은 교실에 배치 된 정신 건강 및 자살 예방에 관한 교육 포스터의 형태로 최소한의 개입을 받게됩니다.
결과 및 데이터 수집 1 차 및 2 차 결과는 기준선 및 6 개월 후속에서 검증 된 기기를 사용하여 평가됩니다. 주요 결과에는 자살 생각과 행동이 포함됩니다. 이차 결과에는 우울증, 심리적 복지, 자해, 물질 사용, 인터넷 중독, 괴롭힘 및 도움을 구하는 행동의 증상이 포함됩니다. 교사와 학부모는 자살 관련 지식, 자기 효능 및 학생 추천에 대해보고합니다.
프로세스 평가는 학생, 학부모 및 교사의 하위 표본과의 질적 인터뷰를 통해 수행되어 중재의 구현, 수용 가능성 및 인식 된 영향을 평가합니다.
데이터는 일반화 된 선형 혼합 모델을 사용하여 분석하여 학교 내 학생들의 군집화를 설명합니다. 누락 된 데이터를 다루기 위해 여러 대치가 사용됩니다. 1 차 분석은 치료 의도 접근법을 따릅니다.
중요성이 연구는 스페인의 자살 예방 프로그램에 대한 증거 기반의 중요한 격차를 해결합니다. 확장 가능하고 비용 효율적이며 디지털 방식으로 향상된 개입의 효과에 대한 강력한 데이터를 제공하는 것을 목표로합니다. 성공적인 경우, 중재는 학교에서 광범위한 구현을 지원하고 국가 차원에서 정신 건강 결과와 자살 예방 전략을 개선하는 데 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ignacio Ricci Cabello, PhD
- 전화번호: +34697750971
- 이메일: nacho.ricci.cabello@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 학생들은 스페인 발레 아릭 제도에서 2026-2027 학년도에 강제 중등 교육의 2 학년 또는 3 학년에 등록했습니다.
- 모집 당시 12 세에서 16 세 사이.
- 학생과 한 명의 부모/법률 보호자로부터 서면 사전 동의 제공.
- 단일 성별의 75%를 넘지 않는 학생 인구를 가진 학교 센터에 참석합니다.
- 연구를 위해 무작위로 선정 된 참여 교실에 등록.
제외 기준 :
- 교직원이나 학습 담당자의 판단에서 학생이 중재 내용을 이해하거나 연구 평가를 안정적으로 완료하지 못하게하는인지, 발달 또는 언어 장애가 있습니다.
- 학생들은 현재 학교 기반 프로그램의 범위를 넘어 개별화 된 임상 관리가 필요한 급성 자살 또는 심각한 정신 건강 상태에 대한 집중적 인 심리적 또는 정신과 치료를 받고 있습니다.
- 자살 또는 정신 건강에 대한 그룹 토론과 같은 특정 중재 구성 요소에 대한 참여를 명시 적으로 거부하는 학생 또는 부모.
- 개입의 영향을 혼란스럽게 할 수있는 동시 학교 기반 정신 건강 프로그램에 참여합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중재 연구
이 그룹의 참가자는 자살 행동을 방지하고 정신 건강을 증진시키기 위해 설계된 다각적 인 학교 기반 개입을 받게됩니다. 중재에는 다음이 포함됩니다.
|
학생들은 정신 건강 문해력, 감정 규제, 자살 위험 식별 및 도움을 구하는 기술을 다루는 학교 시간 동안 훈련 된 심리학자들이 매주 전달하는 4 세션 정신 교육 프로그램을 받게됩니다.
동시에, 학부모와 교사는 4 개의 멀티미디어 모듈이있는 맞춤형 플랫폼을 통해 디지털 공동 개입에 액세스 할 것입니다.
|
|
간섭 없음: 제어
이 그룹의 참가자는 교실에 표시되는 정신 건강 및 자살 예방에 관한 교육 포스터로 구성된 최소한의 개입을 받게됩니다.
학생, 학부모 또는 교사에게는 추가 교육이나 세션이 제공되지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자살 생각의 심각성
기간: 기준선 및 6 개월 후속 조치
|
자살 페이켈 스케일의 스페인어 버전에 의해 평가 된 자살 생각의 심각성의 변화.
이 5 개 항목 척도는 전년도에 대한 자살 생각의 존재와 강도를 평가합니다.
응답은 이분법 (예/아니오)이며 0 (아이디어 없음)에서 5 (높은 심각도) 범위의 점수를 생성합니다.
총 점수가 높을수록 자살 아이디어 심각도가 커집니다.
|
기준선 및 6 개월 후속 조치
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자살 시도
기간: 기준선 및 6 개월 후속 조치
|
작년에 자살 시도를보고 한 학생들의 비율은 자살 페이켈 척도의 항목 5를 통해 평가 된 ( "당신은 당신의 인생을 끝내려고 했습니까?").
|
기준선 및 6 개월 후속 조치
|
|
우울 증상
기간: 기준선 및 6 개월 후속 조치
|
21 개 항목 설문지 인 Beck Depression Inventory-II (BECK Depression Inventory-II)의 스페인어 버전을 사용하여 측정 된 우울 증상의 심각성.
점수는 0에서 63 사이이며 점수가 높을수록 증상 심각도가 높아집니다.
|
기준선 및 6 개월 후속 조치
|
|
안녕
기간: 기준선 및 6 개월 후속 조치
|
주관적인 웰빙은 스페인어 버전의 WHO-5 웰빙 지수를 사용하여 측정되었습니다.
|
기준선 및 6 개월 후속 조치
|
|
자해
기간: 기준선 및 6 개월 후속 조치
|
자기 부상 행동의 발병 및 특성 15 개 항목 스페인어 버전의 셀프 해마 설문지 (DSHI)를 사용하여 평가되었습니다.
자해의 방법, 빈도, 동기 부여 및 맥락을 포함합니다.
|
기준선 및 6 개월 후속 조치
|
|
인터넷 중독
기간: 기준선 및 6 개월 후속 조치
|
문제가있는 인터넷 사용은 스페인어 버전의 인터넷 중독 테스트 (IAT)를 사용하여 20에서 100의 점수를 가진 20 개 항목 측정 값을 사용하여 평가되었습니다.
|
기준선 및 6 개월 후속 조치
|
|
물질 사용
기간: 기준선 및 6 개월 후속 조치
|
Crafft Screening Test의 스페인어 버전을 사용하여 측정 된 약물 사용 장애.
점수는 0에서 6까지입니다. 점수 ≥2는 높은 위험을 나타냅니다.
|
기준선 및 6 개월 후속 조치
|
|
괴롭힘 참여
기간: 기준선 및 6 개월 후속 조치
|
괴롭힘 경험은 Bull-S 테스트를 통해 평가되었으며, 여기에는 교실 내 피해자와 공격자를 식별하기위한 동료 및 교사 지명이 포함됩니다.
|
기준선 및 6 개월 후속 조치
|
|
도움을 구하는 행동
기간: 기준선 및 6 개월 후속 조치
|
연구 별 설문지를 통해 수집 된 정신 건강 문제에 대한 도움을 구하는 것과 관련된 학생보고 의도와 행동.
|
기준선 및 6 개월 후속 조치
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자살에 대한 게이트 키퍼 지식 (교사 및 부모)
기간: 중재 전 및 사후 (6 개월)
|
자살 위험 요인에 대한 지식과 부모와 교사들 사이의 적절한 중재 전략은 디지털 모듈 컨텐츠와 정렬 된 연구 별 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
|
중재 전 및 사후 (6 개월)
|
|
자살 위험 개입의 게이트 키퍼 자기 효능
기간: 중재 전 및 사후 (6 개월)
|
자살 위험에 처한 학생들을 식별하고 개입하는 데있어 5 가지 리 커트 규모 설문지를 통해 측정 할 때 자체적으로 인식 된 효능.
|
중재 전 및 사후 (6 개월)
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- AP-15017/2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
공개 된 기사에보고 된 결과를 기반으로하는 개별 참가자 데이터 (IPD)는 식별되지 않은 후 공유됩니다. 여기에는 모든 1 차 및 2 차 결과 측정 (예 : 자살 생각, 우울증 점수, 자해, 인터넷 중독, 괴롭힘 참여 및 복지) 및 인구 통계 변수 (예 : 연령, 성별, 학교 특성)에 대한 데이터가 포함됩니다.
데이터는 참가자 기밀성을 보호하기 위해 식별되지 않은 형식으로 공유됩니다. 참가자를 직접 식별 할 수있는 데이터는 공유되지 않습니다. 데이터 사용 제안이 독립 검토위원회의 승인을 받았으며 데이터 액세스 계약에 서명하기로 동의 한 자격을 갖춘 연구원에게 데이터를 제공 할 것입니다.
데이터는 주요 결과를 발표 한 후 12 개월 동안 시작하여 5 년 동안 이용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
비 식별 된 개별 참가자 데이터 (IPD) 및 지원 문서 (예 : 연구 프로토콜, 통계 분석 계획)는 학업 기관, 비영리 단체 또는 공중 보건 기관과 관련된 자격을 갖춘 연구원에게 제공됩니다.
연구원들은 분석, 데이터 요구 사항 및 윤리적 데이터 사용 계획의 목적을 요약하는 방법 론적으로 건전한 제안을 제출해야합니다. 독립 검토위원회의 승인에 따라 액세스 권한이 부여됩니다.
연구원은 다음에 대한 약속이 포함 된 데이터 사용 계약에 서명해야합니다.
- 승인 된 목적에 대해서만 데이터를 사용하십시오.
- 참가자를 다시 식별하려고 시도하지 않습니다.
- 데이터 기밀성 및 보안을 유지하십시오.
- 승인 된 사용자는 연구 스폰서 또는 제휴 기관이 관리하는 안전한 비밀번호로 보호 된 데이터 저장소를 통해 데이터에 대한 액세스를받습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .