Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monipuolisen koulupohjaisen intervention vaikutukset mielenterveyden suojelemiseksi ja itsemurhakäyttäytymisen estämiseksi Espanjan murrosikäisillä

keskiviikko 21. toukokuuta 2025 päivittänyt: Fundació d'investigació Sanitària de les Illes Balears

Monimuotoisen koulupohjaisen intervention kehittäminen ja arviointi mielenterveyden suojelemiseksi ja itsemurhakäyttäytymisen estämiseksi Espanjan nuorten keskuudessa

Mistä tämä tutkimus on? Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko koulupohjainen ohjelma auttaa parantamaan mielenterveyttä ja estämään itsemurha-ajatuksia ja käyttäytymistä Espanjan teini-ikäisissä. Itsemurha on yksi johtavista kuoleman syistä nuorten keskuudessa. Monet teini -ikäiset, jotka ajattelevat tai yrittävät itsemurhaa, kamppailevat myös mielenterveysongelmien, kuten masennuksen, kanssa. Koulut tarjoavat ainutlaatuisen mahdollisuuden auttaa, koska melkein kaikki nuoret käyvät koulussa säännöllisesti.

Mitä tapahtuu tutkimuksessa?

Tutkimukseen sisältyy noin 2 280 12–16 -vuotiasta opiskelijaa 38 lukiosta Baleaaristen saarilla, Espanjassa. Koulut jaetaan satunnaisesti yhdelle kahdesta ryhmästä:

Interventioryhmä: Opiskelijat osallistuvat neljään viikoittaiseen luokkahuoneistuntoon, jota johtaa koulutettuja psykologeja. Nämä istunnot auttavat oppilaita oppimaan mielenterveydestä, hallitsemaan tunteitaan, tunnistamaan hädän merkkejä itsessään tai muissa ja pyytävät apua tarvittaessa. Samanaikaisesti vanhemmat ja opettajat seuraavat digitaalista koulutusohjelmaa, jossa on videoita ja resursseja auttaakseen heitä tukemaan opiskelijoiden mielenterveyttä ja tunnustamaan varoitusmerkit.

Kontrolliryhmä: Opiskelijat saavat minimaalisen intervention, joka sisältää luokkahuoneissa esitetyt koulutusjulisteet.

Mikä on tämän ohjelman tarkoitus? Päätavoite on vähentää itsemurha -ajatuksia ja käyttäytymistä. Ohjelman tavoitteena on myös parantaa opiskelijoiden yleistä henkistä hyvinvointia, vähentää masennuksen oireita ja rohkaista avunhakukäyttäytymistä. Se auttaa myös vanhempia ja opettajia tuntemaan itseluottamusta tukemaan teini -ikäisiä, jotka saattavat olla vaarassa.

Kuinka tutkimus arvioidaan? Opiskelijat täyttävät kyselylomakkeet tutkimuksen alussa ja uudelleen kuuden kuukauden kuluttua. Nämä tutkimukset kysyvät mielenterveydestä, itsemurha-ajatuksista, emotionaalisesta hyvinvoinnista, itsensä vahingoittamisesta, päihteiden käytöstä ja kiusaamisen kokemuksista. Vanhemmat ja opettajat suorittavat myös tutkimuksia heidän tietämyksestään ja luottamuksestaan ​​opiskelijoiden tukemiseen.

Miksi tämä tutkimus on tärkeä? On kiireellisesti löytää tehokkaita tapoja estää itsemurha ja tukea nuorten mielenterveyttä. Ohjelmaan osallistuvat opiskelijat, perheet ja koulut yhteistyössä turvallisen ja tukevan ympäristön luomiseksi. Jos ohjelma toimii, sitä voidaan käyttää kouluissa Espanjassa ja mahdollisesti myös muissa maissa.

Kuka rahoittaa tätä tutkimusta? Tutkimusta rahoittaa Fundación Mutua Madrileña.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta -nuorten itsemurha on kriittinen kansanterveysongelma ja yksi johtavista kuoleman syistä nuorten keskuudessa maailmanlaajuisesti. Espanjassa itsemurha on ollut ensisijainen ulkoinen kuolinsyy vuodesta 2008. Hinnat ovat erityisen huolestuneita murrosikäisten ja nuorten aikuisten keskuudessa. Masennus ja muut mielenterveyshäiriöt ovat tärkeimmät riskitekijät, jotka liittyvät itsemurha -ajatuksiin ja käyttäytymiseen tässä väestössä.

Koulut tarjoavat strategisen ympäristön itsemurhien ehkäisyyn ja mielenterveyden edistämiseen, koska ne tarjoavat suoraa ja toistuvaa pääsyä nuorille kriittisen emotionaalisen kehityksen vaiheessa. Opettajien ja perheiden osallistuminen on myös ratkaisevan tärkeää, koska heillä on avainasemassa riskien tunnistamisessa ja tukemisessa.

Tämä tutkimus on kahden käsivarren klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan monipuolisen koulupohjaisen intervention tehokkuutta itsemurha-ajatusten ja käyttäytymisen vähentämiseksi ja mielenterveyden edistämiseksi 12-16-vuotiailla murrosikäisillä. Espanjan Baleaaristen saarten 38 keskiasteen koulua jaetaan satunnaisesti suhteessa 1: 1 joko interventio- tai kontrolliryhmään, ja 2280 opiskelijaa odotetaan osallistuvan.

Interventiokuvaus

Interventio käsittää kaksi komponenttia:

  1. Opiskelijakeskeinen psykokoulutusohjelma: Koulutetut psykologit toimittavat neljässä viikoittaisessa luokkahuoneistunnossa (90 minuuttia), tämä komponentti perustuu kattavaan malliin itsemurhien ehkäisemisestä ja mielenterveyden edistämisestä. Istunnot sisältävät:

    • Mielenterveyden lukutaito ja leimautuva vähentäminen
    • Emotionaalinen sääntely ja selviytymisstrategiat
    • Varoitusmerkkien ja kriisin vastauksen tunnustaminen
    • Avustavan käyttäytymisen ja sosiaalisen tuen verkostojen istunnon vahvistaminen sisältää dynaamisen ryhmätoiminnan sitoutumisen ja oppimisen parantamiseksi. Ohjelma on suunniteltu edistämään turvallista ympäristöä jakamiseen ja pohdintaan.
  2. Digitaalinen interventio vanhemmille ja opettajille: toimitetaan räätälöityjen digitaalisen alustan kautta, tämä komponentti sisältää neljä tietomoduulia, joissa on videoita, podcasteja ja ylimääräisiä koulutusresursseja. Sisältö on yhdenmukainen opiskelijaistuntojen kanssa ja pyrkii parantamaan itsemurhaan liittyviä tietoja, vähentämään leimautumista, lisäämään itsetehokkuutta ja tukemaan riskialttiiden opiskelijoiden tunnistamista ja lähettämistä. Pääsy alustalle tarkkaillaan käyttäjän itseraporttien ja automatisoidun sitoutumisen seurannan kautta.

Kontrolliryhmä saa minimaalisen intervention mielenterveyttä ja itsemurhien ehkäisyä koskevien koulutusjulisteiden muodossa.

Tulokset ja tiedonkeruun ensisijaiset ja toissijaiset tulokset arvioidaan validoitujen instrumenttien avulla lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden seurannassa. Ensisijaisiin tuloksiin sisältyy itsemurha -ajatuksia ja käyttäytymistä. Toissijaisia ​​tuloksia ovat masennuksen oireet, psykologinen hyvinvointi, itsensä vahingoittaminen, päihteiden käyttö, Internet-riippuvuus, kiusaaminen ja avunhakukäyttäytyminen. Opettajat ja vanhemmat kertovat itsemurhaan liittyvistä tiedoista, itsetehokkuudesta ja opiskelijoiden viittauksista.

Prosessin arviointi suoritetaan laadullisilla haastatteluilla opiskelijoiden, vanhempien ja opettajien alanäytteen kanssa arvioidakseen intervention täytäntöönpanoa, hyväksyttävyyttä ja havaittuja vaikutuksia.

Tiedot analysoidaan käyttämällä yleisiä lineaarisia sekoitettuja malleja koulujen opiskelijoiden klusteroinnin huomioon ottamiseksi. Useita imputointia käytetään puuttuvien tietojen käsittelemiseen. Ensisijainen analyysi noudattaa hoito-aikomusta.

Merkitys Tässä tutkimuksessa käsitellään kriittistä aukkoa Espanjan itsemurhien ehkäisyohjelmien todistuspohjassa. Sen tavoitteena on tarjota vankkaa tietoa skaalautuvan, kustannustehokkaan ja digitaalisesti parannetun intervention tehokkuudesta. Jos interventio voi menestyä, se voi tukea laajempaa toteutusta kouluissa ja edistää mielenterveyden tuloksia ja itsemurhien ehkäisystrategioita kansallisella tasolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2280

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Opiskelijat ilmoittautuivat pakollisen keskiasteen koulutuksen 2. tai kolmannen vuoden lukuvuoteen lukuvuonna 2026-2027 Baleaaristen saarilla, Espanjassa.
  • 12–16 -vuotiaana rekrytoinnin yhteydessä.
  • Sekä opiskelijan että ainakin yhden vanhemman/laillisen huoltajan kirjallisen tietoisen suostumuksen tarjoaminen.
  • Opiskelijoiden osallistuminen, joiden opiskelijaväestö koostui enintään 75 prosentista yhdestä sukupuolesta.
  • Ilmoittautuminen osallistuvaan luokkahuoneeseen, joka on valittu satunnaisesti tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivisten, kehitys- tai kielenvahinkojen läsnäolo, jotka koulun henkilökunnan tai opiskeluhenkilöstön arvioinnissa estäisivät opiskelijaa ymmärtämästä interventiosisällön tai suorittamaan tutkimuksen arvioinnit luotettavasti.
  • Opiskelijat, jotka saavat tällä hetkellä intensiivistä psykologista tai psykiatrista hoitoa akuutin itsemurhaa varten tai vakavia mielenterveysolosuhteita, jotka vaativat yksilöllistä kliinistä hoitoa koulupohjaisen ohjelman ulkopuolella.
  • Opiskelijat tai vanhemmat, jotka kieltäytyvät nimenomaisesti osallistumisesta erityisiin interventiokomponentteihin, kuten ryhmäkeskusteluihin itsemurhasta tai mielenterveydestä.
  • Osallistuminen samanaikaiseen koulupohjaiseen mielenterveysohjelmaan, joka voisi sekoittaa intervention vaikutukset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventiotutkimus

Tämän ryhmän osanottajat saavat monipuolisen koulupohjaisen intervention, joka on suunniteltu estämään itsemurhakäyttäytymistä ja edistämään mielenterveyttä. Interventio sisältää:

  • Opiskelijoille psykopeurakuntaistunnot: Neljä viikoittaista luokkahuonepohjaista istuntoa (90 minuuttia), koulutettujen psykologien johtama. Aiheita ovat mielenterveyden lukutaito, emotionaalinen säätely, itsemurhien tunnistaminen ja avunhakutaidot.
  • Vanhemmille ja opettajille digitaalinen interventio: pääsy verkkopohjaiselle alustalle, joka tarjoaa neljä multimediamoduulia videoiden, podcastien ja koulutussisällön kanssa itsemurhaan liittyvien tietojen, itsetehokkuuden ja lähetyskäytäntöjen parantamiseksi.
Oppilaat saavat neljän istunnon psykokoulutusohjelman, jonka koulutetut psykologit toimittavat viikoittain koulun aikana, kattaen mielenterveyden lukutaidon, tunteiden säätelyn, itsemurhien tunnistamisen ja avunhakutaidot. Samanaikaisesti vanhemmat ja opettajat pääsevät digitaaliseen yhteismielisyyteen räätälöityyn alustaan, jossa on neljä multimediamoduulia.
Ei väliintuloa: Hallinta
Tämän ryhmän osanottajat saavat minimaalisen intervention, joka koostuu mielenterveydestä ja itsemurhien ehkäisystä koskevista koulutusjulisteista. Opiskelijoille, vanhemmille tai opettajille ei tarjota ylimääräistä koulutusta tai istuntoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemurha -ajatuksen vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukauden seuranta
Itsemurha -ajatusten vakavuuden muutos itsemurha -paykel -asteikon espanjalaisen version arvioimana. Tämä 5-osainen asteikko arvioi itsemurha-ajatusten läsnäoloa ja voimakkuutta edellisenä vuonna. Vastaukset ovat kaksitahoisia (kyllä/ei) ja tuottavat pistemäärän välillä 0 (ei ideointia) - 5 (korkea vakavuus). Korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa suuremman itsemurha -ajatusten vakavuuden.
Perustaso ja 6 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemurhayritykset
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukauden seuranta
Opiskelijoiden osuus itsemurhayrityksestä viime vuonna arvioidaan itsemurha -paykel -asteikon 5 kohdan kautta ("Oletko koskaan yrittänyt lopettaa elämääsi?").
Perustaso ja 6 kuukauden seuranta
Masennusoireet
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukauden seuranta
Masennusoireiden vakavuus, joka on mitattu Beck Deamerin inventory-II: n (BDI-II) espanjalaisen version, 21-kappaleen kyselylomakkeen, käyttämällä. Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 63, korkeammat pisteet osoittavat suuremman oireiden vakavuuden.
Perustaso ja 6 kuukauden seuranta
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukauden seuranta
Subjektiivinen hyvinvointi mitattuna WHO-5-hyvinvoindeksin espanjalaisella versiolla, 5-osaisella asteikolla, jonka pisteet vaihtelevat välillä 0 (pahin) 25 (paras).
Perustaso ja 6 kuukauden seuranta
Vahingoittaa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukauden seuranta
Itsevammakäyttäytymisen esiintyvyys ja ominaispiirteet arvioitiin käyttämällä itsevahinkokyselyn (DSHI) 15-osaa espanjan versiota. Sisältää menetelmän, taajuuden, motivaation ja itsensä vahingoittamisen kontekstin.
Perustaso ja 6 kuukauden seuranta
Internet -riippuvuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukauden seuranta
Ongelmallinen Internet-käyttö arvioidaan Internet-riippuvuustestin (IAT) espanjankielisen version avulla, joka on 20-kappaleinen mitta, jonka pisteet ovat 20-100.
Perustaso ja 6 kuukauden seuranta
Päihteiden käyttö
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukauden seuranta
Aineiden käyttöhäiriön riski mitattuna käyttämällä crafft -seulontakokeen espanjankielistä versiota. Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 6; Pisteet ≥2 osoittavat korkean riskin.
Perustaso ja 6 kuukauden seuranta
Kiusaaminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukauden seuranta
Bull-S-testin kautta arvioidut kiusaamiskokemukset, joihin sisältyy vertais- ja opettajaehdokkaat luokkahuoneessa uhrien ja hyökkääjien tunnistamiseksi.
Perustaso ja 6 kuukauden seuranta
Avunhakukäyttäytyminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukauden seuranta
Opiskelijoiden ilmoittamat aikomukset ja käytökset, jotka liittyvät apua mielenterveyskysymyksiin, kerätään opintokohtaisilla kyselylomakkeilla.
Perustaso ja 6 kuukauden seuranta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Portinvartijan tuntemus itsemurhasta (opettajat ja vanhemmat)
Aikaikkuna: Pre- ja sen jälkeen interventio (6 kuukautta)
Itsemurhien riskitekijöiden ja asianmukaisten interventiostrategioiden tuntemus vanhempien ja opettajien keskuudessa arvioidaan digitaalisen moduulin sisällön mukaisen tutkimuskohtaisen kyselylomakkeen avulla.
Pre- ja sen jälkeen interventio (6 kuukautta)
Portinvartijan itsemurhariski-interventiot
Aikaikkuna: Pre- ja sen jälkeen interventio (6 kuukautta)
Itse havaittu tehokkuus itsemurhariskien tunnistamisessa ja puuttumisessa 5-osaisen Likert-mittakaavan kyselylomakkeen avulla mitattuna.
Pre- ja sen jälkeen interventio (6 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. toukokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot (IPD), jotka ovat julkaistujen artikkeleiden tulokset, jaetaan tunnistamisen jälkeen. Tähän sisältyy tietoja kaikista ensisijaisista ja toissijaisista tulosmittauksista (esim. Itsemurha-ajatukset, masennuspisteet, itsensä vahingoittaminen, Internet-riippuvuus, kiusaamisen osallistuminen ja hyvinvointi) sekä väestömuuttujat (esim. Ikä, sukupuoli, kouluominaisuudet).

Tiedot jaetaan tunnistetussa muodossa osallistujien luottamuksellisuuden suojaamiseksi. Mitään tietoja, jotka voisivat suoraan tunnistaa osallistujat. Tiedot annetaan päteville tutkijoille, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksytty riippumaton tarkastuskomitea ja jotka sitoutuvat allekirjoittamaan tietojen käyttösopimuksen.

Tiedot ovat saatavilla 12 kuukauden kuluttua päätulosten julkaisemisesta ja ne pysyvät käytettävissä viiden vuoden ajan.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 12 kuukauden kuluttua päätulosten julkaisemisesta ja ne pysyvät käytettävissä viiden vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tunnistetut yksittäiset osallistujatiedot (IPD) ja tukevat dokumentaatio (esim. Opintoprotokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma) annetaan käytettävissä päteville tutkijoille, jotka ovat sidoksissa akateemisiin instituutioihin, voittoa tavoittelemattomiin organisaatioihin tai kansanterveysvirastoihin.

Tutkijoiden on toimitettava metodologisesti vakaa ehdotus, jossa hahmotellaan analyysin, tietovaatimusten ja eettisen tietojen käytön suunnitelmat. Pääsy myönnetään riippumattoman tarkastuskomitean hyväksynnän perusteella.

Tutkijoiden on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus, joka sisältää sitoumukset:

  • Käytä tietoja vain hyväksyttyyn tarkoitukseen;
  • Ei yritä tunnistaa osallistujia uudelleen;
  • Ylläpidä tiedon luottamuksellisuutta ja turvallisuutta.
  • Hyväksytyt käyttäjät saavat pääsyn tietoihin turvallisen, salasanasuojatun tietovaraston avulla, jota opintojen sponsori tai sidosryhmä hallitsee.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa