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Efeitos de uma intervenção escolar multifacetada para proteger a saúde mental e impedir o comportamento suicida em adolescentes na Espanha

Desenvolvimento e avaliação de uma intervenção escolar multifacetada para proteger a saúde mental e prevenir o comportamento suicida entre os adolescentes na Espanha

Sobre o que é este estudo? Este estudo tem como objetivo descobrir se um programa escolar pode ajudar a melhorar a saúde mental e evitar pensamentos e comportamentos suicidas em adolescentes na Espanha. O suicídio é uma das principais causas de morte entre os jovens. Muitos adolescentes que pensam ou tentam suicídio também estão lutando com problemas de saúde mental, como a depressão. As escolas oferecem uma oportunidade única de ajudar, porque quase todos os adolescentes frequentam a escola regularmente.

O que acontecerá no estudo?

O estudo incluirá cerca de 2.280 estudantes de 12 a 16 anos, de 38 escolas secundárias nas ilhas baleares, na Espanha. As escolas serão aleatoriamente designadas para um dos dois grupos:

Grupo de intervenção: os alunos participarão de quatro sessões semanais de sala de aula lideradas por psicólogos treinados. Essas sessões ajudarão os alunos a aprender sobre a saúde mental, gerenciar suas emoções, reconhecer sinais de angústia em si mesmos ou em outros e pedir ajuda quando necessário. Ao mesmo tempo, pais e professores seguirão um programa de treinamento digital com vídeos e recursos para ajudá -los a apoiar a saúde mental dos alunos e reconhecer os sinais de alerta.

Grupo de controle: os alunos receberão uma intervenção mínima, que inclui pôsteres educacionais exibidos nas salas de aula.

Qual é o objetivo deste programa? O principal objetivo é reduzir os pensamentos e comportamentos suicidas. O programa também visa melhorar o bem-estar mental geral dos alunos, reduzir os sintomas de depressão e incentivar comportamentos de busca de ajuda. Também ajuda os pais e professores a se sentirem mais confiantes em apoiar adolescentes que podem estar em risco.

Como o estudo será avaliado? Os alunos concluirão questionários no início do estudo e novamente após seis meses. Essas pesquisas perguntarão sobre saúde mental, pensamentos suicidas, bem-estar emocional, auto-mutilação, uso de substâncias e experiências com bullying. Pais e professores também concluirão pesquisas sobre seu conhecimento e confiança em apoiar os alunos.

Por que este estudo é importante? Há uma necessidade urgente de encontrar maneiras eficazes de evitar o suicídio e apoiar a saúde mental dos jovens. Este programa envolve estudantes, famílias e escolas trabalhando juntos para criar um ambiente seguro e solidário. Se o programa funcionar, ele poderá ser usado em escolas em toda a Espanha e possivelmente em outros países também.

Quem está financiando este estudo? O estudo é financiado pela Fundación Mutua Madrileña.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes O suicídio do adolescente é uma preocupação crítica de saúde pública e uma das principais causas de morte entre os jovens em todo o mundo. Na Espanha, o suicídio tem sido a principal causa externa de morte desde 2008. As taxas são especialmente preocupantes entre adolescentes e adultos jovens. A depressão e outros distúrbios de saúde mental são os principais fatores de risco associados a pensamentos e comportamentos suicidas nessa população.

As escolas fornecem um cenário estratégico para a prevenção de suicídio e a promoção da saúde mental, pois oferecem acesso direto e repetido a adolescentes durante um estágio crítico de desenvolvimento emocional. O envolvimento de professores e famílias também é crucial, pois eles desempenham um papel fundamental na identificação e apoio aos alunos em risco.

Este estudo é um estudo controlado de dois braços e randomizado, projetado para avaliar a eficácia de uma intervenção escolar multifacetada para reduzir a ideação e o comportamento suicida e promover a saúde mental em adolescentes de 12 a 16 anos. Um total de 38 escolas secundárias nas Ilhas Baleares, Espanha, será alocada aleatoriamente na proporção de 1: 1 para o grupo de intervenção ou controle, com 2.280 alunos que devem participar.

Descrição da intervenção

A intervenção compreende dois componentes:

  1. Programa psicoeducacional focado no aluno: entregue por psicólogos treinados em quatro sessões semanais de sala de aula (90 minutos cada), esse componente é baseado em um modelo abrangente de prevenção de suicídio e promoção da saúde mental. As sessões incluem:

    • Alfabetização em saúde mental e redução de estigma
    • Regulação emocional e estratégias de enfrentamento
    • Reconhecimento de sinais de alerta e resposta à crise
    • Promoção do comportamento de busca de ajuda e fortalecimento das sessões de redes de suporte social incorporam atividades de grupo dinâmico para melhorar o envolvimento e o aprendizado. O programa foi projetado para promover um ambiente seguro para compartilhar e reflexão.
  2. Co-intervenção digital para pais e professores: entregue por meio de uma plataforma digital personalizada, esse componente inclui quatro módulos de conhecimento com vídeos, podcasts e recursos educacionais adicionais. O conteúdo está alinhado às sessões dos alunos e tem como objetivo melhorar o conhecimento relacionado ao suicídio, reduzir o estigma, aumentar a autoeficácia e apoiar a identificação e encaminhamento de estudantes em risco. O acesso à plataforma é monitorado através de auto-relatos do usuário e rastreamento automatizado de engajamento.

O grupo controle receberá uma intervenção mínima na forma de pôsteres educacionais sobre saúde mental e prevenção de suicídio colocados nas salas de aula.

Os resultados e os resultados primários e secundários da coleta de dados serão avaliados usando instrumentos validados na linha de base e de seis meses de acompanhamento. Os resultados primários incluem ideação e comportamento suicidas. Os resultados secundários incluem sintomas de depressão, bem-estar psicológico, auto-mutilação, uso de substâncias, dependência da Internet, bullying e comportamentos de busca de ajuda. Professores e pais relatarão conhecimento relacionado ao suicídio, autoeficácia e referências de alunos.

A avaliação do processo será realizada por meio de entrevistas qualitativas com uma subamostra de alunos, pais e professores para avaliar a implementação, aceitabilidade e impacto percebido da intervenção.

Os dados serão analisados ​​usando modelos mistas lineares generalizados para explicar o agrupamento de alunos nas escolas. A imputação múltipla será usada para abordar os dados ausentes. A análise primária seguirá uma abordagem de intenção de tratar.

Significado Este estudo aborda uma lacuna crítica na base de evidências para programas de prevenção de suicídio na Espanha. O objetivo é fornecer dados robustos sobre a eficácia de uma intervenção escalável, econômica e aprimorada digitalmente. Se for bem -sucedido, a intervenção pode apoiar uma implementação mais ampla nas escolas e contribuir para melhores resultados de saúde mental e estratégias de prevenção de suicídio em nível nacional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

2280

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Os alunos matriculados no 2º ou 3º ano de ensino médio obrigatório durante o ano acadêmico de 2026-2027 nas Ilhas Baleares, na Espanha.
  • Com idades entre 12 e 16 anos no momento do recrutamento.
  • Provisão de consentimento informado por escrito do aluno e pelo menos um pai/responsável legal.
  • Frequentar os centros escolares com uma população estudantil composta por não mais de 75% de um único gênero.
  • Inscrição em uma sala de aula participante selecionada aleatoriamente para o estudo.

Critérios de exclusão:

  • Presença de comprometimentos cognitivos, de desenvolvimento ou idiomas que, no julgamento da equipe da escola ou do pessoal do estudo, impediriam o aluno de entender o conteúdo da intervenção ou concluir as avaliações do estudo de maneira confiável.
  • Atualmente, os alunos recebem tratamento psicológico ou psiquiátrico intensivo para suicidalidade aguda ou condições graves de saúde mental que exigem gestão clínica individualizada além do escopo de um programa escolar.
  • Alunos ou pais que recusam explicitamente a participação em componentes de intervenção específicos, como discussões em grupo sobre suicídio ou saúde mental.
  • Participação em um programa simultâneo de saúde mental escolar que pode confundir os efeitos da intervenção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estudo intervencionista

Os participantes deste grupo receberão uma intervenção escolar multifacetada, projetada para evitar o comportamento suicida e promover a saúde mental. A intervenção inclui:

  • Sessões psicoeducacionais para estudantes: quatro sessões semanais em sala de aula (90 minutos cada), lideradas por psicólogos treinados. Os tópicos incluem alfabetização em saúde mental, regulação emocional, identificação do risco de suicídio e habilidades de busca de ajuda.
  • Co-intervenção digital para pais e professores: acesso a uma plataforma baseada na Web, fornecendo quatro módulos multimídia com vídeos, podcasts e conteúdo educacional para melhorar o conhecimento, a auto-eficácia e as práticas de referência relacionadas ao suicídio.
Os alunos receberão um programa psicoeducacional de quatro sessões, entregue semanalmente por psicólogos treinados durante o horário escolar, cobrindo a alfabetização em saúde mental, a regulação emocional, a identificação do risco de suicídio e as habilidades de busca de ajuda. Simultaneamente, pais e professores acessarão uma co-intervenção digital através de uma plataforma personalizada com quatro módulos multimídia.
Sem intervenção: Controlar
Os participantes deste grupo receberão uma intervenção mínima que consiste em pôsteres educacionais sobre saúde mental e prevenção de suicídio exibidos nas salas de aula. Nenhum treinamento ou sessões adicionais serão fornecidos aos alunos, pais ou professores.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da ideação suicida
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 6 meses
Mudança na gravidade da ideação suicida, avaliada pela versão espanhola da escala suicida Paykel. Esta escala de 5 itens avalia a presença e intensidade de pensamentos suicidas em relação ao ano anterior. As respostas são dicotômicas (sim/não) e produzem uma pontuação variando de 0 (sem idéia) a 5 (alta gravidade). Uma pontuação total mais alta indica maior gravidade da ideação suicida.
Linha de base e acompanhamento de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tentativas de suicídio
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 6 meses
Proporção de estudantes que relatam uma tentativa de suicídio no ano passado, avaliados através do item 5 da Escala Paykel suicida ("Você já tentou acabar com sua vida?").
Linha de base e acompanhamento de 6 meses
Sintomas depressivos
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 6 meses
Gravidade dos sintomas depressivos medidos usando a versão espanhola do Beck Depression Inventory-II (BDI-II), um questionário de 21 itens. Os escores variam de 0 a 63, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
Linha de base e acompanhamento de 6 meses
Bem-estar
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 6 meses
O bem-estar subjetivo medido usando a versão espanhola do índice de bem-estar da OMS-5, uma escala de 5 itens com pontuações que variam de 0 (pior) a 25 (melhor).
Linha de base e acompanhamento de 6 meses
Auto-mutilação
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 6 meses
Incidência e características dos comportamentos de autocontrole avaliados usando a versão espanhola de 15 itens do questionário de auto-prejudicação (DSHI). Inclui método, frequência, motivação e contexto de auto-mutilação.
Linha de base e acompanhamento de 6 meses
Vício na Internet
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 6 meses
Uso problemático da Internet avaliado usando a versão espanhola do Teste de Administração da Internet (IAT), uma medida de 20 itens com pontuações de 20 a 100.
Linha de base e acompanhamento de 6 meses
Uso de substâncias
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 6 meses
Risco de transtorno de uso de substâncias medido usando a versão espanhola do teste de triagem CRAFFT. As pontuações variam de 0 a 6; Os escores ≥2 indicam alto risco.
Linha de base e acompanhamento de 6 meses
Envolvimento de bullying
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 6 meses
Experiências de bullying avaliadas através do teste Bull-S, que inclui indicações de pares e professores para identificar vítimas e agressores na sala de aula.
Linha de base e acompanhamento de 6 meses
Comportamentos de busca de ajuda
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 6 meses
Intenções e comportamentos relatados pelo aluno relacionados à busca de ajuda para problemas de saúde mental, coletados por meio de questionários específicos do estudo.
Linha de base e acompanhamento de 6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento do portão de suicídio (professores e pais)
Prazo: Pré e pós-intervenção (6 meses)
O conhecimento dos fatores de risco suicida e as estratégias de intervenção apropriadas entre pais e professores, avaliadas usando um questionário específico do estudo alinhado com o conteúdo do módulo digital.
Pré e pós-intervenção (6 meses)
Autoeficácia do guardião na intervenção de risco de suicídio
Prazo: Pré e pós-intervenção (6 meses)
A eficácia auto-percebida na identificação e intervém com os alunos em risco de suicídio, medido por meio de um questionário de 5 itens em escala Likert.
Pré e pós-intervenção (6 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2025

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados de participantes individuais (IPD) subjacentes aos resultados relatados em artigos publicados serão compartilhados após a desidentificação. Isso inclui dados para todas as medidas de resultados primárias e secundárias (por exemplo, ideação suicida, escores de depressão, auto-mutilação, vício na Internet, envolvimento de bullying e bem-estar), bem como variáveis ​​demográficas (por exemplo, idade, sexo, características escolares).

Os dados serão compartilhados em um formato não identificado para proteger a confidencialidade dos participantes. Nenhum dado que pudesse identificar diretamente os participantes serão compartilhados. Os dados serão disponibilizados para pesquisadores qualificados cujo uso proposto dos dados foi aprovado por um comitê de revisão independente e que concordam em assinar um contrato de acesso a dados.

Os dados estarão disponíveis a partir de 12 meses após a publicação dos principais resultados e permanecerão disponíveis por 5 anos.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis a partir de 12 meses após a publicação dos principais resultados e permanecerão disponíveis por 5 anos.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Dados de participantes individuais identificados (IPD) e documentação de suporte (por exemplo, protocolo de estudo, plano de análise estatística) serão disponibilizados para pesquisadores qualificados afiliados a instituições acadêmicas, organizações sem fins lucrativos ou agências de saúde pública.

Os pesquisadores devem enviar uma proposta metodologicamente sólida, descrevendo o objetivo da análise, requisitos de dados e planos de uso ético de dados. O acesso será concedido mediante aprovação por um comitê de revisão independente.

Os pesquisadores deverão assinar um contrato de uso de dados que inclui compromissos para:

  • Use os dados apenas para a finalidade aprovada;
  • Não tentar re-identificar os participantes;
  • Mantenha a confidencialidade e a segurança dos dados.
  • Os usuários aprovados receberão acesso aos dados por meio de um repositório de dados seguro e protegido por senha gerenciado pelo patrocinador do estudo ou pela instituição afiliada.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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