Wpływ wieloaspektowej szkolnej interwencji w celu ochrony zdrowia psychicznego i zapobiegania zachowaniom samobójczym u nastolatków w Hiszpanii
Opracowanie i ocena wieloaspektowej szkolnej interwencji w celu ochrony zdrowia psychicznego i zapobiegania zachowaniom samobójczym wśród nastolatków w Hiszpanii
O co chodzi w tym badaniu? To badanie ma na celu ustalenie, czy program szkolny może pomóc poprawić zdrowie psychiczne i zapobiec myśli i zachowań samobójczych u nastolatków w Hiszpanii. Samobójstwo jest jedną z głównych przyczyn śmierci wśród młodych ludzi. Wielu nastolatków, którzy myślą o samobójstwie lub próbują, również zmaga się z problemami zdrowia psychicznego, takimi jak depresja. Szkoły oferują wyjątkową okazję do pomocy, ponieważ prawie wszyscy nastolatki regularnie uczęszczają do szkoły.
Co się stanie w badaniu?
W badaniu obejmie około 2280 uczniów w wieku od 12 do 16 lat od 38 szkół średnich na Wyspach Balearskich w Hiszpanii. Szkoły zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup:
Grupa interwencyjna: Uczniowie będą uczestniczyć w czterech cotygodniowych sesjach w klasie prowadzonych przez wyszkolonych psychologów. Sesje te pomogą uczniom dowiedzieć się o zdrowiu psychicznym, zarządzać emocjami, rozpoznać oznaki cierpienia w sobie lub innych i poprosić o pomoc w razie potrzeby. Jednocześnie rodzice i nauczyciele będą śledzić program szkoleniowy cyfrowy z filmami i zasobami, aby pomóc im wspierać zdrowie psychiczne uczniów i rozpoznać znaki ostrzegawcze.
Grupa kontrolna: Uczniowie otrzymają minimalną interwencję, która obejmuje plakaty edukacyjne wyświetlane w klasach.
Jaki jest cel tego programu? Głównym celem jest ograniczenie myśli i zachowań samobójczych. Program ma również na celu poprawę ogólnego samopoczucia psychicznego uczniów, zmniejszenie objawów depresji i zachęcanie do zachowań związanych z poszukiwaniem pomocy. Pomaga także rodzicom i nauczycielom poczuć się pewniej w wspieraniu nastolatków, którzy mogą być zagrożone.
Jak zostanie ocenione badanie? Studenci wypełnią kwestionariusze na początku badania i ponownie po sześciu miesiącach. Te ankiety zapytają o zdrowie psychiczne, myśli samobójcze, samopoczucie emocjonalne, samookaleczenie, używanie substancji i doświadczenia z zastraszaniem. Rodzice i nauczyciele dokonają również ankiet dotyczących swojej wiedzy i zaufania do wspierania uczniów.
Dlaczego to badanie jest ważne? Istnieje pilna potrzeba znalezienia skutecznych sposobów zapobiegania samobójstwu i wsparciu zdrowia psychicznego młodych ludzi. Ten program obejmuje uczniów, rodzin i szkół w współpracy w celu stworzenia bezpiecznego i wspierającego środowiska. Jeśli program działa, może być używany w szkołach w całej Hiszpanii, a być może również w innych krajach.
Kto finansuje to badanie? Badanie jest finansowane przez Fundación Mutua Madrileña.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło samobójstwo nastolatków jest krytycznym problemem zdrowia publicznego i jedna z głównych przyczyn śmierci wśród młodzieży na całym świecie. W Hiszpanii samobójstwo jest główną zewnętrzną przyczyną śmierci od 2008 roku. Stawki są szczególnie niepokojące wśród młodzieży i młodych dorosłych. Depresja i inne zaburzenia zdrowia psychicznego są głównymi czynnikami ryzyka związanymi z myślami i zachowaniami samobójczymi w tej populacji.
Szkoły zapewniają strategiczne otoczenie zapobiegania samobójstwom i promocji zdrowia psychicznego, ponieważ oferują bezpośredni i powtarzający się dostęp do nastolatków na krytycznym etapie rozwoju emocjonalnego. Kluczowe jest również zaangażowanie nauczycieli i rodzin, ponieważ odgrywają kluczową rolę w identyfikowaniu i wspieraniu zagrożonych uczniów.
To badanie jest dwupamiętnym, kontrolowanym przez skupienie badanie kontrolowane przeznaczone do oceny skuteczności wieloaspektowej szkolnej interwencji w celu zmniejszenia myśli samobójczych i zachowania oraz promowania zdrowia psychicznego u młodzieży w wieku od 12 do 16 lat. W sumie 38 szkół średnich na Wyspach Balearskich, Hiszpania, zostanie losowo przydzielonych w stosunku 1: 1 do grupy interwencyjnej lub kontrolnej, z 2280 uczniami, którzy będą uczestniczyć.
Opis interwencji
Interwencja obejmuje dwa elementy:
Program psychoedukacyjny skoncentrowany na uczniach: dostarczany przez wyszkolonych psychologów podczas czterech cotygodniowych sesji w klasie (każda 90 minut), ten komponent oparty jest na kompleksowym modelu zapobiegania samobójstwom i promocji zdrowia psychicznego. Sesje obejmują:
- Umieszczenie się na zdrowie psychiczne i redukcja piętna
- Regulacja emocjonalna i strategie radzenia sobie
- Uznanie znaków ostrzegawczych i odpowiedzi kryzysowej
- Promowanie zachowań poszukujących pomocy i wzmocnienie sesji sieci wsparcia społecznego obejmują dynamiczne działania grupowe w celu zwiększenia zaangażowania i uczenia się. Program ma na celu wspieranie bezpiecznego środowiska do dzielenia się i refleksji.
- Cyfrowa współinformacja dla rodziców i nauczycieli: dostarczana przez specjalnie zbudowaną platformę cyfrową, ten komponent zawiera cztery moduły wiedzy z filmami, podcastami i dodatkowymi zasobami edukacyjnymi. Treść jest zgodna z sesjami studencką i ma na celu poprawę wiedzy związanej z samobójstwem, zmniejszenie piętna, zwiększenie własnej skuteczności oraz wspieranie identyfikacji i skierowania zagrożonych uczniów. Dostęp do platformy jest monitorowany za pośrednictwem samoopisów użytkowników i automatycznego śledzenia zaangażowania.
Grupa kontrolna otrzyma minimalną interwencję w postaci plakatów edukacyjnych na temat zdrowia psychicznego i zapobiegania samobójstwom umieszczonym w klasach.
Wyniki i gromadzenie danych podstawowe i wtórne wyniki zostaną ocenione przy użyciu sprawdzonych instrumentów na początku i sześciomiesięcznej obserwacji. Pierwotne wyniki obejmują myśli samobójcze i zachowanie. Wtórne wyniki obejmują objawy depresji, dobre samopoczucie psychiczne, samookaleczenie, używanie substancji, uzależnienie od Internetu, zastraszanie i zachowania poszukujące pomocy. Nauczyciele i rodzice zgłaszają się na temat wiedzy związanej z samobójstwem, własnej skuteczności i skierowań uczniów.
Ocena procesu będzie przeprowadzana podczas wywiadów jakościowych z podpróbką uczniów, rodziców i nauczycieli w celu oceny wdrażania, akceptowalności i postrzeganego wpływu interwencji.
Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu uogólnionych liniowych modeli mieszanych w celu uwzględnienia grupowania uczniów w szkołach. Wiele imputacji zostanie użyte do rozwiązania brakujących danych. Podstawowa analiza będzie zgodna z podejściem do leczenia.
Istotność To badanie dotyczy krytycznej luki w bazie dowodów na programy zapobiegania samobójstwom w Hiszpanii. Ma on na celu dostarczenie solidnych danych na temat skuteczności skalowalnej, opłacalnej i ulepszonej cyfrowej interwencji. Jeśli się powiedzie, interwencja może wspierać szersze wdrożenie w szkołach i przyczynić się do poprawy wyników zdrowia psychicznego i strategii zapobiegania samobójstwom na poziomie krajowym.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ignacio Ricci Cabello, PhD
- Numer telefonu: +34697750971
- E-mail: nacho.ricci.cabello@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Studenci zapisali się na drugi lub 3. rok obowiązkowego wykształcenia średniego w roku akademickim 2026-2027 na Wyspach Balearowych w Hiszpanii.
- W wieku od 12 do 16 lat w momencie rekrutacji.
- Zapewnienie pisemnej świadomej zgody zarówno ucznia, jak i co najmniej jednego rodzica/opiekuna prawnego.
- Uczestnictwo w ośrodkach szkolnych z populacją uczniów złożoną nie więcej niż 75% jednej płci.
- Rejestracja w uczestniczącej klasie losowo wybrana do badania.
Kryteria wykluczenia:
- Obecność zaburzeń poznawczych, rozwojowych lub językowych, które według osądu personelu szkolnego lub personelu studiowania uniemożliwiłyby uczniowi zrozumienie treści interwencji lub niezawodne zakończenie oceny badań.
- Studenci obecnie otrzymujący intensywne leczenie psychiczne lub psychiatryczne pod kątem ostrej samobójstwa lub ciężkich stanów zdrowia psychicznego, które wymagają zindywidualizowanego zarządzania klinicznego poza zakresem programu szkolnego.
- Uczniowie lub rodzice, którzy wyraźnie odrzucają udział w określonych elementach interwencyjnych, takich jak dyskusje grupowe na temat samobójstwa lub zdrowia psychicznego.
- Udział w jednoczesnym szkolnym programie zdrowia psychicznego, który może mylić skutki interwencji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badanie interwencyjne
Uczestnicy tej grupy otrzymają wieloaspektową szkolną interwencję mającą na celu zapobieganie zachowaniu samobójczym i promowanie zdrowia psychicznego. Interwencja obejmuje:
|
Uczniowie otrzymają cztery sesję program psychoedukacyjny, dostarczany co tydzień przez wyszkolonych psychologów w godzinach szkolnych, obejmujący umiejętności zdrowia psychicznego, regulację emocji, identyfikację ryzyka samobójstwa i umiejętności poszukiwania pomocy.
Jednocześnie rodzice i nauczyciele będą uzyskiwać dostęp do cyfrowej współpracy za pośrednictwem niestandardowej platformy z czterema modułami multimedialnymi.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy tej grupy otrzymają minimalną interwencję polegającą na plakatach edukacyjnych na temat zdrowia psychicznego i zapobiegania samobójstwom wyświetlanym w klasach.
Uczniom, rodzicom ani nauczycielom nie będą zapewniane dodatkowe szkolenie ani sesje.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie myśli samobójczych
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6-miesięczna kontynuacja
|
Zmiana nasilenia idei samobójczych ocenianych przez hiszpańską wersję samobójczej skali Paykel.
Ta 5-elementowa skala ocenia obecność i intensywność myśli samobójczych w poprzednim roku.
Odpowiedzi są dychotomiczne (tak/nie) i wytwarzają wynik od 0 (bez idei) do 5 (wysoki nasilenie).
Wyższy całkowity wynik wskazuje na większe nasilenie myśli samobójczych.
|
Linia bazowa i 6-miesięczna kontynuacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próby samobójcze
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6-miesięczna kontynuacja
|
Odsetek studentów zgłaszających próbę samobójczą w ubiegłym roku, oceniany w pozycji 5 samobójczej skali Paykel („Czy kiedykolwiek próbowałeś zakończyć swoje życie?”).
|
Linia bazowa i 6-miesięczna kontynuacja
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6-miesięczna kontynuacja
|
Nasilenie objawów depresyjnych mierzonych za pomocą hiszpańskiej wersji Inwentarza Depresji Beck-II (BDI-II), 21-elementowego kwestionariusza.
Wyniki wynoszą od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
|
Linia bazowa i 6-miesięczna kontynuacja
|
|
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6-miesięczna kontynuacja
|
Subiektywne samopoczucie mierzone za pomocą hiszpańskiej wersji WHO-5 Well-Being Index, 5-elementowej skali z wynikami od 0 (najgorszych) do 25 (najlepszych).
|
Linia bazowa i 6-miesięczna kontynuacja
|
|
Samookręt
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6-miesięczna kontynuacja
|
Występowanie i charakterystyka zachowań samookaleczenia ocenianych za pomocą 15-elementowej hiszpańskiej wersji kwestionariusza samookaleczenia (DSHI).
Obejmuje metodę, częstotliwość, motywację i kontekst samookaleczenia.
|
Linia bazowa i 6-miesięczna kontynuacja
|
|
Uzależnienie od Internetu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6-miesięczna kontynuacja
|
Problematyczne wykorzystanie Internetu oceniane za pomocą hiszpańskiej wersji testu uzależnienia internetowego (IAT), 20-elementowej miary z wynikami od 20 do 100.
|
Linia bazowa i 6-miesięczna kontynuacja
|
|
Używanie substancji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6-miesięczna kontynuacja
|
Ryzyko zaburzenia używania substancji mierzone za pomocą hiszpańskiej wersji testu badań przesiewowych Crafft.
Wyniki wahają się od 0 do 6; Wyniki ≥2 wskazują na wysokie ryzyko.
|
Linia bazowa i 6-miesięczna kontynuacja
|
|
Zadowolenie
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6-miesięczna kontynuacja
|
Prześladowanie doświadczeń ocenianych za pomocą testu Bull-S, który obejmuje nominacje rówieśników i nauczycieli w celu zidentyfikowania ofiar i agresorów w klasie.
|
Linia bazowa i 6-miesięczna kontynuacja
|
|
Zachowania poszukujące pomocy
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6-miesięczna kontynuacja
|
Zgłoszone przez uczniów intencje i zachowania związane z poszukiwaniem pomocy w kwestiach związanych ze zdrowiem psychicznym, zebrane przez kwestionariusze specyficzne dla badań.
|
Linia bazowa i 6-miesięczna kontynuacja
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza strażnika o samobójstwie (nauczyciele i rodzice)
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (6 miesięcy)
|
Znajomość czynników ryzyka samobójstwa i odpowiednich strategii interwencyjnych wśród rodziców i nauczycieli, ocenionej przy użyciu kwestionariusza specyficznego dla badań dostosowanych do treści modułów cyfrowych.
|
Przed i po interwencji (6 miesięcy)
|
|
Samokładność strażnika w interwencji ryzyka samobójstwa
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (6 miesięcy)
|
Postrzegana skuteczność w identyfikacji i interweniowaniu ze studentami zagrożonymi samobójstwem, mierzonym za pomocą 5-elementowego kwestionariusza w skali Likerta.
|
Przed i po interwencji (6 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Nastolatki
- Depresja
- Regulacja emocjonalna
- Interwencja szkolna
- Zapobieganie samobójstwom
- Zachowania samobójcze
- Rodzice
- Psychoedukacja
- Myśli samobójcze
- Cyfrowe zdrowie
- Hiszpania
- Samookaleczenia
- Nauczyciele
- Promocja zdrowia psychicznego
- Klasterowa randomizowana kontrolowana próba
- Trening strażnika
- Wykształcenie średnie
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AP-15017/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Poszczególne dane uczestników (IPD), które leżą u podstaw wyników zgłoszonych w opublikowanych artykułach, zostaną udostępnione po zidentyfikowaniu. Obejmuje to dane dla wszystkich pierwotnych i wtórnych miar wyników (np. Wśród samobójczych, wyników depresji, samookaleczenia, uzależnienia od Internetu, zaangażowania zastraszania i dobrego samopoczucia), a także zmienne demograficzne (np. Wiek, płeć, cechy szkoły).
Dane będą udostępniane w formacie zidentyfikowanym w celu ochrony poufności uczestnika. Żadne dane, które mogłyby bezpośrednio zidentyfikować uczestników, nie będą udostępniane. Dane zostaną udostępnione wykwalifikowanym badaczom, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez niezależny komitet przeglądowy i którzy zgadzają się podpisać umowę o dostępie do danych.
Dane będą dostępne od 12 miesięcy po opublikowaniu głównych wyników i pozostaną dostępne przez 5 lat.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Zidentyfikowane indywidualne dane uczestników (IPD) i dokumentacja wspierająca (np. Protokół badania, plan analizy statystycznej) zostaną udostępnione kwalifikowanym badaczom powiązanym z instytucjami akademickimi, organizacjami non-profit lub agencjami zdrowia publicznego.
Naukowcy muszą przedstawić metodologicznie uzasadnioną propozycję przedstawiającą cel analizy, wymagań danych i planów wykorzystania danych etycznych. Dostęp zostanie przyznany po zatwierdzeniu przez niezależny komitet przeglądowy.
Naukowcy będą zobowiązani do podpisania umowy o wykorzystaniu danych, która obejmuje zobowiązania do:
- Użyj danych tylko do zatwierdzonego celu;
- Nie próbować ponownie identyfikować uczestników;
- Utrzymuj poufność danych i bezpieczeństwo.
- Zatwierdzani użytkownicy otrzymają dostęp do danych za pośrednictwem bezpiecznego, chronionego hasłem repozytorium danych zarządzanych przez sponsora badania lub stowarzyszoną instytucję.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .