Влияние многогранного школьного вмешательства для защиты психического здоровья и предотвращения суицидального поведения у подростков в Испании
Разработка и оценка многогранного школьного вмешательства для защиты психического здоровья и предотвращения самоубийственного поведения среди подростков в Испании
О чем это исследование? Это исследование направлено на выяснение того, может ли школьная программа помочь улучшить психическое здоровье и предотвратить самоубийственные мысли и поведение у подростков в Испании. Самоубийство является одной из основных причин смерти среди молодежи. Многие подростки, которые думают или пытаются самоубийства, также борются с проблемами психического здоровья, такими как депрессия. Школы предлагают уникальную возможность помочь, потому что почти все подростки регулярно посещают школу.
Что будет в исследовании?
Исследование будет включать в себя около 2280 учеников в возрасте от 12 до 16 лет из 38 средних школ на Балеарских островах, Испания. Школы будут случайным образом распределены на одну из двух групп:
Группа вмешательства: студенты будут участвовать в четырех еженедельных сеансах в классе во главе с обученными психологами. Эти сессии помогут студентам узнать о психическом здоровье, управлять своими эмоциями, распознавать признаки бедствия в себе или других и просить о помощи, когда это необходимо. В то же время родители и учителя будут следовать программе цифровой подготовки с видео и ресурсами, чтобы помочь им поддерживать психическое здоровье учащихся и распознать предупреждающие знаки.
Контрольная группа: студенты получат минимальное вмешательство, которое включает в себя образовательные плакаты, отображаемые в классах.
Какова цель этой программы? Основная цель - уменьшить самоубийственные мысли и поведение. Программа также направлена на то, чтобы улучшить общее психическое благополучие студентов, уменьшить симптомы депрессии и стимулировать поведение обращения за помощью. Это также помогает родителям и учителям чувствовать себя более уверенно в поддержке подростков, которые могут подвергаться риску.
Как будет оцениваться исследование? Студенты заполнят вопросники в начале исследования и снова через шесть месяцев. Эти опросы спросят о психическом здоровье, суицидальных мыслях, эмоциональном благополучии, самоповреждении, употреблении психоактивных веществах и опыте с издевательствами. Родители и учителя также проведут опросы об их знаниях и уверенности в поддержке учащихся.
Почему это исследование важно? Существует неотложная необходимость найти эффективные способы предотвращения самоубийства и поддержки психического здоровья молодых людей. В этой программе участвуют учащиеся, семьи и школы в совместной работе, чтобы создать безопасную и поддерживающую среду. Если программа работает, ее можно использовать в школах по всей Испании и, возможно, в других странах.
Кто финансирует это исследование? Исследование финансируется Fundación Mutua Madrileña.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Справочное самоубийство подростка является критической проблемой общественного здравоохранения и одной из основных причин смерти среди молодежи во всем мире. В Испании самоубийство было основной внешней причиной смерти с 2008 года. Ставки особенно связаны среди подростков и молодых людей. Депрессия и другие психические расстройства являются основными факторами риска, связанными с суицидальными мыслями и поведением в этой группе населения.
Школы обеспечивают стратегическое место для предотвращения самоубийств и укрепления психического здоровья, поскольку они предлагают прямой и повторный доступ к подросткам на критической стадии эмоционального развития. Участие учителей и семей также имеет решающее значение, так как они играют ключевую роль в определении и поддержке студентов в риске.
Это исследование представляет собой контролируемое контролируемое исследование с кластерной, предназначенное для оценки эффективности многогранного школьного вмешательства для снижения суицидальных представлений и поведения и повышения психического здоровья у подростков в возрасте от 12 до 16 лет. В общей сложности 38 средних школ на Балеарских островах, Испания, будет случайным образом распределена в соотношении 1: 1 к вмешательству или контрольной группе, причем 2280 учеников ожидают принять участие.
Описание вмешательства
Вмешательство состоит из двух компонентов:
Психообразовательная программа, ориентированная на студентов: доставленная обученными психологами в четырех еженедельных сеансах в классе (90 минут каждый), этот компонент основан на комплексной модели предотвращения самоубийств и укрепления психического здоровья. Сессии включают:
- Грамотность психического здоровья и снижение стигмы
- Эмоциональная регуляция и стратегии преодоления
- Признание предупреждающих знаков и кризисного ответа
- Продвижение поведения, обращаясь за помощью, и укрепление сеансов сетей социальной поддержки включают в себя динамические групповые занятия для повышения взаимодействия и обучения. Программа предназначена для создания безопасной среды для обмена и размышлений.
- Цифровое совместное вмешательство для родителей и учителей: поставленная через специально разработанную цифровую платформу, этот компонент включает в себя четыре модуля знаний с видео, подкастами и дополнительными образовательными ресурсами. Содержание соответствует сессиям студентов и направлено на улучшение знаний, связанных с самоубийствами, снизить стигму, повысить самоэффективность и поддержать идентификацию и направление студентов из группы риска. Доступ к платформе контролируется с помощью самоотчетов пользователей и автоматического отслеживания взаимодействия.
Контрольная группа получит минимальное вмешательство в виде образовательных плакатов по психическому здоровью и предотвращению самоубийств, помещенных в классные комнаты.
Результаты и сбор данных Первичные и вторичные результаты будут оцениваться с использованием подтвержденных инструментов на исходном уровне и шестимесячного наблюдения. Основные результаты включают суицидальные идеи и поведение. Вторичные результаты включают симптомы депрессии, психологическое благополучие, самоповреждение, употребление психоактивных веществ, интернет-зависимость, издевательства и поведение, обращаясь за помощью. Преподаватели и родители будут сообщать о знаниях, самоэффективности и обращениях учащихся, связанных с самоубийствами.
Оценка процесса будет проводиться посредством качественных интервью с подвыборкой студентов, родителей и учителей для оценки реализации, приемлемости и воспринимаемого влияния вмешательства.
Данные будут проанализированы с использованием обобщенных линейных смешанных моделей для учета кластеризации учащихся в школах. Множественное вменение будет использоваться для устранения недостающих данных. Основной анализ будет следовать подходу намерения лечить.
Значение Это исследование учитывает критический разрыв в базе данных для программ предотвращения самоубийств в Испании. Он направлен на предоставление надежных данных об эффективности масштабируемого, экономически эффективного и цифрового вмешательства. В случае успеха, вмешательство может поддерживать более широкую реализацию в школах и способствовать улучшению результатов психического здоровья и стратегий предотвращения самоубийств на национальном уровне.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ignacio Ricci Cabello, PhD
- Номер телефона: +34697750971
- Электронная почта: nacho.ricci.cabello@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Студенты обучались на 2-м или 3-м году обязательного среднего образования в течение 2026-2027 учебного года на Балеарских островах, Испания.
- В возрасте от 12 до 16 лет на момент набора.
- Предоставление письменного информированного согласия как студента, так и по крайней мере одного родителя/законного опекуна.
- Посещение школьных центров с населением учащихся, состоящего из не более 75% одного пола.
- Зачисление в участвующую классную комнату, случайно отобранная для исследования.
Критерии исключения:
- Наличие когнитивных, развития или языковых нарушений, которые, по суждению школьного персонала или учебного персонала, не позволят учащемуся понять содержание вмешательства или надежно завершить оценки исследования.
- В настоящее время учащиеся получают интенсивное психологическое или психиатрическое лечение от острой суицидальности или тяжелых заболеваний психического здоровья, которые требуют индивидуального клинического лечения за пределами масштаба школьной программы.
- Студенты или родители, которые явно отказываются от участия в конкретных компонентах вмешательства, таких как групповые дискуссии о самоубийстве или психическом здоровье.
- Участие в одновременной школе, основанной на программе психического здоровья, которая может запутать последствия вмешательства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционное исследование
Участники этой группы получат многогранное школьное вмешательство, предназначенное для предотвращения самоубийственного поведения и укрепления психического здоровья. Вмешательство включает в себя:
|
Ученики получат четырехсессионную психообразовательную программу, еженедельную обученным психологами в школьные часы, охватывая грамотность психического здоровья, регуляцию эмоций, выявление риска самоубийства и навыки обращения за помощью.
Одновременно родители и учителя получат доступ к цифровому вмешательству через платформу, разработанную на заказ с четырьмя мультимедийными модулями.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники этой группы получат минимальное вмешательство, состоящее из образовательных плакатов о психическом здоровье и предотвращении самоубийств, демонстрируемых в классах.
Студентам, родителям или учителям не будет предоставлено никаких дополнительных тренировок или сессий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть суицидальных мыслей
Временное ограничение: Базовый и 6-месячный продолжение
|
Изменение серьезности суицидальных мыслей, оцениваемых испанской версией суицидальной шкалы Paykel.
Эта шкала из 5 пунктов оценивает наличие и интенсивность суицидальных мыслей в течение предыдущего года.
Ответы являются дихотомическими (да/нет) и дают оценку от 0 (не идеи) до 5 (высокая тяжесть).
Более высокая общая оценка указывает на большую суицидальную тяжесть идеи.
|
Базовый и 6-месячный продолжение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Попытки самоубийства
Временное ограничение: Базовый и 6-месячный продолжение
|
Доля учащихся, сообщающих о попытке самоубийства в прошлом году, оценивая по пункту 5 шкалы суицидальной платкеля («Вы когда -нибудь пытались положить конец своей жизни?»).
|
Базовый и 6-месячный продолжение
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Базовый и 6-месячный продолжение
|
Тяжесть депрессивных симптомов, измеренная с использованием испанской версии Beck Depression Inventory-II (BDI-II), анкеты из 21 пункта.
Оценки варьируются от 0 до 63, а более высокие оценки указывают на большую тяжесть симптомов.
|
Базовый и 6-месячный продолжение
|
|
Благополучие
Временное ограничение: Базовый и 6-месячный продолжение
|
Субъективное благополучие измерено с использованием испанской версии индекса благополучия ВОЗ-5, шкала из 5 пунктов с оценками в диапазоне от 0 (худших) до 25 (лучших).
|
Базовый и 6-месячный продолжение
|
|
Причинять себе вред
Временное ограничение: Базовый и 6-месячный продолжение
|
Заболеваемость и характеристики поведения самоповреждения оцениваются с использованием испанской версии из 15 пунктов испанской версии самоповреждения (DSHI).
Включает метод, частоту, мотивацию и контекст самоповреждения.
|
Базовый и 6-месячный продолжение
|
|
Интернет -зависимость
Временное ограничение: Базовый и 6-месячный продолжение
|
Проблемное использование в Интернете оценивается с использованием испанской версии теста интернет-зависимости (IAT), показателя из 20 пунктов со счетами от 20 до 100.
|
Базовый и 6-месячный продолжение
|
|
Употребление психоактивных веществ
Временное ограничение: Базовый и 6-месячный продолжение
|
Риск расстройства употребления психоактивных веществ, измеренный с использованием испанской версии скринингового теста Crafft.
Результаты варьируются от 0 до 6; Оценки ≥2 указывают на высокий риск.
|
Базовый и 6-месячный продолжение
|
|
Издевательства участия
Временное ограничение: Базовый и 6-месячный продолжение
|
Опыт издевательства, оцениваемый с помощью теста на бык-S, который включает в себя номинации на сверстников и учителей для выявления жертв и агрессоров в классе.
|
Базовый и 6-месячный продолжение
|
|
Поведение обращения за помощью
Временное ограничение: Базовый и 6-месячный продолжение
|
Намерения и поведение, сообщенные студентами, связанные с поиском помощи по вопросам психического здоровья, собранные с помощью специфичных для исследования анкет.
|
Базовый и 6-месячный продолжение
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание самоубийства привратника (учителя и родители)
Временное ограничение: До и после вмешательства (6 месяцев)
|
Знание факторов риска самоубийства и соответствующих стратегий вмешательства между родителями и учителями, оцениваемое с использованием специфического для исследования анкеты, соответствующий содержанию цифрового модуля.
|
До и после вмешательства (6 месяцев)
|
|
Самоэффективность привратника при вмешательстве риска самоубийств
Временное ограничение: До и после вмешательства (6 месяцев)
|
Самооценка эффективности в выявлении и вмешательстве со студентами, подверженными риску самоубийства, измеренной с помощью анкеты с 5 пунктами для Лайкерта.
|
До и после вмешательства (6 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Подростки
- Депрессия
- Эмоциональная регуляция
- Школьное вмешательство
- Предотвращение самоубийств
- Суицидальное поведение
- Родители
- Психообразование
- Суицидальные мысли
- Цифровое здоровье
- Испания
- Причинять себе вред
- Учителя
- Укрепление психического здоровья
- Кластерное рандомизированное контролируемое исследование
- Обучение привратника
- Среднее образование
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AP-15017/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участника (IPD), которые лежат в основе результатов, представленных в опубликованных статьях, будут переданы после де-идентификации. Это включает в себя данные для всех первичных и вторичных показателей результатов (например, суицидальные идеи, оценки депрессии, самоповреждение, интернет-зависимость, участие издевательства и благополучие), а также демографические переменные (например, возраст, пол, характеристики школы).
Данные будут распространяться в де-идентифицированном формате для защиты конфиденциальности участников. Никакие данные, которые могли бы непосредственно идентифицировать участников, не будет обмен. Данные будут предоставлены квалифицированным исследователям, чье предложенное использование данных было одобрено независимым комитетом по рассмотрению и согласны подписать соглашение о доступе к данным.
Данные будут доступны начиная с 12 месяцев после публикации основных результатов и останутся доступными в течение 5 лет.
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Де-идентифицированные данные отдельных участников (IPD) и подтверждающая документация (например, протокол исследования, план статистического анализа) будут предоставлены квалифицированным исследователям, связанным с академическими учреждениями, некоммерческими организациями или учреждениями общественного здравоохранения.
Исследователи должны представить методологически обоснованное предложение, в котором изложено цель анализа, требования к данным и планы на этические данные. Доступ будет предоставлен при одобрении независимым комитетом по рассмотрению.
Исследователи должны будут подписать соглашение об использовании данных, которое включает в себя обязательства по адресу:
- Используйте данные только для утвержденной цели;
- Не пытаться повторно идентифицировать участников;
- Поддерживать конфиденциальность данных и безопасность.
- Утвержденные пользователи получат доступ к данным через безопасное, защищенное паролем хранилище данных, управляемого спонсором исследования или аффилированным учреждением.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .