Effets d'une intervention en milieu scolaire multiforme pour protéger la santé mentale et prévenir le comportement suicidaire chez les adolescents en Espagne
Développement et évaluation d'une intervention scolaire à multiples facettes pour protéger la santé mentale et prévenir les comportements suicidaires chez les adolescents en Espagne
De quoi parle cette étude? Cette étude vise à savoir si un programme en milieu scolaire peut aider à améliorer la santé mentale et à prévenir les pensées et les comportements suicidaires chez les adolescents en Espagne. Le suicide est l'une des principales causes de décès chez les jeunes. De nombreux adolescents qui pensent ou tentent de se suicider sont également aux prises avec des problèmes de santé mentale comme la dépression. Les écoles offrent une occasion unique d'aider car presque tous les adolescents fréquentent régulièrement l'école.
Que se passera-t-il dans l'étude?
L'étude comprendra environ 2 280 élèves âgés de 12 à 16 ans dans 38 écoles secondaires des îles Baléares, en Espagne. Les écoles seront assignées au hasard à l'un des deux groupes:
Groupe d'intervention: les élèves participeront à quatre séances hebdomadaires de classe dirigées par des psychologues formés. Ces séances aideront les élèves à se renseigner sur la santé mentale, à gérer leurs émotions, à reconnaître les signes de détresse en eux-mêmes ou aux autres et demander de l'aide en cas de besoin. Dans le même temps, les parents et les enseignants suivront un programme de formation numérique avec des vidéos et des ressources pour les aider à soutenir la santé mentale des élèves et à reconnaître les panneaux d'avertissement.
Groupe de contrôle: les étudiants recevront une intervention minimale, qui comprend des affiches éducatives affichées dans les salles de classe.
Quel est le but de ce programme? L'objectif principal est de réduire les pensées et les comportements suicidaires. Le programme vise également à améliorer le bien-être mental global des élèves, à réduire les symptômes de dépression et à encourager les comportements de recherche d'aide. Il aide également les parents et les enseignants à se sentir plus confiants pour soutenir les adolescents qui peuvent être en danger.
Comment l'étude sera-t-elle évaluée? Les étudiants rempliront des questionnaires au début de l'étude et à nouveau après six mois. Ces enquêtes poseront des questions sur la santé mentale, les pensées suicidaires, le bien-être émotionnel, l'automutilation, la consommation de substances et les expériences avec l'intimidation. Les parents et les enseignants réaliseront également des enquêtes sur leurs connaissances et leur confiance dans le soutien des élèves.
Pourquoi cette étude est-elle importante? Il est urgent de trouver des moyens efficaces de prévenir le suicide et de soutenir la santé mentale des jeunes. Ce programme implique les élèves, les familles et les écoles de travailler ensemble pour créer un environnement sûr et solidaire. Si le programme fonctionne, il pourrait également être utilisé dans les écoles de l'Espagne et peut-être dans d'autres pays.
Qui finance cette étude? L'étude est financée par Fundación Mutua Madrileña.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le suicide des adolescents de fond est un problème de santé publique essentiel et l'une des principales causes de décès chez les jeunes dans le monde. En Espagne, le suicide est la principale cause externe du décès depuis 2008. Les taux sont particulièrement préoccupants chez les adolescents et les jeunes adultes. La dépression et les autres troubles de la santé mentale sont des facteurs de risque majeurs associés aux pensées et comportements suicidaires dans cette population.
Les écoles fournissent un cadre stratégique pour la prévention du suicide et la promotion de la santé mentale, car ils offrent un accès direct et répété aux adolescents pendant une étape critique de développement émotionnel. L'implication des enseignants et des familles est également cruciale, car ils jouent un rôle clé dans l'identification et le soutien aux élèves à risque.
Cette étude est un essai contrôlé à deux bras et randomisé en grappe conçu pour évaluer l'efficacité d'une intervention scolaire à multiples facettes afin de réduire les idées suicidaires et le comportement et favoriser la santé mentale chez les adolescents âgés de 12 à 16 ans. Au total, 38 écoles secondaires des îles Baléares, en Espagne, seront allouées au hasard dans un rapport 1: 1 au groupe d'intervention ou de contrôle, avec 2 280 étudiants qui devraient participer.
Description de l'intervention
L'intervention comprend deux composantes:
Programme psychoéducatif axé sur les étudiants: livré par des psychologues formés dans quatre séances hebdomadaires de classe (90 minutes chacune), cette composante est basée sur un modèle complet de prévention du suicide et de promotion de la santé mentale. Les séances comprennent:
- Littératie en santé mentale et réduction de la stigmatisation
- Réglementation émotionnelle et stratégies d'adaptation
- Reconnaissance des panneaux d'avertissement et de la réponse de crise
- La promotion du comportement de recherche d'aide et le renforcement des séances de réseaux de soutien social intègrent des activités de groupe dynamiques pour améliorer l'engagement et l'apprentissage. Le programme est conçu pour favoriser un environnement sûr pour le partage et la réflexion.
- Co-intervention numérique pour les parents et les enseignants: livrée via une plate-forme numérique sur mesure, ce composant comprend quatre modules de connaissances avec des vidéos, des podcasts et des ressources éducatives supplémentaires. Le contenu s'aligne sur les séances des étudiants et vise à améliorer les connaissances liées au suicide, à réduire la stigmatisation, à augmenter l'auto-efficacité et à soutenir l'identification et la référence des étudiants à risque. L'accès à la plate-forme est surveillé grâce aux auto-évaluations des utilisateurs et au suivi automatisé d'engagement.
Le groupe témoin recevra une intervention minimale sous forme d'affiches éducatives sur la santé mentale et la prévention du suicide placées dans les salles de classe.
Les résultats et la collecte de données Les résultats primaires et secondaires seront évalués à l'aide d'instruments validés au départ et de suivi de six mois. Les principaux résultats comprennent les idées et le comportement suicidaires. Les résultats secondaires comprennent les symptômes de dépression, le bien-être psychologique, l'automutilation, la consommation de substances, la dépendance à Internet, l'intimidation et les comportements de recherche d'aide. Les enseignants et les parents rendront compte des connaissances liées au suicide, de l'auto-efficacité et des références des élèves.
L'évaluation des processus sera menée par des entretiens qualitatifs avec un sous-échantillon d'élèves, de parents et d'enseignants pour évaluer la mise en œuvre, l'acceptabilité et l'impact perçu de l'intervention.
Les données seront analysées à l'aide de modèles mixtes linéaires généralisés pour tenir compte du regroupement des élèves dans les écoles. L'imputation multiple sera utilisée pour aborder les données manquantes. L'analyse principale suivra une approche en intention de traiter.
Importance Cette étude comble un écart critique dans la base de preuves pour les programmes de prévention du suicide en Espagne. Il vise à fournir des données robustes sur l'efficacité d'une intervention évolutive, rentable et améliorée numérique. En cas de succès, l'intervention peut soutenir une mise en œuvre plus large dans les écoles et contribuer à améliorer les résultats de santé mentale et les stratégies de prévention du suicide au niveau national.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ignacio Ricci Cabello, PhD
- Numéro de téléphone: +34697750971
- E-mail: nacho.ricci.cabello@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les étudiants se sont inscrits à la 2e ou la 3e année d'enseignement secondaire obligatoire au cours de l'année académique 2026-2027 dans les îles Baléares, en Espagne.
- Âgé de 12 à 16 ans au moment du recrutement.
- Provision d'un consentement éclairé écrit de l'élève et au moins un parent / tuteur légal.
- Fréquenter les centres scolaires avec une population étudiante composée de 75% d'un seul sexe.
- Inscription dans une classe participante sélectionnée au hasard pour l'étude.
Critères d'exclusion:
- La présence de déficiences cognitives, de développement ou de langue qui, dans le jugement du personnel de l'école ou du personnel de l'étude, empêcheraient l'élève de comprendre le contenu de l'intervention ou de terminer les évaluations de l'étude de manière fiable.
- Les étudiants reçoivent actuellement un traitement psychologique ou psychiatrique intensif pour une suicidalité aiguë ou de graves problèmes de santé mentale qui nécessitent une gestion clinique individualisée au-delà de la portée d'un programme en milieu scolaire.
- Les élèves ou les parents qui refusent explicitement la participation à des composants d'intervention spécifiques, tels que des discussions de groupe sur le suicide ou la santé mentale.
- Participer à un programme de santé mentale en milieu scolaire simultané qui pourrait confondre les effets de l'intervention.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Étude interventionnelle
Les participants à ce groupe recevront une intervention scolaire multiforme conçue pour prévenir les comportements suicidaires et promouvoir la santé mentale. L'intervention comprend:
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Les élèves recevront un programme psychoéducatif à quatre séances, livré chaque semaine par des psychologues formés pendant les heures de classe, couvrant la littératie en santé mentale, la régulation des émotions, l'identification du risque de suicide et les compétences en recherche d'aide.
Parallèlement, les parents et les enseignants accéderont à une co-intervention numérique via une plate-forme conçue sur mesure avec quatre modules multimédias.
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants à ce groupe recevront une intervention minimale composée d'affiches éducatives sur la santé mentale et la prévention du suicide affichées dans les salles de classe.
Aucune formation ou séance supplémentaire ne sera dispensée aux élèves, aux parents ou aux enseignants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité des idées suicidaires
Délai: Suivi de base et de 6 mois
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Changement dans la gravité des idées suicidaires évaluées par la version espagnole de l'échelle suicidaire Paykel.
Cette échelle de 5 éléments évalue la présence et l'intensité des pensées suicidaires au cours de l'année précédente.
Les réponses sont dichotomiques (oui / non) et produisent un score allant de 0 (pas d'idéation) à 5 (gravité élevée).
Un score total plus élevé indique une plus grande gravité des idées suicidaires.
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Suivi de base et de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tentatives de suicide
Délai: Suivi de base et de 6 mois
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Proportion d'étudiants signalant une tentative de suicide au cours de la dernière année, évalué par le point 5 de l'échelle suicidaire Paykel ("Avez-vous déjà essayé de mettre fin à votre vie?").
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Suivi de base et de 6 mois
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Symptômes dépressifs
Délai: Suivi de base et de 6 mois
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Gravité des symptômes dépressifs mesurés à l'aide de la version espagnole du Beck Depression Inventory-II (BDI-II), un questionnaire de 21 éléments.
Les scores vont de 0 à 63, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes.
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Suivi de base et de 6 mois
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Bien-être
Délai: Suivi de base et de 6 mois
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Le bien-être subjectif mesuré à l'aide de la version espagnole de l'indice de bien-être de l'OM-5, une échelle de 5 éléments avec des scores allant de 0 (pire) à 25 (meilleurs).
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Suivi de base et de 6 mois
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L'automutilation
Délai: Suivi de base et de 6 mois
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L'incidence et les caractéristiques des comportements d'automutilation évaluées à l'aide de la version espagnole de 15 éléments du questionnaire d'automutilation (DSHI).
Comprend la méthode, la fréquence, la motivation et le contexte de l'automutilation.
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Suivi de base et de 6 mois
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Dépendance à Internet
Délai: Suivi de base et de 6 mois
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Utilisation problématique d'Internet évaluée à l'aide de la version espagnole de l'Internet Addiction Test (IAT), une mesure de 20 éléments avec des scores de 20 à 100.
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Suivi de base et de 6 mois
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Toxicomanie
Délai: Suivi de base et de 6 mois
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Risque de trouble de la consommation de substances mesurée à l'aide de la version espagnole du test de dépistage du croffe.
Les scores vont de 0 à 6; Les scores ≥2 indiquent un risque élevé.
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Suivi de base et de 6 mois
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Implication de l'intimidation
Délai: Suivi de base et de 6 mois
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Les expériences d'intimidation évaluées via le test Bull-S, qui comprend les nominations entre les pairs et les enseignants pour identifier les victimes et les agresseurs dans la salle de classe.
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Suivi de base et de 6 mois
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Comportements de recherche d'aide
Délai: Suivi de base et de 6 mois
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Intentions et comportements déclarés par les étudiants liés à la recherche d'aide aux problèmes de santé mentale, collectés par le biais de questionnaires spécifiques à l'étude.
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Suivi de base et de 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissance des portiers du suicide (enseignants et parents)
Délai: Pré- et post-intervention (6 mois)
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Connaissance des facteurs de risque de suicide et des stratégies d'intervention appropriées parmi les parents et les enseignants, évaluées à l'aide d'un questionnaire spécifique à l'étude aligné sur le contenu du module numérique.
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Pré- et post-intervention (6 mois)
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Auto-efficacité des portiers dans l'intervention du risque de suicide
Délai: Pré- et post-intervention (6 mois)
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Efficacité auto-perçue dans l'identification et l'intervention avec les étudiants à risque de suicide, mesuré via un questionnaire à l'échelle de Likert à 5 éléments.
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Pré- et post-intervention (6 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Adolescents
- La dépression
- Régulation émotionnelle
- Intervention en milieu scolaire
- Prévention du suicide
- Comportement suicidaire
- Parents
- Psychoéducation
- Idées suicidaires
- Santé numérique
- Espagne
- L'automutilation
- Enseignants
- Promotion de la santé mentale
- Essai contrôlé randomisé en grappes
- Formation des portiers
- Enseignement secondaire
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AP-15017/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (IPD) qui sous-tendent les résultats rapportés dans les articles publiés seront partagés après la dés-identification. Cela comprend des données pour toutes les mesures des résultats primaires et secondaires (par exemple, les idées suicidaires, les scores de dépression, l'automutilation, la dépendance à Internet, la participation de l'intimidation et le bien-être), ainsi que les variables démographiques (par exemple, l'âge, le sexe, les caractéristiques scolaires).
Les données seront partagées dans un format de désintégration pour protéger la confidentialité des participants. Aucune donnée qui pourrait identifier directement les participants ne sera partagée. Des données seront mises à la disposition des chercheurs qualifiés dont l'utilisation proposée des données a été approuvée par un comité d'examen indépendant et qui accepte de signer un accord d'accès aux données.
Les données seront disponibles à partir de 12 mois après la publication des principaux résultats et resteront disponibles pendant 5 ans.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Les données individuelles des participants (IPD) désidentifiées et la documentation à l'appui (par exemple, le protocole d'étude, le plan d'analyse statistique) seront mis à la disposition des chercheurs qualifiés affiliés à des établissements universitaires, des organisations à but non lucratif ou des agences de santé publique.
Les chercheurs doivent soumettre une proposition méthodologiquement solide décrivant l'objectif de l'analyse, des exigences de données et des plans d'utilisation des données éthiques. L'accès sera accordé à l'approbation d'un comité d'examen indépendant.
Les chercheurs devront signer un accord d'utilisation des données qui comprend des engagements à:
- Utilisez les données uniquement à des fins approuvées;
- Ne pas tenter de réenforcer les participants;
- Maintenir la confidentialité et la sécurité des données.
- Les utilisateurs approuvés auront accès aux données via un référentiel de données sécurisé et protégé par mot de passe géré par le sponsor de l'étude ou une institution affiliée.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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