Efectos de una intervención multifacética basada en la escuela para proteger la salud mental y prevenir el comportamiento suicida en adolescentes en España
Desarrollo y evaluación de una intervención multifacética basada en la escuela para proteger la salud mental y prevenir el comportamiento suicida entre los adolescentes en España
¿De qué se trata este estudio? Este estudio tiene como objetivo averiguar si un programa basado en la escuela puede ayudar a mejorar la salud mental y prevenir pensamientos y comportamientos suicidas en adolescentes en España. El suicidio es una de las principales causas de muerte entre los jóvenes. Muchos adolescentes que piensan o intentan suicidarse también están luchando con problemas de salud mental como la depresión. Las escuelas ofrecen una oportunidad única para ayudar porque casi todos los adolescentes asisten a la escuela regularmente.
¿Qué pasará en el estudio?
El estudio incluirá a unos 2,280 estudiantes de 12 a 16 años de 38 escuelas secundarias en las Islas Balear, España. Las escuelas serán asignadas al azar a uno de los dos grupos:
Grupo de intervención: los estudiantes participarán en cuatro sesiones semanales en el aula dirigidas por psicólogos capacitados. Estas sesiones ayudarán a los estudiantes a aprender sobre la salud mental, manejar sus emociones, reconocer signos de angustia en sí mismos u otros, y pedir ayuda cuando sea necesario. Al mismo tiempo, los padres y los maestros seguirán un programa de capacitación digital con videos y recursos para ayudarlos a apoyar la salud mental de los estudiantes y reconocer las señales de advertencia.
Grupo de control: los estudiantes recibirán una intervención mínima, que incluye carteles educativos que se muestran en las aulas.
¿Cuál es el propósito de este programa? El objetivo principal es reducir los pensamientos y comportamientos suicidas. El programa también tiene como objetivo mejorar el bienestar mental general de los estudiantes, reducir los síntomas de depresión y fomentar los comportamientos de búsqueda de ayuda. También ayuda a los padres y maestros a sentirse más seguros de apoyar a los adolescentes que pueden estar en riesgo.
¿Cómo se evaluará el estudio? Los estudiantes completarán cuestionarios al comienzo del estudio y nuevamente después de seis meses. Estas encuestas preguntarán sobre la salud mental, los pensamientos suicidas, el bienestar emocional, la autolesión, el uso de sustancias y las experiencias con el acoso escolar. Los padres y los maestros también completarán encuestas sobre su conocimiento y confianza en el apoyo a los estudiantes.
¿Por qué es importante este estudio? Existe una necesidad urgente de encontrar formas efectivas de prevenir el suicidio y apoyar la salud mental de los jóvenes. Este programa involucra a estudiantes, familias y escuelas para trabajar juntos para crear un entorno seguro y de apoyo. Si el programa funciona, podría usarse en escuelas de toda España y posiblemente en otros países también.
¿Quién está financiando este estudio? El estudio está financiado por la Fundación Mutua Madrileña.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes El suicidio adolescente es una preocupación crítica de salud pública y una de las principales causas de muerte entre los jóvenes a nivel mundial. En España, el suicidio ha sido la principal causa externa de la muerte desde 2008. Las tarifas son especialmente preocupantes entre adolescentes y adultos jóvenes. La depresión y otros trastornos de salud mental son los principales factores de riesgo asociados con pensamientos y comportamientos suicidas en esta población.
Las escuelas proporcionan un entorno estratégico para la prevención del suicidio y la promoción de la salud mental, ya que ofrecen acceso directo y repetido a los adolescentes durante una etapa crítica de desarrollo emocional. La participación de maestros y familias también es crucial, ya que juegan un papel clave en la identificación y el apoyo a los estudiantes en riesgo.
Este estudio es un ensayo controlado de dos brazos y aleatorios con clúster diseñado para evaluar la efectividad de una intervención multifacética basada en la escuela para reducir la ideación y el comportamiento suicida y promover la salud mental en adolescentes de 12 a 16 años. Un total de 38 escuelas secundarias en las Islas Baleares, España, se asignarán aleatoriamente en una proporción 1: 1 a la intervención o al grupo de control, con 2,280 estudiantes que se espera participar.
Descripción de la intervención
La intervención comprende dos componentes:
Programa psicoeducativo centrado en los estudiantes: entregado por psicólogos capacitados en cuatro sesiones semanales de aula (90 minutos cada una), este componente se basa en un modelo integral de prevención de suicidios y promoción de la salud mental. Las sesiones incluyen:
- Alfabetización de salud mental y reducción del estigma
- Regulación emocional y estrategias de afrontamiento
- Reconocimiento de señales de advertencia y respuesta de crisis
- La promoción del comportamiento de búsqueda de ayuda y el fortalecimiento de las sesiones de redes de apoyo social incorporan actividades grupales dinámicas para mejorar el compromiso y el aprendizaje. El programa está diseñado para fomentar un entorno seguro para compartir y reflexionar.
- Cointervención digital para padres y maestros: entregado a través de una plataforma digital personalizada, este componente incluye cuatro módulos de conocimiento con videos, podcasts y recursos educativos adicionales. El contenido se alinea con las sesiones de los estudiantes y tiene como objetivo mejorar el conocimiento relacionado con el suicidio, reducir el estigma, aumentar la autoeficacia y apoyar la identificación y la referencia de los estudiantes en riesgo. El acceso a la plataforma se monitorea a través de autoinformes del usuario y el seguimiento automatizado de participación.
El grupo de control recibirá una intervención mínima en forma de carteles educativos sobre la salud mental y la prevención del suicidio colocada en las aulas.
Los resultados y los resultados primarios y secundarios de recopilación de datos se evaluarán utilizando instrumentos validados al inicio y un seguimiento de seis meses. Los resultados primarios incluyen ideación y comportamiento suicida. Los resultados secundarios incluyen síntomas de depresión, bienestar psicológico, autolesión, uso de sustancias, adicción a Internet, intimidación y comportamientos de búsqueda de ayuda. Los maestros y los padres informarán sobre el conocimiento relacionado con el suicidio, la autoeficacia y las referencias de los estudiantes.
La evaluación del proceso se realizará a través de entrevistas cualitativas con una submuestra de estudiantes, padres y maestros para evaluar la implementación, la aceptabilidad y el impacto percibido de la intervención.
Los datos se analizarán utilizando modelos mixtos lineales generalizados para tener en cuenta la agrupación de estudiantes dentro de las escuelas. Se utilizará múltiples imputaciones para abordar los datos faltantes. El análisis primario seguirá un enfoque de intención de tratar.
Importancia Este estudio aborda una brecha crítica en la base de evidencia para los programas de prevención de suicidios en España. Su objetivo es proporcionar datos robustos sobre la efectividad de una intervención escalable, rentable y mejorada digitalmente. Si tiene éxito, la intervención puede apoyar una implementación más amplia en las escuelas y contribuir a mejorar los resultados de la salud mental y las estrategias de prevención del suicidio a nivel nacional.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ignacio Ricci Cabello, PhD
- Número de teléfono: +34697750971
- Correo electrónico: nacho.ricci.cabello@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los estudiantes se inscribieron en el segundo o tercer año de educación secundaria obligatoria durante el año académico 2026-2027 en las Islas Balear, España.
- De entre 12 y 16 años en el momento del reclutamiento.
- Provisión de consentimiento informado por escrito tanto del estudiante como al menos de un padre/tutor legal.
- Asistir a los centros escolares con una población estudiantil compuesta por no más del 75% de un solo género.
- Inscripción en un aula participante seleccionada al azar para el estudio.
Criterios de exclusión:
- Presencia de impedimentos cognitivos, de desarrollo o lenguaje que, en el juicio del personal escolar o el personal del estudio, evitarían que el estudiante comprenda el contenido de intervención o complete las evaluaciones del estudio de manera confiable.
- Los estudiantes actualmente reciben un tratamiento psicológico o psiquiátrico intensivo para suicidalidad suicida aguda o afecciones de salud mental graves que requieren un manejo clínico individualizado más allá del alcance de un programa escolar.
- Estudiantes o padres que rechazan explícitamente la participación en componentes de intervención específicos, como discusiones grupales sobre suicidio o salud mental.
- Participación en un programa concurrente de salud mental basado en la escuela que podría confundir los efectos de la intervención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estudio intervencionista
Los participantes en este grupo recibirán una intervención escolar multifacética diseñada para prevenir el comportamiento suicida y promover la salud mental. La intervención incluye:
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Los alumnos recibirán un programa psicoeducativo de cuatro sesiones, entregado semanalmente por psicólogos capacitados durante el horario escolar, cubriendo la alfabetización de salud mental, la regulación de las emociones, la identificación del riesgo de suicidio y las habilidades de búsqueda de ayuda.
Al mismo tiempo, los padres y los maestros accederán a una cointervención digital a través de una plataforma diseñada a medida con cuatro módulos multimedia.
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Sin intervención: Control
Los participantes en este grupo recibirán una intervención mínima que consiste en carteles educativos sobre la salud mental y la prevención del suicidio que se muestra en las aulas.
No se proporcionarán capacitación o sesiones adicionales a los estudiantes, padres o maestros.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de la ideación suicida
Periodo de tiempo: Basora y seguimiento de 6 meses
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Cambio en la gravedad de la ideación suicida según lo evaluado por la versión española de la escala suicida de Paykel.
Esta escala de 5 ítems evalúa la presencia e intensidad de los pensamientos suicidas durante el año anterior.
Las respuestas son dicotómicas (sí/no) y producen una puntuación que varía de 0 (sin ideación) a 5 (alta gravedad).
Una puntuación total más alta indica una mayor gravedad de la ideación suicida.
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Basora y seguimiento de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intentos de suicidio
Periodo de tiempo: Basora y seguimiento de 6 meses
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La proporción de estudiantes que informan un intento de suicidio en el último año, evaluado a través del ítem 5 de la escala suicida de Paykel ("¿Alguna vez ha intentado terminar su vida?").
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Basora y seguimiento de 6 meses
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Síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Basora y seguimiento de 6 meses
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Gravedad de los síntomas depresivos medidos utilizando la versión española del Inventario de depresión de Beck II (BDI-II), un cuestionario de 21 ítems.
Los puntajes varían de 0 a 63, con puntajes más altos que indican una mayor gravedad de los síntomas.
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Basora y seguimiento de 6 meses
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Bienestar
Periodo de tiempo: Basora y seguimiento de 6 meses
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Bienestar subjetivo medido utilizando la versión española del índice de bienestar de la OMS-5, una escala de 5 ítems con puntajes que van desde 0 (peor) a 25 (mejor).
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Basora y seguimiento de 6 meses
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Autolesa
Periodo de tiempo: Basora y seguimiento de 6 meses
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Incidencia y características de los comportamientos de auto-lesión evaluados utilizando la versión española de 15 ítems del cuestionario de autolesiones (DSHI).
Incluye método, frecuencia, motivación y contexto de autolesión.
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Basora y seguimiento de 6 meses
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Adicción a Internet
Periodo de tiempo: Basora y seguimiento de 6 meses
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Uso problemático de Internet evaluado utilizando la versión española de la prueba de adicción a Internet (IAT), una medida de 20 ítems con puntajes de 20 a 100.
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Basora y seguimiento de 6 meses
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Uso de sustancias
Periodo de tiempo: Basora y seguimiento de 6 meses
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Riesgo de trastorno por uso de sustancias medido utilizando la versión española de la prueba de detección de Crafft.
Los puntajes varían de 0 a 6; Las puntuaciones ≥2 indican alto riesgo.
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Basora y seguimiento de 6 meses
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Participación de la intimidación
Periodo de tiempo: Basora y seguimiento de 6 meses
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Experiencias de intimidación evaluadas a través de la prueba Bull-S, que incluye nominaciones a pares y maestros para identificar a las víctimas y agresores dentro del aula.
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Basora y seguimiento de 6 meses
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Comportamientos de búsqueda de ayuda
Periodo de tiempo: Basora y seguimiento de 6 meses
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Intenciones y comportamientos informados por los estudiantes relacionados con la búsqueda de ayuda para problemas de salud mental, recopilados a través de cuestionarios específicos del estudio.
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Basora y seguimiento de 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimiento del suicidio (maestros y padres)
Periodo de tiempo: Pre y después de la intervención (6 meses)
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Conocimiento de los factores de riesgo de suicidio y las estrategias de intervención apropiadas entre los padres y los maestros, evaluado utilizando un cuestionario específico del estudio alineado con el contenido del módulo digital.
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Pre y después de la intervención (6 meses)
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Autoeficacia de guardián en intervención de riesgo de suicidio
Periodo de tiempo: Pre y después de la intervención (6 meses)
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Eficacia autopercibida en la identificación e intervención con los estudiantes en riesgo de suicidio, medido a través de un cuestionario a escala Likert de 5 ítems.
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Pre y después de la intervención (6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Adolescentes
- Depresión
- Regulación emocional
- Intervención basada en la escuela
- Prevención del suicidio
- Comportamiento suicida
- Padres
- Psicoeducación
- Ideación suicida
- Salud digital
- España
- Autolesiones
- Profesores
- Promoción de la salud mental
- Ensayo controlado aleatorizado por grupos
- Entrenamiento de guardián
- Educación secundaria
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AP-15017/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales (IPD) que subyacen a los resultados informados en los artículos publicados se compartirán después de la desidentificación. Esto incluye datos para todas las medidas de resultado primarias y secundarias (por ejemplo, ideación suicida, puntajes de depresión, autolesiones, adicción a Internet, participación de la intimidación y bienestar), así como variables demográficas (por ejemplo, edad, sexo, características escolares).
Los datos se compartirán en un formato no identificado para proteger la confidencialidad de los participantes. No se compartirán datos que puedan identificar directamente a los participantes. Los datos estarán disponibles para investigadores calificados cuyo uso propuesto de los datos ha sido aprobado por un comité de revisión independiente y que acepta firmar un acuerdo de acceso a datos.
Los datos estarán disponibles a partir de 12 meses después de la publicación de los resultados principales y permanecerán disponibles durante 5 años.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos de participantes individuales (IPD) no identificados y la documentación de apoyo (por ejemplo, protocolo de estudio, plan de análisis estadístico) estarán disponibles para investigadores calificados afiliados a instituciones académicas, organizaciones sin fines de lucro o agencias de salud pública.
Los investigadores deben presentar una propuesta metodológicamente sólida que describa el propósito del análisis, los requisitos de datos y los planes para el uso de datos éticos. El acceso será otorgado al aprobar un comité de revisión independiente.
Se requerirá que los investigadores firmen un acuerdo de uso de datos que incluya compromisos con:
- Use los datos solo para el propósito aprobado;
- No intentar reidentificar a los participantes;
- Mantener la confidencialidad y la seguridad de los datos.
- Los usuarios aprobados recibirán acceso a los datos a través de un repositorio de datos seguro y protegido por contraseña administrado por el patrocinador del estudio o la institución afiliada.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .