Auswirkungen einer facettenreichen schulbasierten Intervention zum Schutz der psychischen Gesundheit und zur Verhinderung von Selbstmordverhalten bei Jugendlichen in Spanien
Entwicklung und Bewertung einer facettenreichen schulbasierten Intervention zum Schutz der psychischen Gesundheit und zur Verhinderung von Selbstmordverhalten bei Jugendlichen in Spanien
Worum geht es in dieser Studie? Diese Studie zielt darauf ab, herauszufinden, ob ein schulbasiertes Programm dazu beitragen kann, die psychische Gesundheit zu verbessern und Selbstmordgedanken und Verhalten bei Teenagern in Spanien zu verhindern. Selbstmord ist eine der führenden Todesursachen bei jungen Menschen. Viele Teenager, die an Selbstmord denken oder versuchen, kämpfen auch mit psychischen Gesundheitsproblemen wie Depressionen. Schulen bieten eine einzigartige Gelegenheit, um zu helfen, da fast alle Jugendlichen regelmäßig die Schule besuchen.
Was wird in der Studie passieren?
Die Studie wird rund 2.280 Schüler im Alter von 12 bis 16 Jahren von 38 Sekundarschulen auf den Balearen in den Balearen, Spanien, umfassen. Schulen werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeordnet:
Interventionsgruppe: Die Schüler werden an vier wöchentlichen Klassenzimmersitzungen teilnehmen, die von ausgebildeten Psychologen geleitet werden. Diese Sitzungen helfen den Schülern, etwas über psychische Gesundheit zu lernen, ihre Emotionen zu verwalten, Anzeichen von Not in sich selbst oder anderen zu erkennen und bei Bedarf um Hilfe zu bitten. Gleichzeitig werden Eltern und Lehrer ein digitales Trainingsprogramm mit Videos und Ressourcen verfolgen, um die psychische Gesundheit der Schüler zu unterstützen und Warnzeichen zu erkennen.
Kontrollgruppe: Die Schüler erhalten eine minimale Intervention, die Bildungsplakate in Klassenzimmern enthält.
Was ist der Zweck dieses Programms? Das Hauptziel ist es, Selbstmordgedanken und Verhaltensweisen zu reduzieren. Das Programm zielt auch darauf ab, die allgemeinen geistiges Wohlbefinden der Schüler zu verbessern, Depressionssymptome zu reduzieren und Verhaltensweisen zu hilfs durchsuchten. Es hilft auch Eltern und Lehrern, sich sicherer zu fühlen, Teenager zu unterstützen, die möglicherweise gefährdet sind.
Wie wird die Studie bewertet? Die Schüler werden zu Beginn der Studie und nach sechs Monaten Fragebögen ausfüllen. Diese Umfragen werden nach psychischen Gesundheit, Selbstmordgedanken, emotionalem Wohlbefinden, Selbstverletzung, Substanzkonsum und Erfahrungen mit Mobbing fragen. Eltern und Lehrer werden auch Umfragen zu ihrem Wissen und ihrem Vertrauen in die Unterstützung von Schülern abschließen.
Warum ist diese Studie wichtig? Es ist dringend erforderlich, wirksame Wege zu finden, um Selbstmord zu verhindern und die psychische Gesundheit junger Menschen zu unterstützen. Dieses Programm umfasst Schüler, Familien und Schulen zusammen, um ein sicheres und unterstützendes Umfeld zu schaffen. Wenn das Programm funktioniert, kann es in Schulen in ganz Spanien und möglicherweise auch in anderen Ländern verwendet werden.
Wer finanziert diese Studie? Die Studie wird von Fundación Mutua Madrileña finanziert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Selbstmord von Hintergrundjugendlichen ist ein kritisches Problem mit der öffentlichen Gesundheit und eine der Hauptursachen für die jugendliche Todesursache weltweit. In Spanien ist Selbstmord seit 2008 die primäre externe Todesursache. Die Raten sind besonders bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen betroffen. Depressionen und andere psychische Störungen sind wichtige Risikofaktoren, die mit Selbstmordgedanken und Verhaltensweisen in dieser Bevölkerung verbunden sind.
Die Schulen bieten eine strategische Umgebung für die Prävention von Selbstmord und die Förderung der psychischen Gesundheit, da sie während eines kritischen Stadiums der emotionalen Entwicklung einen direkten und wiederholten Zugang zu Jugendlichen bieten. Die Beteiligung von Lehrern und Familien ist ebenfalls von entscheidender Bedeutung, da sie eine Schlüsselrolle bei der Identifizierung und Unterstützung von Schülern gefährdet werden.
Diese Studie ist eine zweiarmige, von Cluster randomisierte kontrollierte Studie, die die Wirksamkeit einer vielfältigen schulbasierten Intervention zur Verringerung der Selbstmordgedanken und des Verhaltens von Selbstmord und Verhalten bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 16 Jahren bewerten soll. Insgesamt 38 Sekundarschulen auf den Balearischen Inseln, Spanien, werden nach dem Zufallsprinzip in einem Verhältnis von 1: 1 entweder für die Interventions- oder Kontrollgruppe zugeordnet, wobei 2.280 Schüler erwartet werden.
Interventionsbeschreibung
Die Intervention umfasst zwei Komponenten:
Psychoedukationales Programm für Schüler, das von ausgebildeten Psychologen in vier wöchentlichen Klassenzimmersitzungen (jeweils 90 Minuten) von ausgebildeten Psychologen geliefert wird (jeweils 90 Minuten), basiert auf einem umfassenden Modell der Suizidprävention und der förderischen Förderung der psychischen Gesundheit. Die Sitzungen umfassen:
- Alphabetisierung der psychischen Gesundheit und Stigma Reduktion
- Emotionale Regulierung und Bewältigungsstrategien
- Anerkennung von Warnzeichen und Krisenreaktion
- Die Förderung von Verhaltensweisen bei Hilfe und Stärkung sozialer Unterstützungsnetzwerke beinhaltet dynamische Gruppenaktivitäten, um Engagement und Lernen zu verbessern. Das Programm soll ein sicheres Umfeld für das Teilen und Reflexion fördern.
- Digitale Co-Intervention für Eltern und Lehrer: Diese Komponente wird über eine maßgeschneiderte digitale Plattform mit vier Wissensmodulen mit Videos, Podcasts und zusätzlichen Bildungsressourcen enthält. Der Inhalt stimmt mit den Studentensitzungen überein und zielt darauf ab, das Selbstmordwissen zu verbessern, das Stigma zu verringern, die Selbstwirksamkeit zu erhöhen und die Identifizierung und Überweisung von gefährdeten Schülern zu unterstützen. Der Zugriff auf die Plattform wird über Selbstberichte von Benutzern und automatisiertes Engagement-Tracking überwacht.
Die Kontrollgruppe erhält eine minimale Intervention in Form von Bildungsplakaten zu psychischen Gesundheit und Selbstmordprävention in Klassenzimmern.
Die Ergebnisse der Ergebnisse und der Datenerfassung werden die primären und sekundären Ergebnisse unter Verwendung validierter Instrumente zu Studienbeginn und sechsmonatiger Follow-up bewertet. Zu den primären Ergebnissen gehören Suizidgedanken und Verhalten. Zu den sekundären Ergebnissen zählen Symptome von Depressionen, psychischem Wohlbefinden, Selbstverletzung, Substanzkonsum, Internetabhängigkeit, Mobbing und Hilfesuchsverhalten. Lehrer und Eltern berichten über Selbstmordkenntnisse, Selbstwirksamkeit und Überweisungen für Schüler.
Die Prozessbewertung wird durch qualitative Interviews mit einer Teilstichprobe von Schülern, Eltern und Lehrern durchgeführt, um die Umsetzung, Akzeptanz und die wahrgenommenen Auswirkungen der Intervention zu bewerten.
Die Daten werden unter Verwendung verallgemeinerter linearer gemischter Modelle analysiert, um die Clusterbildung von Schülern innerhalb von Schulen zu berücksichtigen. Multiple Imputation wird verwendet, um fehlende Daten zu beheben. Die primäre Analyse folgt einem Absicht zu Treat-Ansatz.
Signifikanz Diese Studie befasst sich mit einer kritischen Lücke in der Evidenzbasis für Suizidpräventionsprogramme in Spanien. Ziel ist es, robuste Daten zur Wirksamkeit einer skalierbaren, kostengünstigen und digital verbesserten Intervention bereitzustellen. Bei Erfolg kann die Intervention eine breitere Umsetzung in den Schulen unterstützen und zu verbesserten psychischen Gesundheitsergebnissen und Suizidpräventionsstrategien auf nationaler Ebene beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ignacio Ricci Cabello, PhD
- Telefonnummer: +34697750971
- E-Mail: nacho.ricci.cabello@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studierende schrieb sich im 2. oder 3. Jahr der obligatorischen Sekundarschulbildung während des akademischen Jahres 2026-2027 auf den Balearic Islands, Spanien, ein.
- Alter zwischen 12 und 16 Jahren zum Zeitpunkt der Rekrutierung.
- Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung sowohl des Studenten als auch des mindestens ein Elternteil/Erziehungsberechtigter.
- Besuch der Schulzentren mit einer Schülerbevölkerung, die aus nicht mehr als 75% eines einzigen Geschlechts besteht.
- Einschreibung in ein teilnehmendes Klassenzimmer, das zufällig für die Studie ausgewählt wurde.
Ausschlusskriterien:
- Das Vorhandensein kognitiver, entwicklungsbedingter oder sprachlicher Beeinträchtigungen, die nach dem Urteil des Schulpersonals oder des Studienpersonals den Schüler daran hindern würden, den Interventionsinhalt zu verstehen oder die Studienbewertungen zuverlässig abzuschließen.
- Studenten, die derzeit intensive psychologische oder psychiatrische Behandlung für akute Selbstmord oder schwere psychische Erkrankungen erhalten, die ein individuelles klinisches Management erfordern, die über den Umfang eines schulbasierten Programms hinausgehen.
- Schüler oder Eltern, die die Teilnahme an bestimmten Interventionskomponenten ausdrücklich ablehnen, wie z. B. Gruppendiskussionen über Selbstmord oder psychische Gesundheit.
- Teilnahme an einem gleichzeitigen Programm für schulbasierte psychische Gesundheit, das die Auswirkungen der Intervention verwirren könnte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionelle Studie
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine facettenreiche schulbasierte Intervention, die Suizidverhalten verhindern und die psychische Gesundheit fördert. Die Intervention umfasst:
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Die Schüler erhalten ein psychoedukatives Programm mit vier Sitzungen, das während der Schulzeit von ausgebildeten Psychologen wöchentlich durchgeführt wird und die Alphabetisierung der psychischen Gesundheit, die Regulierung von Emotionen, die Identifizierung des Selbstmordrisikos und die Suche nach Hilfe in der Hilfsmittel abdeckt.
Gleichzeitig können Eltern und Lehrer über eine maßgeschneiderte Plattform mit vier Multimedia-Modulen auf eine digitale Co-Intervention zugreifen.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine minimale Intervention, die aus Bildungsplakaten über psychische Gesundheit und Selbstmordprävention besteht, die in Klassenzimmern gezeigt werden.
Schülern, Eltern oder Lehrern werden keine zusätzlichen Schulungen oder Sitzungen zur Verfügung gestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schwere der Selbstmordgedanken
Zeitfenster: Basis- und 6-Monats-Follow-up
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Änderung der Schwere der Selbstmordgedanken, wie die spanische Version der Selbstmord -Paykel -Skala bewertet.
Diese 5-Punkte-Skala bewertet das Vorhandensein und die Intensität von Selbstmordgedanken im Vorjahr.
Die Antworten sind dichotom (Ja/Nein) und erzeugen eine Punktzahl von 0 (keine Vorstellung) bis 5 (hoher Schweregrad).
Ein höherer Gesamtwert weist auf eine höhere Schwere der Selbstmordgedanken hin.
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Basis- und 6-Monats-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstmordversuche
Zeitfenster: Basis- und 6-Monats-Follow-up
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Anteil der Schüler, die im vergangenen Jahr einen Selbstmordversuch melden, der durch Punkt 5 der Selbstmord -Paykel -Skala bewertet wurde ("Haben Sie jemals versucht, Ihr Leben zu beenden?").
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Basis- und 6-Monats-Follow-up
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Depressive Symptome
Zeitfenster: Basis- und 6-Monats-Follow-up
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Schwere der depressiven Symptome, gemessen mit der spanischen Version des Beck Depression Inventory-II (BDI-II), einem 21-Punkte-Fragebogen.
Die Werte reichen von 0 bis 63, wobei höhere Werte auf eine höhere Schwere der Symptome hinweisen.
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Basis- und 6-Monats-Follow-up
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Wohlbefinden
Zeitfenster: Basis- und 6-Monats-Follow-up
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Subjektives Wohlbefinden wurde mit der spanischen Version des WHO-5-Well-Being-Index gemessen, einer 5-Punkte-Skala mit Punktzahlen von 0 (schlechtest) bis 25 (am besten).
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Basis- und 6-Monats-Follow-up
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Selbstverletzung
Zeitfenster: Basis- und 6-Monats-Follow-up
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Inzidenz und Merkmale von Selbstverletzungsverhalten, die mit der 15-Punkte-spanischen Version des Selbstverletzungsfragebogens (DSHI) bewertet wurden.
Enthält Methode, Häufigkeit, Motivation und Kontext der Selbstverletzung.
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Basis- und 6-Monats-Follow-up
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Internetabhängigkeit
Zeitfenster: Basis- und 6-Monats-Follow-up
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Problematische Internetnutzung, die mithilfe der spanischen Version des Internet-Suchttests (IAT), einer 20-Punkte-Maßnahme mit Punktzahlen von 20 bis 100, bewertet wurde.
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Basis- und 6-Monats-Follow-up
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Substanzgebrauch
Zeitfenster: Basis- und 6-Monats-Follow-up
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Risiko einer Substanzstörung, gemessen mit der spanischen Version des Craft -Screening -Tests.
Die Bewertungen reichen von 0 bis 6; Die Werte ≥2 zeigen ein hohes Risiko an.
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Basis- und 6-Monats-Follow-up
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Mobbing -Beteiligung
Zeitfenster: Basis- und 6-Monats-Follow-up
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Mobbing-Erfahrungen, die über den Bull-S-Test bewertet wurden, zu dem Peer- und Lehrer-Nominierungen gehören, um Opfer und Aggressoren im Klassenzimmer zu identifizieren.
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Basis- und 6-Monats-Follow-up
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Hilfesuchsverhalten
Zeitfenster: Basis- und 6-Monats-Follow-up
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Die von den Studenten gemeldeten Absichten und Verhaltensweisen im Zusammenhang mit der Suche nach Hilfe bei psychischen Gesundheitsproblemen, die durch studienspezifische Fragebögen gesammelt wurden.
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Basis- und 6-Monats-Follow-up
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gatekeeper -Kenntnis von Selbstmord (Lehrer und Eltern)
Zeitfenster: Vor- und Nachintervention (6 Monate)
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Kenntnisse über Selbstmordrisikofaktoren und angemessene Interventionsstrategien bei Eltern und Lehrern, bewertet mit einem studienspezifischen Fragebogen, der mit dem digitalen Modulinhalt ausgerichtet ist.
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Vor- und Nachintervention (6 Monate)
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Selbstwirksamkeit der Gatekeeper bei Suizidrisikointervention
Zeitfenster: Vor- und Nachintervention (6 Monate)
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Selbst wahrgenommene Wirksamkeit bei der Identifizierung und Eingriffen mit Selbstmordrisiko, gemessen über einen 5-Punkte-Fragebogen.
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Vor- und Nachintervention (6 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Jugendliche
- Depression
- Emotionale Regulierung
- Schulbasierte Intervention
- Suizidprävention
- Selbstmordverhalten
- Eltern
- Psychoedukation
- Suizidgedanken
- Digitale Gesundheit
- Spanien
- Selbstbeschädigung
- Lehrer
- Förderung der psychischen Gesundheit
- Cluster randomisierte kontrollierte Studie
- Gatekeeper -Training
- Sekundarschulbildung
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AP-15017/2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Einzelne Teilnehmerdaten (IPD), die den in veröffentlichten Artikeln gemeldeten Ergebnisse zugrunde liegen, werden nach der Ent-Identifizierung geteilt. Dies umfasst Daten für alle primären und sekundären Ergebnismaßnahmen (z. B. Selbstmordgedanken, Depressionswerte, Selbstverletzung, Internetabhängigkeit, Mobbing-Beteiligung und Wohlbefinden) sowie demografische Variablen (z. B. Alter, Geschlecht, Schulmerkmale).
Die Daten werden in einem nicht identifizierten Format geteilt, um die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu schützen. Es werden keine Daten geteilt, die die Teilnehmer direkt identifizieren könnten. Daten werden qualifizierten Forschern zur Verfügung gestellt, deren vorgeschlagene Verwendung der Daten von einem unabhängigen Überprüfungsausschuss genehmigt wurde und die sich bereit erklären, einen Datenzugriffsvertrag zu unterzeichnen.
Die Daten werden ab 12 Monaten nach der Veröffentlichung der Hauptergebnisse verfügbar sein und 5 Jahre bleiben.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Es werden qualifizierte Forscher zur Verfügung gestellt, die mit akademischen Institutionen, gemeinnützigen Organisationen oder öffentlichen Gesundheitsbehörden verbunden sind, die de-identifizierten einzelnen Teilnehmerdaten (IPD) und die Unterstützung der Dokumentation (z. B. Studienprotokoll, statistischer Analyseplan) zur Verfügung gestellt werden.
Forscher müssen einen methodisch soliden Vorschlag einreichen, der den Zweck der Analyse, Datenanforderungen und Pläne für die Verwendung ethischer Daten darstellt. Der Zugang wird nach Genehmigung durch einen unabhängigen Überprüfungsausschuss gewährt.
Forscher müssen eine Datenvertragsvereinbarung unterzeichnen, die Verpflichtungen enthält:
- Verwenden Sie die Daten nur für den zugelassenen Zweck;
- Nicht versuchen, die Teilnehmer neu zu identifizieren;
- Verwalten Sie die Vertraulichkeit und Sicherheit von Daten.
- Zugelassene Benutzer erhalten über ein sicheres, passwortgeschütztes Datenrepository, das vom Sponsor oder der angeschlossenen Institution verwaltet wird, auf die Daten zu Zugriff.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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