골반 방사선 요법 후 CH2 질 젤로 질 건강의 촉진
2025년 6월 23일 업데이트: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital
이것은 골반 방사선 요법을 완료 한 여성 환자를 등록하기위한 전향 적 임상 시험 계획입니다.
참가자는 CH2 질 겔 또는 질 재활 운동으로 12 주간의 개입을 거칠 것입니다.
주요 종말점은 여성 성행위 지수 점수의 변화입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 골반 방사선 요법을 완료 한 여성 환자를 등록하기위한 전향 적 임상 시험 계획입니다.
참가자는 CH2 질 겔 또는 질 재활 운동으로 12 주간의 개입을 거칠 것입니다.
주요 종말점은 여성 성행위 지수 (FSFI) 점수의 변화입니다.
CH2 질 겔 또는 질 재활이 방사선 요법 후 질 건강을 개선하고 암 환자의 장기적인 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 여부를 결정하기 위해 후속 평가가 수행 될 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jenny Ling-Yu Chen Professor, Attending Physician, MD PhD
- 전화번호: 886-2-23123456
- 이메일: ntuhrec@ntuh.gov.tw
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만
- 모병
- National Taiwan University Cancer Center
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연락하다:
- Jenny Ling-Yu Chen Professor, Attending Physician, MD PhD
- 전화번호: 886-2-23123456
- 이메일: ntuhrec@ntuh.gov.tw
-
수석 연구원:
- Jenny Ling-Yu Chen Professor, Attending Physician, MD PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 20 세에서 70 세 사이의 여성 환자.
- 부인과 암에 대한 골반 방사선 요법의 완료, 외부 빔 방사선 요법 (EBRT), 근완 치료 (BT) 또는 둘 다의 조합을 포함 할 수 있습니다.
- 동부 협동 종양학 그룹 (ECOG) 성능 상태 점수 0-1.
제외 기준 :
- 18 세 미만의 개인.
- 먼 전이의 존재 또는 지난 5 년 동안 치료중인 악성 종양 병력 (비-멜라노마 피부암 제외).
- 통제되지 않은 당뇨병, 심혈관 질환 또는 치료 또는 연구 참여를 방해 할 수있는자가 면역 장애와 같은 심각한 동반 질환의 존재.
- 진단 된 정신 장애 또는 연구 요구 사항에 대한 준수 또는 후속 평가 완료를 방지 할 수있는 중요한 사회적 요인.
- 질 겔 또는 질 재활 운동을 자체 관리 할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CH2 질 겔
골반 방사선 요법을 완료 한 여성 환자는 참가자가 CH2 질 겔과 12 주간의 개입을 겪게됩니다.
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CH2 질 겔을 사용한 12 주 중재
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활성 비교기: 질 재활 운동
골반 방사선 요법을 완료 한 여성 환자는 질 재활 운동과 함께 12 주간의 개입을 겪게됩니다.
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질 재활 운동과의 12 주 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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여성 성기능 지수 (FSFI) 점수
기간: 등록에서 3, 6 및 12 개월에 중재 종료까지
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여성 성기능 지수 (FSFI) 점수.
점수는 최소 2에서 최대 36 사이입니다.
점수가 높을수록 더 나은 성기능을 나타냅니다.
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등록에서 3, 6 및 12 개월에 중재 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jenny Ling-Yu Chen Professor, Attending Physician, MD PhD, National Taiwan University Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 9일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 9일
연구 완료 (추정된)
2030년 5월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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