Укрепление здоровья влагалища с помощью вагинального геля CH2 после лучевой терапии таза
23 июня 2025 г. обновлено: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital
Это проспективное планирование клинических испытаний по регистрации пациентов с женщинами, которые завершили лучевую терапию таза.
Участники пройдут 12-недельное вмешательство с упражнениями по реабилитационным упражнениям Vaginal или вагинальным вагинальным вагинальным или влагалищным.
Основной конечной точкой является изменение в показателях индекса сексуальной функции женского пола.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное планирование клинических испытаний по регистрации пациентов с женщинами, которые завершили лучевую терапию таза.
Участники пройдут 12-недельное вмешательство с упражнениями по реабилитационным упражнениям Vaginal или вагинальным вагинальным вагинальным или влагалищным.
Основной конечной точкой является изменение показателей индекса женской сексуальной функции (FSFI).
Будут проведены последующие оценки, чтобы определить, может ли вагинальный гель VAGINAL или вагинальный вагинальный реабилитация улучшить здоровье влагалища после радиотерапии и повысить долгосрочное качество жизни для женщин с раком.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jenny Ling-Yu Chen Professor, Attending Physician, MD PhD
- Номер телефона: 886-2-23123456
- Электронная почта: ntuhrec@ntuh.gov.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- National Taiwan University Cancer Center
-
Контакт:
- Jenny Ling-Yu Chen Professor, Attending Physician, MD PhD
- Номер телефона: 886-2-23123456
- Электронная почта: ntuhrec@ntuh.gov.tw
-
Главный следователь:
- Jenny Ling-Yu Chen Professor, Attending Physician, MD PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 20 до 70 лет.
- Завершение лучевой терапии таза при гинекологическом раке, которая может включать в себя лучевую терапию внешней лучи (EBRT), брахитерапию (BT) или комбинацию обоих.
- Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) Состояние статуса 0-1.
Критерии исключения:
- Лица в возрасте до 18 лет.
- Наличие отдаленных метастазов или в анамнезе злокачественных новообразований, в настоящее время находящихся под лечением в течение последних пяти лет (за исключением немеланомы кожи).
- Наличие тяжелых сопутствующих заболеваний, таких как неконтролируемый диабет, сердечно -сосудистые заболевания или аутоиммунные расстройства, которые могут мешать лечению или участию в исследовании.
- Диагностированные психические расстройства или значительные социальные факторы, которые могут предотвратить соблюдение требований к изучению требований или завершения последующих оценок.
- Неспособность самостоятельно управлять вагинальным гелем или упражнениями по реабилитации влагалища.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: CH2 Vaginal Gel
Пациенты, которые завершили лучевую терапию таза, участники пройдут 12-недельное вмешательство с вагинальным гелем CH2.
|
12-недельное вмешательство с вагинальным гелем CH2
|
|
Активный компаратор: Упражнения по реабилитации влагалища
Пациенты, которые завершили лучевую терапию таза, участники пройдут 12-недельное вмешательство с упражнениями по реабилитации влагалища.
|
12-недельное вмешательство с упражнениями по реабилитации влагалища
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка индекса женской сексуальной функции (FSFI)
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства в 3, 6 и 12 месяцев
|
Оценка индекса сексуальной функции женского пола (FSFI).
Оценка колеблется от минимум 2 до максимум 36.
Более высокие оценки указывают на лучшую сексуальную функцию.
|
От зачисления до конца вмешательства в 3, 6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jenny Ling-Yu Chen Professor, Attending Physician, MD PhD, National Taiwan University Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
9 мая 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
9 мая 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202503152RIPE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Указы о конфиденциальности пациента.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .