Emättimen terveyden edistäminen CH2 -emättimen geelillä lantion sädehoidon jälkeen
maanantai 23. kesäkuuta 2025 päivittänyt: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital
Tämä on mahdollinen kliininen tutkimus, joka aikoo ottaa yhteyttä naispotilaita, jotka ovat suorittaneet lantion sädehoidon.
Osallistujille tehdään 12 viikon interventio joko CH2-emättimen geelillä tai emättimen kuntoutusharjoittelulla.
Ensisijainen päätetapahtuma on muutos naisten seksuaalisen toiminnan indeksissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on mahdollinen kliininen tutkimus, joka aikoo ottaa yhteyttä naispotilaita, jotka ovat suorittaneet lantion sädehoidon.
Osallistujille tehdään 12 viikon interventio joko CH2-emättimen geelillä tai emättimen kuntoutusharjoittelulla.
Ensisijainen päätepiste on muutos naisten seksuaalisen toiminnan indeksin (FSFI) pisteet.
Seurantaarvioinnit suoritetaan sen määrittämiseksi, voivatko CH2-emättimen geelit vai emättimen kuntoutus parantaa säteilyn jälkeistä emättimen terveyttä ja parantaa syöpäpotilaiden naisten pitkän aikavälin elämänlaatua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jenny Ling-Yu Chen Professor, Attending Physician, MD PhD
- Puhelinnumero: 886-2-23123456
- Sähköposti: ntuhrec@ntuh.gov.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taiwan University Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jenny Ling-Yu Chen Professor, Attending Physician, MD PhD
- Puhelinnumero: 886-2-23123456
- Sähköposti: ntuhrec@ntuh.gov.tw
-
Päätutkija:
- Jenny Ling-Yu Chen Professor, Attending Physician, MD PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat, joiden ikä on 20–70 vuotta.
- Lantion sädehoidon loppuun saattaminen gynekologiselle syövälle, joka voi sisältää ulkoisen säteen sädehoidon (EBRT), brachytherapian (BT) tai molempien yhdistelmän.
- Itäinen osuuskunnan onkologiaryhmän (ECOG) suorituskyvyn tilan pisteet 0-1.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 -vuotiaat henkilöt.
- Etäisten etäpesäkkeiden esiintyminen tai pahanlaatuisuuden historia, joka on parhaillaan hoidossa viimeisen viiden vuoden aikana (lukuun ottamatta ei-melanooman ihosyöpää).
- Vakavien lisävaikutusten, kuten hallitsemattomien diabeteksen, sydän- ja verisuonisairauksien tai autoimmuunihäiriöiden, läsnäolo, jotka voivat häiritä hoitoa tai tutkimuksen osallistumista.
- Diagnosoidut psykiatriset häiriöt tai merkittävät sosiaaliset tekijät, jotka voivat estää tutkimuksen vaatimusten noudattamisen tai seurannan arviointien loppuun saattamisen.
- Kyvyttömyys itsehallinnoon emättimen geeliin tai emättimen kuntoutusharjoitteluun.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CH2 emättimen geeli
Naispotilaat, jotka ovat suorittaneet lantion sädehoidon, osallistujille tehdään 12 viikon interventio CH2-emättimen geelillä.
|
12 viikon interventio CH2-emättimen geelillä
|
|
Active Comparator: emättimen kuntoutusharjoitukset
Naispotilaat, jotka ovat suorittaneet lantion sädehoidon, osallistujille tehdään 12 viikon interventio emättimen kuntoutusharjoitteluun.
|
12 viikon interventio emättimen kuntoutusharjoitteluun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisten seksuaalisen toiminnan indeksi (FSFI)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Naisten seksuaalisen toiminnan indeksi (FSFI) -piste.
Pistemäärä vaihtelee vähintään 2: sta enintään 36: een.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa seksuaalista toimintaa.
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jenny Ling-Yu Chen Professor, Attending Physician, MD PhD, National Taiwan University Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 9. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 9. toukokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 9. toukokuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. toukokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. toukokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202503152RIPE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Potilaan yksityisyyden suojaa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .