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미묘한 펄스 광 및 Q- 스위치 1064 nm nd의 효능과 안전성의 비교 : Acne erythema의 치료에서 YAG 레이저

2025년 5월 30일 업데이트: Weihui Zeng, Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

여드름 vulgaris는 일반적인 만성 피부과 상태로 전 세계 청소년의 약 85%에 영향을 미치며 모든 만성 질환 중 8 위에 영향을 미칩니다. 악화는 종종 재발 성 병변, 부적절한 치료 및 압박 또는 긁힘과 같은 가난한 스킨 케어 습관과 관련이 있으며, 이는 종종 에이성 후 홍반 (PAE)의 발달로 이어집니다. PAE는 피부 표면 아래에 위치한 혈관 병변이며, 확장 된 모세관의 클러스터링으로 인해 적색 외관이 특징입니다. PAE는 일반적으로 2 ~ 6 개월 내에 향상되지만 일부 경우 더 오래 지속될 수 있으며 염증성 후 과과 작용을 초래할 수도 있습니다. 이는 PAE 및 초음 화의 발생률이 약 45.5%에서 87.2% 사이 인 피부색이 어두운 개인에서 특히 널리 퍼져 있습니다. 안면 여드름은 신체적 외관에 영향을 줄뿐만 아니라 사회적 상호 작용을 크게 손상 시키며 자존감과 우울증이 낮은 심리적 고통으로 이어질 수 있습니다.

근적외선 스펙트럼에 속하는 저에너지, 대형 스팟 1064 NM ND : YAG 레이저는 피부 침투가 더 깊고 더 깊은 피부 조직을 효과적으로 표적으로 표적화 할 수 있습니다. PAE의 처리에서, 레이저 에너지는 피부의 확장 된 미세 혈관에 의해 흡수되어 혈관 수축을 촉진하고 국소화 된 발적 및 팽창을 감소시킨다. 낮은 에너지 설정은 열 손상을 최소화하면서 콜라겐 생산을 자극하여 피부 수복을 향상시키고 홍반의 모양을 향상시킵니다.

섬세한 펄스 광 (DPL)은 피부 발색단을 선택적으로 표적으로하는 특정 파장에서 빛의 펄스를 방출함으로써 작동합니다. PAE를 처리 할 때, DPL은 확장 된 혈관을 표적으로하는 파장 및 펄스 강도를 정확하게 제어하여 발적 및 염증을 완화시킨다. 또한 DPL은 피부의 자연적인 복구 메커니즘을 자극하고 콜라겐 합성을 촉진하여 홍반의 해상도를 가속화하고 전반적인 피부 질감을 향상시킵니다. 기존의 강렬한 펄스 광 (IPL)과 비교하여 DPL은보다 정확한 조명 변조, 부작용이 적고 다양한 피부 유형 및 조건에 대한 더 나은 적응성을 제공합니다.

이 연구에서, 우리는 여드름과 PAE를 처리 할 때 저에너지 대형 스팟 1064 nm ND : YAG 레이저 및 DPL의 임상 효능 및 안전성을 비교하기 위해 분할 면적 무작위 대조 시험을 수행했습니다. 우리는 에이성 후 홍반에 대한 임상 결과 측면 에서이 두 가지 양식 사이에 유의 한 차이가 있는지 여부를 탐색하는 것을 목표로했습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

여드름 vulgaris는 전 세계 청소년의 약 85%에 영향을 미치며 전 세계 질병 부담 측면에서 모든 만성 질환 중 8 위에 영향을 미치는 매우 널리 퍼진 만성 염증성 피부 질환입니다. 전통적으로 양성적이고 자기 제한적인 장애로 인식되었지만, 특히 생명의 질에 미치는 영향, 특히 에이성 후 홍반 후 (PAE)와 같은 지속적인 병리 후 후유증이 동반 될 때 점점 인식되고 있습니다. 여드름의 악화는 종종 다 인성이며, 반복적 인 염증 에피소드, 부적절한 치료 중재 및 수동 압박 또는 병변의 긁힘과 같은 부적절한 스킨 케어 행동과 밀접한 관련이 있습니다. 이러한 요인들은 활성 병변을 악화시킬뿐만 아니라 PAE의 발달과 지속성에 크게 기여한다.

PAE는 염증성 여드름 병변 후 피상 피부 모세관의 팽창 및 증식으로 인한 혈관 반응이다. 그것은 주로 이전에 염증이있는 사이트에 위치한 임상 적으로 잘 모색 된 홍 반성 황반 또는 패치를 나타냅니다. PAE는 2 ~ 6 개월 내에 자발적으로 해결 될 수 있지만, 많은 개인에서는 특히 피츠 패트릭 피부 타입이 더 어두운 곳에서는 상당히 길어질 수 있으며 종종 염증 후 과과 작용 (PIH)과 겹치는 경우가 많습니다. 역학적 데이터는 어두운 피부 인구에서 PAE 및 PIH의 발생률이 45.5%에서 87.2%까지이며 효과적인 중재의 필요성을 강조한다는 것을 시사합니다. 여드름과 그 후유증이 주로 얼굴 피부를 포함한다는 점을 감안할 때, 심리 사회적 부담은 상당합니다. 환자는 종종 자존감 감소, 사회적 금단 및 심지어 불안과 우울증의 증상을 경험하여시기 적절하고 효과적인 치료 전략의 중요성을 강조합니다.

현재의 치료 접근법 중에서, 저에너지, 대형 스팟 1064 nm Q 스위치 ND : YAG 레이저는 유리한 안전성 프로파일과 더 깊은 피부 층을 관통하는 능력으로 인해 주목을 받았습니다. 근적외선 스펙트럼에서 작동하는 1064 nm 파장은 확장 된 모세관에서 헤모글로빈에 의해 선택적으로 흡수되어 혈관 수축을 촉진하고 가시적 홍반을 감소시킨다. 낮은 에너지 밀도에서,이 레이저는 주변 조직에 대한 열 손상을 최소화하면서 동시에 신경유 유발을 자극하여 혈관 리모델링 및 피부 재생에 기여합니다. 이 듀얼 메커니즘은 최소한의 가동 중지 시간으로 PAE를 관리하는 데 유틸리티를 지원합니다.

대조적으로, 고급 형태의 필터링 된 강렬한 펄스 광 (IPL) 인 섬세한 펄스 광 (DPL)은 일반적으로 500-650 nm 범위 내에서 좁은 파장 밴드를 통해 향상된 정밀도를 제공합니다. 이것은 헤모글로빈과 멜라닌의보다 선택적인 표적화를 허용하여 치료 결과를 개선하면서 비특이적 조직 손상의 위험을 줄입니다. PAE의 맥락에서, DPL은 표면 혈관 병변을 효과적으로 표적으로 표적화하고, 염증 과정을 완화하며, 제어 된 광열 효과 및 콜라겐 자극을 통해 피부 치유를 촉진한다. 기존의 IPL과 비교하여, DPL은 다양한 피부 포토 타입에 걸쳐 개선 된 처리 정확도, 부작용 감소 및 더 나은 적응성을 제공합니다.

PAE에 대한 비 침습적이고 효과적이며 안전한 중재에 대한 수요가 증가함에 따라 일반적으로 사용되는 에너지 기반 장치에 대한 비교 연구가 필요합니다. 따라서,이 연구에서, 우리는 여드름과 PAE의 치료에서 저에너지 1064 NM ND : YAG 레이저 및 DPL의 임상 효능 및 안전성을 비교하기 위해 전향 적, 분할 면적 무작위 대조 시험을 수행했습니다. 이 설계는 개인 내 비교를 허용하여 혼란스러운 변수를 최소화하고 결과 평가의 유효성을 향상시킵니다. 우리의 주요 목표는 홍반 분해능, 환자 만족도 및 부작용 프로파일에 특히 중점을 둔이 두 가지 양식 사이의 치료 결과에 유의 한 차이가 있는지 여부를 결정하는 것이 었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Xi'an, 중국, 710004
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 성별에 관계없이 18 세에서 60 세 사이의 나이;
  • 양측 대칭 안면 병변을 가진 여드름 및 에이성 홍반 (PAE)으로 임상 및 피부 내시경으로 진단;
  • 정상적인인지 기능 및 안정적인 정신 상태가있는 환자;
  • 의사 소통 능력이 좋은 환자;
  • 서명 된 사전 동의와 함께 연구에 자발적인 참여.

제외 기준 :

  • 다음 조건 중 하나를 충족하는 환자는 연구에서 제외됩니다.
  • 감광성의 역사;
  • 심각한 면역 학적 장애의 존재;
  • 켈로이드 또는 비대성 흉터 경향;
  • 임신 또는 모유 수유 개인;
  • 알코올 남용;
  • 다른 안면 피부 질환의 존재;
  • 준수를 손상시키는 정신 질환 또는 정신 장애;
  • 현재 임신 ​​또는 수유;
  • 심각한 내부 의학적 상태의 존재;
  • 정신적 조건으로 인해 치료 준수가 좋지 않거나 협력 할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: DPL
DPL 처리는 얼굴의 한쪽에 무작위로 적용되었으며 에너지 밀도는 6-8 j/cm²입니다. 세션은 총 6 개의 처리를 위해 2-3 주 간격으로 수행되었습니다.
DPL 처리는 얼굴의 한쪽에 무작위로 적용되었으며 에너지 밀도는 6-8 j/cm²입니다. 세션은 총 6 개의 처리에 대해 2-3 주 간격으로 수행되었다.면의 절반은 총 6 개의 세션에 대해 2-3 주 간격으로 수행 된 0.8-1 J/cm²의 에너지 밀도로 대형 스팟, 저에너지 1064 nm 레이저 처리를 받았다.
실험적: Q 스위치 1064 NM ND : YAG 레이저
무작위로 할당 된 얼굴의 절반은 총 6 개의 세션에 대해 2-3 주 간격으로 수행 된 0.8-1 j/cm²의 에너지 밀도로 대형 스팟, 저에너지 1064 nm 레이저 처리를 받았다.
DPL 처리는 얼굴의 한쪽에 무작위로 적용되었으며 에너지 밀도는 6-8 j/cm²입니다. 세션은 총 6 개의 처리에 대해 2-3 주 간격으로 수행되었다.면의 절반은 총 6 개의 세션에 대해 2-3 주 간격으로 수행 된 0.8-1 J/cm²의 에너지 밀도로 대형 스팟, 저에너지 1064 nm 레이저 처리를 받았다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pae Lesion Count
기간: 0, 4, 8, 12 주
Acne-Erythema (PAE) 병변 수는 PAE의 심각성을 평가하기위한 중요한 객관적인 지표입니다. 여기에는 치료 전후의 변화를 평가하기 위해 얼굴에 홍반 병변의 수를 기록하는 것이 포함됩니다. 병변 수가 높을수록 홍반이 심하고 피부 회복이 더 나빠졌습니다. 이 평가는 일반적으로 표준화 된 조명 조건 하에서 두 명의 훈련 된 피부과 전문의에 의해 독립적으로 수행되며, 정확도와 일관성을 향상시키기 위해 필요할 때 고해상도 이미징 시스템이 사용됩니다. PAE를 활성 여드름, 염증 후 과과 침착 및 흉터와 같은 다른 피부 증상과 구별하기 위해주의를 기울입니다. 적혈구 심각성 및 개선의 정량적 측정으로서, 병성 기반 및 레이저 요법을 포함하는 임상 연구에서 병변 수가 널리 적용됩니다.
0, 4, 8, 12 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CEA 점수
기간: 0, 4, 8, 12 주
CEA 점수는 환자 상태의 전체 심각성을 추정하는 데 사용될 수 있습니다. 점수는 0에서 4까지이며 점수가 높을수록 점수는 더 심한 조건을 나타냅니다.
0, 4, 8, 12 주
홍반 지수
기간: 0, 4, 8, 12 주
비 침습적 피부 분석기를 사용하여 각 후속 방문시 환자의 안면 피부의 홍반 지수를 측정하십시오. 값이 클수록 홍반이 더 심해집니다.
0, 4, 8, 12 주
GFSS 점수
기간: 0, 4, 8, 12 주
스케일의 이름은 글로벌 플러싱 심각도 척도입니다. 점수는 0에서 4까지이며 점수가 높을수록 점수는 더 심한 조건을 나타냅니다.
0, 4, 8, 12 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Weihui Zeng, Second Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 17일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 20일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 5월 30일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025086

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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