Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von empfindlichem gepulstem Licht und q-gewechselt 1064 nm nd: YAG-Laser bei der Behandlung von Erythem nach dem Akne-Erythem

30. Mai 2025 aktualisiert von: Weihui Zeng, Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Acne vulgaris ist ein häufiger chronischer Dermatologischer Zustand, der ungefähr 85% der Jugendlichen weltweit betrifft und unter allen chronischen Krankheiten den achten Platz belegt. Seine Verschlimmerung ist häufig mit wiederkehrenden Läsionen, einer unzureichenden Behandlung und schlechten Hautpflegegewohnheiten wie dem Quetschen oder Kratzen verbunden, die häufig zur Entwicklung von Erythem (PAE) nach dem Akne (PAE) führen. PAE ist eine Gefäßläsion unter der Hautoberfläche, die durch ein rotes Erscheinungsbild aufgrund der Clusterbildung erweiterter Kapillaren gekennzeichnet ist. Obwohl sich PAE normalerweise innerhalb von 2 bis 6 Monaten verbessert, kann es in einigen Fällen länger bestehen und sogar zu einer postinflammatorischen Hyperpigmentierung führen. Dies ist besonders bei Personen mit dunkleren Hauttönen weit verbreitet, bei denen die Inzidenz von PAE und Hyperpigmentierung zwischen ungefähr 45,5% bis 87,2% liegt. Die Gesichtsakne beeinflusst nicht nur das körperliche Erscheinungsbild, sondern beeinträchtigt auch die sozialen Interaktionen und kann zu psychischer Belastung führen, einschließlich geringem Selbstwertgefühl und Depressionen.

Niedrigen Energie, großer Punkt 1064 NM ND: YAG-Laser, das zum nahezu Infrarotspektrum gehört, hat eine tiefere Hautdurchdringung und kann effektiv auf tiefere dermale Gewebe abzielen. Bei der Behandlung von PAE wird die Laserenergie durch erweiterte Mikrovaskulatur in der Haut absorbiert, wodurch die Vasokonstriktion fördert und die lokalisierte Rötung und Schwellung verringert wird. Die niedrige Energieeinstellung minimiert den thermischen Schaden bei der Stimulierung der Kollagenproduktion, wodurch die Reparatur der Haut verbessert und das Erscheinungsbild von Erythem verbessert wird.

Delicate Pulsed Light (DPL) arbeitet, indem Lichtimpulse bei bestimmten Wellenlängen emittiert werden, die selektiv auf Hautchromophore abzielen. Bei der Behandlung von PAE kontrolliert DPL genau die Wellenlänge und die Impulsintensität, um erweiterte Blutgefäße zu zielen, wodurch Rötung und Entzündung gelindert werden. Darüber hinaus stimuliert DPL die natürlichen Reparaturmechanismen der Haut und fördert die Kollagensynthese, beschleunigt die Auflösung des Erythems und die Verbesserung der gesamten Hautstruktur. Im Vergleich zu herkömmlichem intensivem gepulstem Licht (IPL) bietet DPL eine genauere Lichtmodulation, weniger Nebenwirkungen und eine bessere Anpassungsfähigkeit an verschiedene Hauttypen und -bedingungen.

In dieser Studie führten wir eine randomisierte kontrollierte Studie mit geteiltem Gesicht durch, um die klinische Wirksamkeit und Sicherheit von niedrig Energie mit großer Spot 1064 NM ND: YAG-Laser und DPL bei der Behandlung von Akne und PAE zu vergleichen. Wir wollten untersuchen, ob es signifikante Unterschiede zwischen diesen beiden Modalitäten hinsichtlich der klinischen Ergebnisse für das Erythem nach der Akne-Erythem gibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Acne vulgaris ist eine weit verbreitete chronisch entzündliche Hautkrankheit, die ungefähr 85% der jugendlichen weltweit betrifft und unter allen chronischen Erkrankungen in Bezug auf die globale Krankheitsbelastung den achten Platz belastet. Obwohl traditionell als gutartige und selbstlimitierende Störung wahrgenommen, wird ihre Auswirkungen auf die Lebensqualität, insbesondere wenn sie von anhaltenden post-läsionalen Folgen wie dem Erythem (PAE) nach dem Akne (PAE) begleitet werden, zunehmend anerkannt. Die Verschlechterung von Akne ist häufig multifaktoriell und eng mit wiederkehrenden entzündlichen Episoden, unzureichenden therapeutischen Interventionen und unsachgemäßem Hautpflegeverhalten wie manuellem Drücken oder Kratzen von Läsionen verbunden. Diese Faktoren verschlimmern nicht nur aktive Läsionen, sondern tragen auch erheblich zur Entwicklung und Persistenz von PAE bei.

PAE ist eine Gefäßreaktion, die sich aus der Dilatation und Proliferation oberflächlicher dermalen Kapillaren nach entzündlichen Akne -Läsionen ergibt. Es präsentiert klinisch ebenso gut nachgewiesene erythematöse Macules oder Patches, die sich hauptsächlich an zuvor entzündeten Standorten befinden. Obwohl PAE innerhalb von 2 bis 6 Monaten spontan auflösen kann, kann bei vielen Personen mit dunkleren Fitzpatrick-Hauttypen erheblich länger bestehen bleiben und sich häufig mit postinflammatorischer Hyperpigmentierung (PIH) überlappen. Epidemiologische Daten legen nahe, dass die Inzidenz von PAE und PIH in dunkleren Populationen zwischen 45,5% und bis zu 87,2% liegt, was die Notwendigkeit wirksamer Eingriffe hervorhebt. Angesichts der Tatsache, dass Akne und seine Folgen vorwiegend Gesichtshaut beinhalten, ist die psychosoziale Belastung erheblich. Patienten erleben häufig ein reduziertes Selbstwertgefühl, den sozialen Entzug und sogar die Symptome von Angstzuständen und Depressionen, was die Bedeutung rechtzeitiger und wirksamer Behandlungsstrategien unterstreicht.

Unter den aktuellen therapeutischen Ansätzen hat ein niedrigem Energieversorgungs mit großer Spitze 1064 nm q-gewechseltes ND: YAG-Laser aufgrund seines günstigen Sicherheitsprofils und der Fähigkeit, tiefere dermale Schichten zu durchdringen, aufmerksam gemacht. Die 1064-nm-Wellenlänge im Nahinfrarotspektrum wird selektiv durch Hämoglobin in erweiterten Kapillaren absorbiert, was die Vasokonstriktion fördert und sichtbares Erythem verringert. Bei niedrigen Energiedichten minimiert dieser Laser die thermische Verletzung der umgebenden Gewebe und stimuliert gleichzeitig die Neocollaagenese und trägt damit sowohl zur Umbauten als auch zur Regeneration der dermalen dermalen Regeneration bei. Dieser doppelte Mechanismus unterstützt seinen Nutzen bei der Verwaltung von PAE mit minimalen Ausfallzeiten.

Im Gegensatz dazu bietet empfindliches gepulstes Licht (DPL), eine fortschrittliche Form von filtriertem intensivem gepulstem Licht (IPL), eine verbesserte Präzision durch schmalere Wellenlängenbänder, typischerweise innerhalb des Bereichs 500-650 nm. Dies ermöglicht eine selektivere Targeting von Hämoglobin und Melanin, wodurch die therapeutischen Ergebnisse verbessert werden und gleichzeitig das Risiko für nicht spezifische Gewebeschäden verringert werden. Im Kontext von PAE zielt DPL effektiv auf oberflächliche Gefäßläsionen ab, mindert entzündliche Prozesse und fördert die Hautheilung durch kontrollierte phototherme Wirkungen und Kollagenstimulation. Im Vergleich zu herkömmlichen IPL bietet DPL eine verbesserte Behandlungsgenauigkeit, verringerte Nebenwirkungen und eine bessere Anpassungsfähigkeit über eine Reihe von Hautphototypen.

Angesichts der wachsenden Nachfrage nach nicht-invasiven, effektiven und sicheren Interventionen für PAE sind vergleichende Studien zu häufig verwendeten, energiebasierten Geräten gerechtfertigt. Daher führten wir in dieser Studie eine prospektive, geteilte, randomisierte kontrollierte Studie durch, um die klinische Wirksamkeit und Sicherheit von Niedrigenergie 1064 nm nm nd: YAG-Laser und DPL bei der Behandlung von Akne und PAE zu vergleichen. Dieses Design ermöglicht einen intraindividuellen Vergleich, wodurch verwirrende Variablen minimiert werden und die Gültigkeit der Ergebnisbewertungen verbessert werden. Unser Hauptziel war es zu bestimmen, ob es signifikante Unterschiede in den therapeutischen Ergebnissen zwischen diesen beiden Modalitäten gibt, wobei der Schwerpunkt auf Erythem -Auflösung, Patientenzufriedenheit und unerwünschten Ereignisprofilen liegt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Xi'an, China, 710004
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 60 Jahren, unabhängig vom Geschlecht;
  • Klinisch und dermatoskopisch diagnostiziert mit Akne und Post-Acne-Erythem (PAE) mit bilateral symmetrischen Gesichtsläsionen;
  • Patienten mit normaler kognitiver Funktion und stabiler psychischer Status;
  • Patienten mit guten Kommunikationsfähigkeiten;
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie mit unterschriebener Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die eine der folgenden Bedingungen treffen, werden von der Studie ausgeschlossen:
  • Geschichte der Photosensitivität;
  • Vorhandensein schwerer immunologischer Störungen;
  • Keloide oder hypertrophe Narben -Tendenz;
  • Schwangere oder stillende Personen;
  • Alkoholmissbrauch;
  • Vorhandensein anderer Gesichtshautkrankheiten;
  • Psychische Erkrankungen oder psychiatrische Störungen, die die Einhaltung beeinträchtigen;
  • Derzeit schwanger oder stillend;
  • Vorhandensein schwerer interner Erkrankungen;
  • Schlechte Behandlungseinhaltung oder Unfähigkeit, aufgrund psychiatrischer Erkrankungen zusammenzuarbeiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dpl
Die DPL-Behandlung wurde zufällig auf eine Seite des Gesichts mit einer Energiedichte von 6-8 J/cm² angewendet. Die Sitzungen wurden in Intervallen von 2 bis 3 Wochen für insgesamt sechs Behandlungen durchgeführt.
Die DPL-Behandlung wurde zufällig auf eine Seite des Gesichts mit einer Energiedichte von 6-8 J/cm² angewendet. Die Sitzungen wurden in Intervallen von 2 bis 3 Wochen für insgesamt sechs Behandlungen durchgeführt. Die zufällig zugewiesene Hälfte des Gesichts erhielt mit einer Energiedichte von 0,8-1 J/cm² mit einer Energiedichte von 0,8-1 J/cm², die in Abständen von 2 bis 3 Wochen für insgesamt sechs Sessions durchgeführt wurden.
Experimental: Q-schalte 1064 nm nd: yag laser
Die zufällig zugewiesene Hälfte des Gesichts erhielt mit einer Energiedichte von 0,8-1 J/cm² großer Spot mit niedriger Energie 1064 nm Laserbehandlung, die in Intervallen von 2 bis 3 Wochen für insgesamt sechs Sitzungen durchgeführt wurde.
Die DPL-Behandlung wurde zufällig auf eine Seite des Gesichts mit einer Energiedichte von 6-8 J/cm² angewendet. Die Sitzungen wurden in Intervallen von 2 bis 3 Wochen für insgesamt sechs Behandlungen durchgeführt. Die zufällig zugewiesene Hälfte des Gesichts erhielt mit einer Energiedichte von 0,8-1 J/cm² mit einer Energiedichte von 0,8-1 J/cm², die in Abständen von 2 bis 3 Wochen für insgesamt sechs Sessions durchgeführt wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PAE Läsion
Zeitfenster: 0, 4, 8, 12 Wochen
Die Läsionszahl nach dem Akne Erythema (PAE) ist ein wichtiger objektiver Indikator für die Beurteilung der Schwere von PAE. Es umfasst die Aufzeichnung der Anzahl der erythematösen Läsionen im Gesicht, um Änderungen vor und nach der Behandlung zu bewerten. Eine höhere Läsionszahl zeigt ein stärkeres Erythem und eine schlechtere Hautwiederherstellung. Die Bewertung wird typischerweise von zwei geschulten Dermatologen unter standardisierten Beleuchtungsbedingungen unabhängig voneinander durchgeführt, wobei hochauflösende Bildgebungssysteme bei Bedarf zur Verbesserung der Genauigkeit und Konsistenz verwendet werden. Es wird darauf geachtet, PAE von anderen kutanen Manifestationen wie aktiver Akne, postinflammatorischer Hyperpigmentierung und Narben zu unterscheiden. Als quantitatives Maß für die Schwere und Verbesserung des Erythems wird die Läsionszahl in klinischen Studien mit lichtbasierten und Lasertherapien weit verbreitet.
0, 4, 8, 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CEA -Punktzahl
Zeitfenster: 0, 4, 8, 12 Wochen
Der CEA -Score kann verwendet werden, um die Gesamtschwere des Patientenzustands des Patienten abzuschätzen. Die Punktzahl reicht von 0 bis 4, wobei höhere Punktzahlen schwerwiegendere Bedingungen anzeigen.
0, 4, 8, 12 Wochen
Erythema -Index
Zeitfenster: 0, 4, 8, 12 Wochen
Verwenden Sie nicht-invasiven Hautanalysator, um den Erythema-Index auf der Gesichtshaut des Patienten bei jedem Nachuntersuchungsbesuch zu messen. Je größer der Wert ist, desto schwerwiegender ist das Erythem.
0, 4, 8, 12 Wochen
GFSS -Punktzahl
Zeitfenster: 0, 4, 8, 12 Wochen
Der Name der Skala ist die globale Spülung der Schweregrad. Die Punktzahl reicht von 0 bis 4, wobei höhere Punktzahlen schwerwiegendere Bedingungen anzeigen.
0, 4, 8, 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Weihui Zeng, Second Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025086

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren