Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Herkän pulssivalon ja Q-kytkimen 1064 nm: n: YAG-laserin vertailu herkän pulssivalon ja q-kytkimisen verrattuna acne-punannuskynäilmoituksen hoidossa

perjantai 30. toukokuuta 2025 päivittänyt: Weihui Zeng, Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Acne vulgaris on yleinen krooninen dermatologinen tila, joka vaikuttaa noin 85%: iin murrosikäisistä ympäri maailmaa ja sijoittuu kahdeksanteen kaikissa kroonisissa sairauksissa. Sen pahenemiseen liittyy usein toistuvia vaurioita, riittämätöntä hoitoa ja huonoja ihonhoitotottumuksia, kuten puristamista tai naarmuuntumista, jotka johtavat usein acnen jälkeisen punanneen (PAE) kehitykseen. PAE on vaskulaarinen vaurio, joka sijaitsee ihon pinnan alla, jolle on ominaista punainen ulkonäkö laajentuneiden kapillaarien klusteroinnista. Vaikka PAE paranee tyypillisesti 2–6 kuukauden kuluessa, se voi jatkua joissakin tapauksissa pidempään ja johtaa jopa tulehduksen jälkeiseen hyperpigmentaatioon. Tämä on erityisen yleistä henkilöillä, joilla on tummempia ihoääniä, joissa PAE: n ja hyperpigmentaation esiintyvyys vaihtelee noin 45,5%: sta 87,2%: iin. Kasvojen akne ei vain vaikuta fyysiseen ulkonäköön, vaan myös merkittävästi heikentää sosiaalista vuorovaikutusta ja voi johtaa psykologiseen tukemaan, mukaan lukien alhainen itsetunto ja masennus.

Matalaenerginen, suurpohja 1064 nm: n: YAG-laser, joka kuuluu lähi-infrapunaspektriin, on syvempi ihon tunkeutuminen ja se voi tehokkaasti kohdistaa syvempiin ihon kudoksiin. PAE: n hoidossa laserenergia imeytyy ihon laajentuneella mikrovaskulatuurilla, edistäen verisuonten supistumista ja vähentämällä paikallista punoitusta ja turvotusta. Pienen energian asetus minimoi lämpövauriot stimuloimalla kollageenin tuotantoa parantaen siten ihon korjaamista ja parantaen punoituksen ulkonäköä.

Herkkä pulssivalo (DPL) toimii lähettämällä valon pulsseja tietyillä aallonpituuksilla, jotka kohdistuvat selektiivisesti ihon kromoforeihin. PAE: n hoidossa DPL hallitsee tarkasti aallonpituutta ja pulssin voimakkuutta kohdistamaan laajentuneisiin verisuoniin, mikä lievittää punoitusta ja tulehdusta. Lisäksi DPL stimuloi ihon luonnollisia korjausmekanismeja ja edistää kollageenisynteesiä, kiihdyttäen punoituksen resoluutiota ja parantaa ihon yleistä rakennetta. Verrattuna tavanomaiseen intensiiviseen pulssivaloon (IPL), DPL tarjoaa tarkemman valonmodulaation, vähemmän sivuvaikutuksia ja paremman sopeutumiskyvyn erilaisiin ihotyyppeihin ja olosuhteisiin.

Tässä tutkimuksessa suoritimme halkaisun satunnaistetun kontrolloitujen tutkimusten vertaamiseksi pienen energian suuren asteen 1064 nm nm: YAG-laserin ja DPL: n kliinisen tehokkuuden ja turvallisuuden vertaamiseksi aknen ja PAE: n hoidossa. Pyrimme selvittämään, onko näiden kahden modaalisuuden välillä merkittäviä eroja acnen jälkeisen punannuksen kliinisten tulosten suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Acne vulgaris on erittäin yleinen krooninen tulehduksellinen ihosairaus, joka vaikuttaa noin 85%: iin murrosikäisistä maailmanlaajuisesti ja sijoittuu kahdeksanneksi kaikista kroonisista tiloista globaalin taudin taakan suhteen. Vaikka perinteisesti pidetään hyvänlaatuisena ja itsenäisesti rajoittavana häiriönä, sen vaikutukset elämänlaatuun, etenkin kun siihen liittyy jatkuvia lesion jälkeisiä jälkitauteja, kuten acnen jälkeistä punoitusta (PAE), tunnustetaan yhä enemmän. Aknen paheneminen on usein monitekijäistä, jotka liittyvät läheisesti toistuviin tulehduksellisiin jaksoihin, riittämättömiin terapeuttisiin interventioihin ja väärään ihonhoitokäyttäytymiseen, kuten manuaaliseen puristamiseen tai vaurioiden naarmuuntumiseen. Nämä tekijät eivät vain pahenta aktiivisia vaurioita, vaan vaikuttavat myös merkittävästi PAE: n kehitykseen ja pysyvyyteen.

PAE on vaskulaarinen vaste, joka johtuu pinnallisten ihokapillaarien laajenemisesta ja lisääntymisestä tulehduksellisten aknekeesioiden jälkeen. Se esittelee kliinisesti hyvin kuvattuja erytematoottisia makuloita tai laikkuja, jotka sijaitsevat pääasiassa aiemmin tulehtuneilla alueilla. Vaikka PAE pystyy spontaanisti ratkaista 2–6 kuukauden sisällä, monissa yksilöissä ja erityisesti ne, joilla on tummempi Fitzpatrick-ihotyypit-se voi jatkua huomattavasti pidempään, usein päällekkäin tulehduksen jälkeisen hyperpigmentaation (PIH) kanssa. Epidemiologiset tiedot viittaavat siihen, että PAE: n ja PIH: n esiintyvyys tummemmassa nahdoissa populaatioissa vaihtelee 45,5%: sta jopa 87,2%: iin, mikä korostaa tehokkaiden interventioiden tarvetta. Kun otetaan huomioon, että akne ja sen jälkiseuraukset liittyvät pääasiassa kasvojen ihoon, psykososiaalinen taakka on huomattava. Potilaat kokevat usein vähentynyttä itsetuntoa, sosiaalista vieroitusta ja jopa ahdistuksen ja masennuksen oireita korostaen oikea-aikaisten ja tehokkaiden hoitostrategioiden merkitystä.

Nykyisten terapeuttisten lähestymistapojen joukossa matala energia, suurten 1064 nm Q-kytketty ND: YAG-laser on saanut huomiota sen suotuisan turvallisuusprofiilin ja kyvyn tunkeutumisen vuoksi syvempiin ihokerroksiin. Hemoglobiini absorboi selektiivisesti laajentuneissa kapillaareissa, jotka toimivat lähes infrapunaspektrissä, 1064 nm: n aallonpituus, edistäen verisuonten supistumista ja vähenevän näkyvän punoituksen. Pienillä energiatiheyksillä tämä laser minimoi ympäröivien kudoksen lämpövaurion samalla kun stimuloi neokollageneesiä, mikä edistää siten sekä verisuonten uudelleenmuodostumista että ihon uudistamista. Tämä kaksoismekanismi tukee sen hyödyllisyyttä PAE: n hallinnassa minimaalisilla seisokkeilla.

Sitä vastoin herkkä pulssivalo (DPL), suodatetun voimakkaan pulssivalon (IPL) edistynyt muoto, tarjoaa parannettua tarkkuutta kapeampien aallonpituuskaistojen kautta, tyypillisesti 500-650 nm: n alueella. Tämä mahdollistaa hemoglobiinin ja melaniinin selektiivisemmän kohdistamisen parantamalla terapeuttisia tuloksia vähentäen samalla epäspesifisten kudosvaurioiden riskiä. PAE: n yhteydessä DPL kohdistuu tehokkaasti pinnallisiin verisuonivaurioihin, lievittää tulehduksellisia prosesseja ja edistää ihon paranemista kontrolloitujen fototermisten vaikutusten ja kollageenin stimulaation avulla. Verrattuna tavanomaiseen IPL: ään, DPL tarjoaa paremman hoidon tarkkuuden, vähentyneet haittavaikutukset ja paremman sopeutumiskyvyn ihon fototyyppien alueella.

Koska PAE: n ei-invasiivisten, tehokkaiden ja turvallisten interventioiden kasvava kysyntä on yleisesti käytettyjen energiapohjaisten laitteiden vertailevia tutkimuksia. Siksi tässä tutkimuksessa suoritimme mahdollisen, halkaistun, satunnaistetun kontrolloituneen tutkimuksen, jolla verrataan matalan energian 1064 nm: n: YAG-laserin ja DPL: n kliinistä tehokkuutta ja turvallisuutta aknen ja PAE: n hoidossa. Tämä malli mahdollistaa yksilöllisen vertailun, minimoimalla hämmentävät muuttujat ja parantamalla tulosarviointien pätevyyttä. Ensisijainen tavoitteemme oli selvittää, onko näiden kahden tapojen välisissä terapeuttisissa tuloksissa merkittäviä eroja, keskittyen erityisesti punoitusresoluutioon, potilaan tyytyväisyyteen ja haitallisiin tapahtumaprofiileihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Xi'an, Kiina, 710004
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18–60 vuotta sukupuolesta riippumatta;
  • Kliinisesti ja dermatoskooppisesti diagnosoitu akne ja acnen jälkeinen punoitus (PAE) kahdenvälisesti symmetrisillä kasvovaurioilla;
  • Potilaat, joilla on normaali kognitiivinen toiminta ja vakaa henkinen tila;
  • Potilaat, joilla on hyvät viestintäkykyä;
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen allekirjoitetun tietoisen suostumuksen avulla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka täyttävät minkä tahansa seuraavista olosuhteista, jätetään tutkimuksen ulkopuolelle:
  • Valoherkkyyden historia;
  • Vakavien immunologisten häiriöiden läsnäolo;
  • Keloidi tai hypertrofinen arpia;
  • Raskaana olevia tai imettäviä yksilöitä;
  • Alkoholin väärinkäyttö;
  • Muiden kasvojen ihosairauksien läsnäolo;
  • Mielisairaudet tai psykiatriset häiriöt, jotka heikentävät noudattamista;
  • Tällä hetkellä raskaana tai imettävä;
  • Vakavien sisäisten sairauksien esiintyminen;
  • Huono hoidon noudattaminen tai kyvyttömyys tehdä yhteistyötä psykiatristen olosuhteiden vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DPL
DPL-käsittely levitettiin satunnaisesti kasvojen toiselle puolelle, energiatiheys oli 6-8 J/cm². Istunnot suoritettiin 2-3 viikkoa, yhteensä kuuden hoidon aikana.
DPL-käsittely levitettiin satunnaisesti kasvojen toiselle puolelle, energiatiheys oli 6-8 J/cm². Istunnot suoritettiin 2-3 viikon välein, yhteensä kuuden hoidon aikana. Satunnaisesti osoitettu puolet kasvoista sai suuria pisteitä, matalaenergiaa 1064 nm: n laserhoito energiatiheydellä 0,8-1 J/cm², suoritettiin 2-3 viikkoa yhteensä kuuden istunnon ajan.
Kokeellinen: Q-kytketty 1064 nm Nd: YAG Laser
Satunnaisesti osoitettu puolet kasvoista sai suuria, matalan energian 1064 nm: n laserhoitoa energiatiheydellä 0,8-1 J/cm², suoritettiin 2-3 viikkoa yhteensä kuuden istunnon aikana.
DPL-käsittely levitettiin satunnaisesti kasvojen toiselle puolelle, energiatiheys oli 6-8 J/cm². Istunnot suoritettiin 2-3 viikon välein, yhteensä kuuden hoidon aikana. Satunnaisesti osoitettu puolet kasvoista sai suuria pisteitä, matalaenergiaa 1064 nm: n laserhoito energiatiheydellä 0,8-1 J/cm², suoritettiin 2-3 viikkoa yhteensä kuuden istunnon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PAE -leesion lukumäärä
Aikaikkuna: 0, 4, 8, 12 viikkoa
Acnen jälkeinen punoitus (PAE) vaurion määrä on tärkeä objektiivinen indikaattori PAE: n vakavuuden arvioimiseksi. Siihen sisältyy pinta -alaisten erytematoosisten vaurioiden lukumäärän kirjaaminen muutosten arvioimiseksi ennen ja jälkeen hoidon. Suurempi vaurioiden määrä osoittaa vakavampaa punoitusta ja huonompaa ihon palautumista. Kaksi koulutettua ihotautilääkäriä suorittavat arvioinnin tyypillisesti itsenäisesti standardisoiduissa valaistusolosuhteissa korkean resoluution kuvantamisjärjestelmillä, joita käytetään tarvittaessa tarkkuuden ja konsistenssin parantamiseksi. PAE: n erottaminen muista iho-ilmenemismuodoista, kuten aktiivinen akne, tulehduksen jälkeinen hyperpigmentaatio ja arpia. Erysteemien vakavuuden ja parannuksen kvantitatiivisena mittana, leesion määrää sovelletaan laajasti kliinisissä tutkimuksissa, joihin sisältyy valopohjaisia ​​ja laserhoitoja.
0, 4, 8, 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CEA -pisteet
Aikaikkuna: 0, 4, 8, 12 viikkoa
CEA -pistemäärää voidaan käyttää arvioimaan potilaan tilan yleistä vakavuutta. Pistemäärä on välillä 0 - 4, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia olosuhteita.
0, 4, 8, 12 viikkoa
punoitushakemisto
Aikaikkuna: 0, 4, 8, 12 viikkoa
Käytä ei-invasiivista ihoanalysaattoria mitata eryteemaindeksi potilaan kasvojen iholla jokaisella seurantavierailulla. Mitä suurempi arvo, sitä vakavampi punoitus.
0, 4, 8, 12 viikkoa
GFSS -pisteet
Aikaikkuna: 0, 4, 8, 12 viikkoa
Asteikon nimi on maailmanlaajuinen huuhtelun vakavuusasteikko. Pistemäärä on välillä 0 - 4, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia olosuhteita.
0, 4, 8, 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Weihui Zeng, Second Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 17. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025086

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa