Herkän pulssivalon ja Q-kytkimen 1064 nm: n: YAG-laserin vertailu herkän pulssivalon ja q-kytkimisen verrattuna acne-punannuskynäilmoituksen hoidossa
Acne vulgaris on yleinen krooninen dermatologinen tila, joka vaikuttaa noin 85%: iin murrosikäisistä ympäri maailmaa ja sijoittuu kahdeksanteen kaikissa kroonisissa sairauksissa. Sen pahenemiseen liittyy usein toistuvia vaurioita, riittämätöntä hoitoa ja huonoja ihonhoitotottumuksia, kuten puristamista tai naarmuuntumista, jotka johtavat usein acnen jälkeisen punanneen (PAE) kehitykseen. PAE on vaskulaarinen vaurio, joka sijaitsee ihon pinnan alla, jolle on ominaista punainen ulkonäkö laajentuneiden kapillaarien klusteroinnista. Vaikka PAE paranee tyypillisesti 2–6 kuukauden kuluessa, se voi jatkua joissakin tapauksissa pidempään ja johtaa jopa tulehduksen jälkeiseen hyperpigmentaatioon. Tämä on erityisen yleistä henkilöillä, joilla on tummempia ihoääniä, joissa PAE: n ja hyperpigmentaation esiintyvyys vaihtelee noin 45,5%: sta 87,2%: iin. Kasvojen akne ei vain vaikuta fyysiseen ulkonäköön, vaan myös merkittävästi heikentää sosiaalista vuorovaikutusta ja voi johtaa psykologiseen tukemaan, mukaan lukien alhainen itsetunto ja masennus.
Matalaenerginen, suurpohja 1064 nm: n: YAG-laser, joka kuuluu lähi-infrapunaspektriin, on syvempi ihon tunkeutuminen ja se voi tehokkaasti kohdistaa syvempiin ihon kudoksiin. PAE: n hoidossa laserenergia imeytyy ihon laajentuneella mikrovaskulatuurilla, edistäen verisuonten supistumista ja vähentämällä paikallista punoitusta ja turvotusta. Pienen energian asetus minimoi lämpövauriot stimuloimalla kollageenin tuotantoa parantaen siten ihon korjaamista ja parantaen punoituksen ulkonäköä.
Herkkä pulssivalo (DPL) toimii lähettämällä valon pulsseja tietyillä aallonpituuksilla, jotka kohdistuvat selektiivisesti ihon kromoforeihin. PAE: n hoidossa DPL hallitsee tarkasti aallonpituutta ja pulssin voimakkuutta kohdistamaan laajentuneisiin verisuoniin, mikä lievittää punoitusta ja tulehdusta. Lisäksi DPL stimuloi ihon luonnollisia korjausmekanismeja ja edistää kollageenisynteesiä, kiihdyttäen punoituksen resoluutiota ja parantaa ihon yleistä rakennetta. Verrattuna tavanomaiseen intensiiviseen pulssivaloon (IPL), DPL tarjoaa tarkemman valonmodulaation, vähemmän sivuvaikutuksia ja paremman sopeutumiskyvyn erilaisiin ihotyyppeihin ja olosuhteisiin.
Tässä tutkimuksessa suoritimme halkaisun satunnaistetun kontrolloitujen tutkimusten vertaamiseksi pienen energian suuren asteen 1064 nm nm: YAG-laserin ja DPL: n kliinisen tehokkuuden ja turvallisuuden vertaamiseksi aknen ja PAE: n hoidossa. Pyrimme selvittämään, onko näiden kahden modaalisuuden välillä merkittäviä eroja acnen jälkeisen punannuksen kliinisten tulosten suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Acne vulgaris on erittäin yleinen krooninen tulehduksellinen ihosairaus, joka vaikuttaa noin 85%: iin murrosikäisistä maailmanlaajuisesti ja sijoittuu kahdeksanneksi kaikista kroonisista tiloista globaalin taudin taakan suhteen. Vaikka perinteisesti pidetään hyvänlaatuisena ja itsenäisesti rajoittavana häiriönä, sen vaikutukset elämänlaatuun, etenkin kun siihen liittyy jatkuvia lesion jälkeisiä jälkitauteja, kuten acnen jälkeistä punoitusta (PAE), tunnustetaan yhä enemmän. Aknen paheneminen on usein monitekijäistä, jotka liittyvät läheisesti toistuviin tulehduksellisiin jaksoihin, riittämättömiin terapeuttisiin interventioihin ja väärään ihonhoitokäyttäytymiseen, kuten manuaaliseen puristamiseen tai vaurioiden naarmuuntumiseen. Nämä tekijät eivät vain pahenta aktiivisia vaurioita, vaan vaikuttavat myös merkittävästi PAE: n kehitykseen ja pysyvyyteen.
PAE on vaskulaarinen vaste, joka johtuu pinnallisten ihokapillaarien laajenemisesta ja lisääntymisestä tulehduksellisten aknekeesioiden jälkeen. Se esittelee kliinisesti hyvin kuvattuja erytematoottisia makuloita tai laikkuja, jotka sijaitsevat pääasiassa aiemmin tulehtuneilla alueilla. Vaikka PAE pystyy spontaanisti ratkaista 2–6 kuukauden sisällä, monissa yksilöissä ja erityisesti ne, joilla on tummempi Fitzpatrick-ihotyypit-se voi jatkua huomattavasti pidempään, usein päällekkäin tulehduksen jälkeisen hyperpigmentaation (PIH) kanssa. Epidemiologiset tiedot viittaavat siihen, että PAE: n ja PIH: n esiintyvyys tummemmassa nahdoissa populaatioissa vaihtelee 45,5%: sta jopa 87,2%: iin, mikä korostaa tehokkaiden interventioiden tarvetta. Kun otetaan huomioon, että akne ja sen jälkiseuraukset liittyvät pääasiassa kasvojen ihoon, psykososiaalinen taakka on huomattava. Potilaat kokevat usein vähentynyttä itsetuntoa, sosiaalista vieroitusta ja jopa ahdistuksen ja masennuksen oireita korostaen oikea-aikaisten ja tehokkaiden hoitostrategioiden merkitystä.
Nykyisten terapeuttisten lähestymistapojen joukossa matala energia, suurten 1064 nm Q-kytketty ND: YAG-laser on saanut huomiota sen suotuisan turvallisuusprofiilin ja kyvyn tunkeutumisen vuoksi syvempiin ihokerroksiin. Hemoglobiini absorboi selektiivisesti laajentuneissa kapillaareissa, jotka toimivat lähes infrapunaspektrissä, 1064 nm: n aallonpituus, edistäen verisuonten supistumista ja vähenevän näkyvän punoituksen. Pienillä energiatiheyksillä tämä laser minimoi ympäröivien kudoksen lämpövaurion samalla kun stimuloi neokollageneesiä, mikä edistää siten sekä verisuonten uudelleenmuodostumista että ihon uudistamista. Tämä kaksoismekanismi tukee sen hyödyllisyyttä PAE: n hallinnassa minimaalisilla seisokkeilla.
Sitä vastoin herkkä pulssivalo (DPL), suodatetun voimakkaan pulssivalon (IPL) edistynyt muoto, tarjoaa parannettua tarkkuutta kapeampien aallonpituuskaistojen kautta, tyypillisesti 500-650 nm: n alueella. Tämä mahdollistaa hemoglobiinin ja melaniinin selektiivisemmän kohdistamisen parantamalla terapeuttisia tuloksia vähentäen samalla epäspesifisten kudosvaurioiden riskiä. PAE: n yhteydessä DPL kohdistuu tehokkaasti pinnallisiin verisuonivaurioihin, lievittää tulehduksellisia prosesseja ja edistää ihon paranemista kontrolloitujen fototermisten vaikutusten ja kollageenin stimulaation avulla. Verrattuna tavanomaiseen IPL: ään, DPL tarjoaa paremman hoidon tarkkuuden, vähentyneet haittavaikutukset ja paremman sopeutumiskyvyn ihon fototyyppien alueella.
Koska PAE: n ei-invasiivisten, tehokkaiden ja turvallisten interventioiden kasvava kysyntä on yleisesti käytettyjen energiapohjaisten laitteiden vertailevia tutkimuksia. Siksi tässä tutkimuksessa suoritimme mahdollisen, halkaistun, satunnaistetun kontrolloituneen tutkimuksen, jolla verrataan matalan energian 1064 nm: n: YAG-laserin ja DPL: n kliinistä tehokkuutta ja turvallisuutta aknen ja PAE: n hoidossa. Tämä malli mahdollistaa yksilöllisen vertailun, minimoimalla hämmentävät muuttujat ja parantamalla tulosarviointien pätevyyttä. Ensisijainen tavoitteemme oli selvittää, onko näiden kahden tapojen välisissä terapeuttisissa tuloksissa merkittäviä eroja, keskittyen erityisesti punoitusresoluutioon, potilaan tyytyväisyyteen ja haitallisiin tapahtumaprofiileihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Xi'an, Kiina, 710004
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18–60 vuotta sukupuolesta riippumatta;
- Kliinisesti ja dermatoskooppisesti diagnosoitu akne ja acnen jälkeinen punoitus (PAE) kahdenvälisesti symmetrisillä kasvovaurioilla;
- Potilaat, joilla on normaali kognitiivinen toiminta ja vakaa henkinen tila;
- Potilaat, joilla on hyvät viestintäkykyä;
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen allekirjoitetun tietoisen suostumuksen avulla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka täyttävät minkä tahansa seuraavista olosuhteista, jätetään tutkimuksen ulkopuolelle:
- Valoherkkyyden historia;
- Vakavien immunologisten häiriöiden läsnäolo;
- Keloidi tai hypertrofinen arpia;
- Raskaana olevia tai imettäviä yksilöitä;
- Alkoholin väärinkäyttö;
- Muiden kasvojen ihosairauksien läsnäolo;
- Mielisairaudet tai psykiatriset häiriöt, jotka heikentävät noudattamista;
- Tällä hetkellä raskaana tai imettävä;
- Vakavien sisäisten sairauksien esiintyminen;
- Huono hoidon noudattaminen tai kyvyttömyys tehdä yhteistyötä psykiatristen olosuhteiden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DPL
DPL-käsittely levitettiin satunnaisesti kasvojen toiselle puolelle, energiatiheys oli 6-8 J/cm².
Istunnot suoritettiin 2-3 viikkoa, yhteensä kuuden hoidon aikana.
|
DPL-käsittely levitettiin satunnaisesti kasvojen toiselle puolelle, energiatiheys oli 6-8 J/cm².
Istunnot suoritettiin 2-3 viikon välein, yhteensä kuuden hoidon aikana. Satunnaisesti osoitettu puolet kasvoista sai suuria pisteitä, matalaenergiaa 1064 nm: n laserhoito energiatiheydellä 0,8-1 J/cm², suoritettiin 2-3 viikkoa yhteensä kuuden istunnon ajan.
|
|
Kokeellinen: Q-kytketty 1064 nm Nd: YAG Laser
Satunnaisesti osoitettu puolet kasvoista sai suuria, matalan energian 1064 nm: n laserhoitoa energiatiheydellä 0,8-1 J/cm², suoritettiin 2-3 viikkoa yhteensä kuuden istunnon aikana.
|
DPL-käsittely levitettiin satunnaisesti kasvojen toiselle puolelle, energiatiheys oli 6-8 J/cm².
Istunnot suoritettiin 2-3 viikon välein, yhteensä kuuden hoidon aikana. Satunnaisesti osoitettu puolet kasvoista sai suuria pisteitä, matalaenergiaa 1064 nm: n laserhoito energiatiheydellä 0,8-1 J/cm², suoritettiin 2-3 viikkoa yhteensä kuuden istunnon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PAE -leesion lukumäärä
Aikaikkuna: 0, 4, 8, 12 viikkoa
|
Acnen jälkeinen punoitus (PAE) vaurion määrä on tärkeä objektiivinen indikaattori PAE: n vakavuuden arvioimiseksi.
Siihen sisältyy pinta -alaisten erytematoosisten vaurioiden lukumäärän kirjaaminen muutosten arvioimiseksi ennen ja jälkeen hoidon.
Suurempi vaurioiden määrä osoittaa vakavampaa punoitusta ja huonompaa ihon palautumista.
Kaksi koulutettua ihotautilääkäriä suorittavat arvioinnin tyypillisesti itsenäisesti standardisoiduissa valaistusolosuhteissa korkean resoluution kuvantamisjärjestelmillä, joita käytetään tarvittaessa tarkkuuden ja konsistenssin parantamiseksi.
PAE: n erottaminen muista iho-ilmenemismuodoista, kuten aktiivinen akne, tulehduksen jälkeinen hyperpigmentaatio ja arpia.
Erysteemien vakavuuden ja parannuksen kvantitatiivisena mittana, leesion määrää sovelletaan laajasti kliinisissä tutkimuksissa, joihin sisältyy valopohjaisia ja laserhoitoja.
|
0, 4, 8, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CEA -pisteet
Aikaikkuna: 0, 4, 8, 12 viikkoa
|
CEA -pistemäärää voidaan käyttää arvioimaan potilaan tilan yleistä vakavuutta.
Pistemäärä on välillä 0 - 4, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia olosuhteita.
|
0, 4, 8, 12 viikkoa
|
|
punoitushakemisto
Aikaikkuna: 0, 4, 8, 12 viikkoa
|
Käytä ei-invasiivista ihoanalysaattoria mitata eryteemaindeksi potilaan kasvojen iholla jokaisella seurantavierailulla. Mitä suurempi arvo, sitä vakavampi punoitus.
|
0, 4, 8, 12 viikkoa
|
|
GFSS -pisteet
Aikaikkuna: 0, 4, 8, 12 viikkoa
|
Asteikon nimi on maailmanlaajuinen huuhtelun vakavuusasteikko.
Pistemäärä on välillä 0 - 4, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia olosuhteita.
|
0, 4, 8, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Weihui Zeng, Second Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wu X, Wang X, Wu X, Cen Q, Xi W, Shang Y, Zhang Z, Lin X. Intense Pulsed Light Therapy Improves Acne-Induced Post-inflammatory Erythema and Hyperpigmentation: A Retrospective Study in Chinese Patients. Dermatol Ther (Heidelb). 2022 May;12(5):1147-1156. doi: 10.1007/s13555-022-00719-9. Epub 2022 Apr 12.
- Urban K, Chu S, Giesey RL, Mehrmal S, Uppal P, Delost ME, Delost GR. Burden of skin disease and associated socioeconomic status in Asia: A cross-sectional analysis from the Global Burden of Disease Study 1990-2017. JAAD Int. 2020 Dec 10;2:40-50. doi: 10.1016/j.jdin.2020.10.006. eCollection 2021 Mar.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025086
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .