Porovnání účinnosti a bezpečnosti jemného pulzního světla a Q-přepínaného 1064 nm nd: YAG laser při léčbě po akné erytém
Acne vulgaris je běžný chronický dermatologický stav, který postihuje přibližně 85% adolescentů po celém světě a mezi všemi chronickými onemocněními osmé. Jeho exacerbace je často spojena s recidivujícími lézemi, nedostatečnou léčbou a špatnými návyky péče o pleť, jako je stlačení nebo poškrábání, které často vedou k rozvoji post-aknetemu (PAE). PAE je vaskulární léze umístěná pod povrchem kůže, charakterizovaná červeným vzhledem v důsledku shlukování dilatačních kapilár. Ačkoli se P To je zejména převládající u jedinců s tmavšími tóny pleti, kde výskyt PAE a hyperpigmentace se pohybuje od přibližně 45,5% do 87,2%. Akné obličeje ovlivňuje nejen fyzický vzhled, ale také významně narušuje sociální interakce a může vést k psychologickému potíže, včetně nízké sebeúcty a deprese.
Nízkoenergetické, rozsáhlé 1064 nm nd: YAG laser, který patří do téměř infračerveného spektra, má hlubší penetraci kůže a může účinně zacílit na hlubší dermální tkáně. Při léčbě PAE je laserová energie absorbována dilatační mikrovaskulaturou v kůži, podporuje vazokonstrikci a snižuje lokalizované zarudnutí a otoky. Nízké nastavení energie minimalizuje tepelné poškození a zároveň stimuluje produkci kolagenu, čímž se zvyšuje opravu kůže a zlepšuje vzhled erytému.
Jemné pulzní světlo (DPL) pracuje emitováním pulzů světla na specifických vlnových délkách, které selektivně cílí na chromofory kůže. Při léčbě P DPL navíc stimuluje přirozené mechanismy opravy pokožky a podporuje syntézu kolagenu, zrychluje rozlišení erytému a zvyšuje celkovou strukturu pokožky. Ve srovnání s konvenčním intenzivním pulzním světlem (IPL) nabízí DPL přesnější modulaci světla, méně vedlejších účinků a lepší přizpůsobivosti různým typům a podmínkám pleti.
V této studii jsme provedli randomizovanou kontrolovanou studii s rozdělenou tváří, abychom porovnali klinickou účinnost a bezpečnost nízkoenergetického rozsáhlého rozsáhlého 1064 nm nd: YAG laser a DPL při léčbě akné a PAE. Zaměřili jsme se na prozkoumání, zda existují významné rozdíly mezi těmito dvěma modalitami z hlediska klinických výsledků pro erytém po akné.
Přehled studie
Detailní popis
Acne vulgaris je vysoce převládající chronické zánětlivé kožní onemocnění, které postihuje po celém světě přibližně 85% adolescentů a osmého se hodnotí mezi všemi chronickými stavy z hlediska globálního zatížení onemocnění. Přestože je tradičně vnímán jako benigní a omezující porucha, jeho dopad na kvalitu života, zejména pokud je doprovázen přetrvávajícími post-letními následky, jako je po-akne erytém (PAE), je stále více uznáván. Zhoršení akné je často multifaktoriální, úzce spojeno s opakujícími se zánětlivými epizodami, nedostatečnými terapeutickými intervencemi a nesprávným chováním péče o pleť, jako je manuální mačkání nebo poškrábání lézí. Tyto faktory nejen zhoršují aktivní léze, ale také významně přispívají k vývoji a přetrvávání PAE.
P Představuje klinicky stejně ohraničené erytematózní makuly nebo záplaty, primárně umístěné na dříve zanícených místech. Ačkoli P Epidemiologické údaje naznačují, že výskyt P Vzhledem k tomu, že akné a jeho následky převážně zahrnují pokožku obličeje, je psychosociální zátěž značná. Pacienti často zažívají sníženou sebeúctu, sociální stažení a dokonce i příznaky úzkosti a deprese, zdůrazňují důležitost včasných a účinných léčebných strategií.
Mezi současnými terapeutickými přístupy, nízkoenergetický, rozsáhlý 1064 nm Q-přepínaný laser: YAG laser získal pozornost kvůli jeho příznivému bezpečnostnímu profilu a schopnosti proniknout hlubšími dermálními vrstvami. Vlnová délka 1064 nm, která pracuje v téměř infračerveném spektru, je selektivně absorbována hemoglobinem v dilatačních kapilárách, podporuje vazokonstrikci a zmenšuje viditelný erytém. Při nízké hustotě energie tento laser minimalizuje tepelné poškození okolních tkání a současně stimuluje neokolagenezi, čímž přispívá jak k vaskulární remodelaci, tak k dermální regeneraci. Tento duální mechanismus podporuje jeho užitečnost při správě PAE s minimálním prostojem.
Naproti tomu jemné jemné pulzní světlo (DPL), pokročilá forma filtrovaného intenzivního pulzního světla (IPL), nabízí zvýšenou přesnost prostřednictvím užších vlnových délek, obvykle v rozsahu 500–650 nm. To umožňuje selektivnější cílení na hemoglobin a melanin, což zlepšuje terapeutické výsledky a zároveň snižuje riziko nespecifického poškození tkáně. V kontextu P Ve srovnání s konvenční IPL poskytuje DPL zlepšenou přesnost léčby, snížené nepříznivé účinky a lepší přizpůsobivost v celé řadě kožních fototypů.
Vzhledem k rostoucí poptávce po neinvazivních, efektivních a bezpečných intervencích pro PAE jsou zaručeny srovnávací studie běžně používaných zařízení založených na energii. Proto jsme v této studii provedli prospektivní, rozdělenou tvář randomizovanou kontrolovanou studii, abychom porovnali klinickou účinnost a bezpečnost nízké energie 1064 nm nd: YAG laser a DPL při léčbě akné a PAE. Tento návrh umožňuje intraindividuální srovnání, čímž se minimalizuje matoucí proměnné a zvyšuje platnost hodnocení výsledků. Naším primárním cílem bylo zjistit, zda existují významné rozdíly v terapeutických výsledcích mezi těmito dvěma způsoby, se zvláštním zaměřením na rozlišení erytému, spokojenost pacienta a profily nežádoucích událostí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Xi'an, Čína, 710004
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 60 lety, bez ohledu na pohlaví;
- Klinicky a dermatoskopicky diagnostikovaná s akné a po akné erytém (PAE) s bilaterálně symetrickými lézemi obličeje;
- Pacienti s normální kognitivní funkcí a stabilním duševním stavem;
- Pacienti s dobrými komunikačními schopnostmi;
- Dobrovolná účast ve studii s podepsaným informovaným souhlasem.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří splňují některou z následujících podmínek, budou ze studie vyloučeni:
- Historie fotocitlivosti;
- Přítomnost závažných imunologických poruch;
- Tendence keloidní nebo hypertrofické zjizvení;
- Těhotné nebo kojící jedinci;
- Zneužívání alkoholu;
- Přítomnost jiných onemocnění kůže obličeje;
- Duševní onemocnění nebo psychiatrické poruchy, které narušují dodržování předpisů;
- V současné době těhotné nebo kojící;
- Přítomnost závažných vnitřních zdravotních stavů;
- Špatná dodržování léčby nebo neschopnost spolupracovat kvůli psychiatrickým podmínkám.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dpl
Ošetření DPL bylo náhodně aplikováno na jednu stranu obličeje s energetickou hustotou 6-8 J/cm².
Relace byly prováděny v intervalech 2-3 týdnů, celkem šest ošetření.
|
Ošetření DPL bylo náhodně aplikováno na jednu stranu obličeje s energetickou hustotou 6-8 J/cm².
Relace byla prováděna v intervalech 2-3 týdnů, celkem šest ošetření. Náhodně přiřazená polovina obličeje obdržela rozsáhlou, nízkou energii 1064 nm laserové ošetření při energetické hustotě 0,8-1 J/cm², prováděné v intervalech 2-3 týdnů po dobu celkem šesti sezení.
|
|
Experimentální: Q přepnuto 1064 nm nd: YAG laser
Náhodně přiřazená polovina obličeje obdržela ošetření laserem 1064 nm s nízkou energií při hustotě energie 0,8-1 J/cm², prováděné v intervalech 2-3 týdnů po dobu celkem šesti relací.
|
Ošetření DPL bylo náhodně aplikováno na jednu stranu obličeje s energetickou hustotou 6-8 J/cm².
Relace byla prováděna v intervalech 2-3 týdnů, celkem šest ošetření. Náhodně přiřazená polovina obličeje obdržela rozsáhlou, nízkou energii 1064 nm laserové ošetření při energetické hustotě 0,8-1 J/cm², prováděné v intervalech 2-3 týdnů po dobu celkem šesti sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet lézí PAE
Časové okno: 0, 4, 8, 12 týdnů
|
Počet lézí lézí po akné (PAE) je důležitým objektivním indikátorem pro posouzení závažnosti PAE.
Zahrnuje zaznamenávání počtu erytematózních lézí na obličeji pro vyhodnocení změn před a po léčbě.
Vyšší počet lézí naznačuje závažnější erytém a horší zotavení kůže.
Hodnocení je obvykle prováděno nezávisle dvěma vyškolenými dermatology za standardizovaných osvětlovacích podmínek, přičemž zobrazovací systémy s vysokým rozlišením se používají v případě potřeby pro zvýšení přesnosti a konzistence.
Poskytuje se péče o odlišení PAE od jiných kožních projevů, jako je aktivní akné, po zánětlivé hyperpigmentaci a zjizvení.
Jako kvantitativní měřítko závažnosti a zlepšení erytému je počet lézí široce aplikován v klinických studiích zahrnujících terapie založené na světle a laserové.
|
0, 4, 8, 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre CEA
Časové okno: 0, 4, 8, 12 týdnů
|
Skóre CEA lze použít k odhadu celkové závažnosti stavu pacienta.
Skóre se pohybuje od 0 do 4, přičemž vyšší skóre ukazuje závažnější podmínky.
|
0, 4, 8, 12 týdnů
|
|
Erythema index
Časové okno: 0, 4, 8, 12 týdnů
|
Použijte neinvazivní analyzátor kůže k měření indexu erytému na kůži obličeje pacienta při každé následné návštěvě. O tom větší hodnota, tím závažnější je erytém.
|
0, 4, 8, 12 týdnů
|
|
GFSS skóre
Časové okno: 0, 4, 8, 12 týdnů
|
Název stupnice je stupnice globálního splachování.
Skóre se pohybuje od 0 do 4, přičemž vyšší skóre ukazuje závažnější podmínky.
|
0, 4, 8, 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Weihui Zeng, Second Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wu X, Wang X, Wu X, Cen Q, Xi W, Shang Y, Zhang Z, Lin X. Intense Pulsed Light Therapy Improves Acne-Induced Post-inflammatory Erythema and Hyperpigmentation: A Retrospective Study in Chinese Patients. Dermatol Ther (Heidelb). 2022 May;12(5):1147-1156. doi: 10.1007/s13555-022-00719-9. Epub 2022 Apr 12.
- Urban K, Chu S, Giesey RL, Mehrmal S, Uppal P, Delost ME, Delost GR. Burden of skin disease and associated socioeconomic status in Asia: A cross-sectional analysis from the Global Burden of Disease Study 1990-2017. JAAD Int. 2020 Dec 10;2:40-50. doi: 10.1016/j.jdin.2020.10.006. eCollection 2021 Mar.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025086
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .