무증상 고루리 혈증 환자에서 Burdock 뿌리 추출물의 임상 효능 시험
2025년 7월 29일 업데이트: OMNIFARMA LLC
무증상 고혈증 환자에서 Burdock 뿌리 추출물의 임상 효능에 대한 멀티 센터, 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 시험
무증상 고뇨증 환자에서 무증상 고 유골 혈증 환자에서 Burdock 뿌리 추출물의 사용의 효능을 평가하기위한 1 차 대상과 함께, 무증상 고산염증 환자에서 Burdock 뿌리 추출물의 임상 효능에 대한 다중 센터, 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 시험.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Oleg V Kurchenko, MD
- 전화번호: +380503319653
- 이메일: kurchenko@omnifarma.com.ua
연구 장소
-
-
-
Kyiv, 우크라이나, 03151
- 모병
- State Institution "National Research Centre "Academician M. D. Strazhesko Institute of Cardiology
-
연락하다:
- Valentin Shichkin
- 전화번호: 0633639281
- 이메일: shichkin@omnifarma.com.ua
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
고루리 혈증은 실험실, 요산 수준, 여성의 경우 360 내지 540 μmol/L, 남성에서는 420 내지 540 μmol/L에 의해 확인되었다;
- 기준선에서 35 세에서 65 세 사이의 나이;
- 경험이 풍부한 전문가가 검사 한 환자는 통풍의 임상 적 증거 또는 고루리 혈증의 다른 체세포 결과를 밝히지 않습니다.
- 다른 영양 첨가물을 복용하지 않습니다.
- 기준선 및 시험 종료시 부정적인 임신 검사를받은 생식 연령의 여성;
- 환자의 평소에 기초하여 이뇨제 또는 그들의 투여를받지 않는 경우, 변화없이 환자에 대한 요법에 근거하여;
- 다른 임상 시험에 참여하지 않습니다.
- 동의 및 자발적으로 임상 시험에 참여하기위한 사전 동의 양식.
제외 기준 :
- 나이 <35 또는> 65 세;
- 열 (36.8 이상);
- 임신과 수유;
- 시험 전 또는 6 개월 이내에 통풍 약물 복용을 포함하여 고루리 혈증의 체세포 증거가있는 환자;
- 정신 장애 / 항 정신병 약 또는 항우울제를 복용하는 환자;
- 시험에 참여하기로 동의하지 않는 환자;
- 시험을 준수하려는 동기에 대해 연구 의사의 의심을 일으키는 환자;
- 수반되는 비 보상 질환 또는 시험 결과에 영향을 줄 수있는 급성 상태의 존재;
- 알코올 남용 및 약물 중독;
- 시험 전과 재판 중에 한 달 안에 이뇨제 복용의 변화;
- 다른 임상 시험 참여;
- 영양 첨가물 복용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Burdock (Arctium Lappa L.) 뿌리 추출물의 영양 첨가제 형태.
영양 첨가제 형태의 750 mg의 Burdock (Arctium lappa L.) 뿌리 추출물을 포함하는 위 가용성 캡슐.
조사 제품은 "조사 의약품"으로 표시된 동일한 플라스틱 용기에 포장됩니다.
|
영양 첨가제 형태의 750mg의 Burdock (Arctium Lappa L.) 뿌리 추출물을 포함하는 위 가용성 캡슐
다른 이름들:
각각 함유 된 위 가용성 캡슐 : Maltodextrin, 이산화탄소, 칼슘 스테아 레이트, 식품 식민지
|
|
위약 비교기: 위약
Maltodextrin, 이산화 실리콘, 스테아 레이트 칼슘, 식품 색상을 포함하는 위 가용성 캡슐.
위약은 "위약"으로 표시된 동일한 플라스틱 용기에 포장됩니다.
|
영양 첨가제 형태의 750mg의 Burdock (Arctium Lappa L.) 뿌리 추출물을 포함하는 위 가용성 캡슐
다른 이름들:
각각 함유 된 위 가용성 캡슐 : Maltodextrin, 이산화탄소, 칼슘 스테아 레이트, 식품 식민지
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체온
기간: 0-60 일
|
0-60 일
|
|
|
체중
기간: 0-60 일
|
kg
|
0-60 일
|
|
체질량 지수
기간: 0-60 일
|
0-60 일
|
|
|
재판의 푸우스
기간: 2025 년 말까지
|
|
2025 년 말까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
요산
기간: 0-60 일
|
μmol/l
|
0-60 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 12일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .