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Smart Angioplasty Research PCI 이후 고위험 환자의 후속 전략으로서 팀-동력 CT 혈관 조영술 대 표준 치료 (Smart-Care) (SMART-CARE)

2025년 12월 14일 업데이트: Joo Myung Lee, Samsung Medical Center

경피 관상 동맥 개입 후 고위험 환자의 관상 동맥 컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영술 대 표준 치료

스마트 케어 시험의 목표는 경피 관상 동맥 개입 (PCI) 후 고위험 환자의 후속 전략으로서 관상 동맥 CT 혈관 조영술 (CCTA)과 표준 치료 사이의 임상 결과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

약물 용출 스텐트, 생리학 유도 치료 결정, 혈관 내 영상 유도 절차 최적화 및 보조 의료 요법의 발전은 경피 관상 동맥 중재 (PCI) 후에 예후를 크게 향상시켰다. 그러나, 특히 복잡한 관상 동맥 병변이있는 고위험 환자 또는 발표시 심근 성 충격의 유무에 관계없이 복잡한 관상 동맥 병변 또는 고위험 임상 상태를 가진 환자, 예 : 당뇨병, 당뇨병 멜리 투스 (구강 내 혈당 제 또는 인슐린), 역자간 신장 질환 또는 혈액 투시 질환이 상당히 상히 발생하는 질환에 대한 역도적 질환을 가짐. 심혈관 사건. 이와 관련하여, 임상 및 기능 상태에 대한 주기적 평가, GDMT (Guideline-Tribrected Medical Therapy) 및 2 차 예방 전략을 포함한 세심한 후속 조치는 중요하며, 현재 지침은 이러한 측정을 클래스 I 권장 사항으로 강력히 권장합니다. 그러나, 최근의 무작위 대조 시험은 복잡한 관상 동맥 질환 또는 고위험 임상 상태를 가진 고위험 환자가 여전히 최적의 2 차 예방에도 불구하고 부작용이 심혈관 사건의 지속적인 증가를 경험한다는 것을 보여 주었다. 이는 장기 예후를 개선하기 위해 최적화 된 감시 전략의 필요성을 강조합니다.

현재 가이드 라인에서 GDMT 및 2 차 예방에 중점을두고 있지만, PCI 후 가장 효과적인 감시 전략은 여전히 ​​불확실합니다. 기존 권장 사항은 주로 2 차 예방을 다루고 이전의 관상 동맥 혈관 재생 환자의 감시에 대한 제한된 지침 만 제공합니다. 다중 무작위 대조 시험에 기초하여, 현재의 지침은 최적화 된 GDMT (클래스 III, 증거 B-R 수준)를받는 무증상 환자에서 일상적인 비 침습적 스트레스 테스트 또는 관상 동맥 CT 혈관 조영술 (CCTA)을 권장하지 않는다. 그러나이 권장 사항은 PCI 후 감시 전략으로 CCTA를 평가하는 직접적인 증거가 부족합니다. 이전의 관상 동맥 혈관 재생 환자의 경우, CCTA는 현재 증상 환자 (클래스 IIA)에서만 우회 이식 또는 스텐트 개통 성을 평가하는 데 권장되며, 제한된 지원 증거 (ESC 지침의 증거 B 수준 및 ACC/AHA 지침의 증거 B-NR 수준).

특히, Scot-Heart 시험은 CCTA 기반 치료 전략이 표준 치료보다 우수하다는 것을 입증했으며, 이는 관상 동맥 심장 질환 사망 및 비 치명적 인 심근 경색의 복합 결과를 감소시키는 데 필요한 비 침습적 스트레스 테스트와 함께 임상 및 기능 평가에 의존하는 표준 치료보다 우수하다는 것을 입증했습니다. 이는 CCTA를 통합 한 감시 전략이 선제 허혈 구동 혈관 재생 또는 강화 의학적 치료와 같은 후속 관리 결정을 개선하여 표준 지침 관리 간호에 비해 허혈성 심혈관 사건 및 사망률을 감소시킬 수 있음을 시사합니다.

임상 실습에서 이러한 중요한 격차를 해결하기 위해 Smart Angioplasty 연구 팀-이론 CT 혈관 조영술 대 표준 치료를 PCI (Smart-Care) 시험 후 고위험 환자의 후속 전략으로 설계했습니다. 이 연구는 PCI를 겪은 고위험 환자의 표준 가이드 라인 지향 추적 관찰과 비교하여 CCTA 기반 감시 전략이 임상 결과에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

3500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Joo Myung Lee, MD, MPH, PhD
  • 전화번호: +82234102575
  • 이메일: drone80@hanmail.net

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 대한민국
      • Bucheon-si, 대한민국
        • 아직 모집하지 않음
        • SoonChunHyang University Hospital Bucheon
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jon Suh, MD, PhD
      • Daegu, 대한민국
        • 모병
        • Kyungpook National University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Namkyun Kim, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Jang Hoon Lee, MD, PhD
      • Daegu, 대한민국
        • 아직 모집하지 않음
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hyuck Jun Yoon, MD, PhD
      • Gwangju, 대한민국
        • 아직 모집하지 않음
        • Chonnam National University Hospital, Chonnam National University Medical School
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Seung Hun Lee, MD, PhD
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Young Joon Hong, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Jun Ho Ahn, MD, PhD
      • Gwangmyeong, 대한민국
        • 아직 모집하지 않음
        • Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jinhwan Jo, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Sang Yeub Lee, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Jun Hwan Cho, MD, PhD
      • Ilsan, 대한민국
        • 아직 모집하지 않음
        • Inje University College of Medicine, Ilsan Paik Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sung Woo Cho, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Sung-Eun Kim, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Hyun Cho, MD, PhD
      • Incheon, 대한민국
        • 아직 모집하지 않음
        • Gachon University Gil Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Albert Youngwoo Jang, MD, PhD
      • Incheon, 대한민국
        • 아직 모집하지 않음
        • Kwandong University Intl. ST. Mary's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hyung-Bok Park, MD, PhD
      • Jeonju, 대한민국
        • 아직 모집하지 않음
        • Jeonbuk National University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yisik Kim, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Chang Hoon Kim, MD, PhD
      • Jinju, 대한민국
        • 아직 모집하지 않음
        • Gyeongsang National University Hospital
        • 부수사관:
          • Min Gyu Kang, MD, PhD
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jin Sin Koh, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Hangyul Kim, MD, PhD
      • Seongnam-si, 대한민국
        • 아직 모집하지 않음
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ki-Hyun Jeon, MD, PhD
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • 모병
        • Samsung Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Joo Myung Lee, MD, MPH, PhD
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Taek Kyu Park, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Jeong Hoon Yang, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Young Bin Song, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Ki-Hong Choi, MD, PhD
      • Seoul, 대한민국
        • 아직 모집하지 않음
        • Korea University Anam Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Soon-Jun Hong, MD, PhD
      • Seoul, 대한민국
        • 아직 모집하지 않음
        • Ewha Womans University Seoul Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sang Hoon Shin, MD, PhD
      • Seoul, 대한민국
        • 아직 모집하지 않음
        • Chung-Ang University Hospital, Chung-Ang University College of Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kyung-Taek Park, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Ho Youn Won, MD, PhD
      • Seoul, 대한민국
        • 아직 모집하지 않음
        • Hanyang University Seoul Hospital, College of Medicine, Hanyang University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Young-Hyo Lim, MD, PhD
      • Seoul, 대한민국
        • 아직 모집하지 않음
        • Korea University Kuro Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dong-Oh Kang, MD, PhD
      • Seoul, 대한민국
        • 아직 모집하지 않음
        • Kyung Hee University Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jong-Shin Woo, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Weon Kim, MD, PhD
      • Seoul, 대한민국
        • 아직 모집하지 않음
        • Seoul National University Boramae Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hyun Sung Joh, MD, PhD
      • Suwon, 대한민국
        • 아직 모집하지 않음
        • Ajou University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hong-Seok Lim, MD,PhD
      • Uijeongbu-si, 대한민국
        • 아직 모집하지 않음
        • Catholic University of Korea Uijeongbu St. Mary's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Chan Joon Kim, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Seonghyeon Bu, MD, PhD
      • Wŏnju, 대한민국
        • 아직 모집하지 않음
        • Wonju Severance Christian Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jung-Hee Lee, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

① 19 세의 환자

짐서 하나 이상의 현대 약물 이사 스텐트 (스텐트 직경 ≥3mm) 또는 약물 코팅 된 풍선으로 성공적인 PCI를 겪은 환자.

∎ 환자는 복잡한 관상 동맥 병변 또는 고위험 임상 특성의 다음 기준 중 하나 이상이 있어야합니다.

A. 복잡한 관상 동맥 병변 :

나. 측면 분기 ≥2.5mm 크기 II를 갖는 진정한 분기 병변 (Medina 1,1/1,0,1/0,1,1). 표적 병변 III으로서 만성 총 폐색 (≥3 개월). 보호되지 않은 왼쪽 주 (LM) 질병에 대한 PCI (LM 오스티움, 신체, 비 종족 분기를 포함한 원위 LM 분기) iv. 긴 관상 동맥 병변 (길이가 38mm 이상 ≥38mm) v. 다중 혈관 PCI (하나의 PCI 세션에서 처리 된 주요 심 외막 관상 동맥) vi. 여러 장치가 필요했습니다 (환자 당 스텐트 또는 약물 코팅 된 풍선 3 개 이상) VII. 표적 병변 VIII로서의 스텐트 재 협착 병변. 심각하게 석회화 된 병변 (혈관 조영술에서 칼슘을 둘러싸는) ix. 왼쪽 전방 하강 (LAD), 왼쪽 Clipflex 동맥 (LCX) 및 오른쪽 관상 동맥 (RCA) 골증 병변

B. 고위험 임상 특성 :

나. 프리젠 테이션 II에서 심장 생성 충격 (SCAI 분류 ≥C)이 있거나없는 급성 심근 경색 (ST-ELEVATION 심근 경색 [MI] 또는 비 ST-ST-elevation Mi). 치료가 필요한 당뇨병 (경구 저혈당 제 또는 인슐린) III. 투석 IV에 따른 말기 신장 질환. 관상 동맥 질환 이외의 혈관 질환

  1. 말초 동맥 폐쇄성 질환 A. 이전 대동맥-여성 우회 수술, 사지 우회 수술, 또는 장골의 경피적 번역 혈관 성형술 또는 전적으로 언어 동맥 또는 B. 이전의 혈관 질환에 대한 이전의 사지 또는 발 절단을위한 이전의 사지 또는 발자국의 병력에 대한 이전의 사지 또는 발 절단은 다음과 같습니다. (BP) 비율 <0.90 또는 2) 혈관 조영술 또는 이중 초음파에 의해 기록 된 중요한 말초 동맥 협착증 (≥50%) 또는 D. 이전 경동맥 방사 동맥 협착증 ≥50% ≥50% ≥50%.

  2. 이중 초음파, 혈관 조영술 또는 컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영술에 의한 문서화 된 흉부 복부 대동맥 동맥류 B에 의해 문서화 된 흉부 복부 대동맥 동맥류 B에 의해 문서화 된 흉부 복부 대동맥 동맥류 B. 흉부 혈관 대동맥 동맥류에 대한 이전 혈관 내 또는 외과 적 치료

    ccta에 대한 위험, 혜택 및 감시 전략에 대한 이해를 구두로 확인할 수있는 주제는 CCTA를받는 대안과 법적으로 승인 된 대리인이 연구 관련 절차 전에 서면 사전 동의를 제공합니다.

    제외 기준 :

    ① 고급 만성 신장 질환 (크레아티닌 클리어런스 <30 ml/min/1.73 M2) 투석에 있지 않습니다

    • 대조 매체로 알려진 진정한 아나필락시스 (알레르기 반응이 아니라 아나필락시스 충격)

      • 임신 또는 모유 수유 breast 비전류 공동 이질 조건은 1 년 <1 년 <1 년의 수명이 포함되어 있거나, 이로 인해 프로토콜 비준수 (현장 조사관의 의학적 판단에 따라)이 프로토콜에 설명 된 절차를 준수 할 수 없거나 의지가 없을 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CCTA 전략 그룹의 감시
CCTA 그룹의 감시에서, 환자는 인덱스 입원 후 1 년에 CCTA에 의해 평가 될 것이다. CCTA는 현재 인수 지침에 따라 수행됩니다.
진단 검사: 관상 동맥 CT 혈관 조영술 (CCTA)
CCTA 그룹의 감시에서, 환자는 인덱스 입원 후 1 년에 CCTA에 의해 평가 될 것이다. CCTA는 현재 인수 지침에 따라 수행됩니다. CCTA의 결과에 따른 다운 스트림 관리는 현재 지침의 권장 사항에 따라 수행됩니다.
간섭 없음: 표준 관리 전략 그룹
표준 치료 그룹에서는 환자가 현재 지침에 따라 관리됩니다. 증상에 관계없이, 기소 된 의사는 주기적 방문을 수행합니다. 심혈관 위험 인자 제어, 질병 상태 평가 및 동반 질환 및 GDMT를 포함한 2 차 예방은 세 심하게 수행됩니다. 임상 적 또는 기능적 상태의 변화가없는 환자의 경우 CCTA 또는 비 침습적 기능 테스트에 의한 추가 평가는 수행되지 않습니다. 이 그룹에서, CCTA 또는 비 침습적 기능 검사는 임상 또는 기능적 상태에 상당한 변화가 있거나 의학적 치료에 내화성이있는 증상이있는 환자에게만 수행됩니다 .6,8 환자의 임상 또는 기능 상태에 따라 환자의 임상 적 또는 기능적 상태에 따라 환자가 부과 된 의사에 의해 환자가 추천 될지 여부와 현재 지침에 따라 CCTA 또는 비 침습적 기능 검사 결과가 결정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 불리한 심장 사건의 첫 번째 이벤트 (MACE)
기간: 마지막 환자 등록 후 2 년
메이스
마지막 환자 등록 후 2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인의 죽음
기간: 마지막 환자 등록 후 2년
모든 원인의 죽음
마지막 환자 등록 후 2년
심장사
기간: 마지막 환자 등록 후 2년
심장사
마지막 환자 등록 후 2년
총 의료비
기간: 마지막 환자 등록 후 2년
총 의료비
마지막 환자 등록 후 2년
뇌 혈관 사고
기간: 마지막 환자 등록 후 2 년
뇌 혈관 사고 (허혈 또는 출혈성)
마지막 환자 등록 후 2 년
치명적이지 않은 MI
기간: 마지막 환자 등록 후 2 년
Mi의 보편적 정의에 의해 정의 된 비 치명적 Mi
마지막 환자 등록 후 2 년
자발적 MI
기간: 마지막 환자 등록 후 2 년
자발적 Mi, Mi의 보편적 정의에 의해 정의 된 자발적 Mi
마지막 환자 등록 후 2 년
급성 관상 동맥 증후군 입원 시급한 혈관 재생으로 이어지는 입원
기간: 마지막 환자 등록 후 2 년
급성 관상 동맥 증후군에 대한 입원은 계획되지 않은 입원 중 최종 진단이 자발적인 심근 경색 또는 불안정한 협심증을 포함한 급성 관상 동맥 증후군 인 임상 사건으로 정의됩니다.
마지막 환자 등록 후 2 년
계획되지 않은 혈관 재생 (임상 중심)
기간: 마지막 환자 등록 후 2 년

모든 혈관 재생 사건은 임상 적으로 구동되거나 비 임상 적으로 구동되는 것으로 판결됩니다. 혈관 재생 된 관상 동맥 부문의 직경 협착증이 QCA에 의해 50% 이상이고 허혈에 대한 다음 기준이 충족되는 경우 혈관 재생은 임상 적으로 구동되는 것으로 간주 될 것이다.

  • 표적 병변에 의해 제공되는 영역에 해당하는 긍정적 인 기능 연구; 또는

    • 허혈성 ECG는 표적 용기와 일치하는 분포에서 REST에서 변화하고; 또는

      • 표적 병변을 참조 할 수있는 전형적인 허혈 증상; 또는 양성 침습적 생리 학적 시험 (분수 흐름 예비 ≤0.80 또는 순간 파장 비율 ≤0.89); 또는 다른 기준이없는 경우에도 70% 이상의 직경 협착증을 갖는 협착증의 존재는 계획되지 않은 혈관 재생성을 의미하지만, 할당 된 그룹에 따라 침습성 관상 동맥 조영술 또는 비 침습적 스트레스 테스트를 통한 초기 평가 후에 계획되지 않은 혈관 재생을 의미하지만, 임상 상황에 따라 수행된다.
마지막 환자 등록 후 2 년
명확한 스텐트 혈전증
기간: 마지막 환자 등록 후 2 년
ARC (Academic Research Consortium) II Consensus에 의해 정의 된 명확한 스텐트 혈전증
마지막 환자 등록 후 2 년
추적 관찰 중 침습성 관상 동맥 조영술 속도
기간: 마지막 환자 등록 후 2 년

추적 관찰 중 침습성 관상 동맥 혈관 조영술 (재 협착 또는 폐쇄성 CAD를 나타내지 않거나 포함하지 않음)의 속도.

혈관 조영 재충소는 추적 관찰 동안 침습성 관상 동맥 혈관 조영술에서 표적-론적에서 최소 관강 직경의 50 % 이상의 협착증으로 정의되었다. 침습성 관상 동맥 혈관 조영술에서 폐쇄성 또는 폐쇄성 관상 동맥 질환은 직경의 최소 2.5mm의 측면 분기를 포함하여 모든 주요 심호주 용기에서 연구 현장 직원에 의해 해석 된 협착증의 시각적으로 추정 된 협착증의 존재 또는 부재로 정의됩니다.
마지막 환자 등록 후 2 년
추적 관찰 중 PCI 또는 CABG에 의한 혈관 재생 속도
기간: 마지막 환자 등록 후 2 년
추적 관찰 중 PCI 또는 CABG에 의한 혈관 재생 속도
마지막 환자 등록 후 2 년
후속 조치 동안 침습적 절차의 절차 관련 합병증
기간: 마지막 환자 등록 후 2 년
후속 조치 동안 침습적 절차의 절차 관련 합병증
마지막 환자 등록 후 2 년
대비 유발 신장 병증 또는 대비 관련 과민 반응
기간: 마지막 환자 등록 후 2 년
조영제 노출 또는 대비 관련 과민 반응 후 48-72 시간 내에 혈청 크레아티닌의 증가로 정의 된 대비 유발 신장 병증.
마지막 환자 등록 후 2 년
사망 또는 치명적이지 않은 MI의 합성
기간: 마지막 환자 등록 후 2 년
사망 또는 치명적이지 않은 MI의 합성
마지막 환자 등록 후 2 년
(시술 관련 MI (침습적 시술 후 추적 기간 동안))
기간: 마지막 환자 등록 후 2년
침습적 시술 후 추적 관찰 기간 동안 발생한 시술 관련 MI(심근경색), Fourth Universal MI 정의에 따른 정의
마지막 환자 등록 후 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Samsung Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Joo Myung Lee, MD, MPH, PhD, Samsung Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 2일

기본 완료 (추정된)

2031년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2032년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 5월 29일

처음 게시됨 (실제)

2025년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SMC19801001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

첫 번째 원고 및 시험 결과를 발표 한 후, 비 식별 데이터는 원칙 조사자의 허가에 의해 공유됩니다.

IPD 공유 기간

첫 번째 원고 및 시험 결과를 발표 한 후, 비 식별 데이터는 원칙 조사자의 허가에 의해 공유됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

첫 번째 원고 및 시험 결과를 발표 한 후, 비 식별 데이터는 원칙 조사자의 허가에 의해 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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