Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smart angioplastikkforskningsteam-koronar CT-angiografi kontra standardpleie som oppfølgingsstrategier hos høyrisikopasienter etter PCI (smartpleie) (SMART-CARE)

14. desember 2025 oppdatert av: Joo Myung Lee, Samsung Medical Center

Koronar computertomografi Angiografi kontra standardpleie hos pasienter med høy risiko etter perkutan koronar intervensjon

Målet med smart-pleieforsøket er å sammenligne kliniske utfall mellom koronar CT-angiografi (CCTA) kontra standardpleie som oppfølgingsstrategier hos pasienter med høy risiko etter perkutan koronarintervensjon (PCI).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fremskritt i medikamenteluerende stenter, fysiologistyrte behandlingsbeslutninger, intravaskulær avbildningsstyrt prosedyreoptimalisering og tilleggsmedisinsk terapi har betydelig forbedret prognose etter perkutan koronar intervensjon (PCI). Imidlertid er høyrisikopasienter-partikulært de med komplekse koronararterie-lesjoner eller høyrisiko kliniske tilstander som akutt hjerteinfarkt med eller uten kardiogent sjokk ved presentasjon, diabetes mellitus som krever medisinsk behandling (oral hypoglykemisk midler eller insulin), end-trinns nyresykdom under diasis, eller insular-on-kassisk sykdom under diasis, eller insularisk. Kardiovaskulære hendelser. I denne forbindelse er grundig oppfølging, inkludert periodisk vurdering av klinisk og funksjonell status, retningslinjestyrt medisinsk terapi (GDMT) og sekundære forebyggingsstrategier viktige, og gjeldende retningslinjer anbefaler disse tiltakene som en anbefaling i klasse I. Nyere randomiserte kontrollerte studier har imidlertid vist at pasienter med høy risiko med kompleks koronararteriesykdom eller høyrisiko kliniske tilstander fremdeles opplever en kontinuerlig økning i uønskede kardiovaskulære hendelser til tross for optimal sekundær forebygging. Dette understreker behovet for en optimalisert overvåkningsstrategi for å forbedre langsiktig prognose.

Til tross for vektleggingen av GDMT og sekundær forebygging i gjeldende retningslinjer, er den mest effektive overvåkningsstrategien etter PCI fortsatt usikker. Eksisterende anbefalinger adresserer primært sekundær forebygging og gir bare begrenset veiledning om overvåking for pasienter med tidligere koronar revaskularisering. Basert på flere randomiserte kontrollerte studier, anbefaler ikke gjeldende retningslinjer rutinemessig ikke-invasiv stresstesting eller koronar CT-angiografi (CCTA) hos asymptomatiske pasienter som får optimalisert GDMT (klasse III, bevisnivå B-R). Imidlertid mangler denne anbefalingen direkte bevis som evaluerer CCTA som en overvåkningsstrategi etter PCI. Hos pasienter med tidligere koronar revaskularisering anbefales for tiden CCTA for å vurdere bypass-transplantat eller stentpatens bare hos symptomatiske pasienter (klasse IIA), med begrenset støttende bevis (bevisnivå B i ESC-retningslinjer og nivå av bevis B-NR i ACC/AHA-retningslinjer).

Spesielt demonstrerte Scot-Heart-studien at en CCTA-basert behandlingsstrategi var overlegen standardpleie, som var avhengig av klinisk og funksjonell vurdering sammen med etter behov for ikke-invasiv stresstesting, for å redusere et sammensatt resultat av dødsfall av hjertesykdommer og ikke-fatal hjerteinfarkt. Dette antyder at en overvåkningsstrategi som inkluderer CCTA kan føre til forbedrede etterfølgende styringsbeslutninger, for eksempel forebyggende iskemi-drevet revaskularisering eller intensivert medisinsk terapi, og potensielt reduserer iskemisk kardiovaskulære hendelser og dødelighet sammenlignet med standard retningslinje-anbefalt omsorg.

For å adressere dette kritiske gapet i klinisk praksis, designet vi Smart Angiplasty Research Team-Coronary CT-angiografi kontra standardpleie som oppfølgingsstrategier hos høyrisikopasienter etter PCI (smart-pleie) studie. Denne studien tar sikte på å evaluere virkningen av en CCTA-basert overvåkningsstrategi på kliniske utfall sammenlignet med standard retningslinje-rettet oppfølging hos høyrisikopasienter som har gjennomgått PCI.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

3500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sør -Korea
      • Bucheon-si, Sør -Korea
        • Har ikke rekruttert ennå
        • SoonChunHyang University Hospital Bucheon
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jon Suh, MD, PhD
      • Daegu, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Kyungpook National University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Namkyun Kim, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Jang Hoon Lee, MD, PhD
      • Daegu, Sør -Korea
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hyuck Jun Yoon, MD, PhD
      • Gwangju, Sør -Korea
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Chonnam National University Hospital, Chonnam National University Medical School
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Seung Hun Lee, MD, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Young Joon Hong, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Jun Ho Ahn, MD, PhD
      • Gwangmyeong, Sør -Korea
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jinhwan Jo, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Sang Yeub Lee, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Jun Hwan Cho, MD, PhD
      • Ilsan, Sør -Korea
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Inje University College of Medicine, Ilsan Paik Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sung Woo Cho, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Sung-Eun Kim, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Hyun Cho, MD, PhD
      • Incheon, Sør -Korea
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Gachon University Gil Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Albert Youngwoo Jang, MD, PhD
      • Incheon, Sør -Korea
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Kwandong University Intl. ST. Mary's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hyung-Bok Park, MD, PhD
      • Jeonju, Sør -Korea
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Jeonbuk National University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yisik Kim, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Chang Hoon Kim, MD, PhD
      • Jinju, Sør -Korea
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Gyeongsang National University Hospital
        • Underetterforsker:
          • Min Gyu Kang, MD, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jin Sin Koh, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Hangyul Kim, MD, PhD
      • Seongnam-si, Sør -Korea
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ki-Hyun Jeon, MD, PhD
      • Seoul, Sør -Korea, 06351
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Joo Myung Lee, MD, MPH, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Taek Kyu Park, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Jeong Hoon Yang, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Young Bin Song, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Ki-Hong Choi, MD, PhD
      • Seoul, Sør -Korea
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Korea University Anam Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Soon-Jun Hong, MD, PhD
      • Seoul, Sør -Korea
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Ewha Womans University Seoul Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sang Hoon Shin, MD, PhD
      • Seoul, Sør -Korea
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Chung-Ang University Hospital, Chung-Ang University College of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kyung-Taek Park, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Ho Youn Won, MD, PhD
      • Seoul, Sør -Korea
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hanyang University Seoul Hospital, College of Medicine, Hanyang University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Young-Hyo Lim, MD, PhD
      • Seoul, Sør -Korea
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Korea University Kuro Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dong-Oh Kang, MD, PhD
      • Seoul, Sør -Korea
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Kyung Hee University Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jong-Shin Woo, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Weon Kim, MD, PhD
      • Seoul, Sør -Korea
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Seoul National University Boramae Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hyun Sung Joh, MD, PhD
      • Suwon, Sør -Korea
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Ajou University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hong-Seok Lim, MD,PhD
      • Uijeongbu-si, Sør -Korea
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Catholic University of Korea Uijeongbu St. Mary's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Chan Joon Kim, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Seonghyeon Bu, MD, PhD
      • Wŏnju, Sør -Korea
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Wonju Severance Christian Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jung-Hee Lee, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

① Pasienter i alderen 19 år

② Pasienter som gjennomgikk vellykket PCI med en eller flere moderne medikamenteluerende stenter (stentdiameter ≥3mm) eller medikamentbelagte ballonger.

③ Pasienter må ha minst ett av følgende kriterier for komplekse koronararterie-lesjoner eller høyrisiko kliniske egenskaper:

A. komplekse koronararterie -lesjoner:

jeg. True Bifurcation -lesjon (Medina 1,1,1/1,0,1/0,1,1) med sidegren ≥2,5 mm størrelse II. Kronisk total okklusjon (≥3 måneder) som mållesjon III. PCI for ubeskyttet venstre Main (LM) sykdom (LM-ostium, kropp, distal LM-bifurkasjon inkludert ikke-true bifurcation) IV. Lange koronar lesjoner (implantert stent ≥38 mm i lengde) v. Multi-fartøy PCI (≥2 hovedpikardialt koronararterier behandlet på en PCI-økt) VI. Flere enheter som trengs (≥3 flere stenter eller medikamentbelagte ballonger per pasient) VII. In-stent restenoselesjon som mållesjon VIII. Alvorlig forkalket lesjon (omgir kalsium i angiografi) IX. Venstre fremre nedstigning (LAD), venstre circumflex arterie (LCX) og høyre koronararterie (RCA) Ostial lesjon

B. Kliniske egenskaper med høy risiko:

jeg. Akutt hjerteinfarkt (St-Elevation hjerteinfarkt [MI] eller ikke-ST-Elevation MI) med eller uten kardiogent sjokk (SCAI-klassifisering ≥C) ved presentasjon II. Diabetes mellitus som krever medisinsk behandling (oral hypoglykemisk midler eller insulin) III. End-trinns nyresykdom under dialyse IV. Kombinert andre vaskulær sykdom enn koronararteriesykdom

  1. Perifer arterie okklusiv sykdom som er definert som A. Tidligere aorto-femoral bypass-kirurgi, lem omlivsbypass kirurgi eller perkutan transluminal angioplastikk revaskularisering av iliac, eller infra-singuinal arterier, eller B. Tidligere lem eller fots amputasjon for arteriell vaskulær sykdom, eller (BP) forholdet <0,90, eller 2) signifikant perifer arterie -stenose (≥50%) dokumentert ved angiografi, eller ved dupleks ultralyd, eller D. Tidligere carotid revaskularisering eller asymptomatisk carotid arterie stenose ≥50% som diagnostisert ved duplex ultralyd eller angiografi.

  2. Thoracoabdominal aortasykdom som er definert som A. dokumentert thoracoabdominal aorta aneurisme av duplex ultralyd, angiografi eller beregnet tomografi Angiografi B. Tidligere endovaskulær eller kirurgisk behandling for thoracoabdominal aorta aneurisme

    ④ Emne som muntlig kan bekrefte forståelser av risikoer, fordeler og overvåkningsstrategi -alternativer for å motta CCTA og han/hun eller hans/hennes lovlig autoriserte representant gir skriftlig informert samtykke før noen studie -relatert prosedyre.

    Eksklusjonskriterier:

    ① Avansert kronisk nyresykdom (kreatininklarering <30 ml/min/1,73 M2) Ikke på dialyse

    • Kjent ekte anafylaksi til kontrastmedium (ikke allergisk reaksjon, men anafylaktisk sjokk)

      • Graviditet eller amming ④ Ikke-kardiære co-morbide forhold er til stede med forventet levealder <1 år, eller som kan føre til protokoll-ikke-overholdelse (etterforskerens medisinske skjønn) ⑤ Uvillighet eller manglende evne til å overholde prosedyrene beskrevet i denne protokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Overvåkning av CCTA Strategy Group
I overvåkningen av CCTA -gruppen vil pasienter bli evaluert av CCTA etter 1 år fra indeks sykehusinnleggelse. CCTA vil bli gjort i henhold til gjeldende retningslinjer for anskaffelse.
Diagnostisk test: Koronar CT Angiografi (CCTA)
I overvåkningen av CCTA -gruppen vil pasienter bli evaluert av CCTA etter 1 år fra indeks sykehusinnleggelse. CCTA vil bli gjort i henhold til gjeldende retningslinjer for anskaffelse. Nedstrømsadministrasjon i henhold til resultatene fra CCTA vil bli utført under anbefalinger fra gjeldende retningslinjer.
Ingen inngripen: Standardomsorgsstrategigruppe
I Standard Care Group vil pasienter bli administrert i henhold til gjeldende retningslinjer. Uansett symptomer, vil periodiske besøk bli utført av den siktede legen. Sekundær forebygging inkludert kardiovaskulær risikofaktorkontroll, vurdering av sykdomsstatus og komorbiditeter, og GDMT vil bli omhyggelig utført. Hos pasienter uten endring i klinisk eller funksjonell status, vil ikke ytterligere evaluering av CCTA eller ikke-invasive funksjonelle tester bli utført. I denne gruppen vil CCTA eller ikke-invasive funksjonelle tester bare bli utført for pasienter med betydelig endring i klinisk eller funksjonell status eller med symptomer ildfast mot medisinsk behandling.6,8 Hvorvidt pasienter vil bli henvist til invasiv koronar angiografi vil bli bestemt av den ladede legen i henhold til pasientens kliniske eller funksjonelle status og resultatene fra CCTA eller ikke-invasive funksjonelle tester i henhold til gjeldende retningslinjer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første arrangement av store bivirkninger
Tidsramme: 2 år etter den siste pasientinnmeldingen
Mace er en sammensatt død, ikke-dødelig hjerteinfarkt (MI), sykehusinnleggelse for akutt koronarsyndrom som fører til en presserende revaskularisering, eller stent trombose
2 år etter den siste pasientinnmeldingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Død av alle årsaker
Tidsramme: 2 år etter siste pasientregistrering
Død av alle årsaker
2 år etter siste pasientregistrering
Hjertedød
Tidsramme: 2 år etter siste pasientregistrering
Hjertedød
2 år etter siste pasientregistrering
Total medisinsk kostnad
Tidsramme: 2 år etter siste pasientregistrering
Total medisinsk kostnad
2 år etter siste pasientregistrering
Cerebrovaskulære ulykker
Tidsramme: 2 år etter den siste pasientinnmeldingen
Cerebrovaskulære ulykker (iskemisk eller hemoragisk)
2 år etter den siste pasientinnmeldingen
Ikke-dødelig MI
Tidsramme: 2 år etter den siste pasientinnmeldingen
Ikke-dødelig MI, definert av Forth universell definisjon av MI
2 år etter den siste pasientinnmeldingen
Spontan mi
Tidsramme: 2 år etter den siste pasientinnmeldingen
Spontan MI, definert av Forth universell definisjon av MI
2 år etter den siste pasientinnmeldingen
Sykehusinnleggelse for akutt koronarsyndrom som fører til en presserende revaskularisering
Tidsramme: 2 år etter den siste pasientinnmeldingen
Sykehusinnleggelse for akutt koronarsyndrom er definert som en klinisk hendelse der den endelige diagnosen under uplanlagt sykehusinnleggelse er akutt koronarsyndrom inkludert spontan hjerteinfarkt eller ustabil angina.
2 år etter den siste pasientinnmeldingen
Uplanlagt revaskularisering (klinisk drevet)
Tidsramme: 2 år etter den siste pasientinnmeldingen

Alle revaskulariseringshendelser vil bli dømt som enten klinisk drevet eller ikke-klinisk drevet. Revaskularisering vil bli betraktet som klinisk drevet hvis diameterenenen i det revaskulariserte koronarsegmentet er ≥50% av QCA og et av følgende kriterier for iskemi er oppfylt:

  • En positiv funksjonell studie som tilsvarer området som betjenes av mållesjonen; eller

    • Iskemisk EKG endres i ro i en distribusjon i samsvar med målkaret; eller

      • Typiske iskemiske symptomer som kan henvises til mållesjonen; eller ④ positiv invasiv fysiologisk test (fraksjonell strømningsreserve ≤0,80 eller øyeblikkelig bølgefri forhold ≤0,89); eller ⑤ Tilstedeværelse av stenose med stenose av ≥70% diameter, selv i fravær av andre kriterier som ikke er planlagt revaskularisering, refererer til revaskularisering som ikke er planlagt etter innledende vurderinger med invasiv koronar angiografi eller ikke-invasiv stresstesting, avhengig av den tildelte gruppen, men utført på grunn av kliniske omstendigheter.
2 år etter den siste pasientinnmeldingen
Definitiv stent trombose
Tidsramme: 2 år etter den siste pasientinnmeldingen
Definitiv stent trombose, definert av Academic Research Consortium (ARC) II konsensus
2 år etter den siste pasientinnmeldingen
Rate for invasiv koronar angiografi under oppfølging
Tidsramme: 2 år etter den siste pasientinnmeldingen

Hastigheten av invasiv koronar angiografi (med eller uten å vise restenose eller obstruktiv CAD) under oppfølging.

Angiografisk restenose ble definert som en stenose på minst 50 prosent av den minimale luminaldiameteren i mål-lesjonen ved invasiv koronar angiografi under oppfølging. Obstruktiv eller ingen obstruktiv koronararteriesykdom ved invasiv koronar angiografi er definert som en visuelt estimert tilstedeværelse eller fravær av stenose på 50% eller mer, som tolket av studien, i et hvilket som helst større epikardialfartøy, inkludert sidegrener på minst 2,5 mm i diameter.
2 år etter den siste pasientinnmeldingen
Revaskularisering av PCI eller CABG under oppfølging
Tidsramme: 2 år etter den siste pasientinnmeldingen
Revaskularisering av PCI eller CABG under oppfølging
2 år etter den siste pasientinnmeldingen
Prosedyre-relaterte komplikasjoner fra invasiv prosedyre under oppfølging
Tidsramme: 2 år etter den siste pasientinnmeldingen
Prosedyre-relaterte komplikasjoner fra invasiv prosedyre under oppfølging
2 år etter den siste pasientinnmeldingen
Kontrastindusert nefropati eller kontrastassosiert overfølsomhetsreaksjon
Tidsramme: 2 år etter den siste pasientinnmeldingen
Kontrastindusert nefropati, definert som en økning i serumkreatinin på ≥0,5 mg/dL eller ≥25% fra baseline innen 48-72 timer etter eksponering for kontrastmiddel eller kontrastassosiert overfølsomhetsreaksjon
2 år etter den siste pasientinnmeldingen
En sammensatt død eller ikke-dødelig MI
Tidsramme: 2 år etter den siste pasientinnmeldingen
En sammensatt død eller ikke-dødelig MI
2 år etter den siste pasientinnmeldingen
Prosedyrerelatert MI (under oppfølgingsperioden fra invasiv prosedyre)
Tidsramme: 2 år etter siste pasient inkludert
Prosedyre-relatert MI (i oppfølgingsperioden etter invasiv prosedyre), definert etter fjerde universelle definisjon av MI
2 år etter siste pasient inkludert

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joo Myung Lee, MD, MPH, PhD, Samsung Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2031

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2025

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SMC19801001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etter publisering av første manuskript og prøvesultater, vil de de-identifiserte dataene bli delt med tillatelse fra prinsippundersøker, når de blir spurt.

IPD-delingstidsramme

Etter publisering av første manuskript og prøvesultater, vil de de-identifiserte dataene bli delt med tillatelse fra prinsippundersøker, når de blir spurt.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etter publisering av første manuskript og prøvesultater, vil de de-identifiserte dataene bli delt med tillatelse fra prinsippundersøker, når de blir spurt.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere