Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smart angioplastik forskerteam-coronary CT-angiografi versus standardpleje som opfølgningsstrategier hos patienter med høj risiko efter PCI (smartpleje) (SMART-CARE)

14. december 2025 opdateret af: Joo Myung Lee, Samsung Medical Center

Koronar computertomografi angiografi versus standardpleje hos patienter med høj risiko efter perkutan koronar intervention

Målet med Smart-Care-forsøget er at sammenligne kliniske resultater mellem koronar CT-angiografi (CCTA) versus standardpleje som opfølgningsstrategier hos patienter med høj risiko efter perkutan koronarintervention (PCI).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fremskridt inden for lægemiddel-eluerende stenter, fysiologi-styrede behandlingsbeslutninger, intravaskulær billeddannelsesstyret proceduremæssig optimering og supplerende medicinsk terapi har forbedret prognosen signifikant efter perkutan koronar intervention (PCI). However, high-risk patients-particularly those with complex coronary artery lesions or high-risk clinical conditions such as acute myocardial infarction with or without cardiogenic shock at presentation, diabetes mellitus which requires medical treatment (oral hypoglycemic agents or insulin), end-stage renal disease under dialysis, or multi-vascular disease-continue to have a significantly higher risk of adverse cardiovascular Begivenheder. I denne henseende er den omhyggelige opfølgning, herunder periodisk vurdering af klinisk og funktionel status, retningslinje-styret medicinsk terapi (GDMT) og sekundære forebyggelsesstrategier vigtige, og de nuværende retningslinjer anbefaler kraftigt disse foranstaltninger som en klasse I-anbefaling. Imidlertid har nylige randomiserede kontrollerede forsøg vist, at patienter med høj risiko med kompleks koronararteriesygdom eller kliniske højrisiko-tilstande stadig oplever en kontinuerlig stigning i ugunstige hjerte-kar-hændelser på trods af optimal sekundær forebyggelse. Dette understreger behovet for en optimeret overvågningsstrategi for at forbedre den langsigtede prognose.

På trods af vægten på GDMT og sekundær forebyggelse i de nuværende retningslinjer er den mest effektive overvågningsstrategi efter PCI stadig usikker. Eksisterende henstillinger adresserer primært sekundær forebyggelse og giver kun begrænset vejledning om overvågning for patienter med tidligere koronar revaskularisering. Baseret på flere randomiserede kontrollerede forsøg anbefaler de nuværende retningslinjer ikke rutinemæssig ikke-invasiv stresstest eller koronar CT-angiografi (CCTA) hos asymptomatiske patienter, der modtager optimeret GDMT (klasse III, evidensniveau B-R). Imidlertid mangler denne anbefaling direkte beviser, der evaluerer CCTA som en overvågningsstrategi efter PCI. Hos patienter med tidligere koronar revaskularisering anbefales CCTA i øjeblikket kun til vurdering af bypass-transplantat eller stentpatency hos symptomatiske patienter (klasse IIA), med begrænset bæringsbevis (bevis på bevis B i ESC-retningslinjer og bevis på bevisb-NR i ACC/AHA-retningslinjer).

Navnlig demonstrerede Scot-Heart-forsøget, at en CCTA-baseret behandlingsstrategi var bedre end standardpleje, der var afhængig af klinisk og funktionel vurdering sammen med as-needed ikke-invasiv stresstest, ved at reducere et sammensat resultat af koronar hjertesygdom død og ikke-dødelig myokardial infarkt. Dette antyder, at en overvågningsstrategi, der inkorporerer CCTA, kan føre til forbedrede efterfølgende ledelsesbeslutninger, såsom præemptiv iskæmi-drevet revaskularisering eller intensiveret medicinsk terapi, hvilket potentielt reducerer iskæmiske kardiovaskulære begivenheder og dødelighed sammenlignet med standard-retningslinje-anbefalet pleje.

For at tackle dette kritiske hul i klinisk praksis designet vi den smarte angioplastikforskningsteam-coronar CT-angiografi versus standardpleje som opfølgningsstrategier hos patienter med høj risiko efter PCI (smart-care) forsøg. Denne undersøgelse sigter mod at evaluere virkningen af ​​en CCTA-baseret overvågningsstrategi på kliniske resultater sammenlignet med standard retningslinjer-instrueret opfølgning hos højrisikopatienter, der har gennemgået PCI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

3500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sydkorea
      • Bucheon-si, Sydkorea
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Soonchunhyang University Hospital Bucheon
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jon Suh, MD, PhD
      • Daegu, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Kyungpook National University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Namkyun Kim, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Jang Hoon Lee, MD, PhD
      • Daegu, Sydkorea
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hyuck Jun Yoon, MD, PhD
      • Gwangju, Sydkorea
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Chonnam National University Hospital, Chonnam National University Medical School
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Seung Hun Lee, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Young Joon Hong, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Jun Ho Ahn, MD, PhD
      • Gwangmyeong, Sydkorea
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jinhwan Jo, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Sang Yeub Lee, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Jun Hwan Cho, MD, PhD
      • Ilsan, Sydkorea
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Inje University College of Medicine, Ilsan Paik Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sung Woo Cho, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Sung-Eun Kim, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Hyun Cho, MD, PhD
      • Incheon, Sydkorea
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Gachon University Gil Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Albert Youngwoo Jang, MD, PhD
      • Incheon, Sydkorea
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Kwandong University Intl. ST. Mary's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hyung-Bok Park, MD, PhD
      • Jeonju, Sydkorea
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Jeonbuk National University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yisik Kim, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Chang Hoon Kim, MD, PhD
      • Jinju, Sydkorea
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Gyeongsang National University Hospital
        • Underforsker:
          • Min Gyu Kang, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jin Sin Koh, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Hangyul Kim, MD, PhD
      • Seongnam-si, Sydkorea
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ki-Hyun Jeon, MD, PhD
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Joo Myung Lee, MD, MPH, PhD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Taek Kyu Park, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Jeong Hoon Yang, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Young Bin Song, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Ki-Hong Choi, MD, PhD
      • Seoul, Sydkorea
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Korea University Anam Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Soon-Jun Hong, MD, PhD
      • Seoul, Sydkorea
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ewha Womans University Seoul Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sang Hoon Shin, MD, PhD
      • Seoul, Sydkorea
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Chung-Ang University Hospital, Chung-Ang University College of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kyung-Taek Park, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Ho Youn Won, MD, PhD
      • Seoul, Sydkorea
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hanyang University Seoul Hospital, College of Medicine, Hanyang University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Young-Hyo Lim, MD, PhD
      • Seoul, Sydkorea
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Korea University Kuro Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dong-Oh Kang, MD, PhD
      • Seoul, Sydkorea
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Kyung Hee University Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jong-Shin Woo, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Weon Kim, MD, PhD
      • Seoul, Sydkorea
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Seoul National University Boramae Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hyun Sung Joh, MD, PhD
      • Suwon, Sydkorea
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ajou University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hong-Seok Lim, MD,PhD
      • Uijeongbu-si, Sydkorea
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Catholic University of Korea Uijeongbu St. Mary's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chan Joon Kim, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Seonghyeon Bu, MD, PhD
      • Wŏnju, Sydkorea
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Wonju Severance Christian Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jung-Hee Lee, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

① Patienter i alderen 19 år

② Patienter, der gennemgik vellykket PCI med en eller flere moderne medikamenteluerende stenter (stentdiameter ≥3 mm) eller medikamentovertrukne balloner.

③ Patienter skal have mindst et af følgende kriterier for komplekse koronararterielæsioner eller kliniske egenskaber med høj risiko:

A. komplekse koronararterie læsioner:

jeg. Ægte bifurcationslæsion (Medina 1,1,1/1,0,1/0,1,1) med sidegren ≥2,5 mm størrelse II. Kronisk total okklusion (≥3 måneder) som mållæsion III. PCI til ubeskyttet venstre hoved (LM) sygdom (LM ostium, krop, distal LM-bifurcation inklusive ikke-sandt bifurcation) IV. Lange koronarlæsioner (implanteret stent ≥38 mm i længde) v. Multi-fartøj PCI (≥2 vigtige epikardiale koronararterier behandlet på en PCI-session) VI. Flere enheder, der er nødvendige (≥3 flere stenter eller lægemiddelbelagte balloner pr. Patient) VII. In-stent restenosis læsion som mållæsion VIII. Alvorligt forkalket læsion (omkranser calcium i angiografi) IX. Venstre anterior faldende (LAD), Venstre Circumflex Arterie (LCX) og højre koronararterie (RCA) ostial læsion

B. Kliniske egenskaber med høj risiko:

jeg. Akut myokardieinfarkt (ST-elevations myokardieinfarkt [MI] eller ikke-st-station MI) med eller uden kardiogent chok (SCAI-klassificering ≥C) ved præsentation II. Diabetes mellitus, som kræver medicinsk behandling (orale hypoglykæmiske midler eller insulin) III. Nyresygdom i slutstadiet under dialyse IV. Kombineret vaskulær sygdom end koronar arteriesygdom

  1. Peripheral artery occlusive disease which is defined as A. Previous aorto-femoral bypass surgery, limb bypass surgery, or percutaneous transluminal angioplasty revascularization of the iliac, or infra-inguinal arteries, or B. Previous limb or foot amputation for arterial vascular disease, or C. History of intermittent claudication and one or more of the following: 1) An ankle/arm blood pressure (BP) forhold <0,90 eller 2) signifikant perifer arteriestenose (≥50%) dokumenteret ved angiografi eller af duplex -ultralyd eller D. Tidligere carotid revaskularisering eller asymptomatisk carotisarterie stenose ≥50% som diagnosticeret ved duplex ultrasound eller angiografi.

  2. Thoracoabdominal aorta sygdom, der er defineret som A. Dokumenteret thoracoabdominal aorta -aneurisme ved duplex ultralyd, angiografi eller computertomografi Angiografi B. Forrige endovaskulær eller kirurgisk behandling af thoracoabdominal aortisk aneurysme

    ④ Emne, der verbalt kan bekræfte forståelsen af ​​risici, fordele og overvågningsstrategialternativer til at modtage CCTA og han/hun eller hans/hendes lovligt autoriserede repræsentant giver skriftligt informeret samtykke forud for enhver undersøgelsesrelateret procedure.

    Ekskluderingskriterier:

    ① Avanceret kronisk nyresygdom (Creatinine Clearance <30 ml/min/1,73 M2) ikke på dialyse

    • Kendt ægte anafylaksi til kontrastmedium (ikke allergisk reaktion men anafylaktisk chok)

      • Graviditets- eller brystfodring ④ Ikke-hjertesmorbide forhold er til stede med forventet levealder <1 år, eller som kan resultere i, at der ikke er nogen overholdelse af protokollen (pr. Undersøgers efterforskerens medicinske vurdering) ⑤ uvillighed eller manglende evne til at overholde procedurerne, der er beskrevet i denne protokol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Overvågning af CCTA Strategy Group
I overvågningen af ​​CCTA -gruppen evalueres patienterne med CCTA efter 1 år fra indeks hospitalisering. CCTA vil blive udført i henhold til de nuværende retningslinjer for erhvervelse.
Diagnostisk test: Koronar CT -angiografi (CCTA)
I overvågningen af ​​CCTA -gruppen evalueres patienterne med CCTA efter 1 år fra indeks hospitalisering. CCTA vil blive udført i henhold til de nuværende retningslinjer for erhvervelse. Nedstrømsstyring i henhold til resultaterne fra CCTA vil blive udført under henstillinger fra de nuværende retningslinjer.
Ingen indgriben: Standardplejestrategiegruppe
I standardplejegruppen styres patienter i henhold til de nuværende retningslinjer. Uanset symptomer udføres periodiske besøg af den ladede læge. Sekundær forebyggelse inklusive hjerte -kar -risikofaktorstyring, vurdering af sygdomsstatus og komorbiditeter og GDMT vil blive udført omhyggeligt. Hos patienter uden ændring i klinisk eller funktionel status udføres yderligere evaluering af CCTA eller ikke-invasive funktionelle tests ikke. I denne gruppe udføres CCTA eller ikke-invasive funktionelle tests kun for patienter med betydelig ændring i klinisk eller funktionel status eller med symptomer, der er ildfast til medicinsk behandling.6,8 Hvorvidt patienter vil blive henvist til invasiv koronar angiografi vil blive bestemt af den ladede læge i henhold til patientens kliniske eller funktionelle status og resultaterne fra CCTA eller ikke-invasive funktionelle tests i henhold til de nuværende retningslinjer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første begivenhed med større bivirkninger af hjertebegivenheder (MACE)
Tidsramme: 2 år efter den sidste patienttilmelding
Mace er en sammensætning af død, ikke-dødelig myokardieinfarkt (MI), hospitalisering for akut koronarsyndrom, der fører til en presserende revaskularisering eller stenttrombose
2 år efter den sidste patienttilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død af alle årsager
Tidsramme: 2 år efter sidste patientindskrivning
Død af alle årsager
2 år efter sidste patientindskrivning
Hjertedød
Tidsramme: 2 år efter sidste patientindskrivning
Hjertedød
2 år efter sidste patientindskrivning
Samlede medicinske omkostninger
Tidsramme: 2 år efter sidste patientindskrivning
Samlede medicinske omkostninger
2 år efter sidste patientindskrivning
Cerebrovaskulære ulykker
Tidsramme: 2 år efter den sidste patienttilmelding
Cerebrovaskulære ulykker (iskæmisk eller hæmoragisk)
2 år efter den sidste patienttilmelding
Ikke-dødelig MI
Tidsramme: 2 år efter den sidste patienttilmelding
Ikke-dødelig MI, defineret af den universelle definition af MI
2 år efter den sidste patienttilmelding
Spontan MI
Tidsramme: 2 år efter den sidste patienttilmelding
Spontan MI, defineret af Forth Universal Definition af MI
2 år efter den sidste patienttilmelding
Hospitalisering til akut koronarsyndrom, der fører til en presserende revaskularisering
Tidsramme: 2 år efter den sidste patienttilmelding
Hospitalisering for akut koronarsyndrom defineres som en klinisk begivenhed, hvor den endelige diagnose under ikke -planlagt indlæggelse er akut koronarsyndrom inklusive spontan myokardieinfarkt eller ustabil angina.
2 år efter den sidste patienttilmelding
Uplanlagt revaskularisering (klinisk drevet)
Tidsramme: 2 år efter den sidste patienttilmelding

Alle revaskulariseringsbegivenheder vil blive bedømt som enten klinisk drevet eller ikke-klinisk drevet. Revaskularisering vil blive betragtet som klinisk drevet, hvis diameterstenosen for det revaskulariserede koronar segment er ≥50% af QCA, og et hvilket som helst af følgende kriterier for iskæmi er opfyldt:

  • En positiv funktionel undersøgelse svarende til det område, der blev betjent af mållæsionen; eller

    • Iskæmisk EKG ændres i hvile i en distribution, der er i overensstemmelse med målbeholderen; eller

      • Typiske iskæmiske symptomer, der henvises til mållæsionen; eller ④ positiv invasiv fysiologisk test (fraktioneret flowreserve ≤0,80 eller øjeblikkelig bølgefrit forhold ≤0,89); eller ⑤ Tilstedeværelse af stenose med ≥70% diameter stenose, selv i fravær af andre kriterier, der ikke er planlagt revaskularisering, henviser til revaskularisering, der ikke var planlagt efter indledende vurderinger med invasive koronarangiografi eller ikke-invasiv stresstest, afhængigt af den tildelte gruppe, men udført på grund af kliniske koronariske angiografi eller ikke-invasiv stresstestning, afhængigt af den tildelte gruppe, men udført på grund af kliniske omstændigheder.
2 år efter den sidste patienttilmelding
Bestemt stenttrombose
Tidsramme: 2 år efter den sidste patienttilmelding
Bestemt stenttrombose, defineret af Academic Research Consortium (ARC) II konsensus
2 år efter den sidste patienttilmelding
Hastighed af invasiv koronar angiografi under opfølgning
Tidsramme: 2 år efter den sidste patienttilmelding

Hastighed af invasiv koronar angiografi (med eller uden at vise restenose eller obstruktiv CAD) under opfølgning.

Angiografisk restenose blev defineret som en stenose på mindst 50 procent af den minimale luminale diameter i mål-læsionen ved invasiv koronar angiografi under opfølgning. Obstruktiv eller ingen obstruktiv koronararteriesygdom ved invasiv koronar angiografi defineres som en visuelt estimeret tilstedeværelse eller fravær af stenose på 50% eller mere, som fortolket af undersøgelsesstedets personale, i ethvert større epikardielt kar, inklusive sidegrener på mindst 2,5 mm i diameter.
2 år efter den sidste patienttilmelding
Revaskulariseringshastighed ved PCI eller CABG under opfølgning
Tidsramme: 2 år efter den sidste patienttilmelding
Revaskulariseringshastighed ved PCI eller CABG under opfølgning
2 år efter den sidste patienttilmelding
Procedurrelaterede komplikationer fra invasiv procedure under opfølgning
Tidsramme: 2 år efter den sidste patienttilmelding
Procedurrelaterede komplikationer fra invasiv procedure under opfølgning
2 år efter den sidste patienttilmelding
Kontrastinduceret nefropati eller kontrastassocieret overfølsomhedsreaktion
Tidsramme: 2 år efter den sidste patienttilmelding
Kontrastinduceret nefropati, defineret som en stigning i serumkreatinin på ≥0,5 mg/dl eller ≥25% fra baseline inden for 48-72 timer efter eksponering for kontrastmiddel eller kontrastassocieret hypersensitivitetsreaktionsreaktion
2 år efter den sidste patienttilmelding
En sammensætning af død eller ikke-dødelig MI
Tidsramme: 2 år efter den sidste patienttilmelding
En sammensætning af død eller ikke-dødelig MI
2 år efter den sidste patienttilmelding
Procedure-relateret MI (under opfølgningsperioden fra invasiv procedure)
Tidsramme: 2 år efter sidste patientindskrivning
Procedure-relateret MI (under opfølgningsperioden fra invasiv procedure), defineret efter den fjerde universelle definition af MI
2 år efter sidste patientindskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joo Myung Lee, MD, MPH, PhD, Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2031

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMC19801001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter offentliggørelse af første manuskript- og forsøgsresultater deles de de-identificerede data med tilladelse fra principundersøger, når de bliver spurgt.

IPD-delingstidsramme

Efter offentliggørelse af første manuskript- og forsøgsresultater deles de de-identificerede data med tilladelse fra principundersøger, når de bliver spurgt.

IPD-delingsadgangskriterier

Efter offentliggørelse af første manuskript- og forsøgsresultater deles de de-identificerede data med tilladelse fra principundersøger, når de bliver spurgt.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Koronar CT -angiografi (CCTA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner