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Smart Angioplasty Research Team-Koronar-CT-Angiographie im Vergleich zur Standardversorgung als Follow-up-Strategien bei Hochrisikopatienten nach PCI (Smart-Care) (SMART-CARE)

14. Dezember 2025 aktualisiert von: Joo Myung Lee, Samsung Medical Center

Angiographie der koronaren Computertomographie im Vergleich zur Standardversorgung bei Patienten mit hohem Risiko nach perkutaner Koronarintervention

Ziel der Smart-Care-Studie ist es, die klinischen Ergebnisse zwischen der koronaren CT-Angiographie (CCTA) mit der Standardversorgung als Follow-up-Strategien bei Hochrisikopatienten nach perkutaner Koronarintervention (PCI) zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fortschritte bei medikamentenuntersuchenden Stents, physiologischen Behandlungsentscheidungen, intravaskulärer bildgebungsgeführter prozeduraler Optimierung und zusätzlicher medizinischer Therapie haben die Prognose nach perkutaner koronarer Intervention (PCI) signifikant verbessert. However, high-risk patients-particularly those with complex coronary artery lesions or high-risk clinical conditions such as acute myocardial infarction with or without cardiogenic shock at presentation, diabetes mellitus which requires medical treatment (oral hypoglycemic agents or insulin), end-stage renal disease under dialysis, or multi-vascular disease-continue to have a significantly higher risk of adverse cardiovascular Ereignisse. In dieser Hinsicht ist eine sorgfältige Follow-up, einschließlich der regelmäßigen Bewertung des klinischen und funktionalen Status, der von Richtlinien gerichteten medizinischen Therapie (GDMT) und sekundärer Präventionsstrategien wichtig, und die aktuellen Richtlinien empfehlen diese Maßnahmen nachdrücklich als Empfehlung der Klasse I. Jüngste randomisierte kontrollierte Studien haben jedoch gezeigt, dass Patienten mit hohem Risiko mit komplexen Kriteriumarterienerkrankungen oder klinischen Erkrankungen mit hohem Risiko trotz optimaler Sekundärprävention immer noch einen kontinuierlichen Anstieg der unerwünschten kardiovaskulären Ereignisse aufweisen. Dies unterstreicht die Notwendigkeit einer optimierten Überwachungsstrategie zur Verbesserung der langfristigen Prognose.

Trotz der Betonung der GDMT- und Sekundärprävention in den aktuellen Richtlinien bleibt die effektivste Überwachungsstrategie nach PCI ungewiss. Bestehende Empfehlungen befassen sich hauptsächlich mit der sekundären Prävention und geben nur begrenzte Anleitungen zur Überwachung für Patienten mit früherer Koronarrevaskularisierung. Basierend auf mehreren randomisierten kontrollierten Studien empfehlen aktuelle Richtlinien keine routinemäßigen nicht-invasiven Spannungstests oder koronare CT-Angiographie (CCTA) bei asymptomatischen Patienten, die eine optimierte GDMT (Klasse III, Evidenz B-R) erhalten. In dieser Empfehlung fehlen jedoch direkte Evidenz zur Bewertung der CCTA als Überwachungsstrategie nach PCI. Bei Patienten mit früherer Koronarrevaskularisierung wird derzeit CCTA für die Beurteilung von Bypass-Transplantaten oder Stentmessung nur bei symptomatischen Patienten (Klasse IIA) empfohlen, wobei begrenzte Belege (Evidenz B in ESC-Richtlinien und Beweisgrad B-N in ACC/AHA-Richtlinien).

Bemerkenswerterweise zeigte die Scot-Heart-Studie, dass eine CCTA-basierte Behandlungsstrategie der Standardversorgung überlegen war, die sich auf die klinische und funktionelle Bewertung zusammen mit dem nach Bedarf nicht erhalten nicht-invasiven Stresstests stützte, um ein zusammengesetztes Ergebnis des Todes von koronarer Herzkrankheiten und nicht-fataler Myokardinfarkt zu verringern. Dies deutet darauf hin, dass eine Überwachungsstrategie, die CCTA einbezieht, zu verbesserten nachfolgenden Managemententscheidungen führen kann, wie z.

Um diese kritische Lücke in der klinischen Praxis zu beheben, haben wir die Smart Angioplasty-Forschungsteam-Coronar-CT-Angiographie im Vergleich zur Standardversorgung als Follow-up-Strategien bei Hochrisikopatienten nach der PCI-Studie (Smart-Care) entwickelt. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer CCTA-basierten Überwachungsstrategie auf die klinischen Ergebnisse im Vergleich zur standardmäßigen Richtlinie-gerichteten Follow-up bei Hochrisikopatienten mit PCI zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

3500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Südkorea
      • Bucheon-si, Südkorea
        • Noch keine Rekrutierung
        • Soonchunhyang University Hospital Bucheon
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jon Suh, MD, PhD
      • Daegu, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Kyungpook National University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Namkyun Kim, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Jang Hoon Lee, MD, PhD
      • Daegu, Südkorea
        • Noch keine Rekrutierung
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hyuck Jun Yoon, MD, PhD
      • Gwangju, Südkorea
        • Noch keine Rekrutierung
        • Chonnam National University Hospital, Chonnam National University Medical School
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Seung Hun Lee, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Young Joon Hong, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Jun Ho Ahn, MD, PhD
      • Gwangmyeong, Südkorea
        • Noch keine Rekrutierung
        • Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jinhwan Jo, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Sang Yeub Lee, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Jun Hwan Cho, MD, PhD
      • Ilsan, Südkorea
        • Noch keine Rekrutierung
        • Inje University College of Medicine, Ilsan Paik Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sung Woo Cho, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Sung-Eun Kim, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Hyun Cho, MD, PhD
      • Incheon, Südkorea
        • Noch keine Rekrutierung
        • Gachon University Gil Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Albert Youngwoo Jang, MD, PhD
      • Incheon, Südkorea
        • Noch keine Rekrutierung
        • Kwandong University Intl. ST. Mary's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hyung-Bok Park, MD, PhD
      • Jeonju, Südkorea
        • Noch keine Rekrutierung
        • Jeonbuk National University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yisik Kim, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Chang Hoon Kim, MD, PhD
      • Jinju, Südkorea
        • Noch keine Rekrutierung
        • Gyeongsang National University Hospital
        • Unterermittler:
          • Min Gyu Kang, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jin Sin Koh, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Hangyul Kim, MD, PhD
      • Seongnam-si, Südkorea
        • Noch keine Rekrutierung
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ki-Hyun Jeon, MD, PhD
      • Seoul, Südkorea, 06351
        • Rekrutierung
        • Samsung Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Joo Myung Lee, MD, MPH, PhD
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Taek Kyu Park, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Jeong Hoon Yang, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Young Bin Song, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Ki-Hong Choi, MD, PhD
      • Seoul, Südkorea
        • Noch keine Rekrutierung
        • Korea University Anam Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Soon-Jun Hong, MD, PhD
      • Seoul, Südkorea
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ewha Womans University Seoul Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sang Hoon Shin, MD, PhD
      • Seoul, Südkorea
        • Noch keine Rekrutierung
        • Chung-Ang University Hospital, Chung-Ang University College of Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kyung-Taek Park, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Ho Youn Won, MD, PhD
      • Seoul, Südkorea
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hanyang University Seoul Hospital, College of Medicine, Hanyang University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Young-Hyo Lim, MD, PhD
      • Seoul, Südkorea
        • Noch keine Rekrutierung
        • Korea University Kuro Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dong-Oh Kang, MD, PhD
      • Seoul, Südkorea
        • Noch keine Rekrutierung
        • Kyung Hee University Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jong-Shin Woo, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Weon Kim, MD, PhD
      • Seoul, Südkorea
        • Noch keine Rekrutierung
        • Seoul National University Boramae Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hyun Sung Joh, MD, PhD
      • Suwon, Südkorea
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ajou University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hong-Seok Lim, MD,PhD
      • Uijeongbu-si, Südkorea
        • Noch keine Rekrutierung
        • Catholic University of Korea Uijeongbu St. Mary's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Chan Joon Kim, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Seonghyeon Bu, MD, PhD
      • Wŏnju, Südkorea
        • Noch keine Rekrutierung
        • Wonju Severance Christian Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jung-Hee Lee, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

① Patienten im Alter von 19 Jahren

② Patienten, die sich einem erfolgreichen PCI mit einem oder mehreren zeitgenössischen Arzneimittelstents (Stentdurchmesser ≥ 3 mm) oder mit Arzneimitteln beschichteten Luftballons unterzogen haben.

③ Patienten müssen mindestens eines der folgenden Kriterien für komplexe Läsionen der Koronararterien oder mit klinischen Merkmalen mit hohem Risiko haben:

A. Komplexe Läsionen der Koronararterien:

ich. True Bifurcation Läsion (Medina 1,1,1/1,0,1/0,1,1) mit Seitenzweig ≥ 2,5 mm Größe II. Chronische Gesamtverschluss (≥3 Monate) als Zielläsion III. PCI für ungeschützte linke Hauptkrankheiten (LM) (LM-Ostium, Körper, distaler LM-Bifurkation einschließlich Nicht-Umbau-Bifurkation) IV. Lange koronare Läsionen (implantierter Stent ≥ 38 mm in Länge) v. Multi-Gefäß-PCI (≥2 große epikardiale Koronararterien, die bei einer PCI-Sitzung behandelt wurden) VI. Mehrere Geräte benötigt (≥3 mehr Stents oder medikamentenbeschichtete Luftballons pro Patienten) vii. In-Stent-Restenose-Läsion als Zielläsion VIII. Stark verkalkte Läsion (umkreisende Kalzium in der Angiographie) ix. Links anterior absteigend (Junge), linke Circumflex -Arterie (LCX) und die ostielle Läsion der Koronararterie (Right Coronararary Artery)

B. Klinische Merkmale mit hohem Risiko:

ich. Akuter Myokardinfarkt (ST-Elevation Myokardinfarkt [MI] oder Nicht-ST-Elevation MI) mit oder ohne kardiogenen Schock (SCAI-Klassifizierung ≥C) bei der Präsentation II. Diabetes mellitus, das eine medizinische Behandlung (orale Hypoglykämika oder Insulin) III erfordert. Nierenerkrankung im Endstadium unter Dialyse IV. Kombinierte Gefäßerkrankung außerhalb der Koronararterienerkrankungen

  1. Peripheral artery occlusive disease which is defined as A. Previous aorto-femoral bypass surgery, limb bypass surgery, or percutaneous transluminal angioplasty revascularization of the iliac, or infra-inguinal arteries, or B. Previous limb or foot amputation for arterial vascular disease, or C. History of intermittent claudication and one or more of the following: 1) An ankle/arm blood pressure (BP) Verhältnis <0,90 oder 2) Signifikante Stenose der Peripheriearterie (≥ 50%), dokumentiert durch Angiographie oder durch Duplex -Ultraschall, oder D. Vorherige Carotid -Revaskularisation oder asymptomatische Stenose der Karotisarterie ≥ 50%, wie durch Duplex Ultrasound oder Angiographie diagnostiziert.

  2. Thoracoabdominal -Aortenerkrankung, die als A. dokumentiertes Thoracoabdominal -Aortenaneurysma durch Duplex -Ultraschall, Angiographie oder Computertomographie angegte

    ④ Subjekt, das das Verständnis von Risiken, Leistungen und Überwachungsstrategie -Alternativen zum Empfangen von CCTA mündlich bestätigen kann.

    Ausschlusskriterien:

    ① Fortgeschrittene chronische Nierenerkrankung (Kreatinin -Clearance <30 ml/min/1,73 M2) nicht auf Dialyse

    • Bekannt wahre Anaphylaxie für kontrastierende Medien (nicht allergische Reaktion, sondern anaphylaktische Schock)

      • Schwangerschaft oder Stillen ④ Nicht-kardiale komorbiden Erkrankungen sind mit der Lebenserwartung <1 Jahr vorhanden oder dies kann zu einer Nichteinhaltung von Protokoll (pro medizinischer Beurteilung des Ermittlers des Ermittlers des Ermittlers) führen oder nicht bereit, die in diesem Protokoll beschriebenen Verfahren einzuhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Überwachung durch CCTA Strategy Group
Bei der Überwachung durch die CCTA -Gruppe werden die Patienten nach 1 Jahr nach dem Krankenhausaufenthalt in der Index durch CCTA bewertet. Die CCTA erfolgt gemäß den aktuellen Akquisitionsrichtlinien.
Diagnosetest: Koronar -CT -Angiographie (CCTA)
Bei der Überwachung durch die CCTA -Gruppe werden die Patienten nach 1 Jahr nach dem Krankenhausaufenthalt in der Index durch CCTA bewertet. Die CCTA erfolgt gemäß den aktuellen Akquisitionsrichtlinien. Nachgeschalteter Management gemäß den Ergebnissen von CCTA werden unter Empfehlungen der aktuellen Richtlinien durchgeführt.
Kein Eingriff: Standard -Pflegestrategiegruppe
In der Standardversorgungsgruppe werden die Patienten gemäß den aktuellen Richtlinien behandelt. Unabhängig von den Symptomen werden periodische Besuche vom geladenen Arzt durchgeführt. Sekundärprävention einschließlich kardiovaskulärer Risikofaktorkontrolle, Bewertung des Krankheitsstatus und Komorbiditäten sowie GDMT werden akribisch durchgeführt. Bei Patienten ohne Änderung des klinischen oder funktionellen Status wird eine weitere Bewertung durch CCTA oder nicht-invasive Funktionstests nicht durchgeführt. In dieser Gruppe werden CCTA oder nicht-invasive Funktionstests nur für Patienten mit signifikanter Änderung des klinischen oder funktionellen Status oder mit Symptomen durchgeführt Ob Patienten für die invasive Koronarangiographie überwiesen werden, wird vom geladenen Arzt gemäß dem klinischen oder funktionellen Status des Patienten und den Ergebnissen aus CCTA oder nicht-invasiven Funktionstests gemäß den aktuellen Richtlinien bestimmt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit für das erste Ereignis von schwerwiegenden unerwünschten Herzereignissen (MACE)
Zeitfenster: 2 Jahre nach der letzten Patienteneinschreibung
MACE ist ein Verbund von Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkt (MI), Krankenhausaufenthalt beim akuten Koronarsyndrom
2 Jahre nach der letzten Patienteneinschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tod durch alle Ursachen
Zeitfenster: 2 Jahre nach der letzten Patientenrekrutierung
Tod durch alle Ursachen
2 Jahre nach der letzten Patientenrekrutierung
Herztod
Zeitfenster: 2 Jahre nach der letzten Patientenrekrutierung
Herztod
2 Jahre nach der letzten Patientenrekrutierung
Gesamte medizinische Kosten
Zeitfenster: 2 Jahre nach der letzten Patientenrekrutierung
Gesamte medizinische Kosten
2 Jahre nach der letzten Patientenrekrutierung
Zerebrovaskuläre Unfälle
Zeitfenster: 2 Jahre nach der letzten Patienteneinschreibung
Zerebrovaskuläre Unfälle (ischämisch oder hämorrhagisch)
2 Jahre nach der letzten Patienteneinschreibung
Nicht tödliche Mi
Zeitfenster: 2 Jahre nach der letzten Patienteneinschreibung
Nicht tödlicher MI, definiert durch die allgemeine Definition von MI
2 Jahre nach der letzten Patienteneinschreibung
Spontan Mi
Zeitfenster: 2 Jahre nach der letzten Patienteneinschreibung
Spontaner MI, definiert durch Forth Universal Definition von MI
2 Jahre nach der letzten Patienteneinschreibung
Krankenhausaufenthalt für ein akutes Koronarsyndrom, der zu einer dringenden Revaskularisierung führt
Zeitfenster: 2 Jahre nach der letzten Patienteneinschreibung
Krankenhausaufenthalt für das akute Koronarsyndrom ist definiert als ein klinisches Ereignis, bei dem die endgültige Diagnose während des ungeplanten Krankenhausaufenthalts ein akutes Koronarsyndrom ist, einschließlich spontaner Myokardinfarkt oder instabiler Angina.
2 Jahre nach der letzten Patienteneinschreibung
Ungeplante Revaskularisation (klinisch angetrieben)
Zeitfenster: 2 Jahre nach der letzten Patienteneinschreibung

Alle Revaskularisierungsereignisse werden als klinisch angetrieben oder nicht klinisch angetrieben. Die Revaskularisation wird als klinisch angetrieben, wenn die Durchmesserstenose des revaskularisierten Koronarsegments von QCA ≥ 50% beträgt und eines der folgenden Kriterien für Ischämie erfüllt sind:

  • Eine positive funktionelle Studie, die dem Gebiet entspricht, der durch die Zielläsion bedient wird; oder

    • Ischämische EKG -Veränderungen in Ruhe in einer Verteilung, die mit dem Zielgefäß übereinstimmt; oder

      • Typische ischämische Symptome, die auf die Zielläsion bezeichnet werden; oder ④ positives invasives physiologisches Test (fraktionaler Durchflussreserve ≤ 0,80 oder momentanes Wellenfreies Verhältnis ≤ 0,89); oder ⑤ Vorhandensein von Stenose mit Stenose von ≥ 70% Durchmesser, selbst wenn keine anderen Kriterien ungeplant Revaskularisation auf die Revaskularisierung bezieht, die nach anfänglichen Bewertungen mit invasiven Koronarangiographie oder nicht-invasiven Stresstests nicht geplant sind, je nach zugewiesener Gruppe, jedoch aufgrund klinischer Umstände, jedoch auftreten.
2 Jahre nach der letzten Patienteneinschreibung
Definitive Stent -Thrombose
Zeitfenster: 2 Jahre nach der letzten Patienteneinschreibung
Bestimmte Stentthrombose, definiert durch den Konsens des akademischen Forschungskonsortiums (ARC) II
2 Jahre nach der letzten Patienteneinschreibung
Rate der invasiven Koronarangiographie während der Nachuntersuchung
Zeitfenster: 2 Jahre nach der letzten Patienteneinschreibung

Rate der invasiven Koronarangiographie (mit oder ohne Restenose oder obstruktives CAD) während der Nachuntersuchung.

Angiographische Restenose wurde als Stenose von mindestens 50 Prozent des minimalen Luminaldurchmessers im Ziel-Lesen bei invasiven Koronarangiographie während der Nachuntersuchung definiert. Eine obstruktive oder keine obstruktive Erkrankung der Koronararterien bei invasiver koronarer Angiographie wird als visuell geschätztes Vorhandensein oder Fehlen einer Stenose von 50% oder mehr definiert, wie das Personal des Studienseitens in einem großen Epikardialgefäß, einschließlich Seitenzweige von mindestens 2,5 mm Durchmesser, interpretiert.
2 Jahre nach der letzten Patienteneinschreibung
Rate der Revaskularisierung durch PCI oder CABG während der Nachuntersuchung
Zeitfenster: 2 Jahre nach der letzten Patienteneinschreibung
Rate der Revaskularisierung durch PCI oder CABG während der Nachuntersuchung
2 Jahre nach der letzten Patienteneinschreibung
Verfahrensbezogene Komplikationen beim invasiven Verfahren während der Nachuntersuchung
Zeitfenster: 2 Jahre nach der letzten Patienteneinschreibung
Verfahrensbezogene Komplikationen beim invasiven Verfahren während der Nachuntersuchung
2 Jahre nach der letzten Patienteneinschreibung
Kontrastinduzierte Nephropathie oder kontrastbedingte Überempfindlichkeitsreaktion
Zeitfenster: 2 Jahre nach der letzten Patienteneinschreibung
Kontrastinduzierte Nephropathie, definiert als eine Erhöhung des Serumkreatinins von ≥ 0,5 mg/dl oder ≥ 25% von der Ausgangswert innerhalb von 48 bis 72 Stunden nach Exposition gegenüber Kontrastmittel oder kontrastbedingte Überempfindlichkeitsreaktion
2 Jahre nach der letzten Patienteneinschreibung
Eine Komposit aus Tod oder nicht tödlicher MI
Zeitfenster: 2 Jahre nach der letzten Patienteneinschreibung
Eine Komposit aus Tod oder nicht tödlicher MI
2 Jahre nach der letzten Patienteneinschreibung
Verfahrensbedingter Myokardinfarkt (während der Nachbeobachtungszeit nach invasivem Eingriff)
Zeitfenster: 2 Jahre nach der letzten Patientenrekrutierung
Verfahrensbezogener Myokardinfarkt (während des Nachbeobachtungszeitraums nach invasivem Eingriff), definiert gemäß der vierten universellen Definition des Myokardinfarkts
2 Jahre nach der letzten Patientenrekrutierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Joo Myung Lee, MD, MPH, PhD, Samsung Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SMC19801001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach der Veröffentlichung von ersten Manuskript- und Versuchsergebnissen werden die entdeckten Daten auf Anfrage mit Genehmigung des Prinzip-Ermittlers weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach der Veröffentlichung von ersten Manuskript- und Versuchsergebnissen werden die entdeckten Daten auf Anfrage mit Genehmigung des Prinzip-Ermittlers weitergegeben.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Nach der Veröffentlichung von ersten Manuskript- und Versuchsergebnissen werden die entdeckten Daten auf Anfrage mit Genehmigung des Prinzip-Ermittlers weitergegeben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Koronare Herzkrankheit

Klinische Studien zur Koronar -CT -Angiographie (CCTA)

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