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Smart Angioplasticy Research Team-Coronary CT Angiografia rispetto all'assistenza standard come strategie di follow-up nei pazienti ad alto rischio dopo PCI (smart-care) (SMART-CARE)

14 dicembre 2025 aggiornato da: Joo Myung Lee, Samsung Medical Center

Angiografia a tomografia computerizzata coronarica rispetto all'assistenza standard nei pazienti ad alto rischio dopo intervento coronarico percutaneo

Lo scopo dello studio smart-care è quello di confrontare i risultati clinici tra angiografia CT coronarica (CCTA) rispetto all'assistenza standard come strategie di follow-up nei pazienti ad alto rischio dopo intervento coronarico percutaneo (PCI).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I progressi negli stent a rilascio di farmaci, le decisioni di trattamento guidate dalla fisiologia, l'ottimizzazione procedurale guidata da imaging intravascolare e la terapia medica aggiuntiva hanno migliorato significativamente la prognosi dopo l'intervento coronarico percutaneo (PCI). Tuttavia, i pazienti ad alto rischio in particolare quelli con complesse lesioni dell'arteria coronarica o condizioni cliniche ad alto rischio come l'infarto miocardico acuto con o senza shock cardiogenico alla presentazione, diabete mellito che richiede un trattamento medico per il multimetro di card-vascora eventi. A questo proposito, sono importanti il ​​follow-up meticoloso, inclusa la valutazione periodica dello stato clinico e funzionale, la terapia medica diretta dalle linee guida (GDMT) e le strategie di prevenzione secondaria e le linee guida attuali raccomandano vivamente queste misure come raccomandazione di classe I. Tuttavia, recenti studi randomizzati controllati hanno dimostrato che i pazienti ad alto rischio con malattia coronarica complessa o condizioni cliniche ad alto rischio sperimentano ancora un continuo aumento degli eventi cardiovascolari avversi nonostante una prevenzione secondaria ottimale. Ciò sottolinea la necessità di una strategia di sorveglianza ottimizzata per migliorare la prognosi a lungo termine.

Nonostante l'enfasi su GDMT e la prevenzione secondaria nelle linee guida attuali, la strategia di sorveglianza più efficace dopo la PCI rimane incerta. Le raccomandazioni esistenti affrontano principalmente la prevenzione secondaria e forniscono solo una guida limitata sulla sorveglianza per i pazienti con precedente rivascolarizzazione coronarica. Sulla base di più studi randomizzati controllati, le linee guida attuali non raccomandano test di stress non invasivi di routine o angiografia CT coronarica (CCTA) in pazienti asintomatici che ricevono GDMT ottimizzato (classe III, livello di evidenza B-R). Tuttavia, questa raccomandazione manca di prove dirette che valutano la CCTA come strategia di sorveglianza dopo PCI. Nei pazienti con precedente rivascolarizzazione coronarica, la CCTA è attualmente raccomandata per la valutazione dell'innesto di bypass o della pervietà dello stent solo nei pazienti sintomatici (classe IIA), con prove a supporto limitato (livello di evidenza B nelle linee guida ESC e livello di evidenza B-NR nelle linee guida ACC/AHA).

In particolare, lo studio SCOT-Heart ha dimostrato che una strategia di trattamento basata su CCTA era superiore alle cure standard, che si basava sulla valutazione clinica e funzionale insieme a test di stress non invasiva, nella riduzione di un esito composito della morte della malattia coronarica e della morte non fatale miocardica. Ciò suggerisce che una strategia di sorveglianza che incorpora CCTA può portare a migliori decisioni di gestione successive, come la rivascolarizzazione guidata con ischemia preventiva o la terapia medica intensificata, riducendo potenzialmente gli eventi cardiovascolari ischemici e la mortalità rispetto all'assistenza standard raccomandata dalle linee guida.

Per colmare questo divario critico nella pratica clinica, abbiamo progettato l'angiografia CT CT del team coronarica del team-coronary di ricerca smart angioplastica rispetto alle strategie di follow-up nei pazienti ad alto rischio dopo lo studio PCI (Smart-Care). Questo studio mira a valutare l'impatto di una strategia di sorveglianza basata su CCTA sugli esiti clinici rispetto al follow-up diretto dalle linee guida standard nei pazienti ad alto rischio che hanno subito PCI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

3500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Joo Myung Lee, MD, MPH, PhD
  • Numero di telefono: +82234102575
  • Email: drone80@hanmail.net

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Corea del Sud
      • Bucheon-si, Corea del Sud
        • Non ancora reclutamento
        • Soonchunhyang University Hospital Bucheon
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jon Suh, MD, PhD
      • Daegu, Corea del Sud
        • Reclutamento
        • Kyungpook National University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Namkyun Kim, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Jang Hoon Lee, MD, PhD
      • Daegu, Corea del Sud
        • Non ancora reclutamento
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hyuck Jun Yoon, MD, PhD
      • Gwangju, Corea del Sud
        • Non ancora reclutamento
        • Chonnam National University Hospital, Chonnam National University Medical School
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Seung Hun Lee, MD, PhD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Young Joon Hong, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Jun Ho Ahn, MD, PhD
      • Gwangmyeong, Corea del Sud
        • Non ancora reclutamento
        • Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jinhwan Jo, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Sang Yeub Lee, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Jun Hwan Cho, MD, PhD
      • Ilsan, Corea del Sud
        • Non ancora reclutamento
        • Inje University College of Medicine, Ilsan Paik Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sung Woo Cho, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Sung-Eun Kim, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Hyun Cho, MD, PhD
      • Incheon, Corea del Sud
        • Non ancora reclutamento
        • Gachon University Gil Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Albert Youngwoo Jang, MD, PhD
      • Incheon, Corea del Sud
        • Non ancora reclutamento
        • Kwandong University Intl. ST. Mary's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hyung-Bok Park, MD, PhD
      • Jeonju, Corea del Sud
        • Non ancora reclutamento
        • Jeonbuk National University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yisik Kim, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Chang Hoon Kim, MD, PhD
      • Jinju, Corea del Sud
        • Non ancora reclutamento
        • Gyeongsang National University Hospital
        • Sub-investigatore:
          • Min Gyu Kang, MD, PhD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jin Sin Koh, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Hangyul Kim, MD, PhD
      • Seongnam-si, Corea del Sud
        • Non ancora reclutamento
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ki-Hyun Jeon, MD, PhD
      • Seoul, Corea del Sud, 06351
        • Reclutamento
        • Samsung Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Joo Myung Lee, MD, MPH, PhD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Taek Kyu Park, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Jeong Hoon Yang, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Young Bin Song, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Ki-Hong Choi, MD, PhD
      • Seoul, Corea del Sud
        • Non ancora reclutamento
        • Korea University Anam Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Soon-Jun Hong, MD, PhD
      • Seoul, Corea del Sud
        • Non ancora reclutamento
        • Ewha Womans University Seoul Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sang Hoon Shin, MD, PhD
      • Seoul, Corea del Sud
        • Non ancora reclutamento
        • Chung-Ang University Hospital, Chung-Ang University College of Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kyung-Taek Park, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Ho Youn Won, MD, PhD
      • Seoul, Corea del Sud
        • Non ancora reclutamento
        • Hanyang University Seoul Hospital, College of Medicine, Hanyang University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Young-Hyo Lim, MD, PhD
      • Seoul, Corea del Sud
        • Non ancora reclutamento
        • Korea University Kuro Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dong-Oh Kang, MD, PhD
      • Seoul, Corea del Sud
        • Non ancora reclutamento
        • Kyung Hee University Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jong-Shin Woo, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Weon Kim, MD, PhD
      • Seoul, Corea del Sud
        • Non ancora reclutamento
        • Seoul National University Boramae Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hyun Sung Joh, MD, PhD
      • Suwon, Corea del Sud
        • Non ancora reclutamento
        • Ajou University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hong-Seok Lim, MD,PhD
      • Uijeongbu-si, Corea del Sud
        • Non ancora reclutamento
        • Catholic University of Korea Uijeongbu St. Mary's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Chan Joon Kim, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Seonghyeon Bu, MD, PhD
      • Wŏnju, Corea del Sud
        • Non ancora reclutamento
        • Wonju Severance Christian Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jung-Hee Lee, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

① pazienti di età compresa tra 19 anni

② Pazienti sottoposti a PCI di successo con uno o più stent contemporanei a rilascio di farmaci (diametro dello stent ≥3mm) o palloncini rivestiti di farmaci.

③ I pazienti devono avere almeno uno dei seguenti criteri di lesioni complesse dell'arteria coronarica o caratteristiche cliniche ad alto rischio:

A. Lesioni complesse dell'arteria coronarica:

io. Vera lesione della biforcazione (Medina 1,1,1/1,0,1/0,1,1) con ramo laterale ≥2,5 mm di dimensioni II. Occlusione totale cronica (≥3 mesi) come lesione target III. PCI per malattia principale sinistra non protetta (LM) (ostium LM, corpo, biforcazione LM distale compresa la biforcazione non vera) IV. Lesioni coronarie lunghe (stent impiantate ≥38 mm di lunghezza) v. PCI multi-vaso (≥2 principali arterie coronarie epicardiche trattate in una sessione PCI) VI. Dispositivi multipli necessari (≥3 più stent o palloncini rivestiti di farmaci per paziente) VII. Lesione di ricostruzione a stent come lesione VIII bersaglio. Lesione gravemente calcificata (che circonda il calcio nell'angiografia) ix. Discendente anteriore sinistro (LAD), arteria circonflessa sinistra (LCX) e lesione osziale dell'arteria coronarica destra (RCA)

B. Caratteristiche cliniche ad alto rischio:

io. Infarto miocardico acuto (infarto miocardico di elevazione St-Elevation [MI] o MI non di elevazione non di servizio) con o senza shock cardiogenico (classificazione SCAI ≥C) alla presentazione II. Diabete mellito che richiede cure mediche (agenti ipoglicemici orali o insulina) III. Malattia renale allo stadio terminale sotto dialisi IV. Malattia vascolare combinata diversa dalla malattia coronarica

  1. Malattia occlusiva dell'arteria periferica che è definita come A. Precedente chirurgia di bypass aarto-femorale, chirurgia di bypass degli arti o angioplastica transluminale percutanea rivascolarizzazione dell'iliaco, o più olastici o più armi/b. (BP) Rapporto <0,90, o 2) stenosi dell'arteria periferica significativa (≥50%) documentata dall'angiografia o da duplex o D. precedente rivascolarizzazione carotidea o stenosi dell'arteria carotidea asintomatica ≥50% come diagnosticato dall'ecografia duplex o dall'angiografia.

  2. Malattia aortica toracoaddominale che è definita come A. Aneurisma aortico toracoabdominale documentato da ultrasuoni duplex, angiografia o angiografia tomografia computerizzata B. Precedente trattamento endovascolare o chirurgico per aneurisma aortico toracoabdominale

    ④ Soggetto che può confermare verbalmente la comprensione dei rischi, dei benefici e delle alternative di strategia di sorveglianza della ricezione di CCTA e lui/lei o il suo rappresentante legalmente autorizzato fornisce un consenso informato scritto prima di qualsiasi procedura relativa allo studio.

    Criteri di esclusione:

    ① Malattia renale cronica avanzata (clearance della creatinina <30 ml/min/1,73 M2) Non in dialisi

    • Noto vero anafilassi al mezzo di contrasto (non reazione allergica ma shock anafilattico)

      • La gravidanza o l'allattamento al seno ④ condizioni di comorbida non cardiaca sono presenti con aspettativa di vita <1 anno o che possono comportare la non conformità del protocollo (per il giudizio medico per investigatore del sito) ⑤ La riluttanza o l'incapacità di rispettare le procedure descritte in questo protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sorveglianza da parte del gruppo di strategia CCTA
Nella sorveglianza da parte del gruppo CCTA, i pazienti saranno valutati da CCTA a 1 anno dall'ospedale indice. CCTA verrà eseguito secondo le attuali linee guida di acquisizione.
Test diagnostico: Angiografia CT coronarica (CCTA)
Nella sorveglianza da parte del gruppo CCTA, i pazienti saranno valutati da CCTA a 1 anno dall'ospedale indice. CCTA verrà eseguito secondo le attuali linee guida di acquisizione. La gestione a valle in base ai risultati della CCTA verrà eseguita sotto raccomandazioni delle linee guida attuali.
Nessun intervento: Gruppo di strategia di assistenza standard
Nel gruppo di assistenza standard, i pazienti saranno gestiti secondo le linee guida attuali. Indipendentemente dai sintomi, il medico carico verrà eseguita visite periodiche. La prevenzione secondaria tra cui il controllo del fattore di rischio cardiovascolare, la valutazione dello stato della malattia e le comorbidità e GDMT saranno eseguite meticolosamente. Nei pazienti senza un cambiamento nello stato clinico o funzionale, non verrà eseguita un'ulteriore valutazione da parte di CCTA o test funzionali non invasivi. In questo gruppo, i test funzionali CCTA o non invasivi saranno eseguiti solo per i pazienti con cambiamenti significativi nello stato clinico o funzionale o con sintomi refrattari al trattamento medico.6,8 Se i pazienti saranno indirizzati per l'angiografia coronarica invasiva sarà determinato dal medico carico in base allo stato clinico o funzionale del paziente e i risultati di CCTA o test funzionali non invasivi secondo le linee guida attuali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Time to First Event of Major Avive Cardiac Events (MACE)
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'ultima iscrizione al paziente
La mace è un composito di morte, infarto miocardico non fatale (MI), ricovero per la sindrome coronarica acuta che porta a una rivascolarizzazione urgente o alla trombosi dello stent
2 anni dopo l'ultima iscrizione al paziente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morte per tutte le cause
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente
Morte per tutte le cause
2 anni dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente
Morte cardiaca
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente
Morte cardiaca
2 anni dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente
Costo medico totale
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente
Costo medico totale
2 anni dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente
Incidenti cerebrovascolari
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'ultima iscrizione al paziente
Incidenti cerebrovascolari (ischemici o emorragici)
2 anni dopo l'ultima iscrizione al paziente
MI non fatale
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'ultima iscrizione al paziente
MI non fatale, definito dalla definizione universale di Mi
2 anni dopo l'ultima iscrizione al paziente
Mi spontaneo
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'ultima iscrizione al paziente
MI spontaneo, definito dalla definizione universale di Mi
2 anni dopo l'ultima iscrizione al paziente
Ospedale per la sindrome coronarica acuta che porta a una rivascolarizzazione urgente
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'ultima iscrizione al paziente
Il ricovero in ospedale per la sindrome coronarica acuta è definita come un evento clinico in cui la diagnosi finale durante il ricovero non pianificato è la sindrome coronarica acuta che include infarto miocardico spontaneo o angina instabile.
2 anni dopo l'ultima iscrizione al paziente
Rivascolarizzazione non pianificata (clinicamente guidata)
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'ultima iscrizione al paziente

Tutti gli eventi di rivascolarizzazione saranno giudicati come guidati clinicamente o non clinicamente. La rivascolarizzazione sarà considerata clinicamente guidata se la stenosi del diametro del segmento coronarico rivascolarizzato è ≥50% da QCA e uno dei seguenti criteri per l'ischemia è soddisfatta:

  • Uno studio funzionale positivo corrispondente all'area servita dalla lesione target; O

    • Cambiamenti di ECG ischemici a riposo in una distribuzione coerente con la nave target; O

      • Sintomi ischemici tipici riferibili alla lesione target; oppure ④ test fisiologico invasivo positivo (riserva di flusso frazionario ≤0,80 o rapporto zitto istante ≤0,89); or ⑤ presence of stenosis with ≥70% diameter stenosis, even in the absence of other criteria Unplanned revascularization refers to revascularization not planned after initial assessments with invasive coronary angiography or non-invasive stress testing, depending on the allocated group, but performed due to clinical circumstances.
2 anni dopo l'ultima iscrizione al paziente
Trombosi dello stent definita
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'ultima iscrizione al paziente
Trombosi dello stent definita, definita dal consenso del consorzio di ricerca accademica (ARC) II
2 anni dopo l'ultima iscrizione al paziente
Tasso di angiografia coronarica invasiva durante il follow-up
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'ultima iscrizione al paziente

Tasso di angiografia coronarica invasiva (con o senza mostrare la restenosi o il CAD ostruttivo) durante il follow-up.

La ricostenosi angiografica è stata definita come una stenosi di almeno il 50 percento del diametro luminale minimo nella lezione bersaglio nell'angiografia coronarica invasiva durante il follow-up. La malattia coronarica ostruttiva o nessuna ostruttiva nell'angiografia coronarica invasiva è definita come una presenza visivamente stimata o assenza di stenosi del 50% o più, come interpretato dal personale del sito dello studio, in qualsiasi grande vaso epicardico, compresi i rami laterali di almeno 2,5 mm di diametro.
2 anni dopo l'ultima iscrizione al paziente
Tasso di rivascolarizzazione da parte di PCI o CABG durante il follow-up
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'ultima iscrizione al paziente
Tasso di rivascolarizzazione da parte di PCI o CABG durante il follow-up
2 anni dopo l'ultima iscrizione al paziente
Complicanze relative alla procedura dalla procedura invasiva durante il follow-up
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'ultima iscrizione al paziente
Complicanze relative alla procedura dalla procedura invasiva durante il follow-up
2 anni dopo l'ultima iscrizione al paziente
Nefropatia indotta dal contrasto o reazione di ipersensibilità associata al contrasto
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'ultima iscrizione al paziente
La nefropatia indotta dal contrasto, definita come un aumento della creatinina sierica di ≥0,5 mg/dL o ≥25% dal basale entro 48-72 ore dopo l'esposizione agli agenti a contrasto o la reazione di ipersensibilità associata al contrasto
2 anni dopo l'ultima iscrizione al paziente
Un composto di morte o MI non fatale
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'ultima iscrizione al paziente
Un composto di morte o MI non fatale
2 anni dopo l'ultima iscrizione al paziente
IM correlata alla procedura (durante il periodo di follow-up dalla procedura invasiva)
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'ultima inclusione del paziente
Infarto miocardico correlato alla procedura (durante il periodo di follow-up dalla procedura invasiva), definito dalla Quarta Definizione Universale di Infarto Miocardico
2 anni dopo l'ultima inclusione del paziente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Joo Myung Lee, MD, MPH, PhD, Samsung Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2031

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMC19801001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dopo la pubblicazione dei risultati del primo manoscritto e della sperimentazione, i dati de-identificati saranno condivisi con il permesso di Principle Investigator, quando gli viene chiesto.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione dei risultati del primo manoscritto e della sperimentazione, i dati de-identificati saranno condivisi con il permesso di Principle Investigator, quando gli viene chiesto.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Dopo la pubblicazione dei risultati del primo manoscritto e della prova, i dati de-identificati saranno condivisi con il permesso di Principle Investigator, quando gli è stato chiesto.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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