Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Smart Angioplasty Research Team-Koronarna angiografia CT a standardowa opieka jako strategie kontrolne u pacjentów wysokiego ryzyka po PCI (Smart-Care) (SMART-CARE)

14 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Joo Myung Lee, Samsung Medical Center

Angiografia tomografii komputerowej wieńcowej w porównaniu do standardowej opieki u pacjentów wysokiego ryzyka po przezskórnej interwencji wieńcowej

Celem badania Smart Care jest porównanie wyników klinicznych między angiografią CT wieńcową (CCTA) w porównaniu z opieką standardową jako strategie kontrolne u pacjentów wysokiego ryzyka po przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Postępy w stentach uwalniających leki, decyzje leczenia pod kontrolą fizjologii, optymalizację proceduralną pod kontrolą obrazowania wewnątrznaczyniowego i wspomagające leczenie medyczne znacznie poprawiły rokowanie po przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI). Jednak pacjenci wysokiego ryzyka-zwarciowo pacjenci ze złożonymi zmianami w tętnicy wieńcowej lub stanami klinicznymi wysokiego ryzyka, takimi jak ostry zawał mięśnia sercowego z wstrząsem kardiogennym podczas prezentacji, cukrzyca, która wymaga leczenia (hipoglikemiczne czynniki lub insulinę), końcowa choroba renkowa pod dializą lub wielopasmową chorobę chorobową, aby uzyskać znaczące czynniki ryzyka adwokatowego adwokatu w stosunku do adwokatu w stosunku do adwokatu w stosunku do adwokatu adwentatu. Wydarzenia sercowo -naczyniowe. Pod tym względem skrupulatne obserwacje, w tym okresowa ocena statusu klinicznego i funkcjonalnego, wytyczne terapia medyczna (GDMT) oraz strategie zapobiegania wtórnemu są ważne, a aktualne wytyczne zdecydowanie zalecają te środki jako zalecenie klasy I. Jednak ostatnie randomizowane kontrolowane badania wykazały, że pacjenci wysokiego ryzyka ze złożoną chorobą wieńcową lub stanami klinicznymi wysokiego ryzyka nadal doświadczają ciągłego wzrostu niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych pomimo optymalnego zapobiegania wtórnym. Podkreśla to potrzebę zoptymalizowanej strategii nadzoru w celu poprawy długoterminowych rokowania.

Pomimo nacisku na GDMT i wtórnej profilaktyki w obecnych wytycznych, najskuteczniejsza strategia nadzoru po PCI pozostaje niepewna. Istniejące zalecenia dotyczące przede wszystkim zapobiegania wtórnemu i zapewniają jedynie ograniczone wskazówki dotyczące nadzoru u pacjentów z wcześniejszą rewaskularyzacją wieńcową. Na podstawie wielu randomizowanych kontrolowanych badań, bieżące wytyczne nie zalecają rutynowego nieinwazyjnego testu skrajnego ani angiografii CT wieńcowej (CCTA) u bezobjawowych pacjentów otrzymujących zoptymalizowane GDMT (klasa III, poziom B-R). Jednak w tym zaleceniu nie ma bezpośrednich dowodów oceniających CCTA jako strategii nadzoru po PCI. U pacjentów z wcześniejszą rewaskularyzacją wieńcową CCTA jest obecnie zalecane do oceny drożności przeszczepu lub stentu tylko u pacjentów z objawami (klasa IIA), z ograniczonymi dowodami potwierdzającymi (poziom dowodów B w wytycznych ESC i poziom dowodów B-NR w wytycznych ACC/AHA).

W szczególności badanie SCOT-Heart wykazało, że strategia leczenia oparta na CCTA była lepsza od standardowej opieki, która opierała się na ocenie klinicznej i funkcjonalnej wraz z nieinwazyjnymi testami skrajnymi, w celu zmniejszenia złożonego wyniku śmierci choroby wieńcowej i pozbawienia wolności mięśnia sercowego. Sugeruje to, że strategia nadzoru obejmująca CCTA może prowadzić do poprawy kolejnych decyzji zarządzania, takich jak rewaskularyzacja oparta na niedokrwieniu zapobiegawczym lub zintensyfikowana terapia medyczna, potencjalnie zmniejszając niedokrwienne zdarzenia sercowo-naczyniowe i śmiertelność w porównaniu ze standardową opieką rejestrowaną przez wytyczne.

Aby rozwiązać tę krytyczną lukę w praktyce klinicznej, zaprojektowaliśmy angiografię CT inteligentnej angioplastyki z koronową angiografią CT a standardową opiekę jako strategie kontrolne u pacjentów wysokiego ryzyka po PCI (Smart-Care) badanie. Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu strategii nadzoru opartej na CCTA na wyniki kliniczne w porównaniu ze standardową obserwacją kierowaną przez pacjentów wysokiego ryzyka, którzy przeszli PCI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

3500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Korea Południowa
      • Bucheon-si, Korea Południowa
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • SoonChunHyang University Hospital Bucheon
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jon Suh, MD, PhD
      • Daegu, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Kyungpook National University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Namkyun Kim, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Jang Hoon Lee, MD, PhD
      • Daegu, Korea Południowa
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hyuck Jun Yoon, MD, PhD
      • Gwangju, Korea Południowa
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Chonnam National University Hospital, Chonnam National University Medical School
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Seung Hun Lee, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Young Joon Hong, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Jun Ho Ahn, MD, PhD
      • Gwangmyeong, Korea Południowa
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jinhwan Jo, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Sang Yeub Lee, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Jun Hwan Cho, MD, PhD
      • Ilsan, Korea Południowa
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Inje University College of Medicine, Ilsan Paik Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sung Woo Cho, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Sung-Eun Kim, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Hyun Cho, MD, PhD
      • Incheon, Korea Południowa
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Gachon University Gil Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Albert Youngwoo Jang, MD, PhD
      • Incheon, Korea Południowa
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Kwandong University Intl. ST. Mary's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hyung-Bok Park, MD, PhD
      • Jeonju, Korea Południowa
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Jeonbuk National University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yisik Kim, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Chang Hoon Kim, MD, PhD
      • Jinju, Korea Południowa
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Gyeongsang National University Hospital
        • Pod-śledczy:
          • Min Gyu Kang, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jin Sin Koh, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Hangyul Kim, MD, PhD
      • Seongnam-si, Korea Południowa
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ki-Hyun Jeon, MD, PhD
      • Seoul, Korea Południowa, 06351
        • Rekrutacyjny
        • Samsung Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Joo Myung Lee, MD, MPH, PhD
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Taek Kyu Park, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Jeong Hoon Yang, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Young Bin Song, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Ki-Hong Choi, MD, PhD
      • Seoul, Korea Południowa
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Korea University Anam Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Soon-Jun Hong, MD, PhD
      • Seoul, Korea Południowa
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ewha Womans University Seoul Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sang Hoon Shin, MD, PhD
      • Seoul, Korea Południowa
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Chung-Ang University Hospital, Chung-Ang University College of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kyung-Taek Park, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Ho Youn Won, MD, PhD
      • Seoul, Korea Południowa
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hanyang University Seoul Hospital, College of Medicine, Hanyang University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Young-Hyo Lim, MD, PhD
      • Seoul, Korea Południowa
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Korea University Kuro Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dong-Oh Kang, MD, PhD
      • Seoul, Korea Południowa
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Kyung Hee University Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jong-Shin Woo, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Weon Kim, MD, PhD
      • Seoul, Korea Południowa
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Seoul National University Boramae Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hyun Sung Joh, MD, PhD
      • Suwon, Korea Południowa
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ajou University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hong-Seok Lim, MD,PhD
      • Uijeongbu-si, Korea Południowa
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Catholic University of Korea Uijeongbu St. Mary's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Chan Joon Kim, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Seonghyeon Bu, MD, PhD
      • Wŏnju, Korea Południowa
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Wonju Severance Christian Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jung-Hee Lee, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

① Pacjenci w wieku 19 lat

② Pacjenci, którzy przeszli udane PCI z jednym lub więcej współczesnych stentów uwalniających leki (średnica stentu ≥3 mm) lub balonów powlekanych lekami.

③ Pacjenci muszą mieć co najmniej jedno z następujących kryteriów złożonych zmian w tętnicy wieńcowej lub cech klinicznych wysokiego ryzyka:

A. Złożone zmiany w tętnicy wieńcowej:

I. Prawdziwa zmiana rozwidlania (Medina 1,1,1/1,0,1/0,1,1) z gałęzią boczną ≥2,5 mm rozmiar II. Przewlekła całkowita okluzja (≥3 miesiące) jako zmiana docelowa III. PCI dla choroby lewej (LM) bez zabezpieczenia lewej (LM) (LM ostium, ciało, dystalne bifurkacja LM, w tym rozwidlanie nietrutne) IV. Długie zmiany wieńcowe (wszczepiony stent o długości ≥38 mm) v. Multi-Essel PCI (≥2 główne tętnice wieńcowe na jednej sesji PCI) VI). Wiele potrzebnych urządzeń (≥3 więcej stentów lub balony pokryte lekiem na pacjenta) VII. Uszkodzenie restenozy w stentie jako zmiana docelowa VIII. Poważnie zwapniona zmiana (otaczająca wapń w angiografii) IX. Lewa przednia zstępująca (LAD), lewa tętnica obwodowa (LCX) i prawy tętnicę wieńcową (RCA)

B. Charakterystyka kliniczna wysokiego ryzyka:

I. Ostry zawał mięśnia sercowego (zawał mięśnia sercowego St-Elevation [MI] lub Elevation nie-St-ST) z wstrząsem kardiogennym (klasyfikacja Scai ≥C) w prezentacji II. Cukrzyca, która wymaga leczenia (doustne środki hipoglikemiczne lub insulina) III. Stage końcowy choroba nerek pod dializą IV. Połączona choroba naczyniowa inna niż choroba wieńcowa

  1. Choroba okluzyjna tętnicy obwodowej, która jest zdefiniowana jako A. Poprzednia operacja obejścia aortycznie femassowego, operacja obejścia kończyn lub przezskórna transluminalna rewaskulalizacja angioplastyki biodrowej, czyli lub więcej tętnic infrainininal: 1) amputacji kończyny lub stóp do amputacji tętnicowej dla piszczastej/stóp/podtrzebki. Stosunek (BP) stosunek <0,90 lub 2) Znaczące zwężenie tętnicy obwodowej (≥50%) udokumentowane przez angiografię, lub za pomocą ultradźwięków dupleksowych lub D. Wcześniejsza rewaskularyzacja szyjki lub bezobjawowa zwężenie tętnicy szyjnej ≥50%, zdiagnozowane przez rozkładanie ultrafelów.

  2. Choroba aorty piersiowej, która jest zdefiniowana jako A. udokumentowana tętniak aorty piersiowej piersi przez dupleksowe ultradźwięki, angiografia lub angiografia tomografii komputerowej B. Poprzednie leczenie endowaskularne lub chirurgiczne tętniaka aorty piersiowej piersiowo -pęcherzykowej

    ④ Temat, który może ustnie potwierdzić zrozumienie ryzyka, świadczeń i strategii nadzoru alternatywne dla otrzymania CCTA, a on/ona lub jego prawnie upoważniony przedstawiciel wygłasza pisemną świadomą zgodę przed jakąkolwiek procedurą związaną z badaniem.

    Kryteria wykluczenia:

    ① Zaawansowana przewlekła choroba nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min/1,73 m2) nie na dializie

    • Znana prawdziwa anafilaksja do kontrastowej pożywki (nie reakcja alergiczna, ale wstrząs anafilaktyczny)

      • Ciąża lub karmienie piersią ④ Warunki współistniejące nie-kardyjne są obecne z oczekiwaną długością życia <1 rok lub które mogą powodować protokół niezgodności (na stanowisku medycznym na miejscu) ⑤ Niechęć lub niezdolność do przestrzegania procedur opisanych w tym protokołu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nadzór przez grupę strategiczną CCTA
W grupie nadzoru przez CCTA pacjenci będą oceniani przez CCTA po 1 roku od hospitalizacji indeksu. CCTA będzie wykonywane zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi akwizycji.
Test diagnostyczny: Angiografia CT wieńcowa (CCTA)
W grupie nadzoru przez CCTA pacjenci będą oceniani przez CCTA po 1 roku od hospitalizacji indeksu. CCTA będzie wykonywane zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi akwizycji. Zarządzanie niższe według wyników CCTA zostanie przeprowadzone zgodnie z zaleceniami z bieżących wytycznych.
Brak interwencji: Standardowa grupa strategii opieki
W grupie standardowej opieki pacjenci będą zarządzani zgodnie z obecnymi wytycznymi. Niezależnie od objawów, naliczonego lekarza przeprowadzi okresowe wizyty. Wtórna zapobieganie, w tym kontrola czynnika ryzyka sercowo -naczyniowego, ocena stanu choroby i choroby współistniejące oraz GDMT zostaną skrupulatnie wykonane. U pacjentów bez zmiany stanu klinicznego lub funkcjonalnego nie przeprowadzi się dalszej oceny za pomocą CCTA lub nieinwazyjnych testów funkcjonalnych. W tej grupie CCTA lub nieinwazyjne testy funkcjonalne będą wykonywane tylko dla pacjentów ze znaczącą zmianą stanu klinicznego lub funkcjonalnego lub z objawami opornymi na leczenie. 6,8 To, czy pacjenci zostaną skierowani na inwazyjną angiografię wieńcową, zostaną określone przez obciążenia lekarza zgodnie ze statusem klinicznym lub funkcjonalnym pacjenta oraz wyników z CCTA lub nieinwazyjnych testów funkcjonalnych zgodnie z bieżącymi wytycznymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na pierwsze zdarzenie głównych niepożądanych zdarzeń serca (MACE)
Ramy czasowe: 2 lata po ostatniej rekrutacji pacjenta
MACE jest złożonym śmierci, zawałem nietopatowego mięśnia sercowego (MI), hospitalizacji z powodu ostrego zespołu wieńcowego prowadzącego do pilnej rewaskularyzacji lub zakrzepicy stentu
2 lata po ostatniej rekrutacji pacjenta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 2 lata po ostatniej rejestracji pacjenta
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
2 lata po ostatniej rejestracji pacjenta
Śmierć sercowa
Ramy czasowe: 2 lata po ostatniej rejestracji pacjenta
Śmierć sercowa
2 lata po ostatniej rejestracji pacjenta
Całkowity koszt leczenia
Ramy czasowe: 2 lata po ostatniej rejestracji pacjenta
Całkowity koszt leczenia
2 lata po ostatniej rejestracji pacjenta
Wypadki naczyniowe
Ramy czasowe: 2 lata po ostatniej rekrutacji pacjenta
Wypadki naczyniowe (niedokrwienie lub krwotoczne)
2 lata po ostatniej rekrutacji pacjenta
MI bez śmierci
Ramy czasowe: 2 lata po ostatniej rekrutacji pacjenta
Niefatalne MI, zdefiniowane przez powszechną definicję MI
2 lata po ostatniej rekrutacji pacjenta
Spontaniczne mi
Ramy czasowe: 2 lata po ostatniej rekrutacji pacjenta
Spontaniczne mi, zdefiniowane przez powszechną definicję MI
2 lata po ostatniej rekrutacji pacjenta
Hospitalizacja z powodu ostrego zespołu wieńcowego prowadzącej do pilnej rewaskularyzacji
Ramy czasowe: 2 lata po ostatniej rekrutacji pacjenta
Hospitalizację z powodu ostrego zespołu wieńcowego definiuje się jako zdarzenie kliniczne, w którym ostateczna diagnoza podczas nieplanowanej hospitalizacji jest ostrym zespołem wieńcowym, w tym spontaniczny zawał mięśnia sercowego lub niestabilna dusznica bolesna.
2 lata po ostatniej rekrutacji pacjenta
Nieplanowana rewaskularyzacja (kierowana klinicznie)
Ramy czasowe: 2 lata po ostatniej rekrutacji pacjenta

Wszystkie zdarzenia rewaskularyzacyjne zostaną uznane za klinicznie oparte na klinicznie lub nieklinicznie. Rewaskularyzacja zostanie uznana za opartą na klinicznie, jeśli zwężenie średnicy rewaskularyzowanego odcinka wieńcowego wynosi ≥50% według QCA, a którekolwiek z następujących kryteriów niedokrwienia zostaną spełnione:

  • Pozytywne badanie funkcjonalne odpowiadające obszarowi obsługiwane przez zmianę docelową; Lub

    • Niedokręgowe EKG zmienia się w spoczynku w rozkładu zgodnym z naczyniem docelowym; Lub

      • Typowe objawy niedokrwienne powiązane do docelowej zmiany; lub ④ Pozytywny test fizjologiczny inwazyjny (rezerwat przepływu ułamkowego ≤0,80 lub natychmiastowy stosunek bez fali ≤ 0,89); lub ⑤ Obecność zwężenia ze zwężeniem o średnicy ≥70%, nawet przy braku innych kryteriów nieplanowanej rewaskularyzacji odnosi się do rewaskularyzacji nie planowanej po wstępnych ocenie z inwazyjną angiografią wieńcową lub nieinwazyjnym testem skrajnym, w zależności od grupy przydzielonej, ale wykonywanej z powodu okoliczności klinicznych.
2 lata po ostatniej rekrutacji pacjenta
Zdecydowana zakrzepica stentu
Ramy czasowe: 2 lata po ostatniej rekrutacji pacjenta
Zdecydowana zakrzepica stentu, zdefiniowana przez konsorcjum badań akademickich (ARC) II
2 lata po ostatniej rekrutacji pacjenta
Szybkość inwazyjnej angiografii wieńcowej podczas obserwacji
Ramy czasowe: 2 lata po ostatniej rekrutacji pacjenta

Wskaźnik inwazyjnej angiografii wieńcowej (z lub bez wykazywania restenozy lub obturacyjnego CAD) podczas obserwacji.

Restenozę angiograficzną zdefiniowano jako zwężenie co najmniej 50 procent minimalnej średnicy światła w celach docelowych podczas inwazyjnej angiografii wieńcowej podczas obserwacji. Przedbutowa lub bez obturacyjnej choroby wieńcowej podczas inwazyjnej angiografii wieńcowej definiuje się jako wizualnie szacowaną obecność lub brak zwężenia 50% lub więcej, zgodnie z interpretacją personelu miejsca badań, w dowolnym głównym naczyniu nasierdziowym, w tym gałęzie boczne o średnicy co najmniej 2,5 mm.
2 lata po ostatniej rekrutacji pacjenta
Szybkość rewaskularyzacji przez PCI lub CABG podczas obserwacji
Ramy czasowe: 2 lata po ostatniej rekrutacji pacjenta
Szybkość rewaskularyzacji przez PCI lub CABG podczas obserwacji
2 lata po ostatniej rekrutacji pacjenta
Powikłania związane z procedurą z procedury inwazyjnej podczas obserwacji
Ramy czasowe: 2 lata po ostatniej rekrutacji pacjenta
Powikłania związane z procedurą z procedury inwazyjnej podczas obserwacji
2 lata po ostatniej rekrutacji pacjenta
Indukowana kontrastem nefropatia lub reakcja nadwrażliwości związana z kontrastem
Ramy czasowe: 2 lata po ostatniej rekrutacji pacjenta
Nefropatia indukowana kontrastem, zdefiniowana jako wzrost kreatyniny w surowicy o ≥0,5 mg/dl lub ≥25% od wartości wyjściowej w ciągu 48-72 godzin po ekspozycji na środek kontrast
2 lata po ostatniej rekrutacji pacjenta
Złożony śmierci lub niefatowy MI
Ramy czasowe: 2 lata po ostatniej rekrutacji pacjenta
Złożony śmierci lub niefatowy MI
2 lata po ostatniej rekrutacji pacjenta
Zawał serca związany z zabiegiem (w okresie obserwacji po inwazyjnym zabiegu)
Ramy czasowe: 2 lata po ostatnim włączeniu pacjenta
Zawał serca związany z zabiegiem (w okresie obserwacji po zabiegu inwazyjnym), zdefiniowany według Czwartej Uniwersalnej Definicji Zawału
2 lata po ostatnim włączeniu pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Joo Myung Lee, MD, MPH, PhD, Samsung Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMC19801001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po opublikowaniu pierwszych wyników manuskryptu i próbki, niezidentyfikowane dane zostaną udostępnione za zgodą zasadniczego badacza, na pytanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu pierwszych wyników manuskryptu i próbki, niezidentyfikowane dane zostaną udostępnione za zgodą zasadniczego badacza, na pytanie.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Po opublikowaniu pierwszych wyników manuskryptu i próbki, niezidentyfikowane dane zostaną udostępnione za zgodą zasadniczego badacza, na pytanie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj