Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inteligentní angioplastická výzkum týmu-koronární angiografie CT versus standardní péče jako následná strategie u vysoce rizikových pacientů po PCI (chytrá péče) (SMART-CARE)

14. prosince 2025 aktualizováno: Joo Myung Lee, Samsung Medical Center

Koronární počítačová tomografie Angiografie versus standardní péče u vysoce rizikových pacientů po perkutánní koronární intervenci

Cílem pokusu o inteligentní péči je porovnat klinické výsledky mezi koronární CT angiografií (CCTA) versus standardní péče jako následná strategie u vysoce rizikových pacientů po perkutánní koronární intervenci (PCI).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pokroky v stentech elutingových léčiv, rozhodnutí o léčbě vedené fyziologií, intravaskulární procedurální optimalizace a doplňkovou lékařskou terapii významně zlepšily prognózu po perkutánní koronární intervenci (PCI). However, high-risk patients-particularly those with complex coronary artery lesions or high-risk clinical conditions such as acute myocardial infarction with or without cardiogenic shock at presentation, diabetes mellitus which requires medical treatment (oral hypoglycemic agents or insulin), end-stage renal disease under dialysis, or multi-vascular disease-continue to have a significantly higher risk of adverse cardiovascular Události. V tomto ohledu jsou důležité pečlivé sledování, včetně periodického hodnocení klinického a funkčního stavu, lékařské terapie zaměřené na pokyny (GDMT) a sekundární preventivní strategie a současné pokyny silně doporučují tato opatření jako doporučení třídy I. Nedávné randomizované kontrolované studie však prokázaly, že vysoce rizikové pacienti s komplexním onemocněním koronárních tepen nebo vysoce rizikovým klinickým stavem stále zažívají neustálé zvyšování nežádoucích kardiovaskulárních příhod navzdory optimální sekundární prevenci. To zdůrazňuje potřebu optimalizované strategie dohledu ke zlepšení dlouhodobé prognózy.

Navzdory důrazu na GDMT a sekundární prevenci v současných pokynech zůstává nejúčinnější strategie dohledu po PCI nejistá. Stávající doporučení se především řeší sekundární prevenci a poskytují pouze omezené pokyny pro dohled pacientům s předchozí koronární revaskularizací. Na základě více randomizovaných kontrolovaných studií nedoporučují současné pokyny rutinní neinvazivní testování stresu nebo koronární CT angiografie (CCTA) u asymptomatických pacientů, kteří dostávají optimalizovaný GDMT (třída III, úroveň důkazů B-R). Toto doporučení však postrádá přímé důkazy hodnotící CCTA jako strategii dohledu po PCI. U pacientů s předchozí koronární revaskularizací se CCTA v současné době doporučuje pro hodnocení obtokového štěpu nebo průchodnosti stentu pouze u symptomatických pacientů (třída IIA), s omezenými podpůrnými důkazy (úroveň důkazů B v pokynech ESC a úroveň důkazů B-NR v pokynech ACC/AHA).

Zejména zkouška SCOT-Heart prokázala, že léčebná strategie založená na CCTA byla lepší než standardní péče, která se spoléhala na klinické a funkční hodnocení spolu s netvodním neinvazivním stresovým testováním, při snižování složeného výsledku srdeční choroby a nefatální infarkt myokardu. To naznačuje, že strategie sledování zahrnující CCTA může vést ke zlepšení následných rozhodnutí o řízení, jako je preventivní ischemická revaskularizace nebo intenzifikovaná lékařská terapie, což potenciálně snižuje ischemické kardiovaskulární události a úmrtnost ve srovnání se standardními směrnicemi.

Abychom tuto kritickou mezeru v klinické praxi vyřešili, navrhli jsme inteligentní angioplastickou výzkum týmu-koronární CT angiografie versus standardní péče jako následná strategie u vysoce rizikových pacientů po studii PCI (inteligentní péče). Cílem této studie je zhodnotit dopad strategie dohledu na založenou na CCTA na klinické výsledky ve srovnání se standardním následným sledováním u vysoce rizikových pacientů, kteří podstoupili PCI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

3500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Joo Myung Lee, MD, MPH, PhD
  • Telefonní číslo: +82234102575
  • E-mail: drone80@hanmail.net

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ki-Hong Choi, MD, PhD
  • Telefonní číslo: +82234102575
  • E-mail: cardiokh@gmail.com

Studijní místa

  • Jižní Korea
      • Bucheon-si, Jižní Korea
        • Zatím nenabíráme
        • Soonchunhyang University Hospital Bucheon
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jon Suh, MD, PhD
      • Daegu, Jižní Korea
        • Nábor
        • Kyungpook National University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Namkyun Kim, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jang Hoon Lee, MD, PhD
      • Daegu, Jižní Korea
        • Zatím nenabíráme
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hyuck Jun Yoon, MD, PhD
      • Gwangju, Jižní Korea
        • Zatím nenabíráme
        • Chonnam National University Hospital, Chonnam National University Medical School
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Seung Hun Lee, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Young Joon Hong, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jun Ho Ahn, MD, PhD
      • Gwangmyeong, Jižní Korea
        • Zatím nenabíráme
        • Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jinhwan Jo, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sang Yeub Lee, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jun Hwan Cho, MD, PhD
      • Ilsan, Jižní Korea
        • Zatím nenabíráme
        • Inje University College of Medicine, Ilsan Paik Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sung Woo Cho, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sung-Eun Kim, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hyun Cho, MD, PhD
      • Incheon, Jižní Korea
        • Zatím nenabíráme
        • Gachon University Gil Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Albert Youngwoo Jang, MD, PhD
      • Incheon, Jižní Korea
        • Zatím nenabíráme
        • Kwandong University Intl. ST. Mary's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hyung-Bok Park, MD, PhD
      • Jeonju, Jižní Korea
        • Zatím nenabíráme
        • Jeonbuk National University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yisik Kim, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Chang Hoon Kim, MD, PhD
      • Jinju, Jižní Korea
        • Zatím nenabíráme
        • Gyeongsang National University Hospital
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Min Gyu Kang, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jin Sin Koh, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hangyul Kim, MD, PhD
      • Seongnam-si, Jižní Korea
        • Zatím nenabíráme
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ki-Hyun Jeon, MD, PhD
      • Seoul, Jižní Korea, 06351
        • Nábor
        • Samsung Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joo Myung Lee, MD, MPH, PhD
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Taek Kyu Park, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jeong Hoon Yang, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Young Bin Song, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ki-Hong Choi, MD, PhD
      • Seoul, Jižní Korea
        • Zatím nenabíráme
        • Korea University Anam Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Soon-Jun Hong, MD, PhD
      • Seoul, Jižní Korea
        • Zatím nenabíráme
        • Ewha Womans University Seoul Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sang Hoon Shin, MD, PhD
      • Seoul, Jižní Korea
        • Zatím nenabíráme
        • Chung-Ang University Hospital, Chung-Ang University College of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kyung-Taek Park, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ho Youn Won, MD, PhD
      • Seoul, Jižní Korea
        • Zatím nenabíráme
        • Hanyang University Seoul Hospital, College of Medicine, Hanyang University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Young-Hyo Lim, MD, PhD
      • Seoul, Jižní Korea
        • Zatím nenabíráme
        • Korea University Kuro Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dong-Oh Kang, MD, PhD
      • Seoul, Jižní Korea
        • Zatím nenabíráme
        • Kyung Hee University Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jong-Shin Woo, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Weon Kim, MD, PhD
      • Seoul, Jižní Korea
        • Zatím nenabíráme
        • Seoul National University Boramae Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hyun Sung Joh, MD, PhD
      • Suwon, Jižní Korea
        • Zatím nenabíráme
        • Ajou University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hong-Seok Lim, MD,PhD
      • Uijeongbu-si, Jižní Korea
        • Zatím nenabíráme
        • Catholic University of Korea Uijeongbu St. Mary's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chan Joon Kim, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Seonghyeon Bu, MD, PhD
      • Wŏnju, Jižní Korea
        • Zatím nenabíráme
        • Wonju Severance Christian Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jung-Hee Lee, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

① Pacienti ve věku 19 let

② Pacienti, kteří podstoupili úspěšnou PCI s jedním nebo více současnými stenty eluujícími léčivo (průměr stentu ≥ 3 mm) nebo balóny potaženými léky.

③ Pacienti musí mít alespoň jedno z následujících kritérií složitých lézí koronárních tepen nebo vysoce rizikových klinických charakteristik:

A. Komplexní léze koronární tepny:

i. Skutečná bifurkace (Medina 1,1,1/1,0,1/0,1,1) s boční větví ≥ 2,5 mm velikost II. Chronická celková okluze (≥ 3 měsíce) jako cílová léze III. PCI pro nechráněné onemocnění levého hlavního (LM) (LM ostium, tělo, distální bifurkace LM včetně netvolné bifurkace) IV. Dlouhé koronární léze (implantovaný stent ≥ 38 mm na délku) v. PCI s více cévy (≥ 2 hlavní epikardiální koronární tepny ošetřené na jedné relaci PCI) VI. Potřebné více zařízení (≥ 3 více stentů nebo balónů potažených léčivem na pacienta) VII. Intennt restenóza léze jako cílová léze VIII. Těžce kalcifikovaná léze (obklíčení vápníku v angiografii) IX. Levá přední sestupná (LAD), levá obvodová tepna (LCX) a pravá koronární tepna (RCA) ostiální léze

B. Vysoce rizikové klinické charakteristiky:

i. Akutní infarkt myokardu (infarkt myokardu ST-Elevace [MI] nebo non-ST-Elevation MI) s nebo bez kardiogenního šoku (klasifikace SCAI ≥C) v prezentaci II. Diabetes mellitus, který vyžaduje lékařské ošetření (orální hypoglykemická činidla nebo inzulín) III. Koncové onemocnění ledvin při dialýze IV. Kombinované vaskulární onemocnění jiné než onemocnění koronární tepny

  1. Okluzivní onemocnění periferní tepny, které je definováno jako A. Předchozí chirurgický zákrok aorto-femorálního bypassu, chirurgie obtoku končetin nebo perkutánní translační angioplastika Revaskularizace iliaku nebo infrainguinální tepny nebo B. Předchozí amputace končetin nebo Ambular nebo více a amputaci z mrazu nebo více a amputaci paprsků nebo více a amputací je amputaci paprsků: 1) 1) 1) 1) 1) 1) 1) 1) 1) 1) 1) 1) 1) 1) 1) 1) 1) 1) 1) 1) 1) 1) 1) 1) 1) 1) 1) 1) 1) 1) 1) 1) 1) 1) 1) 1) 1) 1) 1) 1) 1) 1) 1) 1) 1) 1) 1) 1) a amputaci tepen: 1) a amputaci tepen, nebo. (BP) poměr <0,90, nebo 2) Významná stenóza periferní tepny (≥ 50%) dokumentovaná angiografií nebo duplexním ultrazvukem nebo D. Předchozí revaskularizace karotidy nebo asymptomatická stenóza karotidové tepny ≥ 50%, jak je diagnostikováno duplexní ultrazvukem nebo angiografií.

  2. Thoracoabdominální aortální onemocnění, které je definováno jako A. Zdokumentovaná aneuryzma aortální aortální aortální torakoabdominální a aneurysma aneurysma duplexního aneurysmatu aneurysmatu aneurysmatu aneurysmatu torakoabdominální aneurysmat

    ④ subjekt, který může slovně potvrdit porozumění rizik, výhod a strategie dohledu alternativy přijímání CCTA a on/ona nebo jeho legálně oprávněný zástupce poskytuje písemný informovaný souhlas před jakýmkoli postupem souvisejícím s studiemi.

    Kritéria pro vyloučení:

    ① Pokročilé chronické onemocnění ledvin (clearance kreatininu <30 ml/min/1,73 m2) ne na dialýze

    • Známá skutečná anafylaxe pro kontrastní médium (ne alergická reakce, ale anafylaktický šok)

      • Těhotenství nebo kojení ④ Nekardiální komorbidní podmínky jsou přítomny s délkou života <1 rok nebo které mohou mít za následek nedodržení protokolu (na základě lékařského úsudku vyšetřovatele) ⑤ neochota nebo neschopnost dodržovat postupy popsané v tomto protokolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dohled podle skupiny strategie CCTA
V dohledu skupiny CCTA budou pacienti hodnoceni CCTA po 1 roce od indexové hospitalizace. CCTA bude provedena podle současných pokynů pro akvizice.
Diagnostický test: Koronární angiografie CT (CCTA)
V dohledu skupiny CCTA budou pacienti hodnoceni CCTA po 1 roce od indexové hospitalizace. CCTA bude provedena podle současných pokynů pro akvizice. Správa následného proudu podle výsledků CCTA bude provedena na základě doporučení z aktuálních pokynů.
Žádný zásah: Skupina standardní strategie péče
Ve skupině standardní péče budou pacienti spravováni podle současných pokynů. Bez ohledu na příznaky budou pravidelné návštěvy prováděny nabitým lékařem. Sekundární prevence včetně kontroly kardiovaskulárního rizikového faktoru, hodnocení stavu onemocnění a komorbidit a GDMT bude pečlivě provedena. U pacientů bez změny klinického nebo funkčního stavu nebude provedeno další hodnocení CCTA nebo neinvazivními funkčními testy. V této skupině budou CCTA nebo neinvazivní funkční testy prováděny pouze u pacientů s významnou změnou klinického nebo funkčního stavu nebo se symptomy refrakterními na lékařskou léčbu.6,8 Zda budou pacienti postoupeni k invazivní koronární angiografii, bude stanoveno nabitým lékařem podle klinického nebo funkčního stavu pacienta a výsledků z CCTA nebo neinvazivních funkčních testů podle současných pokynů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do první události hlavních nepříznivých srdečních událostí (Mace)
Časové okno: 2 roky po posledním zápisu pacienta
Mace je složený ze smrti, nefatálního infarktu myokardu (MI), hospitalizace pro akutní koronární syndrom vedoucí k naléhavé revaskularizaci nebo stentovou trombózu
2 roky po posledním zápisu pacienta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smrt ze všech příčin
Časové okno: 2 roky od posledního zařazení pacienta
Smrt ze všech příčin
2 roky od posledního zařazení pacienta
Srdeční smrt
Časové okno: 2 roky od posledního zařazení pacienta
Srdeční smrt
2 roky od posledního zařazení pacienta
Celkové lékařské náklady
Časové okno: 2 roky od posledního zařazení pacienta
Celkové lékařské náklady
2 roky od posledního zařazení pacienta
Cerebrovaskulární nehody
Časové okno: 2 roky po posledním zápisu pacienta
Cerebrovaskulární nehody (ischemické nebo hemoragické)
2 roky po posledním zápisu pacienta
Nefatální mi
Časové okno: 2 roky po posledním zápisu pacienta
Nefatální MI, definovaný oversálním definicí MI
2 roky po posledním zápisu pacienta
Spontánní mi
Časové okno: 2 roky po posledním zápisu pacienta
Spontánní MI, definovaná oversální definici MI
2 roky po posledním zápisu pacienta
Hospitalizace pro akutní koronární syndrom vedoucí k naléhavé revaskularizaci
Časové okno: 2 roky po posledním zápisu pacienta
Hospitalizace pro akutní koronární syndrom je definována jako klinická událost, ve které je konečnou diagnózou během neplánované hospitalizace akutní koronární syndrom včetně spontánního infarktu myokardu nebo nestabilní anginy.
2 roky po posledním zápisu pacienta
Neplánovaná revaskularizace (klinicky řízená)
Časové okno: 2 roky po posledním zápisu pacienta

Všechny revaskularizační události budou rozhodnuty jako klinicky řízené nebo neklině řízené. Revaskularizace bude považována za klinicky řízenou, pokud je průměr stenózy revaskularizovaného koronárního segmentu ≥ 50% podle QCA a jakákoli z následujících kritérií pro ischemii:

  • Pozitivní funkční studie odpovídající oblasti sloužící cílovou lézí; nebo

    • Ischemické změny EKG v klidu v distribuci v souladu s cílovou nádobou; nebo

      • Typické ischemické symptomy odkazované na cílovou lézi; nebo ④ pozitivní invazivní fyziologický test (frakční rezerva toku ≤ 0,80 nebo okamžitý poměr bez vln ≤ 0,89); nebo ⑤ přítomnost stenózy s ≥ 70% stenózou průměru, a to i v nepřítomnosti jiných kritérií neplánovaná revaskularizace se týká revaskularizace, která není plánována po počátečním hodnocení s invazivní koronární angiografií nebo neinvazivním testováním stresu, v závislosti na alokované skupině, ale v důsledku klinických okolností.
2 roky po posledním zápisu pacienta
Určitá trombóza stentu
Časové okno: 2 roky po posledním zápisu pacienta
Určitá trombóza stentu, definovaná konsorciem akademického výzkumu (ARC) II konsensu
2 roky po posledním zápisu pacienta
Míra invazivní koronární angiografie během sledování
Časové okno: 2 roky po posledním zápisu pacienta

Míra invazivní koronární angiografie (s nebo bez zobrazení restenózy nebo obstrukční CAD) během sledování.

Angiografická restenóza byla definována jako stenóza nejméně 50 procent minimálního luminálního průměru v cílové lézi při invazivní koronární angiografii během sledování. Obstrukční nebo žádná obstrukční onemocnění koronárních tepen při invazivní koronární angiografii je definována jako vizuálně odhadovaná přítomnost nebo nepřítomnost stenózy 50% nebo více, jak je interpretováno personálem na místě, v jakémkoli hlavním epikardiálním cévě, včetně bočních větví nejméně 2,5 mm v průměru.
2 roky po posledním zápisu pacienta
Míra revaskularizace pomocí PCI nebo CABG během sledování
Časové okno: 2 roky po posledním zápisu pacienta
Míra revaskularizace pomocí PCI nebo CABG během sledování
2 roky po posledním zápisu pacienta
Komplikace související s postupem z invazivního postupu během sledování
Časové okno: 2 roky po posledním zápisu pacienta
Komplikace související s postupem z invazivního postupu během sledování
2 roky po posledním zápisu pacienta
Kontrastní nefropatie nebo kontrastní hypersenzitivní reakce
Časové okno: 2 roky po posledním zápisu pacienta
Nefropatie indukovaná kontrastem, definována jako zvýšení sérového kreatininu ≥0,5 mg/dl nebo ≥ 25% od výchozího stavu do 48-72 hodin po expozici kontrastního činidla nebo kontrastní hypersenzitivní reakci
2 roky po posledním zápisu pacienta
Kompozita smrti nebo nefatálního MI
Časové okno: 2 roky po posledním zápisu pacienta
Kompozita smrti nebo nefatálního MI
2 roky po posledním zápisu pacienta
Infarkt myokardu související s výkonem (během sledovacího období po invazivním výkonu)
Časové okno: 2 roky po zařazení posledního pacienta
Infarkt myokardu související s výkonem (během následného období od invazivního výkonu), definovaný podle Čtvrté univerzální definice IM
2 roky po zařazení posledního pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joo Myung Lee, MD, MPH, PhD, Samsung Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SMC19801001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po zveřejnění prvního rukopisu a výsledků pokusů budou de-identifikovaná data sdílena na základě povolení základního vyšetřovatele.

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění prvního rukopisu a výsledků pokusů budou de-identifikovaná data sdílena na základě povolení základního vyšetřovatele.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Po zveřejnění prvního rukopisu a výsledků pokusů budou de-identifikovaná data sdílena na základě povolení základního vyšetřovatele.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronární angiografie CT (CCTA)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit