Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älykäs angioplastian tutkimusryhmä-koronarinen CT-angiografia verrattuna tavanomaiseen hoitoon seurantastrategioina korkean riskin potilailla PCI: n jälkeen (Smart-Care) (SMART-CARE)

sunnuntai 14. joulukuuta 2025 päivittänyt: Joo Myung Lee, Samsung Medical Center

Sepelvaltimoiden tietokoneiden tomografia angiografia verrattuna tavanomaiseen hoitoon korkean riskin potilailla perkutaanisen sepelvaltimoiden intervention jälkeen

Älykäshoitotutkimuksen tavoitteena on verrata kliinisiä tuloksia sepelvaltimoiden CT-angiografian (CCTA) välillä verrattuna tavanomaiseen hoitoon seurantastrategioina korkean riskin potilailla perkutaanisen sepelvaltimoiden intervention jälkeen (PCI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääkkeiden eluoivien stenttien, fysiologiaohjattujen hoitopäätösten, edistysaskeleet, intravaskulaariset kuvantamisohjattu menettelyoptimointi ja lisälääketieteellinen terapia ovat parantuneet merkittävästi ennusteena perkutaanisen sepelvaltimoiden intervention (PCI) jälkeen. Korkean riskin potilaiden erityisesti ne, joilla on monimutkaisia ​​sepelvaltimovaltimon vaurioita tai korkean riskin kliinisiä tiloja, kuten akuutti sydäninfarkti, jossa on tai ilman kardiogeenistä iskua esityksessä, diabetes mellitus, joka vaatii lääketieteellistä hoitoa (suun hypoglykeemiset aineet tai insuliinit), päävaiheen munuaisten sairauden alaisena tai monivaltio-sairausasteella olevaan. tapahtumat. Tältä osin huolellinen seuranta, mukaan lukien kliinisen ja funktionaalisen tilan säännöllinen arviointi, suuntaviivoilla suunnattu lääketieteellinen terapia (GDMT) ja keskiasteen ehkäisystrategiat ovat tärkeitä, ja nykyisissä ohjeissa suositellaan voimakkaasti näitä toimenpiteitä luokan I suosituksena. Viimeaikaiset satunnaistetut kontrolloituja tutkimuksia ovat kuitenkin osoittaneet, että korkean riskin potilailla, joilla on monimutkainen sepelvaltimoiden sairaus tai korkean riskin kliiniset olosuhteet, edelleen haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien jatkuvaa kasvua toissijaisen ehkäisyn optimaalisesta ehkäisystä huolimatta. Tämä korostaa optimoidun valvontastrategian tarvetta pitkäaikaisen ennusteen parantamiseksi.

Huolimatta GDMT: n ja toissijaisen ehkäisyn painottamisesta nykyisissä ohjeissa, tehokkain valvontastrategia PCI: n jälkeen on edelleen epävarma. Nykyiset suositukset käsittelevät ensisijaisesti toissijaista ehkäisyä ja tarjoavat vain rajoitetun ohjeen valvontaan potilaille, joilla on aikaisempi sepelvaltimoiden revaskularisaatio. Useiden satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten perusteella nykyiset ohjeet eivät suosittele rutiinia ei-invasiivista stressitestausta tai sepelvaltimoiden CT-angiografiaa (CCTA) oireettomilla potilailla, jotka saavat optimoitua GDMT: tä (luokka III, todisteiden taso B-R). Tätä suositusta puuttuu kuitenkin suoraa näyttöä, jossa arvioidaan CCTA: ta valvontastrategiana PCI: n jälkeen. Potilailla, joilla on aikaisempaa sepelvaltimoiden revaskularisaatiota, CCTA: ta suositellaan tällä hetkellä ohitussiirteen tai stentin patenssin arvioimiseksi vain oireellisilla potilailla (luokka II), joilla on rajoitettua todistetta (todisteiden taso B ESC-ohjeissa ja todisteiden B-NR-tasossa ACC/AHA-ohjeissa).

Erityisesti skotlantilaisten tutkimus osoitti, että CCTA-pohjainen hoitostrategia oli parempi kuin tavallinen hoito, joka perustui kliiniseen ja funktionaaliseen arviointiin tarvittaessa ei-invasiivisen stressitestauksen kanssa, vähentämällä sepelvaltimoiden sydänsairauksien kuoleman ja ei-kuolevaisen sydäninfarktin yhdistelmätulosta. Tämä viittaa siihen, että CCTA: ta sisältävä valvontastrategia voi johtaa parannettuihin myöhempiin johtamispäätöksiin, kuten ennaltaehkäisevä iskemiavetoinen revaskularisaatio tai tehostettu lääketieteellinen terapia, mikä mahdollisesti vähentäisi iskeemisiä sydän- ja verisuonitapahtumia ja kuolleisuutta verrattuna tavanomaiseen suuntaviivoihin suositeltavaan hoitoon.

Tämän kriittisen aukon ratkaisemiseksi kliinisessä käytännössä suunnittelimme älykkään angioplastian tutkimusryhmän coronarisen CT-angiografian verrattuna tavanomaiseen hoitoon seurannan strategioina korkean riskin potilailla PCI (Smart-Care) -kokeen jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida CCTA-pohjaisen valvontastrategian vaikutusta kliinisiin tuloksiin verrattuna tavanomaiseen ohjeiden ohjaamiin seurantaan korkean riskin potilailla, joille on tehty PCI.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Joo Myung Lee, MD, MPH, PhD
  • Puhelinnumero: +82234102575
  • Sähköposti: drone80@hanmail.net

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Ki-Hong Choi, MD, PhD
  • Puhelinnumero: +82234102575
  • Sähköposti: cardiokh@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Etelä -Korea
      • Bucheon-si, Etelä -Korea
        • Ei vielä rekrytointia
        • SoonChunHyang University Hospital Bucheon
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jon Suh, MD, PhD
      • Daegu, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Kyungpook National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Namkyun Kim, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Jang Hoon Lee, MD, PhD
      • Daegu, Etelä -Korea
        • Ei vielä rekrytointia
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hyuck Jun Yoon, MD, PhD
      • Gwangju, Etelä -Korea
        • Ei vielä rekrytointia
        • Chonnam National University Hospital, Chonnam National University Medical School
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Seung Hun Lee, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Young Joon Hong, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Jun Ho Ahn, MD, PhD
      • Gwangmyeong, Etelä -Korea
        • Ei vielä rekrytointia
        • Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jinhwan Jo, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Sang Yeub Lee, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Jun Hwan Cho, MD, PhD
      • Ilsan, Etelä -Korea
        • Ei vielä rekrytointia
        • Inje University College of Medicine, Ilsan Paik Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sung Woo Cho, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Sung-Eun Kim, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Hyun Cho, MD, PhD
      • Incheon, Etelä -Korea
        • Ei vielä rekrytointia
        • Gachon University Gil Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Albert Youngwoo Jang, MD, PhD
      • Incheon, Etelä -Korea
        • Ei vielä rekrytointia
        • Kwandong University Intl. ST. Mary's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hyung-Bok Park, MD, PhD
      • Jeonju, Etelä -Korea
        • Ei vielä rekrytointia
        • Jeonbuk National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yisik Kim, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Chang Hoon Kim, MD, PhD
      • Jinju, Etelä -Korea
        • Ei vielä rekrytointia
        • Gyeongsang National University Hospital
        • Alatutkija:
          • Min Gyu Kang, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jin Sin Koh, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Hangyul Kim, MD, PhD
      • Seongnam-si, Etelä -Korea
        • Ei vielä rekrytointia
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ki-Hyun Jeon, MD, PhD
      • Seoul, Etelä -Korea, 06351
        • Rekrytointi
        • Samsung Medical Center
        • Päätutkija:
          • Joo Myung Lee, MD, MPH, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Taek Kyu Park, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Jeong Hoon Yang, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Young Bin Song, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Ki-Hong Choi, MD, PhD
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Ei vielä rekrytointia
        • Korea University Anam Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Soon-Jun Hong, MD, PhD
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ewha Womans University Seoul Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sang Hoon Shin, MD, PhD
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Ei vielä rekrytointia
        • Chung-Ang University Hospital, Chung-Ang University College of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kyung-Taek Park, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Ho Youn Won, MD, PhD
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hanyang University Seoul Hospital, College of Medicine, Hanyang University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Young-Hyo Lim, MD, PhD
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Ei vielä rekrytointia
        • Korea University Kuro Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dong-Oh Kang, MD, PhD
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Ei vielä rekrytointia
        • Kyung Hee University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jong-Shin Woo, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Weon Kim, MD, PhD
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Ei vielä rekrytointia
        • Seoul National University Boramae Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hyun Sung Joh, MD, PhD
      • Suwon, Etelä -Korea
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ajou University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hong-Seok Lim, MD,PhD
      • Uijeongbu-si, Etelä -Korea
        • Ei vielä rekrytointia
        • Catholic University of Korea Uijeongbu St. Mary's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Chan Joon Kim, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Seonghyeon Bu, MD, PhD
      • Wŏnju, Etelä -Korea
        • Ei vielä rekrytointia
        • Wonju Severance Christian Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jung-Hee Lee, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

① 19 -vuotiaat potilaat

② Potilaat, joille tehtiin onnistunut PCI, jolla oli yksi tai useampi nykyaikainen lääkeainetta eluoiva stentti (stentin halkaisija ≥3 mm) tai lääkepäällysteiset ilmapallo.

③ Potilailla on oltava ainakin yksi seuraavista monimutkaisten sepelvaltimoiden vaurioiden tai korkean riskin kliinisten ominaisuuksien kriteereistä:

A. Monimutkaiset sepelvaltimoiden vauriot:

i. Todellinen haaroittumisvaurio (Medina 1,1,1/1,0,1/0,1,1) sivuhaara ≥2,5 mm Koko II. Krooninen kokonaistuketus (≥3 kuukautta) kohdevauriona III. PCI suojaamattomalle vasemmalle pää (LM) -tautille (LM Ostium, Body, Distaalinen LM-haaroittuminen, mukaan lukien ei-kolobifurkaatio) IV. Pitkät sepelvaltimoiden vauriot (implantoitu stentti ≥38 mm pituus) v. Monisävyinen PCI (≥2 tärkeimmät epikardiaaliset sepelvaltimot, joita käsitellään yhdessä PCI-istunnossa) vi. Tarvitaan useita laitteita (≥3 lisää stenttejä tai lääkekoittimet ilmapallot potilasta kohti) VII. Stentti-restenoosivaurio kohdevauriona VIII. Vakavasti kalsifioitu vaurio (ympäröivä kalsium angiografiassa) ix. Vasen etuosan laskeva (LAD), vasen ympyrävaltimo (LCX) ja oikea sepelvaltimovaltimo (RCA)

B. Korkean riskin kliiniset ominaisuudet:

i. Akuutti sydäninfarkti (ST-Elevation sydäninfarkti [MI] tai ei-ST-Elevation MI) kardiogeenisella iskulla tai ilman (SCAI-luokittelu ≥C) esityksessä II. Diabetes mellitus, joka vaatii lääketieteellistä hoitoa (oraaliset hypoglykeemiset aineet tai insuliini) III. LOPPAINEN MENNEN TAIRAA DIALYYYS IV. Muu verisuonisairaus kuin sepelvaltimoiden yhdistetty verisuonisairaus

  1. Perifeerinen valtimo, joka on määritelty A. A. Edellisen aorto-femoraalisen ohituksen leikkauksen, raajojen ohitusleikkauksen tai iholtacin tai infra-kielisten valtimoiden tai B. Edellisen raajojen tai jalkojen amputaation tai C. -historian ja aarnentisen claud-claudin ja yhden tai useamman veron. Paine (BP) -suhde <0,90 tai 2) merkitsevä perifeerinen valtimoiden stenoosi (≥ 50%), joka on dokumentoitu angiografialla tai kaksipuolinen ultraääni, tai D. Aikaisempi kaulavaltimon revaskularisaatio tai oireettoman kaulavaltimon stenoosi ≥ 50%, kuten duplex -ultraääni tai angiografia.

  2. Rintakehän vatsan aortan sairaus, joka on määritelty A. Dokumentoituna rintakehän vadun aortan aneurysman duplex -ultraäänellä, angiografialla tai tietokoneellisella tomografialla Angiografia B. Aikaisempi endovaskulaarinen tai kirurginen hoito rintavadion aortan aneurysma

    ④ Aihe, joka voi suullisesti vahvistaa ymmärrykset riskeistä, eduista ja valvontastrategiasta CCTA: n vastaanottamisen ja hänen laillisesti valtuutetun edustajansa vastaanottamisesta, tarjoaa kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen liittyvää menettelyä.

    Poissulkemiskriteerit:

    ① Edistynyt krooninen munuaissairaus (kreatiniinin puhdistuma <30 ml/min/1,73 m2) ei dialyysissä

    • Tunnettu todellinen anafylaksia kontrastiväliaineeksi (ei allerginen reaktio, mutta anafylaktinen isku)

      • Raskaus tai imetys ④ Ei-sydämen samanaikaisesti sairauksien olosuhteissa on elinajanodote <1 vuosi tai mikä voi johtaa protokollan noudattamatta jättämiseen (sivuston tutkijan lääketieteellistä arviointia) ⑤ haluttomuus tai kyvyttömyys noudattaa tässä protokollassa kuvattuja menettelytapoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CCTA -strategiaryhmän valvonta
CCTA -ryhmän valvonnassa CCTA arvioidaan CCTA: lla yhden vuoden kuluttua indeksin sairaalahoidosta. CCTA tehdään nykyisten hankintaohjeiden mukaisesti.
Diagnostinen testi: Sepelvaltimoiden CT -angiografia (CCTA)
CCTA -ryhmän valvonnassa CCTA arvioidaan CCTA: lla yhden vuoden kuluttua indeksin sairaalahoidosta. CCTA tehdään nykyisten hankintaohjeiden mukaisesti. CCTA: n tulosten mukaan loppupään hallinta suoritetaan nykyisten ohjeiden suositusten nojalla.
Ei väliintuloa: Standardihoidon strategiaryhmä
Vakiohoitoryhmässä potilaita hoidetaan nykyisten ohjeiden mukaisesti. Oireista riippumatta, varautuneen lääkärin suorittaa säännölliset vierailut. Toissijainen ehkäisy, mukaan lukien sydän- ja verisuoniriskitekijöiden hallinta, taudin tilan arviointi, suoritetaan huolellisesti. Potilailla, joilla ei ole kliinisen tai toiminnallisen tilan muutosta, CCTA: n lisäarviointia tai ei-invasiivisia funktionaalisia testejä ei suoriteta. Tässä ryhmässä suoritetaan CCTA- tai ei-invasiiviset funktionaaliset testit vain potilaille, joilla on merkittävä muutos kliinisessä tai funktionaalisessa tilassa tai oireet, jotka eivät ole lääketieteellistä hoitoa.6,8 Varatun lääkärin määrää se potilaan kliinisen tai toiminnallisen tilan ja CCTA: n tai ei-invasiivisten funktionaalisten testien tulokset nykyisten ohjeiden mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen haitallisten sydämen tapahtumien tapahtumiin (MACE)
Aikaikkuna: 2 vuotta viimeisen potilaan ilmoittautumisen jälkeen
MACE on yhdistelmä kuolemasta, ei-fataalisesta sydäninfarktista (MI), akuutin sepelvaltimo-oireyhtymän sairaalahoidosta, joka johtaa kiireelliseen revaskularisaatioon tai stenttitromboosiin
2 vuotta viimeisen potilaan ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: 2 vuotta viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
2 vuotta viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen
Sydänkuolema
Aikaikkuna: 2 vuotta viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen
Sydänkuolema
2 vuotta viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen
Lääkärikulut yhteensä
Aikaikkuna: 2 vuotta viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen
Lääkärikulut yhteensä
2 vuotta viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen
Aivo -verisuoni -onnettomuudet
Aikaikkuna: 2 vuotta viimeisen potilaan ilmoittautumisen jälkeen
Aivoverisuonitapaturmat (iskeeminen tai verenvuoto)
2 vuotta viimeisen potilaan ilmoittautumisen jälkeen
Ei-fataalinen MI
Aikaikkuna: 2 vuotta viimeisen potilaan ilmoittautumisen jälkeen
Ei-fataalinen MI, määritelty MI: n universaalisella määritelmällä
2 vuotta viimeisen potilaan ilmoittautumisen jälkeen
Spontaani MI
Aikaikkuna: 2 vuotta viimeisen potilaan ilmoittautumisen jälkeen
Spontaani MI, määritelty MI: n universaalisella määritelmällä
2 vuotta viimeisen potilaan ilmoittautumisen jälkeen
Akuutin sepelvaltimo -oireyhtymän sairaalahoitoa, joka johtaa kiireelliseen revaskularisaatioon
Aikaikkuna: 2 vuotta viimeisen potilaan ilmoittautumisen jälkeen
Akuutin sepelvaltimo -oireyhtymän sairaalahoitos on määritelty kliiniseksi tapahtumaksi, jossa lopullinen diagnoosi suunnittelemattoman sairaalahoidon aikana on akuutti sepelvaltimo -oireyhtymä, mukaan lukien spontaani sydäninfarkti tai epävakaa angina.
2 vuotta viimeisen potilaan ilmoittautumisen jälkeen
Suunnittelematon revaskularisaatio (kliinisestivetoinen)
Aikaikkuna: 2 vuotta viimeisen potilaan ilmoittautumisen jälkeen

Kaikki revaskularisaatiotapahtumat ratkaistaan ​​joko kliinisesti ohjattuina tai ei-kliinisesti ohjaamana. Revaskularisaatiota pidetään kliinisesti ohjauksena, jos revaskularisoidun sepelvaltimoiden halkaisijaltaan stenoosi on ≥ 50% QCA: lla ja mikä tahansa seuraavista iskemiakriteereistä täyttyy:

  • Positiivinen funktionaalinen tutkimus, joka vastaa kohdevaurion palvelemaa aluetta; tai

    • Iskeeminen EKG -muutokset levossa jakautumisessa, joka on yhdenmukainen kohdeastian kanssa; tai

      • Tyypilliset iskeemiset oireet, jotka viittaavat kohdevaurioon; tai ④ positiivinen invasiivinen fysiologinen testi (fraktiovirtausvaranto ≤0,80 tai hetkellinen aaltovapaa suhde ≤0,89); tai ⑤ Stenoosin esiintyminen, jonka halkaisija on ≥70%, jopa muiden kriteerien puuttuessa, määrittelemätön revaskularisaatio viittaa revaskularisaatioon, jota ei ole suunniteltu alkuperäisten arviointien jälkeen invasiivisella sepelvaltimo-angiografialla tai ei-invasiivisella stressitestillä, riippuen allokoidusta ryhmästä, mutta suoritetaan kliinisten olosuhteiden vuoksi.
2 vuotta viimeisen potilaan ilmoittautumisen jälkeen
Selkeä stenttitromboosi
Aikaikkuna: 2 vuotta viimeisen potilaan ilmoittautumisen jälkeen
Selvä stenttitromboosi, määrittelemällä akateeminen tutkimuskonsortio (ARC) II Consensus
2 vuotta viimeisen potilaan ilmoittautumisen jälkeen
Invasiivisen sepelvaltimoiden angiografian määrä seurannan aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta viimeisen potilaan ilmoittautumisen jälkeen

Invasiivisen sepelvaltimoiden angiografian määrä (ilman, että se on osoittanut restenoosia tai obstruktiivista CAD) seurannan aikana.

Angiografinen restenoosi määritettiin stenoosiksi, joka oli vähintään 50 prosenttia minimaalisesta luminal-halkaisijasta kohdeleesissä invasiivisessa sepelvaltimoiden angiografiassa seurannan aikana. Obstruktiivinen tai ei obstruktiivinen sepelvaltimoiden tauti invasiivisessa sepelvaltimoiden angiografiassa määritellään visuaalisesti arvioituksi tai enemmän stenoosin olemassaoloksi, kuten tutkimuspaikan henkilöstö tulkitsee, missä tahansa suuressa epikardiaalisessa aluksessa, mukaan lukien vähintään 2,5 mm: n sivuhaarat.
2 vuotta viimeisen potilaan ilmoittautumisen jälkeen
PCI: n tai CABG: n revaskularisaationopeus seurannan aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta viimeisen potilaan ilmoittautumisen jälkeen
PCI: n tai CABG: n revaskularisaationopeus seurannan aikana
2 vuotta viimeisen potilaan ilmoittautumisen jälkeen
Menettelyyn liittyvät komplikaatiot invasiivisesta menettelystä seurannan aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta viimeisen potilaan ilmoittautumisen jälkeen
Menettelyyn liittyvät komplikaatiot invasiivisesta menettelystä seurannan aikana
2 vuotta viimeisen potilaan ilmoittautumisen jälkeen
Kontrastin aiheuttama nefropatia tai kontrastin liittyvä yliherkkyysreaktio
Aikaikkuna: 2 vuotta viimeisen potilaan ilmoittautumisen jälkeen
Kontrastien aiheuttama nefropatia, joka on määritelty seerumin kreatiniinin lisääntymiseksi ≥0,5 mg/dl tai ≥25% lähtötasosta 48-72 tunnin kuluessa kontrastiintiaineen altistumisen tai kontrastin liittyvän yliherkkyysreaktion jälkeen
2 vuotta viimeisen potilaan ilmoittautumisen jälkeen
Yhdistelmä kuolemasta tai ei-fataalista MI: tä
Aikaikkuna: 2 vuotta viimeisen potilaan ilmoittautumisen jälkeen
Yhdistelmä kuolemasta tai ei-fataalista MI: tä
2 vuotta viimeisen potilaan ilmoittautumisen jälkeen
Toimenpiteeseen liittyvä sydäninfarkti (seuranta-aikana invasiivisesta toimenpiteestä)
Aikaikkuna: 2 vuotta viimeisen potilaan rekrytoinnin jälkeen
Toimenpideperäinen sydäninfarkti (seuraamisjaksolla invasiivisen toimenpiteen jälkeen), määritelty neljännen universaalin sydäninfarktimääritelmän mukaisesti
2 vuotta viimeisen potilaan rekrytoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Joo Myung Lee, MD, MPH, PhD, Samsung Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. toukokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. kesäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SMC19801001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Ensimmäisen käsikirjoituksen ja kokeilutulosten julkaisemisen jälkeen periaatteellisen tutkijan luvalla jaetaan tunnistamattomat tiedot.

IPD-jaon aikakehys

Ensimmäisen käsikirjoituksen ja kokeilutulosten julkaisemisen jälkeen periaatteellisen tutkijan luvalla jaetaan tunnistamattomat tiedot.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ensimmäisen käsikirjoituksen ja kokeilutulosten julkaisemisen jälkeen periaatteellisen tutkijan luvalla jaetaan tunnistamattomat tiedot.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa