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초기성 및 알코올 사용에 의한 담배 제품 감수성 및 대체성

2025년 9월 17일 업데이트: Mark J Rzeszutek, PhD

U54 파일럿 : 담배 제품 감수성 및 상대적 이력 및 알코올 사용에 의한 제품 대체 비교

Federal Drug Administration for Tobacco Products (FDA CTP)의 우선 순위가 높은 연구 분야는 담배 제품 사용을 시작하고 담배 제품 사용을 중단 할 사람을 결정하고 있습니다. 불균형 적으로 많은 양의 담배를 사용하는 인구는 농촌 지역에 사는 사람들입니다. 이는 이례의 일부 측면이 담배 제품 감수성 및 담배 중단 속도 감소와 관련이 있음을 나타냅니다. 농촌 지역의 사람들은 일반적으로 알코올 사용률이 더 높으며, 이는 담배 사용이 높아지고 담배 중단률이 감소하는 것과 관련이 있습니다. 이 연구의 목적은 (1) 환경과 알코올 사용이 기존 및 새로운 담배 제품에 대한 감수성에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 조사하고 (2) 농도 및 알코올 사용이 담배 사용자가 담배 중단 제품으로 대체 할 가능성에 어떤 영향을 줄 수 있는지 조사하는 것입니다. 이를 달성하기 위해 연구자들은 행동 경제적 조치를 사용하여 사람들이 새로운 담배 제품 (높고 낮은 니코틴, 향료 및 맛이없는)에 어떻게 반응하는지 평가하고 실험적인 담배 시장을 사용하여 현재 사용자가 중단과 관련된 제품으로 전환 할 수있는 방법을 결정합니다. 초기성이 스펙트럼이기 때문에, 연구자들은 상대적이지 지수 (IRR) 지수를 사용하여 이러한 농도와 알코올 사용이 이러한 담배 관련 행동에 어떤 영향을 미치는지 더 잘 정량화 할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

737

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40506
        • University of Kentucky

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

담배/전자 담배 사용자

포함 기준 :

  • 21 세 이상
  • 담배를 피우거나 한 달에 25 일 이상 전자 담배를 사용하십시오.

담배/전자 담배 비 사용자

포함 기준 :

  • 21 세 이상
  • 지난 달에 전자 담배 나 담배 사용을보고하지 마십시오.

위험한 알코올 사용자

포함 기준 :

  • 21 세 이상
  • 알코올 사용 장애 식별 테스트에서 8 점 이상의 점수

위험이없는 알코올 사용자

포함 기준 :

  • 21 세 이상
  • 알코올 사용 장애 식별 테스트에서 7 이하의 점수

모든 그룹

포함 기준 :

  • 미국에 위치하고 있습니다
  • 다작에 대한 최소 100 개의 완전한 연구

제외 기준 :

  • 스크리너 중에주의 점검이 실패합니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Qualtrics 및 실험 담배 시장
담배/전자 담배를 사용하여보고하는 참가자는 다양한 의사 결정 작업, 새로운 가상의 니코틴 제품 수요 작업 및 실험적인 담배 시장 시나리오 (ETM)로 구성된 Qualtrics 설문 조사를 완료합니다. 총 ETM 시나리오, 담배 조정 가격, 전자 담배 조정 가격 및 전자 담배 및 담배 조정 가격이 있습니다.
행동: 실험적인 담배 시장
이 연구는 담배 및/또는 전자 담배 사용자를보고 한 참가자를위한 실험 담배 시장 (ETM)에서 세 가지 시나리오를 가질 것입니다. 이들은 다양한 담배 제품을 구매할 수있는 가상 구매 시나리오로 구성됩니다. 세 가지 ETM 시나리오는 가격 담배를 조정하고 가격 전자 담배를 조정하며 가격 담배와 전자 담배를 조정하는 것입니다.
행동: 가상의 소설 니코틴 제품 구매 작업
이 연구는 새로운 니코틴 제품에 대한 일련의 가상 수요 과제를 갖게 될 것입니다. 이러한 작업은 다양한 니코틴 함량 (높고 낮음)의 다른 새로운 가상 제품 (연소, 구강 및 기화)과 다양한 가격대에서 시도 할 가능성이 평가되는 다른 풍미 (우선 알코올 풍미, 특성화 맛 없음)로 구성됩니다.
실험적: Qualtrics 만
담배/전자 담배 사용을보고하지 않는 참가자는 완료됩니다. 다양한 의사 결정 작업과 새로운 가상의 니코틴 제품 수요 작업으로 구성된 Qualtrics 설문 조사를 완료합니다.
행동: 가상의 소설 니코틴 제품 구매 작업
이 연구는 새로운 니코틴 제품에 대한 일련의 가상 수요 과제를 갖게 될 것입니다. 이러한 작업은 다양한 니코틴 함량 (높고 낮음)의 다른 새로운 가상 제품 (연소, 구강 및 기화)과 다양한 가격대에서 시도 할 가능성이 평가되는 다른 풍미 (우선 알코올 풍미, 특성화 맛 없음)로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가상의 니코틴 제품에 대한 수요 강도 및 가격 민감도
기간: Study Week 0에서 평가
가상의 니코틴 제품을 구매하고 소비 할 가능성과 다양한 제품 카테고리, 풍미 및 니코틴 조합의 비용에 대한 민감도는 모든 그룹에서 평가 될 것입니다. 가상의 수요는 비선형 혼합 효과 모델링을 사용하여 평가되어 이러한 가상 제품에 대한 수요 강도 및 가격 민감도를 얻습니다. 더 높은 강도 및 저렴한 가격 감도는 더 높은 주관적 가치와 이러한 새로운 제품을 시도 할 가능성에 대한 지표입니다.
Study Week 0에서 평가
실험 담배 시장에서 담배 및/또는 전자 담배 가격의 변화의 함수로서 대체 제품 구매
기간: Study Week 0에서 평가
담배 및 전자 담배 사용자는 다양한 실험 담배 시장 시나리오를 완료합니다. 담배/전자 담배의 가격 인상의 함수로서 다른 니코틴 제품에 대한 대체 제품 구매 (대체)는 비선형 혼합 효과로 측정 될 것이다. 크기가 높을수록 오름차순 가격 항목의 함수로서 제품 구매의 더 큰 변화를 나타냅니다. 여기서 방향은 상품이 오름차순 가격 항목을 보완하는지 또는 대체했는지 여부를 결정합니다. 비선형 모델 피팅의 실패의 경우, 선형 모델은 인터셉트 (초기 구매) 및 경사 (대체 정도)를 기반으로 제품 대체를 결정하는 데 사용됩니다.
Study Week 0에서 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mark J Rzeszutek, PhD

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 18일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 20일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 5월 29일

처음 게시됨 (실제)

2025년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 5U54DA058256-02 Pilot: #2345
  • 5U54DA058256-02 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 연구의 탈신 된 데이터는 출판 후 수락 후 가능한 한 가능한 한 이용할 수 있습니다. 모든 공유 데이터는 개인 식별 정보에 대한 HIPAA 지침을 준수합니다. 분석에 사용되는 코드는 또한 탈신 된 데이터와 함께 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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